专利名称：芯套管活检取样装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种骨科经皮穿刺活检器械，具体的说是一种芯套管活检取样装置。
已知的骨科经皮穿刺活检器械，如美国Metthew’s医生的双套管活检器，阿根廷Offlenghi医生的扁形支架定位器，以及我国现行的针吸活检器等，都存在着功能单一、定位不牢、取样困难和增加病人痛苦的缺点。
本实用新型的目的在于提供一种功用齐全、定位可靠、取样简易、应用广泛和减少病人痛苦的骨科经皮穿刺活检器械。
本实用新型的芯套管活检取样装置由芯套管活检取样器及其附件两大部分组成。
附
图1为本实用新型芯套管活检取样器结构图。内芯管1上套装着中套管2和外套管3，中套管2和外套管3的近底端均开有一月牙形镂空槽和两个椭圆形小孔，以刮削取样和在端部被阻塞时作抽吸通道用。外套管3的上端焊有一操作护套4，该护套经其上端小孔套装在内芯管1上，经其下端大孔套装在中套管2上。护套4锥形部分钻有一螺孔，以便在需要时旋入止钉5。中套管2的上端相应部位亦钻有一相同尺寸的螺孔，以便在必要时用止钉5将内芯管1、中套管2和外套管3组成一体。各管下端部均为锯齿状刃口。内芯管1上端还有一中空操作把(推进衔接器)6。该把外侧具有滚压刻痕，其内孔则以螺纹与内芯管的上端外螺纹相联接，以便在套入中套管2和外套管3时，可以将操作把6卸去。必要时，内芯管1可以抽去，代之以本实用新型的其他活检附件。同样，中套管2也可以抽去，代之以其他附件，进行所需的活检操作。
附图2为本实用新型附件可调方框式定位器结构图。定位器的两个横向支架7分别套装在两个纵向支架8上，支架7可在支架8上纵向移动并由止钉9定位固紧。支架7的中间位置还开有一小孔，用于插入定位钉11，该钉插入病体以使整个支架牢靠定位于病人病变区域。定位角度尺10亦套装在支架8上，并在选定位置后用止钉9固紧。角度尺10的端部开有两个中心线相互交叉的导向孔。其一孔中心线与水平成35°，另一孔中心线与水平成45°。活检取样器即按不同病位要求分别套装于该二导向孔中。
附图3为本实用新型的附件刮匙和勺匙结构图。刮匙12为一金属细长杆，其上端焊有一操作把13，其下端则为一扁平铲面，用于刮切活检病灶组织。长柄勺匙14为一金属细长管，其上端焊有操作把13，其下端为一小勺匙，用于勺取活检病灶组织。操作把13为一中空圆柱锥体，其圆柱体外侧滚压有刻痕，其圆锥体部分则与长柄勺匙14或刮匙12相焊接。本实用新型的其他附件为经小的改进后的常用外科医疗器械，如注射器、探针、细柄组织钳、T形针、螺旋针等。
骨组织活检技术自1930年英国Martin首先用于临床以来，至今已有很大发展。但其器械门类稀少，取样方式单一，仍以细针抽吸为主，严重影响骨科活检成功率的提高。阿根廷Offlenghi发明的一种扁形支架和美国Mettew’s发明的双管活检器，是骨科医疗上的一大进展。但前者的支架，只有一个定位钉，定位不可靠，其角度尺上仅有一个35°的导向孔，适用范围大受限制。如作腰锥活检时必须移动进针距离，再作一个切口，使病人很痛苦；后者的活检器，因无侧孔及月牙形刃口等结构只能作切割芯取，适应亦不广泛。
本实用新型的附件方框支架，具有两个定位钉11，方框结构活动可调，角度尺10中二导向孔双向可选。故定位可靠，应用方便、广泛。活检器及其附件可按病变需要选用不同附件，在一个小切口创道中，迅速完成包括芯取、钳取、抽吸、切割、勺取、刮削在内的27种取样方法。且取样量大、典型可靠，以适应各类不同硬度的病变组织的取样需要，并使病人痛苦减至最低限度。
附图4为活检取样器套管结构图，该图为本实用新型的实施例1。该套管选用1.2mm至3mm的1Cr18Ni9Ti不锈钢管材制成。其端部为环状锯齿切割刃口，其管壁钻有两个位置相对错开的纵径为1.5mm、横径为0.5mm的椭圆形小孔，二孔中心距为1.3mm，下孔中心距端面1.25mm；中套管2和外套管3的下端开有一镂空月牙形刃口；套管上端则旋有一操作手柄(推进衔接器)。活检器总长190mm，有效使用长度为110mm。各套管外表面还具有等长刻度，以利穿刺深度的测算。长柄刮匙12和勺匙14等附件选用1Cr18Ni9Ti不锈钢棒材，经加工制成。其操作把13与匙杆等联接均采用脉冲氩弧焊接，且各套管顶端均可与抽吸器件相联接。
本实用新型的实施例二的活检取样器总长170mm；有效长度为110mm；中套管2和外套管3的椭圆形孔边距底端0.75mm。其余技术参数与实施例一相同。
附图5、6、7为芯套管活检取样装置的套入法使用操作过程。经X射线透视确定病变部位后，安好方框定位器即将内芯管1先插入病变组织，卸去操作把6，沿内芯管1套入中套管2。再在中套管2上套入外套管3。继后即可装操作把6直接用内芯管1进行芯取病变组织。或取去内芯管1，代之以细柄组织钳作钳取或以长柄勺匙12作勺取，以注射器作抽吸取样直至用中套管2或外套管3作刮取均可。
附图8为芯套管活检取样装置的锥入法使用操作过程。将本实用新型的芯套管活检取样器的内芯管1、中套管2、外套管3用止钉5组成一体后，对硬骨病变组织先用T形针插入；拨出后，再用螺旋针扩孔，最后将本取样器整体插入病变组织作各种取样操作。
本实用新型于1987年初首先在动物骨组织中作100次取样试验，得到100％的取样成功率。1987年6月以来先后在171例可疑肿瘤病患者中作临床活检，无一例产生不良反应。故本实用新型的装置，不仅可应用临床诊断，还可应用于肿瘤基础研究以及急性、慢性化浓性关节炎和其他部位脓肿的闭合循环灌注的穿刺。
权利要求1.一种芯套管活检取样装置，由芯套管活检取样器、可调式方框定位器、长柄刮匙和勺匙等组成，其特征在于1)该装置的活检取样器是芯管式的，由内芯套管1、中套管2、外套管3、护套4、止钉5和操作把6组成，它们相互套装、可以更替；2)可调式方框定位器，由二横向支架7、二纵向支架8、止钉9、角度尺10和定位钉11组成，支架相互套装，方框尺寸可调。
2.按照权利要求1的芯套管活检取样装置，其特征在于该装置的活检取样器内芯管1、中套管2和外套管3的近底端管壁均钻有两个椭圆形小孔，该孔可以加大取样量，还可以在端部阻塞时作抽吸通道。
3.按照权利要求1的芯套管活检取样装置，其特征在于该装置的活检取 样器的中套管2、外套管3的近底端管壁还有一镂空月牙形刃口，可以刮切取材，也可以在端部阻塞时作抽吸通道。
4.按照权利要求1的芯套管活检取样装置，其特征在于该装置的活检取样器外套管3的护套4上和中套管2的上端管壁上均钻有一直径相同的螺钉，可以用止钉5将内芯管1、中套管2和外套管3组成一体，以便进行锥入法活检取样。
5.按照权利要求1的芯套管活检取样装置，其特征在于该装置的活检取样器内芯管1、中套管2和外套管3的下端部均为环形锯齿切割刃口，可以切刮也可以吸取。
6.按照权利要求1的芯套管活检取样装置，其特征在于该装置的活检取样器内芯管1、中套管2和外套管3上端部与其操作把(推进衔接器)6是以螺纹相联接的，便于拆装、更替变换，可以装上操作把6直接进行芯取和刮取，也可行取去内芯管1代之以其他附件进行吸取或匙取。
7.按照权利要求1的芯套管活检取样装置，其特征在于该装置的可调式方框形定位器具有两个定位钉11，使定位可靠。
8.按照权利要求1的芯套管活检取样装置，其特征在于该装置的可调式方框形定位器的角度尺10中的活检器导向孔是双向交叉的，其一孔中心线与水平成35°，另一孔中心线与水平成45°。
专利摘要本实用新型是一种骨科经皮穿刺活检器械——芯套管活检取样装置，由芯套管活检取样器及其附件组成。该装置可按病变需要选用不同附件以套入法或锥入法在一个小切口创道中迅速完成包括芯取、钳取、抽吸、切割、匙取、刮取在内的27种取样方法，且取样量大、典型可靠，以适应不同硬度的病变组织的取样需要，而使病人痛苦减至最低限度。本实用新型已在100次动物骨组织作取样试验，得到100％的取样成功率，并在171例可疑肿瘤病患者中作临床活检，无一例不良反应。
文档编号A61B10/00GK2071058SQ90217559
公开日1991年2月13日 申请日期1990年8月10日 优先权日1990年8月10日
发明者华锦明, 盛凤珠 申请人:华锦明