一种胰激肽原酶片的制作方法

文档序号:12540033阅读:594来源:国知局

本发明涉及药物制剂领域,具体涉及一种胰激肽原酶片。



背景技术:

随着现在工业化,信息化的发展,人们在享受生活水平提高的同时,对于生活医疗的品质追求也越来越高,胰激肽原酶肠溶片,适应症为血管扩张药。有改善微循环作用。主要用于微循环障碍性疾病,如糖尿病引起的肾病,周围神经病,视网膜病,眼底病及缺血性脑血管病,也可用于高血压病的辅助治疗。

胰激肽是一种酶制剂,在制备时,会添加一些辅料成分,但辅料的添加,会影响药物的药效,添加过少、会使得药物对于血管的刺激过强,导致血管过度扩张,甚至还会威胁生命安全,而对于辅料添加过多,使得血管扩张的程度有限,不能提供很好的药效,药效不稳定。



技术实现要素:

针对现有技术的不足,本发明提供了一种胰激肽原酶片,使得胰激肽原酶片的制备药效更加稳定。

为实现以上目的,本发明通过以下技术方案予以实现:

一种胰激肽原酶片,原料按重量份包括如下成分:胰激肽原酶19-24份、淀粉23-43份、纤维素11-17份、聚乙二醇14-19份、硬脂酸镁11-15份、异丁苯丙酸8-11份、碳酸钙7-10份、蔗糖7-11份、粘合剂8-12份、崩解剂6-10份、润滑剂2-7份。

优选地,原料按重量份包括如下成分:胰激肽原酶19-21份、淀粉28-38份、纤维素12-15份、聚乙二醇15-18份、硬脂酸镁12-15份、异丁苯丙酸9-11份、碳酸钙7-9份、蔗糖8-11份、粘合剂9-11份、崩解剂8-9份、润滑剂3-7份。

优选地,原料按重量份包括如下成分:胰激肽原酶21份、淀粉31份、纤维素13份、聚乙二醇17份、硬脂酸镁14份、异丁苯丙酸10份、碳酸钙8份、蔗糖9份、粘合剂10份、崩解剂9份、润滑剂6份。

所述的胰激肽原酶片的制备方法,操作步骤如下:

1)将胰激肽原酶、淀粉、纤维素、硬脂酸镁、碳酸钙、蔗糖、粘合剂、崩解剂按重量份进行研磨后,过筛30-50目,备用;

2)将步骤1)处理后的原料按重量份添加聚乙二醇、异丁苯丙酸、润滑剂4-6份并进行超声波振动,充分搅拌混合;

3)将步骤2)处理的原料进行压片操作;

4)将压片后的原料在20-30℃温度下风干。

优选地,所述崩解剂为羧甲基淀粉钠或低取代羟丙基纤维素。

优选地,所述润滑剂为硬脂酸镁。

本发明提供了一种胰激肽原酶片,通过原料的筛分混合,在进行其他辅料成分与胰激肽原酶在超声波的状态下进行充分混合,压片后,使得胰激肽原酶分布均匀,再按科学的配比,可使得药效更佳,制备方法中大量的保留了原料的药效不易流失,可在实际的生产加工中进一步推广应用。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合本发明的实施例,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。

实施例1:

本实施例提供一种胰激肽原酶片,原料按重量份包括如下成分:胰激肽原酶21份、淀粉31份、纤维素13份、聚乙二醇17份、硬脂酸镁14份、异丁苯丙酸10份、碳酸钙8份、蔗糖9份、粘合剂10份、崩解剂9份、润滑剂6份。

所述的胰激肽原酶片的制备方法,操作步骤如下:

1)将胰激肽原酶、淀粉、纤维素、硬脂酸镁、碳酸钙、蔗糖、粘合剂、崩解剂按重量份进行研磨后,过筛30-50目,备用;

2)将步骤1)处理后的原料按重量份添加聚乙二醇、异丁苯丙酸、润滑剂4-6份并进行超声波振动,充分搅拌混合;

3)将步骤2)处理的原料进行压片操作;

4)将压片后的原料在20-30℃温度下风干。

实施例2:

本实施例提供一种胰激肽原酶片,原料按重量份包括如下成分:胰激肽原酶24份、淀粉28份、纤维素11份、聚乙二醇15份、硬脂酸镁11份、异丁苯丙酸10份、碳酸钙7份、蔗糖8份、粘合剂8份、崩解剂6份、润滑剂4份。

胰激肽原酶片的制备方法,操作步骤如下:

1)将胰激肽原酶、淀粉、纤维素、硬脂酸镁、碳酸钙、蔗糖、粘合剂、崩解剂按重量份进行研磨后,过筛30-50目,备用;

2)将步骤1)处理后的原料按重量份添加聚乙二醇、异丁苯丙酸、润滑剂4-6份并进行超声波振动,充分搅拌混合;

3)将步骤2)处理的原料进行压片操作;

4)将压片后的原料在20-30℃温度下风干。

崩解剂为羧甲基淀粉钠或低取代羟丙基纤维素。

润滑剂为硬脂酸镁。

实施例3:

本实施例提供一种胰激肽原酶片,原料按重量份包括如下成分:胰激肽原酶19份、淀粉38份、纤维素17份、聚乙二醇18份、硬脂酸镁15份、异丁苯丙酸9份、碳酸钙9份、蔗糖10份、粘合剂10份、崩解剂8份、润滑剂3份。

胰激肽原酶片的制备方法,操作步骤如下:

1)将胰激肽原酶、淀粉、纤维素、硬脂酸镁、碳酸钙、蔗糖、粘合剂、崩解剂按重量份进行研磨后,过筛30-50目,备用;

2)将步骤1)处理后的原料按重量份添加聚乙二醇、异丁苯丙酸、润滑剂4-6份并进行超声波振动,充分搅拌混合;

3)将步骤2)处理的原料进行压片操作;

4)将压片后的原料在20-30℃温度下风干。

润滑剂为硬脂酸镁。

实施例4:

本实施例提供一种胰激肽原酶片,原料按重量份包括如下成分:胰激肽原酶23份、淀粉23份、纤维素15份、聚乙二醇14份、硬脂酸镁12份、异丁苯丙酸11份、碳酸钙9份、蔗糖11份、粘合剂10份、崩解剂7份、润滑剂7份。

胰激肽原酶片的制备方法,操作步骤如下:

1)将胰激肽原酶、淀粉、纤维素、硬脂酸镁、碳酸钙、蔗糖、粘合剂、崩解剂按重量份进行研磨后,过筛30-50目,备用;

2)将步骤1)处理后的原料按重量份添加聚乙二醇、异丁苯丙酸、润滑剂4-6份并进行超声波振动,充分搅拌混合;

3)将步骤2)处理的原料进行压片操作;

4)将压片后的原料在20-30℃温度下风干。

崩解剂为羧甲基淀粉钠或低取代羟丙基纤维素。

实施例5:

本实施例提供一种胰激肽原酶片,原料按重量份包括如下成分:胰激肽原酶20份、淀粉43份、纤维素12份、聚乙二醇19份、硬脂酸镁13份、异丁苯丙酸8份、碳酸钙10份、蔗糖7份、粘合剂10份、崩解剂10份、润滑剂6份。

胰激肽原酶片的制备方法,操作步骤如下:

1)将胰激肽原酶、淀粉、纤维素、硬脂酸镁、碳酸钙、蔗糖、粘合剂、崩解剂按重量份进行研磨后,过筛30-50目,备用;

2)将步骤1)处理后的原料按重量份添加聚乙二醇、异丁苯丙酸、润滑剂4-6份并进行超声波振动,充分搅拌混合;

3)将步骤2)处理的原料进行压片操作;

4)将压片后的原料在20-30℃温度下风干。

崩解剂为羧甲基淀粉钠或低取代羟丙基纤维素。

润滑剂为硬脂酸镁。

以上实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对其限制;尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

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