专利名称：一种治疗心脏疾病的气雾剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗心脏疾病的气雾剂，属于西药制剂技术领域。
心脏疾病是直接危害人类生命的主要疾病之一，临床用于治疗该疾病的药物也有很多，地高辛就是经临床长期使用，证明疗效可靠，副作用小的一种药物。但临床通常所用的地高辛是片剂，起效时间长，生物利用度较低，不利于抢救危重病人。
本发明的目的是针对上述问题，将地高辛制成一种起效快，生物利用度高的新剂型一一地高辛气雾剂。
本发明地高辛气雾剂是通过以下措施实现的本发明地高辛气雾剂的成份及用量是地高辛10-15mg、丙二醇0.32-0.48ml、乙醇(96％)3.68-5.52ml、二氯二氟甲烷6-10g。制备时，将地高辛加入丙二醇、乙醇混合液中，于50-60℃水浴上加热使溶解，过滤，灌入已处理过的包装瓶中，装上定量阀门，压入抛射剂即可。
本发明地高辛气雾剂经急性毒性实验LD50为28.125mg/kg以上，局部刺激实验，经不同剂量口腔喷射后，经肉眼观察及组织切片镜检，均未见动物口腔有异常现象和组织学改变。经药代动力学研究，本发明地高辛气雾剂AUC0-6为2.85ng.h/ml，地高辛片剂AUC0-6为1.73ng.h/ml，气雾剂的相对生物利用度为165％；Tmax地高辛气雾剂为1.35h，地高辛片剂为2.37h。表明地高辛气雾剂与片剂相比，具有生物利用度高，吸收快而完全的特点。临床主要用于急性心力衰竭、慢性心力衰竭和快速心率失常，抢救危重病人效果尤佳，总有效率为100％。综上所述，本发明地高辛气雾剂具有毒性低、起效快、生物利用度高，疗效好、副作用小的优点，且质量稳定，生产工艺简单。
本发明实施例处方100瓶用量地高辛 1.25g丙二醇 40ml乙醇(96％) 460ml二氯二氟甲烷700g制备用本发明所述方法按处方可制备100瓶地高辛气雾剂。
权利要求
1. 一种治疗心脏疾病的气雾剂，其特征在于该药的成份及用量是地高辛 10-15mg丙二醇 0.32-0.48ml乙醇(96％) 3.68-5.52ml二氯二氟甲烷 6-10g
全文摘要
本发明涉及一种治疗心脏疾病的气雾剂，其特征在于主要成分包括地高辛、丙二醇、乙醇(96％)，各成分每瓶量为地高辛10-15mg、丙二醇0.32-0.48ml、乙醇(96％)3.68-5.52ml，每瓶加抛射剂6-10g。本发明具有毒性低、起效快、生物利用度高，疗效好，副作用小的优点，且质量稳定，生产工艺简单。
文档编号A61K31/585GK1117380SQ9411074
公开日1996年2月28日 申请日期1994年8月23日 优先权日1994年8月23日
发明者王景祥, 尤乃禛, 张黎明, 朱丽青, 刘建平, 王海涛, 肖光 申请人:中国人民解放军济南军区总医院