导管系统的制作方法_2

文档序号:8500324阅读:来源:国知局
部12电连接。此外,如图2中的箭头所示,从前端电极112的前端附近流出上述灌注用液体L。
[0039]这样的环状电极111a、111b、Illc及前端电极112分别由例如铝(Al)、铜(Cu)、不锈钢(SUS)、金(Au)、铂(Pt)等导电性良好的金属材料制成。再有,为了使在使用消融导管I时对X射线的显影性良好,上述电极优选由铂或其合金制成。另外,这些环状电极111a、IllbUllc及前端电极112的外径没有特别的限定,优选约与上述轴11的外径相等。
[0040]操作部12安装于轴11的基部,具有手柄(把手部)121及旋转板122。
[0041]手柄121是在使用消融导管I时由操作者(医生)抓住(握住)的部分。在该手柄121的内部有从轴11内部延伸而来的上述各种细线。
[0042]旋转板122是进行使轴11的前端附近偏转的偏转移动操作(摆动操作)的部件。具体地说,此处如图2中的箭头所示,能够进行沿着旋转方向dl使旋转板122旋转的操作。
[0043](液体供给装置2)
[0044]液体供给装置2是对消融导管I供给上述灌注用液体L的装置,如图1所示,具有液体供给部21。
[0045]液体供给部21是将由后文所述控制信号CTL2所规定的流量的液体L随时供应给消融导管I的机构。该液体供给部21由包括例如液体泵等部件构成。
[0046](电源装置3)
[0047]电源装置3是在消融时对消融导管I及对极板4供给电力(例如由高频(RF ;Rad1Frequency)构成的输出电力Pout)、且控制液体供给装置2的液体L的供给动作的装置。该电源装置3如图1所示,具有输入部31、电源部32、电压测量部33、电流测量部34、控制部35及显示部36。
[0048]输入部31是用于输入各种设定值、及后文所述的指示既定动作的指示信号的部分。各种设定值在后文将有详细说明,例如可列举:设定电力Ps (=输出电力Pout的最大电力)、阈值电力Pth、目标温度Tt、“HIGH”流量动作时的液体流量Fh、“L0W”流量动作时的液体流量Fl、“Standby”流量动作时的液体流量Fst、各种待机时间等。这些设定值由电源装置3的操作者(例如技师等)输入。但是,例如阈值电力Pth也可不由操作者输入,而在产品出货等时预先在电源装置3内予以设定。另外,由输入部31输入的设定值提供给控制部35。再有,在图1中,用这些各种设定值中的设定电力Ps作为代表表示。这样的输入部31例如可用既定的转盘及按钮、触摸面板等构成。
[0049]电源部32是根据后文所述的控制信号CTL1,将上述输出电力Pout供应给消融导管I及对极板4的部分。这样的电源部32使用既定的电源回路(例如开关稳压回路等)构成。再有,若输出电力Pout由高频构成,其频率例如约为450kHz?550kHz (例如500kHz)。
[0050]电压测量部33是随时测量(检测)由电源部32输出的输出电力Pout的电压的部分,使用既定的电压检测回路构成。如此由电压测量部33测得的电压(实测电压Vm)被输出至控制部35。
[0051]电流测量部34是随时测量由电源部32输出的输出电力Pout的电流的部分,使用既定的电流检测回路构成。如此由电流测量部34测得的电流(实测电流Im)被输出至控制部35。
[0052]控制部35是控制整个电源装置3且进行既定的运算处理的部分,例如使用微型电脑等构成。具体地说,控制部35首先具有计算后文所述的实测电力Pm(与输出电力Pout的电力值对应)的功能。另外,控制部35具有利用控制信号CTLl控制电源部32的输出电力Pout的供给动作的功能(电力供给控制功能),及利用控制信号CTL2控制液体供给部21的液体L的供给动作的功能(液体供给控制功能)。
[0053]首先,实测电力Pm的计算功能如下所述。即,控制部35根据由电压测量部33输出的实测电压Vm及由电流测量部34输出的实测电流Im随时计算出实测电力Pm。具体地说,控制部35利用以下的公式⑴计算实测电力Pm。如此由控制部35算出的实测电力Pm在此例中被输出到显示部36。
[0054]Pm = (VmXIm)......(I)
[0055]接下来,上述电力供给控制功能如下所述。即,控制部35根据上述实测温度信息Tm产生控制信号CTLl,且通过将该控制信号CTLl输出至电源部32来调节(微调节)输出电力Pout的大小。具体地说,通过调节输出电力Pout的大小使实测温度信息Tm所表示的轴11的前端Pl附近的温度大致保持为一定(优选一定),换句话说,使该温度约等于(优选等于)预先设定的目标温度Tt。
[0056]详细地说,控制部35在前端Pl附近的温度低于目标温度Tt时,进行控制使输出电力Pout值增大。另一方面,在前端Pl附近的温度超过目标温度Tt时,进行控制使输出电力Pout值减小。如此以输入的设定电力Ps为基础加以适当调节,提供实际的输出电力Pouto换句话说,设定电力Ps的值与实际的输出电力Pout (实测电力Pm)的值并不一定一致。
[0057]另外,上述液体供给控制功能如下所述。即,控制部35根据上述设定电力Ps产生控制信号CTL2,且通过向液体供给部21输出该控制信号CTL2来控制液体L的流量。
[0058]具体地说,控制部35例如图3所示,根据设定电力Ps控制液体L的流量(液体流量F)。即,通过比较设定电力Ps与预先设定的既定阈值电力Pth(例如为31W(瓦特))的值的大小(根据比较结果),设定控制信号CTL2所规定的液体流量F的值(液体供给部21的流量动作的种类)。详细地说,控制部35在设定电力Ps为阈值电力Pth以上(PS ^ Pth)的高电力状态时,将液体流量F控制成相对多的大流量动作(F = Fh的“HIGH”流量动作)。另一方面,在设定电力Ps为未满阈值电力Pth (PS < Pth)的低电力状态时,将液体流量F控制成相对少的小流量动作(F = Fl ( < Fh)的“LOW”流量动作)。另外,在后文所述的既定情况下,将液体流量F控制成微小的待机流量动作(F = Fst (O < Fst < Fl)的“Standby”流量动作)。再有,上述Fh、Fl、Fst的值的具体例子分别可列举Fh = 30cc、Fl = 17cc、Fst=2CC?另外,后文将详细说明(图4?6)这种液体供给控制功能(液体流量F的控制动作)。
[0059]显示部36是将各种信息表示后对外部输出的部分(监控器)。作为表示对象的信息,例如可列举:由输入部31输入的上述各种设定值(设定电力Ps等)、由控制部35提供的实测电力Pm及由消融导管I提供的实测温度信息Tm等。但是,作为表示对象的信息并不限于这些信息,也可用其他信息代替或追加其他信息。这样的显示部36使用各种显示器(例如液晶显不器、CRT (Cathode Ray Tube)显不器及有机 EL (Electro Luminescence)显示器等)构成。
[0060](对极板4)
[0061]如图1所示,对极板4是在消融时安装于患者9的身体表面的状态下被使用的。在消融时,该对极板4与插入于患者9体内的消融导管I的电极之间高频通电,对此后文将详细说明。
[0062][作用和效果]
[0063](A.基本动作)
[0064]在治疗心律不齐时,该导管系统5中的消融导管I的轴11通过血管被插入患者9的体内。此时,根据操作者对操作部12的操作,插入于体内的轴11的前端Pl附近的形状例如在一个方向或两个方向上变化。具体地说,若由操作者的手指沿着如图2中的箭头所示的旋转方向dl旋转旋转板122,则轴11内的未图示的操作用线被拉向基部侧。其结果是,轴11的前端Pl附近沿着如图1中的箭头所示的方向d2弯曲。
[0065]此时,由电源装置3 (电源部32)对这样的消融导管I及对极板4供给消融时的电力(输出电力Pout)。因此,在上述治疗心律不齐时,安装于患者9的身体表面的对极板4与插入于患者9体内的消融导管I的电极(前端电极112及环状电极llla、lllb、lllc)之间高频通电。通过这样的高频通电,患者9的治疗对象的部位(处置部分)被选择性地消融,完成心律不齐等的经皮治疗。
[0066]在这样的消融时,由液体供给装置2 (液体供给部21)对消融导管I供给灌注用液体L。另外,电源装置3 (控制部35)利用控制信号CTL2来控制这样的液体供给装置2的液体L的供给动作。因此,从消融导管I的前端电极112的前端附近喷出(参照图2中的箭头)灌注用液体L。其结果是,能够避免因消融时的处置部分的温度过度上升而引起的损伤、及在处置部分附着血栓(改善血液停滞)。
[0067]然而,若向处置部分排出的液体L的流量过多,则处置部分的温度降低,有可能对治疗时的处置产生不良影响。另外,若液体L进入体内过多,也可能增加患者的负担。另一方面,若液体的流量过少,有可能处置部分的冷却及血液停滞的改善效果变得不充分。特别是在消融时的电力高时,因为由于过度的消融容易引起组织的损伤及产生血栓,所以上述倾向将增大。再加上在实际的消融过程中,根据治疗状况电源装置3的操作者将随时改变设定电力Ps的值。也就是说,该设定电力Ps不是固定值,是根据状
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