用于将眼部植入物输送到眼睛中的方法和装置的制造方法
【专利说明】 用于将眼部植入物输送到眼睛中的方法和装置
[0001]本申请是2009年12月7日在中国专利局提交的申请号为200980148295.4 (PCT/US2009/067039)、名称为“用于将眼部植入物输送到眼睛中的方法和装置”的专利申请的分案申请。
[0002]相关申请的交叉引用
[0003]本发明是2007年11月20日提交的美国专利申请N0.11/943，289的部分接续，同时要求以下权益:2008年12月5日提交的美国临时专利申请N0.61/120,222 ;2008年12月5日提交的美国临时专利申请N0.61/120，295 ;2009年7月9日提交的美国临时专利申请N0.61/224，156和2009年7月9日提交的美国临时专利申请N0.61/224，158。所有这些专利申请通过引用接合在本文中，如同在本文中完整地说明。
[0004]通过引用的结合
[0005]本说明书中提及的所有出版物和专利申请通过引用结合在本文中，如同明确地和单独地指出各出版物或专利申请通过引用而被结合。
技术领域
[0006]本发明总体涉及植入眼睛中的装置。更具体地，本发明涉及用于将眼部植入物输送到眼睛中的系统、装置和方法。
【背景技术】
[0007]根据美国国家卫生研究所(UnitedStates Nat1nal Institutes of Health，NIH)的国家眼科研究所(Nat1nal Eye Institute, NEI)的报告草案，青光眼是目前世界上导致不可逆的失明的首要原因，并且是世界上仅次于白内障的导致失明的第二原因。因此，NEI报告草案得出结论“要继续关注和努力加强该疾病的病理生理学研究和管理”。青光眼研究已经发现高的眼内压力与青光眼之间的强相关性。为此，眼科保健专家常规地通过使用作为眼压计已知的装置测量眼内压力来筛查患者是否患有青光眼。现在很多眼压计通过靠着眼睛的外表面突然吹送一股空气来进行该测量。
[0008]眼睛在概念上可被认为是填充有流体的球。在眼睛中存在两种流体。晶状体后的腔室填充有作为玻璃体已知的粘性流体。晶状体前的腔室填充有作为水状体已知的流体。人在观察物体时是透过玻璃体和水状体两者观察该物体的。
[0009]人在观察物体时，还透过眼睛的角膜和晶状体观察该物体。为了透明，角膜和晶状体可不包括血管。因此，没有血液流经角膜和晶状体以向这些组织提供营养和从这些组织去除废物。相反，这些功能通过水状体实现。水状体连续流动通过眼睛向眼睛的没有血管的部分(例如，角膜和晶状体)提供营养。水状体的该流动还从这些组织去除废物。
[0010]水状体由作为睫状体已知的器官产生。睫状体包括连续分泌水状体的上皮细胞。在健康的眼睛中，当睫状体的上皮细胞分泌出新的水状体时，水状体流通过小梁网组织(trabecular meshwork)流出眼睛的前房并进入施累姆氏管(Schlemm’ s canal)。该过量的水状体从施累姆氏管进入静脉血液流，并随着静脉血液被输送离开眼睛。
[0011]当眼睛的自然排泄机构停止正常作用后，眼睛内的压力开始升高。研究理论表明，长期暴露于高的眼内压力导致从眼睛向脑传送感觉信息的视神经的损坏。这种视神经的损坏导致周围视觉丧失。随着青光眼的发展，越来越多的视野丧失，直到患者完全失明。
[0012]除了药物治疗外，已经实现了对青光眼的各种手术治疗。例如，植入分流管(shunt)以将水状体从前房导向眼外静脉(Lee和Scheppens，“Aqueous_venous shunt andintraocular pressure”，Investigative Ophthalmology (1996 年 2 月))。其它早期的青光眼治疗植入物从前房通向结膜下的泡体(bleb)(例如，US 4，968，296和US 5，180，362)。另外一些是从前房通向恰好位于施累姆氏管内的一点的分流管(Spiegel等人，“Schlemm’scanal implant:a new method to lower intraocular pressure in patients withPOAG ?，，Ophthalmic Surgery and Lasers (1999 年 6 月)；US6, 450，984 ；US 6，450，984)。
【发明内容】
[0013]本发明与眼部植入物和眼部植入物输送系统有关。本发明一方面为眼部植入物输送系统提供了一种套管。在一些实施例中，所述套管包括管状元件，该管状元件具有弯曲部分、由远侧开口表面包围的远侧开口、和远侧末梢，所述远侧末梢适于插入人体眼睛的前房并穿过小梁网组织进入眼睛的施累姆氏管，当远侧末梢位于眼睛的施累姆氏管中时，管状元件的近侧部分适于从眼睛外部的位置延伸，当远侧末梢布置在施累姆氏管中时，所述套管还适于与一种推进机构配合以将眼部植入物通过该管状元件推进到远侧开口，并通过该远侧开口进入眼睛的施累姆氏管。
[0014]在一些实施例中，套管的管状元件还具有从该管状元件一侧的远侧末梢向近侧延伸的舌状区域，所述舌状区域形成远侧开口表面的至少一部分。在一些实施例中，远侧开口表面仅从远侧末梢向近侧延伸，且所述远侧开口表面可以布置在远侧开口平面上。管状元件弯曲部分还可以限定一弯曲平面，所述远侧开口平面可以关于该弯曲平面形成除了 90度之外的角度。
[0015]在套管的一些实施例中，远侧开口表面具有第一部分和第二部分，所述第一部分布置在远侧开口平面上，所述远侧开口平面在远侧开口处布置成关于管状元件的纵轴线形成介于O度与90度之间的第一截面角(sect1n angle)，所述第二部分关于管状元件的纵轴线形成的角度在第二部分远侧界限处的小于第一截面角的角度和第二部分近侧界限处的大于第一截面角的角度之间变化。
[0016]在套管的其它实施例中，远侧开口表面具有通过管状元件所限定的圆筒形外围的圆周部分所形成的边缘，该圆筒形外围内的圆周部分的角度范围从远侧末梢向近侧到第一点增大，该圆筒形外围内的圆周部分的角度范围在第一点和靠近该第一点的第二点之间减小，该圆筒形外围内的圆周部分的角度范围在第二点和靠近该第二点的第三点之间增大到360 度。
[0017]在套管的一些实施例中，管状元件还具有限定远侧开口表面的第二舌状区域和终止元件。
[0018]在一些实施例中，管状元件远侧端部处的管状元件外直径小于靠近远侧开口的管状元件外直径。管状元件的弯曲部分还可以具有介于105度和165度之间的弯曲角度。
[0019]本发明的另一方面提供一种眼部植入物系统，所述系统包括:眼部植入物，所述眼部植入物具有一定大小的配置成用于布置在人体眼睛的前房中的入口和一定大小的配置成用于布置在眼睛的施累姆氏管中的体部，所述眼部植入物优选地适于在择优弯曲平面(preferential bending plane)内弯曲；输送套管，该输送套管包括管状元件，该管状元件具有弯曲部分、由远侧开口表面包围的远侧开口、和远侧末梢，所述远侧末梢适于插入人体眼睛的前房并穿过小梁网组织进入眼睛的施累姆氏管，当远侧末梢位于眼睛的施累姆氏管中时，管状元件适于从眼睛外部的位置延伸，当输送工具的远侧末梢布置在施累姆氏管中时，所述套管还适于与一种推进机构配合以将眼部植入物至少通过管状元件的弯曲部分朝向远侧开口推进，并通过该远侧开口进入眼睛的施累姆氏管。
[0020]在眼部植入物系统的一些实施例中，套管的中轴线限定了套管弯曲平面，眼部植入物在套管中的取向使该植入物择优弯曲平面与所述套管弯曲平面共面。
[0021]本发明的还另一个方面提供一种将眼部植入物布置到人眼的施累姆氏管中的方法。所述方法可以包括以下步骤:将输送工具的远侧末梢在眼睛的前房中穿过眼睛的小梁网组织插入眼睛的施累姆氏管；推进眼部植入物通过输送工具的弯曲部分和远侧开口，从而将眼部植入物的体部部分放入施累姆氏管和将眼部植入物的入口部分放入前房。
[0022]在一些实施例中，输送工具具有弯曲的远侧部分，插入步骤包括相对于施累姆氏管对准弯曲的远侧部分的步骤，从而将眼部植入物输送到施累姆氏管的中心或施累姆氏管外壁的略微径向向内处。输送工具的弯曲的远侧部分可具有比施累姆氏管小的曲率半径。
[0023]在一些实施例中，所述插入步骤包括将远侧末梢推进到施累姆氏管中直到包围远侧开口的远侧开口表面的终止部分与小梁网组织接合的步骤。所述插入步骤还可以包括使用远侧末梢挤压小梁网组织和施累姆氏管组织的步骤，所述远侧末梢具有包围远侧开口的远侧开口表面，所述远侧开口表面布置成关于输送工具的纵轴线形成除了 90度之外的角度。
[0024]在一些实施例中，输送工具具有包围远侧开口的远侧开口表面，在这些实施例中，插入步骤可以包括将一部分远侧开口表面插入施累姆氏管的步骤。
[0025]在一些实施例中，输送工具具有包围远侧开口的远侧开口表面，并且远侧末梢布置在舌状结构的远侧端部。在这些实施例中，插入步骤可以包括将舌状结构插入施累姆氏管的步骤。推进步骤还可以包括当一部分远侧开口表面布置在施累姆氏管中且一部分远侧开口表面布置在施累姆氏管外部时推进眼部植入物通过远侧开口的步骤。
【附图说明】
[0026]在所附权利要求中特别列举了本发明的新颖特征。参考下文对示意性实施例进行的详细描述将更好地理解本发明的特征和优点，在所述实施例中使用了本发明的原理，附图如下:
[0027]图1是描述从人眼的一部分中延伸的示例性的眼部植入物的样式化的透视图。
[0028]图2是示出图1中所示眼部植入物的一部分的透视图。
[0029]图3是说明由图2中所示眼部植入物的体部限定的体积的透视图。
[0030]图4是说明与示例性的眼部植入物相交的第一平面和第二平面的透视图。
[0031]图5是示出图4中所示眼部植入物的一部分的放大的透视图。
[0032]图6是根据本