一种传染性软疣治疗用中药表面麻醉制剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种传染 性软疣治疗用中药表面麻醉制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 传染性软琉(molluscum contagiosum)是一种由传染性软琉病毒引起的自身接种 性病毒性皮肤病，其特点为散在多发的半球状，蜡样光泽丘瘆，中央呈脐窝状，可挤出乳酪 状软疣小体。好发于儿童和青年人，俗称"水瘊子"，可生长与除手掌和足遮以外全身各处皮 肤。由传染性软疣病毒感染引起，传染性软疣病毒属于痘病毒科中的一种DNA病毒，主要通 过直接接触感染，患者往往在公共浴室或游泳池中被感染，也可自体接种，还可通过性接触 感染。临床上多用血管钳夹挤治疗，患者痛苦较大。
[0003] 有报告对于免疫力正常的个体，传染性软疣是一种自FE性疾病，典型的单个损害 多在2个月内消退，如果不治疗整个病程通常可持续6- 9个月，也有持续数年者。治疗传 染性软疣既方便又有效的方法主要是外科治疗或外用药物疗法等。外科治疗主要为钳除 法：这是一种古老的而且至今仍最常使用的疗法。方法是用小血管钳夹住疣体后拔除，然 后涂2%碘酊或碳酸或三氯醋酸并压迫止血，数目多者需要分次分批剔除，但此种方法患者 会感到明显的疼痛。也可以采用冷冻或激光疗法：用冷冻疗法或激光疗法去除疣体，患者的 疼痛感较少，但操作麻烦，成本较高。还可以采用化学药物疗法：①10%氢氧化钾水溶液涂 于皮损上，每日2次，至出现炎症征象或浅表溃疡时停用。②苯酚，任万明用80%苯酚液治 疗200例传染性软疣患者，方法是先取80g结晶苯酚放人干净的三角瓶内，加入100mL蒸馏 水，然后加热使其充分溶解后即可分装使用，治疗是采用棉签蘸上药液后对准皮损逐个点 药，注意不要将药液点涂到正常皮肤上以免损伤皮肤，约半分钟后皮损上便出现一层白色 薄膜、周围略红肿。停药1-2天后，皮损处呈现黑褐色坏死结痂，10天左右脱痂愈合。如仍 有个别损害未愈或新出皮损，可重复点药，直到完全治愈为止。若皮损广泛数目太多时，应 分次治疗，以免药物吸收引起不良反应。结果200例患者全部治愈，其中1次治愈者124例， 占62%，2次治愈者49例，占24. 5%，3次以上治愈者27例，占13. 5%。除21例在涂药后 自觉有轻度烧灼样痛外，无1例发生其他不良反应。此外，可口服抗病毒药物或肌内注射干 扰素或聚肌胞注射液等。治疗过程中要注意患者衣物等用品隔离消毒直到感染消除。
【发明内容】
[0004] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种传染性软疣治疗用中药表面麻醉制剂 及制备方法，本发明中药表面麻醉制剂在软疣治疗中能显著减轻疼痛，具有良好的镇痛效 果。
[0005] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种传染性软疣治疗用中药表面麻醉制 剂，其原料药材包括：黑及草，山胡椒叶，三叉苦，红头草，水芹菜，金牛七，伤寒草，小画眉 草，风轮菜、虾须草和博落回。
[0006] 所述中药表面麻醉制剂中各原料药材的重量份数比如下：黑及草20~30份，山胡 椒叶20~30份，三叉苦10~20份，红头草5~15份，水芹菜40~50份，金牛七30~40 份，伤寒草20~30份，小画眉草10~20份，风轮菜20~30份、虾须草10~20份和博落 回15~25份。
[0007] 所述中药表面麻醉制剂中各原料药材的重量份数比可以优选为：黑及草20~25 份，山胡椒叶25~30份，三叉苦15~20份，红头草5~10份，水芹菜40~45份，金牛七 30~35份，伤寒草20~25份，小画眉草10~15份，风轮菜20~25份、奸须草10~15 份和博落回15~20份。
[0008] 所述中药表面麻醉制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为：黑及草24份， 山胡椒叶26份，三叉苦18份，红头草6份，水芹菜44份，金牛七32份，伤寒草24份，小画 眉草11份，风轮菜21份、虾须草13份和博落回18份。
[0009] 所述中药表面麻醉制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为：黑及草21份， 山胡椒叶28份，三叉苦15份，红头草9份，水芹菜41份，金牛七33份，伤寒草22份，小画 眉草13份，风轮菜24份、虾须草11份和博落回16份。
[0010] 本发明还提供了上述中药表面麻醉制剂的制备方法，所述中药表面麻醉制剂的剂 型为药液，其制备方法包括以下步骤：
[0011] 将所述中药表面麻醉制剂各原料药材分别送入粉碎机中粉碎成粉末，然后送入搅 拌机中搅拌混合，获得混合物，将混合物送入相对于其质量3~5倍的水中加热煎煮2~3 小时，随后过滤，获得第一提取液，将滤渣再次送入相对于其质量2~4倍的水中，加热回流 提取1~2小时，随后过滤，获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，获得中药组 合物提取液，在温度为60~70°C，真空度为0. 08~0.1 mpa的条件下进行真空浓缩至部分 水分被蒸除，获得生药浓度为lg/ml~2g/ml的药液。
[0012] 本发明还提供了上述中药表面麻醉制剂的制备方法，所述中药表面麻醉制剂的剂 型为酊剂，其制备方法包括以下步骤：
[0013]第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0. 1~10ym体积 平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1 Um体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料， 所述混合粉料的得粉率至少为90% ;
[0014]第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的 醇浓度为80 %~90 %的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在4°C~6°C的条件下静 置30~60小时，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥， 并在此放入超微粉碎机中粉碎90~180分钟，获得0. 1~10 y m体积平均粒径的微米级颗 粒和粒径小于0.1 y m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉 率至少为95% ;
[0015]第三步，取第二步获得的混合粉料100g~150g，加入60度~70度白酒500ml~ 1000ml，搅拌使其溶解，浸泡30~60小时，过滤，装瓶备用。
[0016]本发明的有益效果：本发明中药表面麻醉制剂在软疣治疗中能显著减轻疼痛，具 有良好的镇痛效果，同时具有良好的清热解毒和消炎止血的作用。
【具体实施方式】
[0017] 本发明提供了一种传染性软疣治疗用中药表面麻醉制剂，其原料药材包括：黑及 草，山胡椒叶，三叉苦，红头草，水芹菜，金牛七，伤寒草，小画眉草，风轮菜、虾须草和博落 回。
[0018] 所述中药表面麻醉制剂中各原料药材的药理如下：
[0019] 黑及草：【来源】药材基源：为龙胆科植物椭圆叶花锚的全草。拉丁植物动物矿物 名：HaleniaellipticaD.Don。采收和储藏：6~8月采收，除去杂质，晒干或鲜用。【性味】 苦；性寒。【归经】肺经。【功能主治】清热解毒；疏肝利胆；疏风止痛。主急、慢性肝炎；胆囊 炎；肠胃炎；流感；咽喉痛；牙痛；脉管炎；外伤感染发热；中暑腹痛；外伤出血。【摘录】《中 华本草》
[0020] 山胡椒叶：【来源】药材基源：为樟科植物山胡椒的叶。采收和储藏：秋季采收，晒 干或鲜用。【性味】苦；辛；性微寒。【归经】膀胱；肝经。【功能主治】解毒消疮；祛风止痛； 止痒；止血。主疮疡肿毒；风湿痹痛；跌打损伤；外伤出血；皮肤瘙痒；蛇虫咬伤。【各家论 述】1.《分类草药性》:敷肿毒。2.《福建民间草药》:预防感冒、中暑，取叶晒干，冲开水代茶 饮。3.《陕西中草药》：清热解毒，消肿止痛，收敛止血，祛风。治疮疖痈毒，筋骨疼痛，跌打 损伤。【摘录】《中华本草》《中药大辞典》
[0021] 三叉苦：【别名】三桠苦、小黄散、鸡骨树、三丫苦、三枝枪、三叉虎。【来源】芸香科 吴茱萸属植物三叉苦Evodialepta(Spreng.)Merr.，以根及叶入药。全年可采，根洗净，切 片晒干备用；叶阴干备用。【性味】苦，寒。【功能主治】清热解毒、散瘀止痛。防治流行性 感冒、流行性脑脊髓膜炎、乙型脑炎、中暑，治感冒高热，扁桃体炎，咽喉炎，肺脓疡，肺炎，疟 疾，风湿性关节炎，坐骨神经痛，腰腿痛，胃痛，黄疸型肝炎，断肠草（钩吻）中毒。外用治跌 打扭伤，虫蛇咬伤，痈疖肿毒，外伤感染，湿瘆，皮炎。【摘录】《全国中草药汇编》