一种中药组合物及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药组合物，以及其制备方法和应用，属于兽药领域。
【背景技术】
[0002] 随着养殖业向集约化、规模化发展的同时，养殖者的水平和养殖观念也发生了巨 大的变化，"预防为主，防重于治"的方针逐渐得到认可，预防保健日益被提上日程。畜禽疾 病的预防主要靠疫苗免疫来实现，疫苗作为一种异体抗原，在刺激机体产生保护性抗体的 同时，也引发机体出现应激反应，如家禽活疫苗免疫后第2~4天出现甩头、流泪、打喷嚏、 呼噜、咳嗽等症状，这些症状5-6天反应较重，以后逐渐减轻。但疫苗免疫应激反应的出现 使机体免疫力下降，易引发其他疾病或者导致免疫抗体水平参差不齐，甚至引起免疫失败。 在养鸡生产中最容易出现的由免疫应激反应引起的疾病是新城疫疫苗首免后出现的呼吸 道症状，目前认为该症状是由支原体感染引起，若不及时治疗，会伴发大肠杆菌病，增加治 疗难度，而解决支原体继发感染的首要措施是减少疫苗接种引起的免疫应激反应。
[0003] 对于幼龄动物，如雏鸡在40日龄前需要多次反复的免疫，加上其免疫系统抵抗力 差，很容易出现免疫应激反应。而仔猪断奶后由于失去母源抗体的保护，反复的注射疫苗易 引起仔猪拉稀、呼吸道副反应，加上注射部位的刺激，这些应激因素的出现导致仔猪生长发 育缓慢、抵抗力下降、容易发生疾病。故减轻疫苗接种引起的免疫应激反应是养殖业发展的 客观需求，也是保证免疫成功的关键所在。
[0004] 目前在养殖生产中，养殖户多使用电解多维或者葡萄糖饮水用于转群、换料、天气 变化时的抗应激和疫苗接种前后及后期的促生长。电解多维和葡萄糖饮水对因长途运输、 中毒、环境变化等因素引起的应激能起到很好的缓解作用，但对于降低疫苗接种引起的副 作用、减轻免疫应激反应效果并不理想。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种能减轻畜禽疫苗接种引起的免 疫应激反应的中药组合物，其中，所述中药组合物原料为黄芪2-10份、刺五加1份。
[0006] 优选地，所述中药组合物原料包括黄芪3-6份、刺五加1份。所述中药组合物主要 有效成分为总糖和黄芪甲苷。
[0007] 优选地,所述中药组合物进一步包括药学上可接受的载体,所述载体包括稀释剂、 崩解剂、包合剂、润湿剂。
[0008] 本发明所述的药学上可接受的载体可以是任何制备中药颗粒剂常用的或者常规 药学上可接受的载体，例如：稀释剂(填充剂）包括但不限于蔗糖、糊精、淀粉、乳糖、甘露醇、 木糖醇、甲壳胺、双歧糖、可溶性淀粉、滑石粉或水溶性糊精等；崩解剂包括但不限于淀粉、 羧甲基纤维素钠（CMS-Na)、微晶纤维素（MCC)、微粉硅胶、羟丙基淀粉、可溶性淀粉、水溶性 糊精；包合剂包括但不限于α -环糊精（α -⑶)、β -环糊精（β -⑶）和N-LOK变性淀粉等； 润湿剂(粘合剂）包括但不限于水、乙醇、聚乙烯吡咯烷酮(聚维酮)、羟丙基纤维素、聚乙二 醇（PEG)等。上述药学上可接受的载体可以单独使用，也可以联合使用。
[0009] 本发明所述的药学上可接受的载体可以是任何制备中药口服液常用的或者常规 药学上可接受的载体，包括但不限于溶剂(水、乙醇或丙二醇)、防腐剂(苯甲酸钠、三梨酸以 及尼泊金酯）以及表面活性剂(卵磷脂、吐温）等。
[0010] 优选地，本发明所述中药组合物为粉剂、口服液、颗粒剂、注射液。
[0011] 更优选地，所述中药组合物为口服液，其中，所述中药组合物中黄芪甲苷含量为 0· 4-0. 9mg/ml，总糖含量为 100_180mg/ml。
[0012] 本发明的另一目的在于提供一种所述中药组合物的制备方法，包括：按比例份称 取黄芪2-10份、刺五加1份，加水提取并过滤，合并滤液，浓缩。具体可通过以下方法得到：
[0013] 称取黄芪、刺五加，粗粉碎，加水浸泡，提取，过滤，收集滤液，滤渣再提取2次，分 次过滤，合并3次滤液，离心，上清液浓缩至相对密度为1. 02-1. 11的溶液，冷藏，离心，上清 液浓缩至相对密度为1. 15-1. 25的清膏，即得中药提取浓缩液，加入药学上可以接受的载 体，制成兽医临床方便应用的剂型。
[0014] 在根据临床需要制备相应的剂型时，可以进一步采取如下后处理步骤：
[0015] (1)粉剂取上述中药提取浓缩液，喷雾，干燥，即得所述的中药组合物粉剂。
[0016] (2) 口服液取上述中药提取浓缩液，加水稀释至每毫升含原生药材1.0-1. 5g，滤 过，灌装，每瓶100_200ml，115°C高压30min进行灭菌，即得所述的中药组合物口服液。
[0017] (3)颗粒剂取上述中药提取浓缩液，浓缩至相对密度为1. 25-1. 35的稠膏，加入载 体，制成颗粒，干燥后即得所述的中药组合物颗粒剂。优选地，所述载体为蔗糖和糊精，稠 膏、鹿糖、糊精的重量比例为1:2:1。
[0018] (4)注射液取上述中药提取浓缩液，加水稀释至每毫升含原生药材1-1. 2g，加入注 射用炭，过滤，滤液精滤，加注射用水调节PH值为5. 0-7. 0,灭菌，即得所述的中药组合物注 射液。优选地，所述注射用炭加入比例为〇. 5-1%。
[0019] 本发明的再一目的在于提供所述中药组合物在制备缓解免疫应激反应的药物中 的应用，其中，所述应用可以在免疫前后施用所述中药组合物。
[0020] 优选地，所述应用中施用对象为畜禽，禽类包括鸡、鸭、鹅；畜类包括猪、羊。更优选 地，所述畜禽为鸡、猪。
[0021] 优选地，所述应用中中药组合物的用法和用量如下：
[0022] 用法：
[0023] 所述中药组合物为口服剂型(粉剂、颗粒剂、口服液)，在活疫苗免疫前3天用药，连 用3天；在灭活疫苗免疫同时用药，连用3天；
[0024] 所述中药组合物为注射剂型(注射液)，在活疫苗免疫前3天用药，一次肌肉注射给 药；在灭活疫苗免疫同时用药，一次肌肉注射给药。
[0025] 用量：
[0026] 所述中药组合物为粉剂时：每升水0. 2-0. 4g ;所述中药组合物为颗粒剂时：每升 水1. 0-1. 5g ;所述中药组合物为口服液时：每升水Iml ;所述中药组合物为注射液时：每kg 体重注射0. 1-0. 2ml。
[0027] 本发明的中药组合物通过在畜禽免疫前后使用，能够降低疫苗免疫应激反应，增 强免疫效果，减轻禽类疫苗接种后出现的呼噜、咳嗽等呼吸道症状，改善免疫应激反应引起 的畜禽食欲下降、增重缓慢以及生产性能下降。
【具体实施方式】
[0028] 下面采用具体实施例进一步描述本发明。
[0029] 实施例1本发明所述中药组合物的制备例
[0030] 制备例1 :称取黄芪2份（2kg)、刺五加1份（lkg)，粉碎成最粗粉，加30L水，浸泡 I. 5h，回流提取2h，过滤，收集滤液，滤渣再加水提取2次，每次加水25L，过滤，合并3次滤 液，趁热离心，上清液减压浓缩至相对密度为1. 05的溶液，冷藏24h，离心，上清液减压浓缩 至相对密度为1. 22的清膏，喷雾干燥，即得中药组方粉剂1020g，分装成50g/袋，封口，即得 本发明所述的中药组合物粉剂。
[0031] 制备例2 :称取黄芪3份（3kg)、刺五加1份（lkg)，粉碎成最粗粉，加40L水，浸泡 I. 5h，回流提取2h，过滤，收集滤液，滤渣再加水提取2次，每次加水30L，过滤，合并3次滤 液，趁热离心，上清液减压浓缩至相对密度为1.05的溶液，冷藏24h，离心，上清液减压浓缩 至相对密度为1. 22的清膏，喷雾干燥，即得中药组方粉剂1308g，分装成50g/袋，封口，即得 本发明所述的中药组合物粉剂。
[0032] 制备例3 :称取黄芪4份（4kg)、刺五加1份（lkg)，粉碎成最粗粉，加50L水，浸泡 I. 5h，回流提取2h，过滤，收集滤液，滤渣再加水提取2次，每次加水48L，过滤，合并3次滤 液，趁热离心，上清液减压浓缩至相对密度为I. 11的溶液，冷藏24h，离心，上清液减压浓缩 至相对密度为1. 22的清膏，喷雾干燥，即得中药组方粉剂1238g，分装成50g/袋，封口，即得 本发明所述的中药组合物粉剂。
[0033] 制备例4 :称取黄芪6份（6kg)、刺五加1份（lkg)，粉碎成最粗粉，加70L水，浸泡 I. 5h，回流提取2h，过滤，收集滤液，滤渣再加水提取2次，每次加水50L，过滤，合并3次滤 液，趁热离心，上清液减压浓缩至相对密度为1. 06的溶液，冷藏24h，离心，上清液减压浓缩 至相对密度为1. 15的清膏，喷雾干燥，即得中药组方粉剂2339g，分装成50g/袋，封口，即得 本发明所述的中药组合物粉剂。
[0034] 制备例5 :称取黄芪8份（8kg)、刺五加1份（lkg)，粉碎成最粗粉，加90L水，浸泡 I. 5h，回流提取2h，过滤，收集滤液，滤渣再加水提取2次，每次加水85L，过滤，合并3次滤 液，趁热离心，上清液减压浓缩至相对密度为1. 09的溶液，冷藏24h，离心，上清液减压浓缩 至相对密度为1. 17的清膏，喷雾干燥，即得中药组方粉剂3007g，分装成50g/袋，封口，即得 本发明所述的中药组合物粉剂。
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