一种中药足浴制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及养生保健品技术领域，具体涉及一种中药足浴制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 足浴作为中医外治法之一有着悠久的历史。近年来，足浴作为一种简单易行的养 生保健方式日益兴盛起来。古话说的好"饭后百步走，睡前一盆汤"，睡前泡脚，胜吃补药，脚 又被称作人体的"第二心脏"，它是人体上一块蕴含无限宝藏的神秘"器官"，脚离人体的心 脏最远，而负担最重，如果每天泡脚，就等于在身体的下部加了一个泵，可以助心脏一臂之 力，让血液回流畅通起来。《黄帝内经》认为"阳气起于足五趾之表，阴气起于足五趾之理。" 足三阳经（胃、胆、膀胱）止于腿足部，足三阴经(肝、脾、肾）起于腿足部，这里是阴阳交会的 地方，小腿上分布着60多个穴位，足部有近70个反射区，双足与周身阴阳、气血、经络有密 切联系。通过足浴，可以刺激足部穴位，健体强身，特别是在足浴过程中加入具有特殊功效 的中草药品，在保健的同时达到健体除病的作用。
[0003] 目前的足浴产品粗放、作用效果不明显、体验感不强，且大多为化学制剂。
[0004] 泡腾片是近年来研制开发的一种优良的固体新剂型，是以适宜的酸和碱为崩解剂 制成遇水产生C02气体，呈现泡腾状的一种制剂，在食品、保健品、药品领域得到越来越广 泛的应用，它与普通固体制剂的不同之处在于含有泡腾崩解剂，遇水（热、冷、冰水均可） 迅速产生大量二氧化碳，使所含的成分快速溶解，有利于提高生物利用度。中药泡腾制剂 在原辅料选择、生产工艺、生产条件等各方面与传统制剂相比均更加严格和困难，它一种新 的剂型，具有释药速度快、剂量小、分剂量准确、服用、携带方便等优点，能更好的发挥疗效 作用。
【发明内容】
[0005] 为解决上述技术问题，本发明提出一种中药足浴制剂及其制备方法，解决足浴产 品粗放、作用效果不明显、体验感不强，且大多为化学制剂的问题；本发明的产品具备良好 的保健作用，且快速体验、高效、便于携带、产品精致、绿色、健康、安全。其技术方案为： 一种中药足浴制剂，按重量份由以下成分组成，茶叶粉3-10份、艾叶5-20份、白术1-5 份防己8-20份、干姜5-10份、杜仲5-15份、牛膝1-10份、石菖蒲1-5份、泽泻5-10份、当 归1-10份、香附1-5份、川芎1-10份、黄芪1-8份、红花1-2份、巴戟天1-5份、山茱萸2-5 份、肉桂1-5份、葛根2-6份、五味子1-2份、苦参2-5份、芦荟3-8份、精油0-2份、薄荷脑 0-5份、冰片0-5份、辅料20-75份。
[0006] 进一步，精油包括茶树精油、薰衣草精油、玫瑰精油、茉莉花精油中一种或者几种。
[0007] -种中药足浴制剂的制备方法，包括以下制备工艺步骤： (1)取料 按重量份取茶叶粉3-10份、艾叶5-20份、白术1-5份防己8-20份、干姜5-10份、杜仲 5-15份、牛膝1-10份、石菖蒲1-5份、泽泻5-10份、当归1-10份、香附1-5份、川芎1-10 份、黄苗1-8份、红花1-2份、巴戟天1-5份、山茱萸2-5份、肉桂1-5份、葛根2-6份、五味子 1-2份、苦参2-5份、芦荟3-8份、精油0-2份、薄荷脑0-5份、冰片0-5份、辅料20-75份； 将以上中药材分别洗净、烘干、粉碎，备用； (2) 取艾叶、川芎、当归、石菖蒲、白术、山茱萸六味药采用超临界0)2萃取法提取挥发 油，超临界〇)2萃取压力控制在15-40MPa，分离器压力15-25MPa，C0 2流速为10-50L/h，萃取 温度为25°C _50°C，萃取时间为2-3h等参数控制条件下提取，收集挥发油，备用； (3) 将上述步骤2中的药渣与剩下的中药合并加水煎煮2次，第一次加入8倍量水，第 二次加入6倍量水，每次I. 5h小时，合并二次煎液，300目筛网滤过，滤液减压浓缩至80°C 时所测相对密度为1. 05,然后干燥即得浸膏粉，备用； (4) 将步骤2中提取的挥发油采用β-环糊精包埋，得到挥发油包合物，备用； (5) 将精油包裹，以壳聚糖或β-环糊精为壁材，得到精油包合物； (6) 将浸膏粉、挥发油包合物以及精油包合物混合均匀，添加适当辅料，制成足浴产品 制剂。
[0008] 进一步，所述中药制剂为泡腾片。
[0009] 进一步，上述泡腾片中泡腾剂酸源与二氧化碳之间配比为1 :3~3 :1。
[0010] 进一步，上述泡腾中泡腾剂二氧化碳源可通过聚乙二醇的乙醇溶液包裹。
[0011] 本发明有益效果： 1、本专利制备的中药足浴产品对于产后焦虑、产后抑郁的产妇可以调节自主神经和内 分泌系统，缓解产妇紧张、焦虑情绪，使其拥有愉悦的心情和良好的睡眠。
[0012] 2、选用茶叶粉、艾叶、白术、防己、干姜、杜仲、牛膝、石菖蒲、泽泻、当归、川考、黄 芪、红花、巴戟天、山茱萸、肉桂、葛根、五味子、苦参、芦荟组合制备而成，具有祛风散寒，除 湿消肿，舒经活络，促进足肌滋润美白，活血化瘀，改善女性痛经，温阳补肾，益肾补身，促进 血液循环，安神镇静的功效。配以茶叶粉、艾叶、白术、防己、泽泻、干姜、杜仲、牛膝、石菖蒲、 葛根、芦荟等具有祛风除湿，利水消肿，滋养肝肾、强筋骨，温经养颜，嫩滑肌肤等功效药物 组合作为君药，辅以气虚血亏的药物以当归、川芎、香附、红花、黄芪等补养气血，血旺则气 足，活血化瘀，改善女性痛经，配合祛风除湿，消肿药物发挥作用为臣药；佐以巴戟天、山茱 萸、肉桂等温中补肾、益肾补肾提高免疫力；以五味子、苦参引药入经为使药。君药、臣药、佐 药和使药相互配合，使得各药材中的活性成分产生协同作用，相互增进其功效。
[0013] 3、本发明制备时所用的精油和挥发油是通过微胶囊技术包裹法将精油包裹起来， 以壳聚糖或环糊精为壁材，提高精油的稳定性。
[0014] 4、为了避免碱源与酸源直接接触，可选用聚乙二醇微囊包裹法将碳酸氢钠包裹起 来，也可起到防潮的作用，延长泡腾片的有效时间。
[0015] 5、本发明中药足浴制剂具有见效快、治愈率高、侧重调理、标本兼治、不易复发等 技术优势；在保证药效的情况下制成方便使用的成品制剂，原料简单，且制备工艺简便、药 效稳定、用药个体差异小、易于推广应用等优势。
[0016] 6、本发明的足浴制剂添加二十多种中药提取物，药方经过科学合理的配伍，采用 中药制剂的常规方法制备成不同剂型的足浴产品，具有利水消肿，通径祛湿，舒筋活络，益 肾补身，温经养颜，活血调经，调经止痛，嫩滑肌肤，抑菌止痒、宁心安神的保健作用。
[0017] 以下临床实验进一步说明所述足浴制剂的优点和所能达到的技术效果。
[0018] (一) 一般资料： 本发明足浴制剂为治疗有关节疼痛，下肢静脉曲张，女性痛经，风湿性水肿等患者的临 床观察。
[0019] 本发明足浴制剂共采集120例临床病例，男性45例，年龄35-70岁；女性45例， 年龄在35-70岁；空白对照组30例，年龄35-70岁。采用使用本发明足浴制剂产品和 38°C -45°C的清水浴足做对照方式进行比较，其中治疗组90人，对照组30人。
[0020] (二）使用方法：取本足浴制剂产品，加入到38-45°C的清水中，使组合物溶解后， 进行足浴，足浴时药液淹过脚踝部，缓慢搓动15-30min，每天浴足1-3次，连续使用30天，受 试者在试验期间停止使用其他足浴保健品。
[0021] 对照组每天用38-45°C的清水浴足，每次15-30min，每天1-3次，连续30天。
[0022] (三）疗效判断标准 治愈：用药30天，临床症状全部消失；显效：用药30天，症状明显减轻，大部分体征消 失；无效：用药30天，不能使症状体征消失。
[0023] (四）试验结果 实验结果如表1所示 表1
结果表明：本足浴制剂在治疗关节疼痛，下肢静脉曲张，女性痛经，风湿性水肿等症状 的治疗率达到72%，总的有效率达到94%。
【具体实施方式】
[0024] 实施例一 按照如下步骤来制备本发明的中药足浴制剂： (1) 取料 按重量g取茶叶粉3g、艾叶5g、白术lg、防己8g、干姜5g、杜仲5g、牛膝lg、石菖蒲lg、 泽泻5g、当归lg、香附lg、川；lg、黄苗lg、红花lg、巴戟天lg、山茱萸2g、肉桂lg、葛