体内植入用部件的表面加工装置和方法,体内植入用部件及将其注入体内的注入装置的制造方法_3

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0是提高体内植入用部件100的生物相容性以及表面积的 构成,通过增大体内植入用部件100与体内组织接触的表面积,可提高组织附着性,并可有 效地抵抗由组织弹性产生的的重新回缩的力,并由此有效地发挥使组织维持延长状态的效 果。
[0083] 应该注意这种锯齿槽或凹凸结构130也不被特定结构所限定,可根据需要进行多 种变更并使用。
[0084] 另外,这种体内植入用部件100可以以医用缝合线组成。
[0085] 另一方面,这种医用缝合线可以使用多种材料,以提高与体内组织的附着力及弹 性的同时强化支持力。具体地说,可由尼龙(nylon),聚丙稀(polypropylene),聚二氧六环 酮(polydioxanon),聚己酸内醋(polycarprolacton),聚左旋乳酸(poly-L-lactic acid, ?^\),聚乙醇酸(卩〇15^1}^〇1;^3(^(1、?6六),聚乳酸乙醇酸(卩〇17-1&(31:;[(3-区1701;^3(^(1、 PLGA),羊肠线(cat gut),金(gold、Au),包含金的合金,白金(platinum、Pt),包含白金的 合金,钛(TitaniunuTi)及包含钛的合金等材料构成。
[0086] 并且优选地,体内植入用部件100优选由硅胶材质构成。这是由于硅胶已广泛的 用于医疗用途,且它的柔软性或者支持力都与上述缝合线相比更加良好,因此在体内植入 用部件100植入至体内的状态下能够表现出优异地支持延长的组织的效果。
[0087] 即由于这种结构,体内植入用部件100植入体内后,在植入好的状态下对体内组 织施加力度而进行延长时,组织可不受其它阻力地延长,而当去除向体内组织施加的力时, 突出部120和锯齿槽或凹凸结构130会抵抗组织的欲恢复至原状态的力,因此组织可长时 间维持其延长的状态。
[0088] 由此,根据本发明的体内植入用部件100可有效适用于整形手术、皮肤外科手术、 美容整形及一般外科手术等。
[0089] 图2(c)至2(f)是图示体内植入用部件100的多种实施方式的附图。图2(c)至 2(f)中图示的体内植入用部件100与图2(a),(b)所示的体内植入用部件100仅在结构特 征上不同。因此将仅对不同结构以及由此产生的额外的效果进行说明。
[0090] 图2(c)所示的体内植入用部件100包括:以线形或柱形形状构成的主体部110 ; 以及沿上述主体部外周面突出形成的突出部120a。并且,图2(d)所示的体内植入用部件 100还包括形成于上述突出部120a的端部侧表面的锯齿槽或凹凸结构130。
[0091] 此时,这种突出部120a的特征在于,并不是沿外周面以螺旋形形状形成,而是圆 板形的突出部按照规定的间距个别地突出形成。然而,应注意可以根据需要对这种突出部 的结构和间距进行变更。即虽然在附图中突出部显示为圆板形,但显然也可以形成圆柱形、 点状等多种形状的突出部。
[0092] 图2(e)所图示的体内植入用部件100图示了体内植入用部件100的两端分成一 个以上分支的结构。其中,附图中虽然仅图示了体内植入用部件100的两端均分成4个分 支的情况,但应注意一端分成一个以上的分支(例如,2个分支)也是可以的。
[0093] 根据上述结构,在体内植入用部件植入于体内内的状态下,可以二次性地预防其 发生移动而突出至鼻尖或者皮肤外(虽然这种可能性很小),并且可以防止由集中于皮肤 的痛觉器官引起的疼痛。
[0094] 图2(f)图示的体内植入用部件100包括:以线形或柱形形状构成的主体部110 ; 沿上述主体部外周面以螺旋形形状延长突出而形成的突出部120 ;以及提供至上述突出部 130的末端部的锯齿槽或凹凸结构130。然而,其特征在于,以特定的基准点(M)为界,以螺 旋形状延长形成的突出部120沿相互相反的方向(A方向,B方向)延长形成。
[0095] 此时,应注意该基准点(M)的位置可以根据使用者的需要而位于体内植入用部件 100的中间,或位于体内植入用部件100的末端部。例如,基准点(M)位于末端时,体内植 入用部件100先整体沿一个方向(A方向)形成突出部,但仅在末端部形成相反方向(B方 向)的突出部。其中,这种方法可以预防将仅向一个方向形成螺旋形突出部的体内植入用 部件100植入于体内的状态下,经过一定时间后,其可顺着槽移动突出至鼻尖或者皮肤外 的现象。
[0096] 另外,虽然未图示,体内植入用部件100的一端或两端的截面可以提供有凹凸部、 突出部、弯曲部等粗糙的表面。
[0097] 应注意上述粗糙表面可在为了使用体内植入用部件100而对其进行剪切的过程 中自然形成,或者也可根据需要在制备体内植入用部件100的过程中预先形成。
[0098] 在体内植入用部件100 -端或两端的截面形成这种粗糙形状的情况下,可以增加 表面积,提高组织的附着性,并可降低作用于体内植入用部件100两端的压力,从而预防体 内植入用部件100突出至皮肤外。
[0099] 体内植入用部件的作用原理及适用状态
[0100] 图3为图示根据本发明的体内植入用部件100植入至体内的情况下发挥作用的状 态的附图,图4是图示根据本发明的体内植入用部件100以卷筒形状(畏嗜砷)构成的附 图,图5为概略地图示将根据本发明的体内植入用部件100适用于体内软组织延长手术的 附图,图6为概略地图示将根据本发明的体内植入用部件100适用于隆鼻手术的附图。
[0101] 以下,将参考图3至图6,对根据本发明一实施例的体内植入用部件100的作用原 理及适用状态进行详细说明。
[0102] 参考图3,根据本发明的体内植入用部件100通过如针头等工具植入于体内内(参 考图3(a))。此时,对植入了体内植入用部件100的部分的组织施加力而使其延长的情况 下,组织会自然延长,不受额外的阻力(参考图3(b))。之后,当去除施加于组织的力时, 组织一般会由于组织的弹性而恢复至原状态,但植入有根据本发明的体内植入用部件100 时,即使由组织弹性而产生的欲恢复至原状态的力被施加,由于体内植入用部件100会对 其抵抗,因此能够防止身体组织恢复至原状态(参考图3(c))。
[0103] 这种效果是通过体内植入用部件100抵抗组织欲恢复至原状态的力而实现的。而 这种抵抗是由于体内植入用部件100具有螺旋形突出部110及形成于上述突出部的末端部 分有锯齿槽或凹凸结构130,且这些结构能与延长状态的的体内组织相结合的结构特征而 实现。
[0104] 参考图4,可知根据本发明的体内植入用部件100是以缠绕在卷筒上的方式提供 的。此时,其使用单位构成为在0. 5cm到6cm范围内根据所需要的长度进行剪切而使用。
[0105] 需注意的是,卷筒上根据需要有可能反复缠绕有不同形状的体内植入用部件100, 或有可能仅缠绕有相同形状的体内植入用部件100。尤其是,这种缠绕在滚筒上的体内植入 用部件100仅是一个实施方式,根据情况有可能变更为预先插入至针头的方式以及根据使 用单位长度剪切好的方式而使用。
[0106] 参考图5,图示了将一个以上的根据本发明的体内植入用部件100植入至体内的 状态。
[0107] 这样使用一个以上的体内植入用部件100时,与使用一个的情况不同,可以具有 显著提高的抵抗强度,从而能够更有效地维持体内组织的延长状态。
[0108] 这时,体内植入用部件100的粗细、长度及体内植入用部件100之间的间隔间距 可根据患者的状态或组织位置的不同而有所区别。例如,在普通隆鼻手术中,可以使用 2IG (Gauge)的针头,在5mm范围内注入2个到8个直径约为0. 3mm左右的体内植入用部件 100〇
[0109] 图6概略地图示了将体内植入式部件100插入至注射器或将预先插入至注射器的 体内植入式假体100适用于隆鼻手术步骤。
[0110] 具体来说,在针头中插入或者已经插入了体内植入用部件100的状态下,将针头 插进想要延长的部位。然后,将针头内部的体内植入用部件100旋转,并慢慢地推动时,体 内植入用部件100就会随着螺旋形的突出部120插入至想要延长的部位。此时,在体内植 入用部件100插入于身体内部的情况下抽出针头,便可以仅把体内植入用部件100植入于 体内。根据需要反复进行这样的过程,并将鼻尖延长至想要的长度时,体内植入用部件100 的一端就会很自然地埋进皮肤内侧。在这种情况下,如上所述,通过体内植入用部件100的 突出部110及形成于上述突出部末端的锯齿槽或凹凸结构130,可获得使该组织自然地维 持延长状态的效果。
[0111] 如上所述,通过本发明在以线形或柱形形状形成的部件表面提供螺丝或螺旋形突 出部及形成于上述突出部上的锯齿槽或凹凸结构,使其植入于软组织,从而产生有效维持 上述组织的延长状态的效果。
[0112] 注入体内植入用部件注的注入装置
[0113] 图7为图示将根据本发明的体内植入用部件100插入至针头的状态的附图,图8 是图示用于将根据本发明的体内植入用部件100插入至针头的辅助工具的附图,图9为概 略地图示构成为使根据本发明的体内植入用部件100能够插入至内部的注射针头的附图。
[0114] 参考图7到图9,将对向体内注入根据本发明的体内植入用部件100的注入装置进 行具体说明。需要注意的是,这种注入装置并没有限定的结构,可以使用现有的针头或注射 器。
[0115] 参考图7,针头200已经预先插入体内植入用部件100。此时,考虑以美容为目的 的手术效果,优选使用不会留下疤痕的21G以下的针头。
[0116] 此时,针头的内径和体内植入用部件100应维持0.1 mm左右的间距,并且,还可进 一步提供在插入至针头的状态下,可通过上述针头孔的旋转核心部件220。
[0117] 上述旋转核心部件220能够把位于针头内部的体内植入用部件100旋转推出。即 旋转核心部件220优选构成为能够进行旋转运动,以便使体内植入用部件100进行螺旋式 旋转并植入至体内。另外,上述结构采用了公知的技术,在这里将不进行额外的说明。
[0118] 如图8所示,针头插入用辅助工具300的一侧端插入至针头200的针栓(司旦)内, 而另一侧端形成与螺旋形的突出部120相对应的螺纹310,以便螺旋形的突出部更容易插 入。
[0119] 通过上述结构,体内植入用部件
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