一种液体伤口敷料及其制备方法与流程

文档序号:11714176阅读:846来源:国知局
本发明涉及一种液体伤口敷料及其制备方法,特别涉及一种具有促进伤口愈合和抑菌功能的液体敷料及其制备方法,属于医学领域。
背景技术
:皮肤是人体最外面的一层结构,是阻挡外界环境与体内环境的第一道屏障,因此最主要的功能时保护作用。但是皮肤又是与外界环境接触最直接的器官,因此也是最容易因受到各种因素影响而造成创伤的器官。这样一来,对皮肤创伤的有效护理成为医药领域研究的重要内容,伤口敷料被广泛应用的皮肤在产生创伤时能尽快的愈合以及修复。已有技术的伤口敷料促进伤口愈合的效果不理想,成本高,有的还具有毒副作用。技术实现要素:本发明的目的是提供一种液体伤口敷料及其制备方法,具有促进伤口愈合和抑菌的双重功能,成本低,无毒副作用,安全实用,解决
背景技术
存在的上述问题。本发明的技术方案是:一种液体伤口敷料,组分组成质量百分比为:聚乙二醇60%-97%、丙三醇1-25%、海藻提取物1-10%、芦荟胶1-10%。一种液体伤口敷料的制备方法,包含如下步骤:①按质量百分比选取各组分备用,聚乙二醇60%-97%、丙三醇1-25%、岩藻多糖1-10%、芦荟胶1-10%;②将海藻提取物粉末,过80--120目筛,溶于水,取上清液,备用;③在上清液中加入聚乙二醇、丙三醇和芦荟胶,共混,搅拌均匀;④灭菌,装瓶,成为产品。本发明使用时,直接涂抹在伤口即可。本液体敷料仅外用,严禁内服。所述聚乙二醇,选用分子量为400的聚乙二醇;所述海藻提取物中岩藻多糖的纯度应在20%以上。所述海藻提取物,包含基于海带提取物、螺旋藻提取物、紫菜提取物、苔条提取物、裙带菜提取物、麒麟菜提取物以及石花菜提取物,为公知的市售产品。本发明制备的液体辅料成本低,无毒副作用。主要组成分为含岩藻多糖的海藻提取物,可以自行提取,也可以市场上购买,其它成分如芦荟胶、甘油、聚乙二醇,市场价格低廉,成本低。由于本发明的要组成成分为岩藻多糖提取物,为天然提取物,且其它成分芦荟胶、甘油、聚乙二醇都不是药物,且成分使用量均在国家使用剂量标准之内,本发明无毒副作用。本发明具有如下优点和效果:本发明制备的液体敷料具有促进伤口愈合和抑菌的双重功能;成本低,无毒副作用,安全实用。具体实施方式下面结合实施例对本发明做进一步的说明:一种液体伤口敷料,组分组成质量百分比为:聚乙二醇60%-97%、丙三醇1-25%、海藻提取物1-10%、芦荟胶1-10%。一种液体伤口敷料的制备方法,包含如下步骤:①按质量百分比选取各组分备用,聚乙二醇60%-97%、丙三醇1-25%、海藻提取物1-10%、芦荟胶1-10%;③将海藻提取物粉末,过80--120目筛,溶于水,取上清液,备用;③在上清液中加入聚乙二醇、丙三醇和芦荟胶,共混,搅拌均匀;④灭菌,装瓶,成为产品。本发明使用时,直接涂抹在伤口即可。本液体敷料仅外用,严禁内服。所述聚乙二醇,选用分子量为400的聚乙二醇;所述海藻提取物中岩藻多糖的纯度应在80%以上。本发明的六个实施例成分百分比件下表:表1:实施例具体成分百分比以表1的具体成分百分比,按照前述本发明液体敷料的制备方法,制备6款液体敷料,用于动物和临床试验等。关于本发明的动物实验报告对实施例液体敷料进行安全性评价20只balb/c小鼠,雌雄各半,体重20士2g。用剃毛器将小鼠腹部剃毛,露出干净皮肤,使皮肤面积约为3*3cm。取实施例1制得的液体敷料直接涂于小鼠皮肤表面,每只小鼠每天涂抹一次,连续观察,评价其安全性。结果发现,与未涂抹液体敷料的正常小鼠皮肤比较,涂抹液体敷料后的小鼠皮肤无任何不良反应,并且表面变得光滑细腻。对实施例液体敷料促进伤口愈合的动物实验效果评价参考文献《创伤愈合动物模型的研究进展》[高富雷等]所述的方法,以balb/c小鼠为实验动物,建立皮肤切开性伤口模型。即用刀片切割小鼠腹部皮肤,形成线形切口,可深至皮下,伤口长2cm。(通常是用剪刀或刀片切割动物皮肤,形成线形切口,可深至皮下,切口常选在动物的背部或腹部。这一模型可用于观察伤口愈合过程以及各种全身或局部使用的药物、敷料等对伤口愈合的影响作用。)以“愈康”生物流体敷料(南昌华康医疗科技有限公司)为阳性对照,以0.9%生理盐水为阴性对照,以实施例2所制备的液体敷料为实验组,测试本发明液体敷料对伤口愈合的效果。每组实验小鼠20只,给药量为每次1g,均匀涂抹于伤口至完全覆盖整个伤口,每天更换一次,连续用药2周。实验结果为:实验组成膜时间4-7min,阳性对照成膜时间5-8min;以创口无感染、无红肿、无结痂,创口生长良好作为定性评价创口愈合指标,连续用药2周后,所有组别均无小鼠死亡,生理盐水阴性对照组伤口愈合率为25%,阳性对照组伤口愈合率为80%,实验组伤口愈合率为95%。动物实验证明按照实施例2制备的液体敷料具有良好的促进伤口愈合的功效。参考文献《创伤愈合动物模型的研究进展》[高富雷等]所述的方法,以balb/c小鼠为实验动物,建立皮肤切开性伤口模型。即用刀片切割小鼠腹部皮肤,形成线形切口,可深至皮下,伤口长2cm。以“愈康”生物流体敷料(南昌华康医疗科技有限公司)为阳性对照,以0.9%生理盐水为阴性对照,以实施例3制得的液体敷料为实验组,测试本发明液体敷料对伤口愈合的效果。每组实验小鼠20只,给药量为每次1g,均匀涂抹于伤口至完全覆盖整个伤口,每天更换一次,连续用药2周。实验结果为:实验组成膜时间4-7min,阳性对照成膜时间5-8min;以创口无感染、无红肿、无结痂,创口生长良好作为定性评价创口愈合指标,连续用药2周后,所有组别均无小鼠死亡,生理盐水阴性对照组伤口愈合率为20%,阳性对照组伤口愈合率为75%,实验组伤口愈合率为90%。动物实验证明实施例3制得的液体敷料具有良好的促进伤口愈合的功效。对实施例液体敷料的抑菌效果评价1、实验材料①实施例4制得的液体敷料②培养基:采用肉汤培养基③供试菌株悬液的制备将6种致病菌分别接种于固体肉汤培养基中,于37℃,恒温培养24h。用接种钩挑取已进行菌种斜面活化的培养基表面的菌块,加入无菌生理盐水,在组织研磨器中研磨均匀,并将菌悬液的浓度调节到5×106cfu/ml。2、实验方法将直径6mm的滤纸圆片,经高压灭菌处理后干燥,各取15片滤纸圆片分别在实施例5制得的液体敷料和生理盐水中浸泡1h。用移液枪吸取0.2ml的菌悬液于培养基表面,均匀涂抹,然后将浸泡过的滤纸片放在培养基表面相应位置,每个培养皿等距离放5个滤纸片,盖好培养皿,于37℃培养24h。测定抑菌圈的直径,并进行比较,每个菌种3个培养皿。实验结果(见表2)表明:实施例4制得的液体敷料具有良好的抑菌效果。表2菌株抑菌圈直径mm金黄色葡萄球菌10.42±2.13大肠杆菌12.31±2.13肺炎球菌14.23±2.46蜡样芽胞杆菌13.67±1.37白色念球菌15.07±2.98绿脓杆菌12.68±1.69对实施例液体敷料试用效果评价1、取实施例5和实施例6制得的液体敷料,试用人数60人。试用期间未发现任何不良影响,使用人试用后其创口愈合都得到了不同程度的改善,其中有20人使用后其伤口起到了快速的修复功效,也没有留下明显的疤痕。以下是几例典型病例(1)武某某,女,25岁,在做实验过程中,左手食指被刀片划伤,伤口先用自来水冲洗,但是仍然出血不止,立即外敷实施例5制得的液体敷料,出血立即停止,1天后伤口愈合,无感染。(2)赵某某,男,27岁,因下雨天骑自行车路滑摔倒,左腿多处擦伤,用自来水冲洗后,外敷实施例6制得的液体敷料,3天后擦伤处未出现感染,且伤口基本愈合,7天后完全愈合且未出现疤痕。(3)黄某某,女,45岁,用菜刀切菜时,将左手中指切伤,用自来水冲洗伤口后仍然出血不止,外敷实施例5制得的液体敷料后,5min后出血停止,2天后伤口基本愈合,伤口处未出现感染。当前第1页12
当前第1页1 2 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1