柔性肾神经调节设备的制造方法_4

文档序号:8546944阅读:来源:国知局
例如,诸如ELGILOY?,PHYNOX?等的UNS: R30003),镍-钴-铬-钼 合金(例如,诸如MP35-N?等的UNS:R30035),镍钛诺等,以及其他材料。
[0063] 如上面指出的,除了上面描述的或者可用于替代实施方式中的之外,还可考虑在 管状轴102中形成的狭槽112 (和/或本文公开的其他狭槽112)的布局和形态的各种实施 方式。例如,在一些实施方式中,如果不是所有的狭槽112都相对于管状轴102的纵轴设置 在相同或相似的角度,至少一些是这样的。如图所示,狭槽112可设置在垂直或大致垂直于 管状轴102纵轴的角度,和/或可设置在垂直于管状轴102纵轴的平面内。然而,在其它实 施方式中,狭槽112可设置在不垂直于管状轴102纵轴的角度,和/或可设置在不垂直于管 状轴102纵轴的平面内。此外,一个或多个狭槽112的群组可相对于一个或多个狭槽112 的另一个群组设置在不同的角度。
[0064] 狭槽112可设置成在仍然允许合适的转矩传输特性的同时,增强管状轴102的柔 性。狭槽112可形成这样的,使得一个或多个环和/或管段通过一个或多个在管状轴102 中形成的段和/或梁相互连接(未示出),并使得段和梁可包括在管状轴102的主体中形成 狭槽112之后管状轴102剩余的部分。这种相互连接的结构可起到在保持期望的横向柔韧 程度的同时,保持较高扭转刚度的作用。在一些实施方式中,一些邻近的狭槽112可形成这 样,使得他们包括绕管状轴102的圆周相互重叠的部分。在其他实施方式中,一些邻近的狭 槽112可设置成不必相互重叠的,但设置成提供期望的横向柔韧度的图案。
[0065] 另外,狭槽112可沿着管状轴102的长度或者绕着管状轴102的圆周设置以实现 期望的性能。例如,邻近的狭槽112或狭槽112的群组可设置成对称的图案,诸如绕管状轴 102的圆周基本均等地设置在相反侧,或者可绕管状轴102的轴线相互之间旋转一个角度。 另外,邻近的狭槽112或狭槽112的群组可沿着管状轴102的长度等距隔开,或者可以设置 成密度增加或减小的图案,或者可以设置成非对称或非规则的图案。其他特性,诸如狭槽尺 寸,狭槽形状,和/或狭槽相对于管状轴102纵轴的角度,也可沿着管状轴102的长度变化 以使柔性或其他性能改变。此外,在其他实施方式中,可考虑管状部件的部分,诸如近侧部 分,或者远侧部分,或者整个管状轴102,可不包括任何的这种狭槽112。
[0066] 如本文建议的,狭槽112可以形成两个、三个、四个、五个、或更多狭槽112的群组, 该群组可沿着管状轴102的轴线位于大致相同的位置处。或者,单个狭槽112可设置在这 些位置中的一些或全部上。在狭槽112的群组中,可包括大小相同的狭槽112(即,绕管状 轴102跨越相同的圆周距离)。在这些实施方式的一些以及其他实施方式中,群组中至少一 些狭槽112是大小不同的(即,绕管状轴102跨越不同的圆周距离)。狭槽112纵向邻近 的群组可具有相同或不同的形态。例如,管状轴102的一些实施方式包括在第一群组中大 小相同,然后在邻近的群组中大小不同的狭槽112。可以理解的,在具有两个大小相同、绕 管圆周对称设置的狭槽112的群组中,成对的梁(即,在管状轴102中形成狭槽112之后管 状轴102剩余的部分)的质心与管状轴102的中心轴线相一致。相反地,在具有两个大小 不同、质心直接在管圆周上相反侧的狭槽112的群组中,成对的梁的质心可偏离管状轴102 的中心轴线。管状轴102的一些实施方式仅包括质心与管状轴102的中心轴线相一致的狭 槽群组,仅包括质心偏离管状轴102的中心轴线的狭槽群组,或者在第一群组中质心与管 状轴102的中心轴线相一致,而在另一群组中质心偏离管状轴102的中心轴线的狭槽群组。 偏离量可根据狭槽112的深度(或长度)而变化,并且可包括其他合适的距离。
[0067] 狭槽112可通过诸如微加工、锯切(例如,使用嵌入在半导体切割刀片中的金刚石 磨粒)、电火花加工、磨削、铣削、铸造、模塑、化学蚀刻或处理的方法,或者其他已知的方法 等形成。在一些这种实施方式中,管状轴102的结构通过切割和/或去除管的一部分以形 成狭槽112而形成。合适的微加工方法和其他切割方法,以及包括狭槽的管状部件和包括 管状部件的医疗器械的结构的一些示范实施方式公开在美国专利公告第2003/0069522和 2004/0181174-A2中;以及美国专利第6, 766, 720号和6, 579, 246号中,其全部内容通过引 用合并在此。蚀刻过程的一些示范实施方式在美国专利第5, 106, 455号中进行说明,其全 部内容通过引用合并在此。应当注意到,制造导管12的方法可包括使用这些或其他制造步 骤在导管轴20中形成狭槽28。
[0068] 在至少一些实施方式中,狭槽112可使用激光切割工艺在管状轴102中形成。激光 切割工艺可包括合适的激光和/或激光切割设备。例如,激光切割工艺可利用光纤激光器。 由于一些原因,使用像激光切割的过程可以是有利的。例如,激光切割过程以精确控制的方 式可允许管状轴102被切割成许多不同的切割图案。这可包括狭槽或切割宽度(切口)、 环宽度、梁高度和/或宽度等的变化。此外,可实现切割图案的改变,而无需置换切割器具 (例如,刀片)。这也可允许使用较小的管(例如,具有较小的外径)以形成管状轴102,而 不受最小切割刀片尺寸的限制。结果,可制造管状部件用于期望较小尺寸的神经系统器械 或其他器械。
[0069] 另外,本文公开的管状轴102可用在导丝(和/或作为导丝)、导管(和/或作为 导管)、或者具有如本文公开的弯曲特性和/或偏转机构的其他医疗器械中。
[0070] 应当认识到,本公开在许多方面仅是说明性的。变化可体现在细节,特别是形状、 尺寸和步骤的设置等方面,而不会超出本发明的范围。这可包括,在适当的程度,一个示范 实施方式使用的任何特征用于其他实施方式中。当然,本发明的范围由所附的权利要求表 不O
【主权项】
1. 肾神经调节设备,包括: 细长的、具有远侧区域的导管轴;以及 一个或多个设置在所述导管轴中的管状轴; 其中每个所述管状轴包括: 近侧部分、远侧部分、和在所述近侧部分和所述远侧部分之间延伸的管腔, 具有在其中形成多个狭槽的开槽部分,所述狭槽界定了沿预定方向弯曲的优选区域, 配置成使所述管状轴在第一形态和弯曲形态之间转换的促动部件,以及 连接至所述远侧部分的消融部件。
2. 根据权利要求1所述的肾神经调节设备,其中所述消融部件位于所述促动部件上。
3. 根据权利要求1至2中任一所述的肾神经调节设备,其中所述消融部件位于所述远 侧区域中。
4. 根据权利要求3所述的肾神经调节设备,还包括定位成与所述消融部件电隔离的绝 缘部件。
5. 根据权利要求1至4中任一所述的肾神经调节设备,其中所述管状轴包含镍钛合金。
6. 根据权利要求1至5中任一所述的肾神经调节设备,其中所述消融部件包括电极。
7. 根据权利要求1至6中任一所述的肾神经调节设备,其中所述促动部件包括拉线。
8. 根据权利要求1至7中任一所述的肾神经调节设备,其中所述促动元件设置在所述 管状轴的管腔中。
9. 根据权利要求1至8中任一所述的肾神经调节设备,还包括主促动部件,并且其中所 述一个或多个管状轴是多个管状轴,所述多个管状轴的促动部件与所述主促动部件互相连 接。
10. 肾神经调节组件,包括: 具有近端部分和远端部分的导管轴; 连接至所述导管轴的远端部分的设备,所述设备包括多个管状轴,各管状轴包括: 近侧部分、远侧部分、和在其间延伸的管腔; 各具有在其中形成多个狭槽的所述管状轴的第一开槽部分和第二开槽部分,所述第一 开槽部分和所述第二开槽部分界定了沿预定方向屈曲的优选区域; 连接至所述管状轴的远侧部分的消融部件;以及 设置在所述管状轴的管腔中的促动部件。
11. 根据权利要求10所述的组件,其中所述管状轴中至少一个包含镍钛合金。
12. 根据权利要求10至11中任一所述的组件,其中连接至所述管状轴中至少一个的所 述消融部件包括电极。
13. 根据权利要求10至12中任一所述的组件,其中设置在所述管状轴中至少一个的管 腔中的所述促动部件包括拉线。
14. 根据权利要求10至13中任一所述的组件,还包括主促动部件,并且其中所述管状 轴的促动部件连接至所述主促动部件。
15. 根据权利要求10至14中任一所述的组件,还包括定位成与连接至所述管状轴中至 少一个的所述消融部件电隔离的绝缘部件。
【专利摘要】本发明公开了肾神经调节设备及制造和使用肾神经消融设备的方法。示范肾神经调节设备可包括细长的具有远侧部分的导管轴。一个或多个管状轴可设置在导管轴中。各管状轴可包括近侧部分、远侧部分、和在其间延伸的管腔。各管状轴还可包括开槽部分,其具有多个在其中形成的狭槽。狭槽可界定沿预定方向弯曲的优选区域。各管状轴还可包括促动部件,其配置成使管状轴在第一形态和弯曲形态之间转换。消融部件可连接至远侧部分。
【IPC分类】A61B18-14
【公开号】CN104869931
【申请号】CN201380060600
【发明人】布莱恩·R·雷诺兹
【申请人】波士顿科学国际有限公司
【公开日】2015年8月26日
【申请日】2013年9月26日
【公告号】EP2900161A2, US20140094787, WO2014052656A2, WO2014052656A3
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