0? 8ml每日二次，连 续一周，实验结束后，将豚鼠处死，心，肝，肾及脱毛皮肤做病理检验。
[0053] 2、结果：上述三组用药豚鼠躯干脱毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点 及溃疡。用药组豚鼠毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，病理组织学检查，给药 组心、肝、肾及脱毛皮与对照字比较也无明显差异。
[0054] 结果提示，本发明中药外用制剂无局部刺激作用，也未见全身毒性表现。表明本发 明中药外用制剂使用安全。
[0055] 临床资料：
[0056] 病例选择：全部88例病例均为2012年6月~2014年12月我院门诊及住院患者。 所有患者均为传染性软疣患者。将患者随机分为治疗组和对照组。其中治疗组44例，男性 14例，女性30例，年龄12~35岁；对照组44例，男性15例，女性29例，年龄13~33岁。 两组在年龄、症状及病情严重程度等方面经统计学分析无显著性差异（p>〇. 05)。
[0057] 治疗方法：
[0058] 对照组：用2%碘酊和2%利多卡因纱垫外敷20分钟，消毒后用血管钳夹挤皮损。
[0059] 治疗组：用本发明中药表面麻醉制剂实施例1药液纱垫外敷20分钟，消毒后用血 管钳夹挤皮损。
[0060] 两组患者，在摘除疣体后出血的患者，采用蘸取2%碘酊的棉棒对疣体部位进行压 迫止血即可。
[0061] 在疣体摘除过程中分别记录两组患者疼痛程度。疼痛分为3度：（I) I度：疼痛难 忍，如刀割样。（2) II度：疼痛明显，但能忍受。（3) III度：稍微疼痛，能够忍受。
[0062] 治疗结果：见下表。
[0063]
[0064] 注：治疗组与对照组比较，治疗组止痛效果优于对照组（P〈0. 05)，即本发明的中 药表面麻醉制剂能够显著减轻患者疼痛。
[0065] 出血情况统计：治疗组44例患者，有18例患者有不同程度的出血。对照组44例 患者，有31例患者有不同程度的出血。即，本发明中药表面麻醉制剂不仅具有很好的止痛 效果，还有很好的消炎止血效果。
[0066] 具体病例：郑某，女性，25岁。面部传染性软疣，用本发明中药表面麻醉制剂实施 例1药液纱垫外敷20分钟，消毒后用血管钳夹挤皮损，过程中有轻微痛感，能够忍受。
[0067] 以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任 何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等 效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所 作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
【主权项】
1. 一种传染性软疣治疗用中药表面麻醉制剂，其特征在于，所述中药表面麻醉制剂中 各原料药材包括：黑及草，山胡椒叶，三叉苦，红头草，水芹菜，金牛七，伤寒草，小画眉草，风 轮菜、虾须草和博落回。2. 如权利要求1所述的中药表面麻醉制剂，其特征在于，所述中药表面麻醉制剂中各 原料药材的重量份数比如下：黑及草20~30份，山胡椒叶20~30份，三叉苦10~20份， 红头草5~15份，水芹菜40~50份，金牛七30~40份，伤寒草20~30份，小画眉草10~ 20份，风轮菜20~30份、奸须草10~20份和博落回15~25份。3. 如权利要求1或2所述的中药表面麻醉制剂，其特征在于，所述中药表面麻醉制剂中 各原料药材的重量份数比如下：黑及草20~25份，山胡椒叶25~30份，三叉苦15~20 份，红头草5~10份，水芹菜40~45份，金牛七30~35份，伤寒草20~25份，小画眉草 10~15份，风轮菜20~25份、ilj下须草10~15份和博落回15~20份。4. 如权利要求1至3所述的中药表面麻醉制剂，其特征在于，所述中药表面麻醉制剂中 各原料药材的重量份数比如下：黑及草24份，山胡椒叶26份，三叉苦18份，红头草6份，水 芹菜44份，金牛七32份，伤寒草24份，小画眉草11份，风轮菜21份、虾须草13份和博落 回18份。5. 如权利要求1至4所述的中药表面麻醉制剂，其特征在于，所述中药表面麻醉制剂的 剂型为药液，其制备方法包括以下步骤： 将所述中药表面麻醉制剂各原料药材分别送入粉碎机中粉碎成粉末，然后送入搅拌机 中搅拌混合，获得混合物，将混合物送入相对于其质量3~5倍的水中加热煎煮2~3小时， 随后过滤，获得第一提取液，将滤渣再次送入相对于其质量2~4倍的水中，加热回流提取 1~2小时，随后过滤，获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，获得中药组合物 提取液，在温度为60~70°C，真空度为0. 08~0.1 mpa的条件下进行真空浓缩至部分水分 被蒸除，获得生药浓度为lg/ml~2g/ml的药液。6. 如权利要求1至4所述的中药表面麻醉制剂，其特征在于，所述中药表面麻醉制剂的 剂型为酊剂，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成〇. 1~10 ym体积平均 粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1 y m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述 混合粉料的得粉率至少为90% ; 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓 度为80%~90%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在4°C~6°C的条件下静置 30~60小时，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并 在此放入超微粉碎机中粉碎90~180分钟，获得0. 1~10 y m体积平均粒径的微米级颗粒 和粒径小于0.1 U m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率 至少为95% ; 第三步，取第二步获得的混合粉料100g~150g，加入60度~70度白酒500ml~ 1000ml，搅拌使其溶解，浸泡30~60小时，过滤，装瓶备用。7. -种权利要求1至4所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药表面麻醉制剂的剂 型为药液，其制备方法包括以下步骤： 将所述中药表面麻醉制剂各原料药材分别送入粉碎机中粉碎成粉末，然后送入搅拌机 中搅拌混合，获得混合物，将混合物送入相对于其质量3~5倍的水中加热煎煮2~3小时， 随后过滤，获得第一提取液，将滤渣再次送入相对于其质量2~4倍的水中，加热回流提取 1~2小时，随后过滤，获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，获得中药组合物 提取液，在温度为60~70°C，真空度为0. 08~0.1 mpa的条件下进行真空浓缩至部分水分 被蒸除，获得生药浓度为lg/ml~2g/ml的药液。8.-种权利要求1至4所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药表面麻醉制剂的剂 型为酊剂，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成〇. 1~10 ym体积平均 粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1 ym体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述 混合粉料的得粉率至少为90% ; 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓 度为80%~90%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在4°C~6°C的条件下静置 30~60小时，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并 在此放入超微粉碎机中粉碎90~180分钟，获得0. 1~10 y m体积平均粒径的微米级颗粒 和粒径小于0.1 U m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率 至少为95% ; 第三步，取第二步获得的混合粉料100g~150g，加入60度~70度白酒500ml~ 1000ml，搅拌使其溶解，浸泡30~60小时，过滤，装瓶备用。
【专利摘要】本发明提供了一种传染性软疣治疗用中药表面麻醉制剂及制备方法，中药表面麻醉制剂中各原料药材包括：黑及草，山胡椒叶，三叉苦，红头草，水芹菜，金牛七，伤寒草，小画眉草，风轮菜、虾须草和博落回。本发明中药表面麻醉制剂在软疣治疗中能显著减轻疼痛，具有良好的镇痛效果。
【IPC分类】A61K36/899, A61P29/00, A61P23/02
【公开号】CN104971243
【申请号】CN201510357110
【发明人】黄炳江, 薄新娥, 宋艳
【申请人】黄炳江
【公开日】2015年10月14日
【申请日】2015年6月24日