一种周围神经修复膜及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及生物工程用新材料领域，尤其涉及一种周围神经修复膜及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 随着社会的发展，科学的进步，导致了学科之间的相互嵌枝和渗透。由现代生命科 学、材料科学、医学、工程学等多种学科相互渗透和发展而产生的生物医用材料学随着人们 对身体健康、生活质量标准的提高而愈发受到人们的关注，成为世界各国竞相研宄和开发 的热点。生物医用材料又称生物材料，是指以医疗为目的，用来对生物体进行诊断、治疗、修 复或替换其病损组织、器官或增进其功能的无生命新型高技术材料。生物材料包括组织工 程材料、纳米生物材料、生物矿化材料和复合生物材料等。
[0003] 其中组织工程是指应用生命科学与工程学的原理和方法来设计、构建一个生物装 置来维护人体细胞和组织的生长、恢复受损伤的组织或器官的功能。近10年来，组织工程 学发展成为集生物工程、细胞生物学、分子生物学、生物材料、生物技术、生物化学、生物力 学以及临床医学于一体的一门交叉学科。
[0004] 组织工程材料是一类可植入体内的可生物降解的聚合物材料。在组织、器官的培 养过程中起暂时性的支架作用，同时，它的几何形状能够引导细胞生长成所需的器官的形 状，因此，这些基质材料须具有以下性能：能够提供细胞生长和粘附的空间；可生物降解； 具有良好的生物体适应性；无毒性。
[0005] 周围神经损伤是指由于各种原因引起的受该神经支配的区域出现感竟障碍、运动 障碍和营养障碍。周围神经是指中枢神经以外的神经。它包括12对脑神经、31对脊神经和 植物性神经。现有技术中，治疗周围神经损伤的手段包括非手术治疗、手术治疗、神经转移 术和移植术、肌肉转移术等。上述治疗方法操作繁杂，且成功率较低，因此患者治愈率不高。
【发明内容】
[0006] 本发明解决的技术问题：为了获得一种能够提高周围神经损伤治愈率的膜材料， 本发明提供了一种周围神经修复膜及其制备方法。
[0007] 为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案： 一种周围神经修复膜，主要由以下原料按质量份数配比制成：壳聚糖13~30份、胶原蛋 白12~28份、透明质酸13~26份、几丁质12~30份、海藻糖10~22份、明胶8~19份、醋酸纤维 素2~13份、乙二醇13~23份、乙酸13~28份、聚磷酸钙5~9份、双蒸水25~58份。
[0008] 作为本发明的一种优选方案，主要由以下原料按质量份数配比制成：壳聚糖24 份、胶原蛋白22份、透明质酸21份、几丁质25份、海藻糖18份、明胶14份、醋酸纤维素9 份、乙二醇17份、乙酸13~28份、聚磷酸钙7份、双蒸水48份。
[0009] -种周围神经修复膜的制备方法，包含以下步骤： (1)将乙酸溶于双蒸水中，配制质量浓度为0. 05~0. 3%的乙酸溶液，并将壳聚糖、胶原 蛋白、透明质酸和几丁质按质量比1~3:5~9:0. 5~3:3~9溶于乙酸溶液中，搅拌混合均匀，制 得基液； (2) 将醋酸纤维素和聚磷酸钙置于反应釜中，在温度为630~820°C、压力为2. 2~4. IMPa 的条件下制成熔融物，并经干燥、粉碎制成粉末，粒径为1000~1500目； (3) 将海藻糖、明胶按质量比0. 5~3:1~7加入乙二醇中，搅拌混合均匀制得混合溶液； (4) 将步骤（2)获得的粉末混合物及步骤（3)获得的混合溶液加入步骤（1)的基液中， 在温度为630~820°C、转速为800~1600转/分钟条件下搅拌至呈粘稠状膏体； (5) 将步骤（4)获得的膏体涂布于模具中，在630~820°C、2. 2~4. IMPa条件下压制成型， 制得周围神经修复膜。
[0010] 作为本发明的一种优选技术方案，步骤（1)中将乙酸溶于双蒸水中，配制质量浓度 为0. 15%的乙酸溶液，并将壳聚糖、胶原蛋白、透明质酸和几丁质按质量比1:6:1:7溶于乙 酸溶液中，搅拌混合均匀，制得基液。
[0011] 作为本发明的一种优选技术方案，步骤（2)中将醋酸纤维素和聚磷酸钙置于反应 釜中，在温度为790°c、压力为3. 7MPa的条件下制成熔融物，并经干燥、粉碎制成粉末，粒径 为1200目。
[0012] 作为本发明的一种优选技术方案，步骤（3)中将海藻糖、明胶按质量比2:5加入乙 二醇中，搅拌混合均匀制得混合溶液。
[0013] 作为本发明的一种优选技术方案，步骤（4)中将步骤（2)获得的粉末混合物及步 骤（3)获得的混合溶液加入步骤（1)的基液中，在温度为790°C、转速为1500转/分钟条件 下搅拌至呈粘稠状膏体。
[0014] 作为本发明的一种优选技术方案，步骤（5)中将步骤（4)获得的膏体涂布于模具 中，在790°C、3. 7MPa条件下压制成型，制得周围神经修复膜。
[0015] 有益效果 与现有技术相比，本发明具有以下优点： (1) 本发明制得的周围神经修复膜能够有效修复周围神经损伤部位，提高了该病的治 愈率； (2) 本发明制得的周围神经修复膜安全无毒、使用方便，且生产成本低； (3) 本发明制得的周围神经修复膜能够被人体自然降解，无副作用。
【具体实施方式】
[0016] 实施例1 : 一种周围神经修复膜，主要由以下原料按质量份数配比制成：壳聚糖13份、胶原蛋白 12份、透明质酸13份、几丁质12份、海藻糖10份、明胶8份、醋酸纤维素2份、乙二醇13 份、乙酸13份、聚磷酸钙5份、双蒸水25份。
[0017] -种周围神经修复膜的制备方法，包含以下步骤： (1) 将乙酸溶于双蒸水中，配制质量浓度为0. 05%的乙酸溶液，并将壳聚糖、胶原蛋白、 透明质酸和几丁质按质量比1:5:0. 5:3溶于乙酸溶液中，搅拌混合均匀，制得基液； (2) 将醋酸纤维素和聚磷酸钙置于反应釜中，在温度为630°C、压力为2. 2MPa的条件下 制成熔融物，并经干燥、粉碎制成粉末，粒径为1000目； (3) 将海藻糖、明胶按质量比0. 5:1加入乙二醇中，搅拌混合均匀制得混合溶液； (4) 将步骤（2)获得的粉末混合物及步骤（3)获得的混合溶液加入步骤（1)的基液中， 在温度为630°C、转速为800转/分钟条件下搅拌至呈粘稠状膏体； (5) 将步骤（4)获得的膏体涂布于模具中，在630°C、2.2MPa条件下压制成型，制得周围 神经修复膜。
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