一种治疗糖尿病的药物及其制备方法与流程

文档序号:12046911阅读:237来源:国知局

本发明涉及一种治疗糖尿病的药物及其制备方法,属中药领域。



背景技术:

糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损,或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖,导致各种组织,特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。由于西药治疗副作用大,因此人们对有效治疗糖尿病的中药药物存在极大的需求,至今为止,还没有发现关于本发明的有关报道。



技术实现要素:

本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证,终于找到了有效治疗糖尿病的药物,从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种有效治疗糖尿病的中药组合药物。

本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。

本发明药物是选择石斛、麦冬、生地黄、玄参、天花粉、山药、黄芪、苍术、知母、黄柏、山茱萸、丹参、熟地黄、桑寄生、木瓜、白术、诃子、龙骨、石决明、菟丝子、益智仁、桑螵蛸、柏子仁、石膏、地骨皮、白茅根、五味子、葛根、鸡内金、天花粉进行组合制备的,将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用,从而能够有效治疗糖尿病。其中选用石斛是因为其性味甘淡微咸,寒,入有、肺、肾经,有生津益胃,清热养阴的功能,治热病伤津,口干烦喝,病后虚热,阴伤目暗。选用麦冬是因为其性味甘微苦,寒,入肺、胃、心经,有养阴润肺,清心除烦,益胃生津的功能,治肺燥干咳,吐血,咯血,肺痿,肺痈,虚劳烦热,清渴,热病津伤,咽干口燥,便秘。选用生地黄是因为其性味甘,寒,归心、肝、肾经,有清热凉血,养阴,生津的功能,治热病烦渴,阴虚内热,骨蒸劳热,内热消渴,吐血,衄血,发斑发疹。选用玄参是因为其性味苦咸,凉,入肺、肾经,有滋阴,降火,除烦,解毒的功能,治热病烦渴,发斑,骨蒸劳热,夜寐不宁,自汗盗汗,津伤便秘,吐血衄血,咽喉肿痛,痈肿,瘰疬。选用天花粉是因为其性味甘苦酸,凉,入肺、胃经,有生津,止渴,降火,润燥,排脓,消肿的功能,治热病口渴,消渴,黄疸,肺燥咳血,痈肿,痔瘘。选用山药是因为其性味甘,平,入肺、脾、肾经,有健脾,补肺,固肾,益精的功能,治脾虚泄泻,久痢,虚劳咳嗽,消渴,遗精、带下,小便频数。选用黄芪是因为其性味甘,微温,入肺、脾经,生用有益卫固表,利水消肿,托毒,生肌的功能,治自汗,盗汗,血痹,浮肿,痈疽不溃或溃久敛;炙用有补中益的功能,治内伤劳倦,脾虚泄泻,脱肛,气虚血脱,崩带及一切气衰血虚之症。选用苍术是因为其性味辛苦,温,入脾、胃经,有健脾,燥湿,解郁,辟秽的功能,治湿盛困脾,倦怠嗜卧,脘痞腹胀,食欲不振,呕吐,泄泻,痢疾,疟疾,痰饮,水肿,时气感冒,风寒湿痹,足痿,夜盲。选用知母是因为其性味苦,寒,入肺、胃、肾经,有滋阴降火,润燥滑肠的功能,治烦热消渴,骨蒸劳热,肺热咳嗽,大便燥结,小便不利。选用黄柏是因为其性味苦,寒,入肺、胃、肾经,有滋阴降火,润燥滑肠的功能,治烦热消渴,骨蒸劳热,肺热咳嗽,大便燥结,小便不利。选用山茱萸是因为其性味酸,微温,入肝、肾经,有补肝肾,涩精气,固虚脱的功能,治腰膝酸痛,眩晕,耳鸣,阳痿,遗精,小便频数,肝虚寒热,虚汗不止,心摇脉散。选用丹参是因为其性味苦,微温,入心、肝经,有活血去瘀,安神宁心,排脓,止痛的功能,治心绞痛,月经不调,痛经,以闭,血崩带下,癥瘕,积聚,瘀血腹痛,骨节疼痛,惊悸不眠,恶疮肿毒。选用熟地黄是因为其性味甘,微温,入肝、肾经,有滋阴,补血的功能,治阴虚血少,腰膝痿弱,劳嗽骨蒸,遗精,崩漏,月经不调,消渴,溲数,耳聋,目昏。选用桑寄生是因为其性味苦甘,平,入肝、肾经,有补肝肾,强筋骨,除风湿,通经络,益血,安胎的功能,治腰膝酸痛,筋骨痿弱,偏枯,脚气,风寒湿痹,胎漏血崩,产后乳汁不下。选用木瓜是因为其性味酸,温,入肝、脾经,有平肝和胃,去湿舒筋的功能,治吐泻转筋,湿痹,脚气,水肿,痢疾。选用白术是因为其性味苦甘,温,入脾、胃经,有补脾,益胃,燥湿,和中的功能,治脾胃气弱,不思饮食,倦怠少气,虚胀,泄泻,痰饮,水肿,黄疸,湿痹,小便不利,头晕,自汗,胎气不安。选用诃子是因为其性味苦酸涩,温,入肺、胃、大肠经,有敛肺,涩肠,下气的功能,治久咳失音,久泻,久痢,脱肛,便血,崩漏,带下,遗精,尿频。选用龙骨是因为其性味甘涩,平,归入心、肝、肾、大肠经,有镇惊安神,敛汗固精的功能,治惊癎癫狂,怔忡健忘,失眠多梦,自汗盗汗。选用石决明是因为其性味咸,平,入肝、肾经,有平肝潜阳,除热,明目的功能,治风阳上扰,头痛眩晕,惊搐,骨蒸劳热,青盲内障。选用菟丝子是因为其性味辛甘,平,入肝、肾经,有补肝肾,益精髓,明目的功能,治腰膝酸痛,遗精,消渴,尿有余沥,目暗。选用益智仁是因为其性味辛,温,入脾、肾经,有温脾,暖肾,固气,涩精的功能,治冷气腹痛,中寒吐泻,多唾,遗精,小便余沥,夜多小便。选用桑螵蛸是因为其性味咸、甘、平,有补肾,固精的功能,治遗精,白浊,阳痿,早泄。选用柏子仁是因为其性味甘,平,入心、肝、脾经,有养心安神,润肠通便的功能,治惊悸,失眠,遗精,盗汗,便秘的功能。选用石膏是因为其性味辛甘,寒,入肺、胃经,生用有解肌清热,除烦止渴的功能,治热病壮热不退,心烦神昏,谵语发狂,口渴咽干,肺热喘急,中暑自汗,胃火头痛、牙痛,热毒壅盛,发斑发疹,口舌生疮,煅敷生肌敛疮,外治痈疽疮疡,溃不收回,汤火烫伤。选用地骨皮是因为其性味甘,寒,入肺、肝、肾经,有清热,凉血的功能,治虚劳潮热盗汗,肺热咳喘,吐血,衄血,血淋,消渴,高血压,痈肿,恶疮。选用白茅根是因为其性味甘、寒,入肺、胃、小肠经,有凉血,止血,清热,利尿的功能,治热病烦渴,吐血,衄血,肺热喘急,胃热哕逆,淋病,小便不利,水肿,黄疸。选用五味子是因为其性味酸,温,入肺、肾经,有敛肺,滋肾,生津,收汗,涩精的功能,治肺虚喘咳,口干作渴,自汗,盗汗,劳伤羸瘦,梦遗滑精,久泻久痢。选用葛根是因为其性味甘辛,平,入脾、胃经,有升阳解肌,透疹止泻,除烦止渴的功能,治伤寒,温热,头痛,项强,烦热消喝,泄泻,痢疾,癍诊不透,高血压,心绞痛,耳聋。选用鸡内金是因为其性味甘,平,入脾、胃经,有治积滞,健脾胃的功能,治食积胀满,呕吐反胃,泻痢,疳积,消渴,遗溺,喉痹乳蛾,牙疳口疮。选用天花粉是因为其性味甘苦酸,凉,入肺、胃经,有生津,止渴,降火,润燥,排脓,消肿的功能,治热病口渴,消渴,黄疸,肺燥咳血,痈肿,痔瘘。

具体实施方式

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的,各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效:

石斛10-20克,麦冬5-15克,生地黄15-25克,玄参15-25克,天花粉10-20克,山药25-35克,黄芪25-35克,苍术5-15克,知母5-15克,黄柏5-15克,山茱萸10-20克,丹参10-20克,熟地黄25-35克,桑寄生25-35克,木瓜5-15克,白术5-15克,诃子5-15克,龙骨10-20克,石决明25-35克,菟丝子25-35克,益智仁5-15克,桑螵蛸15-25克,柏子仁5-15克,石膏15-25克,地骨皮10-20克,白茅根15-25克,五味子5-15克,葛根5-15克,鸡内金4-8克,天花粉10-14克。

优选为:

石斛15克,麦冬10克,生地黄20克,玄参20克,天花粉15克,山药30克,黄芪30克,苍术10克,知母10克,黄柏10克,山茱萸15克,丹参15克,熟地黄30克,桑寄生30克,木瓜10克,白术10克,诃子10克,龙骨15克,石决明30克,菟丝子30克,益智仁10克,桑螵蛸20克,柏子仁10克,石膏20克,地骨皮15克,白茅根20克,五味子10克,葛根10克,鸡内金6克,天花粉12克。

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、石斛:取干燥的石斛,用水泡约至八成透,闷润,除去残根及黑枝,切段,撞去薄膜,晒干;

2、麦冬:拣净杂质,用水浸泡,捞出,润透后抽去心,再洗净晒干;

3、生地黄:取原药材,除去杂质,洗净,稍润,切厚片,干燥,筛去碎屑;

4、玄参:拣净杂质,除去芦头,洗净润透,切片,晾干;

5、天花粉:拣去杂质,大小块分开,用水泡约六成透,捞出,闷润至内外湿度均匀,切片,晒干,或用水洗净,捞出,晒至极干,捣成小块;

6、山药:拣净杂质,用水浸泡至山药中心部软化为止,捞出稍晾,切片晒干或烘干;

7、黄芪:拣净杂质,除去残留的根头和空心较大的根,用水浸泡,捞出,润透后及时切片,晒干;

8、苍术:拣去杂质,用水泡至七、八成透,捞出,润透后切片,晒干;

9、知母:拣净杂质,用水撞洗,捞出,润软,切片晒干;

10、黄柏:拣去杂质,用水洗净,捞出,润透,切片或切丝,晒干;

11、山茱萸:洗净,除去果核及杂质,晒干;

12、丹参:拣净杂质,除去根茎,洗净,捞出,润透后切片,晾干;

13、熟地黄:取熟地黄放煅锅内,装八成满,上面覆盖一锅,两锅接合处用黄泥封固,上压重物,用文武火煅至贴在盖锅底上的白纸显焦黄色为度,挡住火门,待凉后,取出;或将熟地黄置锅内直接炒炭亦可;

14、桑寄生:用水洗净,润透,切段,晒干;

15、木瓜:清水洗净,稍浸泡,闷润至透,置蒸笼内蒸熟,趁热切片,日晒夜露,以由红转紫黑色为止;

16、白术:拣净杂质,用水浸泡,泡后捞出,润透,切片,晒干;

17、诃子:取原药材,除去杂质,洗净,干燥;

18、龙骨:刷净泥土,打碎;

19、石决明:洗净晾干,敲成碎块;

20、菟丝子:过箩去净杂质,洗净,晒干;

21、益智仁:取益智仁置锅内,炒至外壳焦黑,取出冷透,除去果壳,取仁捣碎用;

22、桑螵蛸:将净桑螵蛸和麸皮同炒至老黄色,取出,筛去麸皮,放凉;

23、柏子仁:拣净杂质,除去残留的外壳和种皮;

24、生石膏:去净杂石,洗净泥土,打碎成小块;

25、地骨皮:拣去杂质及木心,略洗,切段,晒干;

26、白茅根:拣净杂质,洗净,微润,切段,晒干,簸净碎屑;

27、五味子:筛去灰屑,除去杂质,置蒸笼内蒸透,取出晒干;

28、葛根:拣去杂质,洗净,用水浸泡,捞出,润透,及时切片,晒干;

29、鸡内金:拣去杂质,漂净晒干;

30、天花粉:拣去杂质,大小块分开,用水泡约六成透,捞出,闷润至内外湿度均匀,切片,晒干,或用水洗净,捞出,晒至极干,捣成小块。

二、制备

1、将所述重量的石斛、麦冬、生地黄、玄参、天花粉、山药、黄芪、苍术、知母、黄柏、山茱萸、丹参、熟地黄、桑寄生、木瓜、白术、诃子、龙骨、石决明、菟丝子、益智仁、桑螵蛸、柏子仁、石膏、地骨皮、白茅根、五味子、葛根、鸡内金、天花粉放入煎药容器内,加水8倍量,浸泡100分钟后,武火煎煮沸腾,再用文火煎煮20分钟,过滤得第一次煎煮液,将第一次煎煮液倒入容器内;

2、将过滤的药渣加水6倍量,武火煮沸,再用文火煎煮20分钟,过滤得第二次煎煮液;

3、将两次煎煮液混合搅拌均匀,分为4剂服用。

组方中麦冬有养阴润肺,清心除烦,益胃生津的功能为君药;生地黄有清热凉血,养阴,生津的功能;玄参有滋阴,降火,除烦,解毒的功能,二者为臣药,三味药共同发挥养阴润肺,清心除烦,益胃生津,清热凉血,滋阴降火的作用,治疗糖尿病效力全面,且以养阴润肺,益胃生津,清热凉血为主可治本,白术有补脾,益胃,燥湿,和中的功能为佐药,石决明有平肝潜阳,除热,明目的功能为使药,与下余诸药是治标。

本发明药物具有养阴润肺,清心除烦,益胃生津,清热凉血,滋阴降火,除热明目的功能,用于治疗糖尿病,疗程短、见效快、治愈后不复发。

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果,这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。

[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告:

取家兔30只,雌雄兼用,体重2.0—2.5kg,分两组,每组15只,其中一组为超剂量试验组,另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg,正常量为10ml/kg,给药方式为灌胃法给药,每天两次,连服7天,每天观察给药反应,结果表明二组家兔活动、饮食正常,药物无不良毒副作用。

[试验例2]本发明药物的临床疗效观察

1、一般资料

收治I型糖尿病门诊患者共49例。

2、诊断标准

空腹血糖大于7.0毫摩尔/升,和餐后两小时血糖大于或等于11.1毫摩尔/升;

1型糖尿病:发病年龄轻,30-45岁,起病突然,多饮多尿多食消瘦症状明显,血糖水平高,患者以酮症酸中毒为首发症状,血清胰岛素和C肽水平低下,ICA、IAA或GAD抗体可呈阳性。

3、治疗方法

选用上述药剂,给患者服用,每次服用1剂,每天早、晚各服1次,20天为一个疗程,连续服用3个疗程。

4、疗效评定标准

显效:糖尿病症状消失,血糖恢复正常,痊愈;

好转:糖尿病症状明显好转,血糖逐步恢复正常;

无效:达不到好转标准者。

5、治疗结果(见下表)

在上述治疗中,用本发明药物治疗糖尿病患者49例,结果显效40例,显效率为81.6%,好转7例,好转率为14.3%,无效2例,总有效率为95.9%。

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