本发明涉及一种复方中药制剂及其制备方法，具体涉及一种具有抗癌作用的紫杉醇脱毒复方浸膏原料药及其制备方法。
背景技术：
近几年来，国内外中医药研究工作者在对抗癌新药的研究高度重视，组合、筛选化学及基因工程等新的手段，随着分子生物学、分子药理学的研究水平有着明显的提高，意识到迄今为止所有抗癌药物几乎都属于细胞毒的范围，这种无法回避的毒副作用，大大地限制了它的广泛应用和疗效的发挥，随着现代肿瘤防治向综合治理方面的转变，传统中医药在防治肿瘤积累了丰富的临床应用经验，对肿瘤的本质和作用机理方面有了更深层次的阐述，抗癌复方药物研究水平创新有不断提高。申请号为201110426078.6的中国发明专利申请公开了一种具有抗癌作用的红豆杉复方中药及其制备方法，该方对人体正常细胞没有损害，无毒副作用，但疗效并不显著。
技术实现要素：
本发明的目的是针对上面所述缺陷，提供一种疗效显著的具有抗癌作用的紫杉醇脱毒复方浸膏。
本发明的另一目的是提供一种具有抗癌作用的紫杉醇脱毒复方浸膏的制备方法。
具有抗癌作用的紫杉醇脱毒复方浸膏，其特征在于：采用以下方法制得：
（1）将新鲜东方醇S7红豆杉的茎、枝叶剪成2-3公分长，漂洗干净后放入竹匾筛内在高温蒸汽中不停翻动，干炒雾化至枝叶收缩，软感、色鲜时，再加入醋拌均匀，仍高温加湿浸润15-25分钟倒入竹匾，散开吹凉3-5小时，稳定0-2℃下保存备用；
（2）取上述备用的鲜S7红豆杉茎、枝叶加红岩土0.2-3份，放在铁锅上用文火翻炒12-15分钟后，放在青石板降温至5-8成热，配放0.8-3.6重量倍的草姜液拌均匀，至阴凉1-3倍热度，再加0.2－1.6重量倍的草姜液使鲜枝叶脱毒后，再粉碎至100-150目粉末，加水浸提得滤液，将滤液加热至25-52℃，加热10-15分钟得萃取液，萃取液经减压反复3次回收脱毒得到浸膏晶体，再经过红外线灭菌、焙干、粉碎至200-300目过筛成粉末备用；
（3）取冬虫夏草、野甘草、山药、枸杞子、醋在土灶上生铁锅武火炮制，经一炒、一晒、一晾干后，红外线20-90度慢焙干粉碎至150-200目过筛成粉末备用；
（4）取丹参、蜈蚣、白芍、黄芪、红花、土茯苓用60度以上粮制酒浸泡3-8小时，土质灶、生铁锅武火炮制1-3分钟，加醋翻炒3-4次，2-15分钟后再调入蜜汁水200-350份，蒸3-5分钟，晾晒至八成干后红外线烘焙干，粉碎至150-300目过筛为粉末备用；
（5）取土蜂蜜，加醋放在铁锅内浸煎2-4分钟，取出晾干30-50分钟，再拌入步骤2、3、4中所得粉末加1-6重量倍的草姜液搅拌均匀即得脱毒复方浸膏。
步骤（1）中所述竹匾筛内高温蒸汽不停翻动的温度为200-280℃；高温加湿浸润的温度为280-350℃。
步骤（2）中所述加水浸提的温度为20-80℃。
步骤（3）中所述冬虫夏草、野甘草、山药、枸杞子的重量份数分别为冬虫夏草0.2-0.4份、野甘草0.3-0.5份、山药0.3-0.5份、枸杞子0.5-0.7份；步骤（4）中所述丹参、蜈蚣、白芍、黄芪、红花、土茯苓、粮制酒的重量份数分别为丹参0.2-0.4份、蜈蚣0.1-0.3份、白芍0.1-0.3份、黄芪0.3-0.5份、红花0.1-0.2份、土茯苓0.1-0.3份、粮制酒750-1750份，所述加入白醋的重量份数为500-1500份。
步骤（6）中所述土蜜蜂的重量份数为6-8份，醋的重量份数为0.2-0.5份，拌入步骤（2）中所得粉末的重量份数为4-5份。
具有抗癌作用的紫杉醇脱毒复方浸膏的制备方法，其特征在于：
（1）将新鲜东方醇S7红豆杉的茎、枝叶剪成2-3公分长，漂洗干净后放入竹匾筛内在高温蒸汽中不停翻动，干炒雾化至枝叶收缩，软感、色鲜时，再加入醋拌均匀，仍高温加湿浸润15-25分钟倒入竹匾，散开吹凉3-5小时，稳定0-2℃下保存备用；
（2）取上述备用的鲜S7红豆杉茎、枝叶加红岩土0.2-3份，放在铁锅上用文火翻炒12-15分钟后，放在青石板降温至5-8成热，配放0.8-3.6重量倍的草姜液拌均匀，至阴凉1-3倍热度，再加0.2－1.6重量倍的草姜液使鲜枝叶脱毒后，再粉碎至100-150目粉末，加水浸提得滤液，将滤液加热至25-52℃，加热10-15分钟得萃取液，萃取液经减压反复3次回收脱毒得到浸膏晶体，再经过红外线灭菌、焙干、粉碎至200-300目过筛成粉末备用；
（3）取冬虫夏草、野甘草、山药、枸杞子、醋在土灶上生铁锅武火炮制，经一炒、一晒、一晾干后，红外线20-90度慢焙干粉碎至150-200目过筛成粉末备用；
（4）取丹参、蜈蚣、白芍、黄芪、红花、土茯苓用60度以上粮制酒浸泡3-8小时，土质灶、生铁锅武火炮制1-3分钟，加醋翻炒3-4次，2-15分钟后再调入蜜汁水200-350份，蒸3-5分钟，晾晒至八成干后红外线烘焙干，粉碎至150-300目过筛为粉末备用；
（5）取土蜂蜜，加醋放在铁锅内浸煎2-4分钟，取出晾干30-50分钟，再拌入步骤2、3、4中所得粉末加1-6重量倍的草姜液搅拌均匀即得脱毒复方浸膏。
步骤（1）中所述竹匾筛内高温蒸汽不停翻动的温度为200-280℃；高温加湿浸润的温度为280-350℃。
步骤（2）中所述加水浸提的温度为20-80℃。
步骤（3）中所述冬虫夏草、野甘草、山药、枸杞子的重量份数分别为冬虫夏草0.2-0.4份、野甘草0.3-0.5份、山药0.3-0.5份、枸杞子0.5-0.7份；步骤（4）中所述丹参、蜈蚣、白芍、黄芪、红花、土茯苓、粮制酒的重量份数分别为丹参0.2-0.4份、蜈蚣0.1-0.3份、白芍0.1-0.3份、黄芪0.3-0.5份、红花0.1-0.2份、土茯苓0.1-0.3份、粮制酒750-1750份，所述加入白醋的重量份数为500-1500份。
步骤（6）中所述土蜜蜂的重量份数为6-8份，醋的重量份数为0.2-0.5份，拌入步骤（2）中所得粉末的重量份数为4-5份。
上述复方浸膏可经常规工艺制成口服液、颗粒或胶囊等制剂。
本发明所有步骤均在无菌环境下操作。
本发明的有益效果是：本发明采用本发明人创新技术东方醇S7红豆杉的鲜枝叶为原料，该原料曾在2015年8月25出版的《合作》杂志第8期75－79页中和中央电视台2016年5月11日《发现中国》频道里公开发表过。东方醇S7红豆杉中紫杉醇含量高，鲜枝叶含量达0.086%，且东方醇S7红豆杉中有机硒含量为0.13mg/kg，不同的生长阶段甚至能达到多硒、富硒量级，同时在防治病变中负离子抗氧化方面有着增倍的活性释放量。本发明将东方醇S7红豆杉脱毒精制后，将其中的黄酮、生物碱等有益物质全部保留下来，并按中医复主中互补、相似原理，将东方醇S7红豆杉鲜枝叶与中药复配使用，产品中有效成分含量高，不易挥发，且有效成分的生物结构不会被破坏，经水溶浸提后得到的红豆杉浸膏中紫杉醇等多元素含量最高可达98.7%以上，能有效预防并抑制癌细胞的增长，疗效显著。本发明主要采用是扶正固本方、活血化瘀方和清热解毒三大中药复方，及其有效成分还可以诱导肿瘤细胞分化调节作用。按中医复方互补、相似相容原理，本发明结合东方醇S7红豆杉植物紫杉醇、有机硒元素含量高所具有的抗癌特性与一些抗肿瘤、抗菌中草药物一起协同作用，采用火、热、凉、草姜配方进行脱毒，又附集了活血化瘀、排异体内病毒、护肾养肝突击疗效。同时在匹配中草药上改良了其中传统中药的炮制工艺，提升其中药潜在及复方制剂功效；调节肿瘤细胞信号传导、抑制端粒酶活性等作用机制达到抗肿瘤的目的；使其在临床应用上有着抗癌的光谱性。对于原发性乳腺癌、子宫肉膜癌、卵巢癌、胶性细胞脑癌、肺腺癌、肠癌、皮肤癌、黑色痣癌、急性淋巴癌等多种癌症都能获得很好的疗效作用，同时能抑制癌细胞的增生，把癌细胞杀死在G后期，对人体正常细胞没有损害，无毒副作用。
具体实施方式
实施例1。
（1）将100g新鲜东方醇S7红豆杉的茎、枝叶剪成2-3公分长，漂洗干净后放入竹匾筛内在高温蒸汽中不停翻动，干炒雾化至枝叶收缩，软感、色鲜时，再加入醋拌均匀，仍高温加湿浸润20分钟倒入竹匾，散开吹凉4小时，稳定2℃下保存备用；所述竹匾筛内高温蒸汽不停翻动的温度为250℃；高温加湿浸润的温度为300℃。
（2）取上述备用的鲜S7红豆杉茎、枝叶加红岩土20g，放在铁锅上用文火翻炒15分钟后，放在青石板降温至5成热，配放100g重量倍的草姜液拌均匀，至阴凉1倍热度，再加100g的草姜液使鲜枝叶脱毒后，再粉碎至100目粉末，加水浸提得滤液，将滤液加热至30℃，加热10分钟得萃取液，萃取液经减压反复3次回收脱毒得到浸膏晶体，再经过红外线灭菌、焙干、粉碎至200目过筛成粉末备用；所述加水浸提的温度为50℃。
（3）取冬虫夏草20g、野甘草30g、山药30g、枸杞子50g、醋120g在土灶上生铁锅武火炮制，经一炒、一晒、一晾干后，红外线50度慢焙干粉碎至200目过筛成粉末备用；
（4）取丹参20g、蜈蚣10g、白芍10g、黄芪30g、红花10g、土茯苓10g用60度以上粮制酒75000g浸泡5小时，土质灶、生铁锅武火炮制3分钟，加醋翻炒4次，5分钟后再调入蜜汁水20000g，蒸5分钟，晾晒至八成干后红外线烘焙干，粉碎至150目过筛为粉末备用；
（5）取土蜂蜜600g，加醋20g放在铁锅内浸煎2分钟，取出晾干30分钟，再拌入步骤2、3、4中所得粉末加500g重量倍的草姜液搅拌均匀即得脱毒复方浸膏。
实施例2。
（1）将100g新鲜东方醇S7红豆杉的茎、枝叶剪成2-3公分长，漂洗干净后放入竹匾筛内在高温蒸汽中不停翻动，干炒雾化至枝叶收缩，软感、色鲜时，再加入醋拌均匀，仍高温加湿浸润25分钟倒入竹匾，散开吹凉5小时，稳定2℃下保存备用；所述竹匾筛内高温蒸汽不停翻动的温度为280℃；高温加湿浸润的温度为350℃。
（2）取上述备用的鲜S7红豆杉茎、枝叶加红岩土200g，放在铁锅上用文火翻炒12分钟后，放在青石板降温至6成热，配放120g重量倍的草姜液拌均匀，至阴凉2倍热度，再加30g的草姜液使鲜枝叶脱毒后，再粉碎至150目粉末，水溶浸提得滤液，将滤液加热至40℃，加热15分钟得萃取液，萃取液经减压反复3次回收脱毒得到浸膏晶体，再经过红外线灭菌、焙干、粉碎至300目过筛成粉末备用；所述加水浸提的温度为80℃。
（3）取冬虫夏草30g、野甘草40g、山药40g、枸杞子60g、醋120g在土灶上生铁锅武火炮制，经一炒、一晒、一晾干后，红外线70度慢焙干粉碎至150目过筛成粉末备用；
（4）取丹参30g、蜈蚣20g、白芍20g、黄芪40g、红花10g、土茯苓20g用60度以上粮制酒80000g浸泡4小时，土质灶、生铁锅武火炮制2分钟，加醋翻炒3次，10分钟后再调入蜜汁水30000g，蒸3分钟，晾晒至八成干后红外线烘焙干，粉碎至200目过筛为粉末备用；
（5）取土蜂蜜700g，加醋30g放在铁锅内浸煎3分钟，取出晾干40分钟，再拌入步骤2、3、4中所得粉末加300-600g重量倍的草姜液搅拌均匀，再次得到脱毒复方浸膏。
实施例3。
（1）将100g新鲜东方醇S7红豆杉的茎、枝叶剪成2-3公分长，漂洗干净后放入竹匾筛内在高温蒸汽中不停翻动，干炒雾化至枝叶收缩，软感、色鲜时，再加入醋拌均匀，仍高温加湿浸润15分钟倒入竹匾，散开吹凉3小时，稳定0℃下保存备用；所述竹匾筛内高温蒸汽不停翻动的温度为200℃；高温加湿浸润的温度为280℃。
（2）取上述备用的鲜S7红豆杉茎、枝叶加红岩土100g，放在铁锅上用文火翻炒12分钟后，放在青石板降温至5成热，配放80g重量倍的草姜液拌均匀，至阴凉3倍热度，再加20g的草姜液使鲜枝叶脱毒后，再粉碎至100目粉末，水溶浸提得滤液，将滤液加热至25℃，加热10分钟得萃取液，萃取液经减压反复3次回收脱毒得到浸膏晶体，再经过红外线灭菌、焙干、粉碎至200-300目过筛成粉末备用；所述加水浸提的温度为20℃。
（3）取冬虫夏草40g、野甘草50g、山药50g、枸杞子70g、醋100g在土灶上生铁锅武火炮制，经一炒、一晒、一晾干后，红外线20度慢焙干粉碎至150目过筛成粉末备用；
（4）取丹参40g、蜈蚣30g、白芍30g、黄芪50g、红花20g、土茯苓30g用60度以上粮制酒80000g浸泡3小时，土质灶、生铁锅武火炮制1分钟，加醋翻炒3次，2分钟后再调入蜜汁水20000g，蒸5分钟，晾晒至八成干后红外线烘焙干，粉碎至300目过筛为粉末备用；
（5）取土蜂蜜800g，加醋50g放在铁锅内浸煎2分钟，取出晾干30分钟，再拌入步骤2、3、4中所得粉末加100g重量倍的草姜液搅拌均匀即得脱毒复方浸膏粗品。
取实施例1之后，经技术工艺流程所得的晶体产品具有抗癌作用的紫杉醇脱毒复方浸膏制成口服液、滴丸、药丸等制剂进行临床实验，结果如下：
（1）王XX，男，70岁，2015年春经北京协和医院特需门诊确证是肺磷癌出现吐血，咳痰带血，左胸肺部疼痛难忍，晚上不能睡觉，浑身无力等症状，自从服用本发明所述包括活性紫杉的防癌复方中药组合物一周后，吐血次数减少，吐血量减少，肺部疼痛感减弱，服用一个月后，肺部疼痛消除，能到室外散步。
（2）苏XX，男，71岁，2014年在九江医学院检查出右肺斜裂旁结节，主动脉及冠状动脉硬化、2型糖尿病和高血压，出现前胸后背压迫疼痛，咳嗽带有血丝，饮食不正常，服用本发明所述包括活性紫杉的防癌复方中药组合物2－3个月后，血糖逐浙稳定，胸部不疼了，咳嗽情况减弱，精神也比以前好。
（3）孙XX，女，74岁，2016年上半年在南京医科大学第一附属医院确诊为左上肺腺癌，出现咳嗽带血丝、左胸疼痛等症状，服用本发明包括活性紫杉的防癌复方中药组合物一个月后，咳嗽不再带血丝，左胸疼痛感消除。