一种沃替西汀药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及氢溴酸沃替西汀药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 沃替西汀 英文名：vortioxetine; 化学名：1-[2-(2, 4-甲基苯硫基）苯基]哌嗪；
【主权项】
1. 一种氢溴酸沃替西汀药物组合物，由氢溴酸沃替西汀、倍他环糊精、乳糖、微晶纤 维素、硬脂酸镁组成，其特征在于，其中氢溴酸沃替西汀：倍他环糊精：乳糖的重量比为 1:5:10。
2. 根据权利要求1所述的氢溴酸沃替西汀药物组合物，其特征在于，其所述的氢溴酸 沃替西汀药物组合物，每1000支其配方组成为： 氢溴酸沃替西汀 5-10g 倍他环糊精 25-50g 乳糖 50-100g 微晶纤维素 70 -140g 硬脂酸镁 l_2g。
3. 根据权利要求2所述的氢溴酸沃替西汀药物组合物，其特征在于，其所述的氢溴酸 沃替西汀药物组合物，每1000支其配方组成为： 氢溴酸沃替西汀 5g 倍他环糊精 25g 乳糖 50g 微晶纤维素 70 g 硬脂酸镁 2g。
4. 根据权利要求2所述的氢溴酸沃替西汀药物组合物，其特征在于，其所述的氢溴酸 沃替西汀药物组合物，每1000支其配方组成为： 氢溴酸沃替西汀 IOg 倍他环糊精 50g 乳糖 100g 微晶纤维素 140 g 硬脂酸镁 2g。
5. 根据权利要求1所述的氢溴酸沃替西汀药物组合物的制备方法，其特征在于，该方 法包括如下步骤： 1) 准备：将微晶纤维素、乳糖、硬脂酸镁在80°C条件下干燥4小时，备用； 2) 将处方量的倍他环糊精和氢溴酸沃替西汀，置容器中，混合均匀后，研磨至粒度在 80±10um，备用； 3) 将2)项与处方量的微晶纤维素、硬脂酸镁混合均匀； 4) 压片：调节适宜硬度和片重，进行压片； 5) 包装：采用铝塑泡罩包装机进行包装； 6) 入库。
【专利摘要】本发明公开了一种氢溴酸沃替西汀药物组合物，由氢溴酸沃替西汀、倍他环糊精、乳糖、微晶纤维素、硬脂酸镁组成，其特征在于氢溴酸沃替西汀：倍他环糊精：乳糖的重量比为1:5:10；该氢溴酸沃替西汀药物组合物稳定性好，对提高产品收率，降低成本，实现产业化，更好的应用于临床，具有更明显的优势，可有效提高其溶出度，生物利用度明显提高，本发明的药物组合物可用于治疗重度抑郁症。
【IPC分类】A61K47-40, A61K31-495, A61P25-24
【公开号】CN104644635
【申请号】CN201310602258
【发明人】严洁, 李轩
【申请人】天津市汉康医药生物技术有限公司
【公开日】2015年5月27日
【申请日】2013年11月25日