，以相应试剂为空白， 分别在560nm波长处测定A值，得回归方程。取供试品适量，按标准曲线制作方法测定，相 应试剂随行空白对照，在波长560nm处测定吸收度A，从回归方程中计算总皂苷含量。
[0018] 总黄酮含量测定方法：精密称取芦丁对照品10mg，置25mL容量瓶中，加80%乙 醇溶解，定容，精密吸取〇· 〇，〇· 2，0· 4，0· 6，0· 8，1. OmL分置于10mL容 量瓶中，加5%亚硝酸钠0. 3mL放置6min，再加10%硝酸铝0. 3mL，放置6min，加4 %氢氧化钠4mL，加水至刻度，摇匀，以相应试剂为空白，分别在510nm波长处测定A值，得 回归方程。取供试品适量，按标准曲线制作方法测定，相应试剂随行空白对照，在波长510nm 处测定吸收度A，从回归方程中计算总黄酮含量。
[0019] 经过发明人的对比优选后，确定了上述有效部位的最佳重量配比为：土鳖虫小肽 9重量份、三七总皂苷5总量份、葛根总黄酮9重量份、当归挥发油环糊精包合物7重量份。 按照比例取上述土鳖虫小肽、三七总皂苷、葛根总黄酮和当归总挥发油环糊精包合物，不加 辅料或加入药剂学常规辅料，制成药学上可以接受的剂型。
[0020] 本发明药物组合物可制成的剂型为胶囊剂和丸剂。
[0021] 以上所说的药剂学常规辅料包括但不限于赋形剂，如乳糖、淀粉、蔗糖、糊精、微晶 纤维素、蜂腊、木腊、液体石蜡、树脂等；粘合剂，如蜂蜜、纤维素衍生物、藻酸盐、明胶和聚乙 烯吡咯烷酮等。
[0022] 本发明有效部位组合物用于治疗缺血性中风。
[0023] 有益效果 本发明中药组合物，是按传统中医药理论同时结合现代医学研究成果组方而成，具备 中医学特色，同时符合现代医学的治疗原则。
[0024] 本发明的有益之处是：本发明提供的中药组合物是从土鳖、三七、葛根、当归药材 中提取出来的有效部位的组合物，相比较现有的治疗脑血管疾病的中药，其化学成分简单 明确，在药理研究方面易于陈明其作用机制在生产中更易于药物的质量控制。
[0025] 本发明以传统中医理论为指导思想，同时结合国内外的相关研究成果，在治疗脑 血管疾病的方面效果显著。方中葛根味甘、辛，凉，归脾、胃经，功能解肌退热、透疹、生津止 渴、升阳止泻，为治脑血管疾病常用药，可以治疗阴虚消渴，热泄热痢，表证发热；现代药理 研究亦证明，葛根能改善微循环，提高局部微血流量，抑制血小板聚集，葛根总黄酮能扩张 冠脉血管和脑血管，增加冠脉血流量和脑血流量，增加氧供应，被广泛用于临床各种脑血管 疾病的治疗。当归甘、辛，温，归肝、心、脾经，补血调经，活血止痛，润肠通便；可以治疗血虚 血瘀、风寒痹痛；现代药理研究，当归煎剂含挥发油可明显抑制心脏收缩幅度和收缩频率， 当归中性油对实验性心肌缺血有明显保护作用。三七甘、微苦，温。归肝、胃经，散瘀止血， 消肿定痛，亦是脑血管疾病常用药；现在药理研究，三七能缩短出血和凝血时间、降低血压、 减慢心率，对于药物诱发的心率失常均有保护作用。土鳖咸，寒；有小毒，归肝经，破血逐瘀， 续筋接骨，现代药理研究证明，土鳖水提液有抗血栓和溶解血栓的作用，还具有调脂作用， 能延缓动脉粥样硬化的形成。
[0026] 本发明产品成分明确，疗效稳定，服用量小，安全性高，不仅符合传统中医药治疗 心血管疾病的组方原则，而且符合中药现代化的发展要求，对推动医药产业从仿制向自主 创新转变以及对推动我国中药国际化具有重要意义。经查阅相关文献和专利，未检索到以 土鳖、三七、葛根、当归的有效部位做为原料，生产加工并制成适宜药物制剂用于心血管疾 病的治疗或辅助治疗的报道。
[0027] 为进一步验证本发明的药理作用，用本发明胶囊剂进行动物药效学实验。
[0028] 试验内容：受试药物对急性不完全型脑缺血大鼠脑血管通透性的影响 1试剂、样品和动物 1. 1试剂 维脑路通注射液，太远第二制药厂出品，批号：901258。
[0029] 1. 2供试样品 样品1 :(本发明胶囊剂） 取土鳖5kg，适当粉碎，加10倍量水勾衆lOmin，加热煮沸15min，放冷至室温，采用盐 酸调pH至1. 5~2. 0,然后加入底物量1%的胃蛋白酶，在40°C条件下酶解lh，然后采用氢 氧化钠溶液调节PH7. 5~8. 0,加入底物量1%的胰蛋白酶，在40°C条件下酶解3h，，酶解完 毕后继续升温煮沸15min，放冷，离心，收集上清液，用截留相对分子质量为3kD的中空纤维 膜进行超滤，收集透过液，再以截留相对分子质量为150D~300D的陶瓷膜进行纳滤，收集 未透过液，减压浓缩，干燥，得土鳖虫小肽(含量40%);取三七5kg，粉碎后加入15倍量70% 的乙醇回流提取3次，每次2小时，合并乙醇提取液回收溶剂，干燥得乙醇提取物，乙醇提取 物用少量水溶解后，按树脂量与药材比例1:1通过D101大孔吸附树脂柱层析，先用6倍量 水洗脱，再用80%乙醇以2BV/h的速度洗脱，收集4BV的洗脱液；减压条件下浓缩，蒸干，得 三七总皂苷(含量50%);取葛根药材10kg，粉碎后加入15倍量70%的乙醇回流提取3次，每 次2小时，合并乙醇提取液回收溶剂，干燥得乙醇提取物，乙醇提取物用少量水溶解后，安 树脂量与生药量比例为1 :1通过AB-8大孔吸附树脂柱，先用6倍量去离子水洗脱，再用80% 乙醇以lBV/h的速度进行洗脱，合并6BV乙醇洗脱液，回收溶剂，干燥，得葛根总黄酮(含量 60%);取当归药材10kg，加水10倍量，浸泡1小时，水蒸气蒸馏4小时，收集挥发油，制得当 归总挥发油。按照当归挥发油与环糊精的比例1:5,加水5倍量，搅拌2小时，制得当归挥发 油包合物。
[0030] 取土鳖虫小肽90g、三七总皂苷50g、葛根总黄酮90g、当归挥发油环糊精包合物 70g，加入淀粉至330g，制成胶囊剂1000粒，每粒0. 33g。
[0031] 样品2 :(本发明丸剂） 采用样品1制备的有效部位原料。
[0032] 取土鳖虫小肽180g、三七总皂苷100g、葛根总黄酮180g、当归挥发油环糊精包合 物140g，加入以有效部位量：炼蜜1:1加入炼蜜搅拌混合后，制成丸剂，每粒0. 25g。
[0033] 样品 3 : 采用样品1制备的有效部位原料。
[0034] 取土鳖虫小肽90、三七总皂苷70g、当归挥发油环糊精包合物120g，加入淀粉至 330g，制成胶囊剂1000粒，每粒0· 33g。
[0035] 样品 4 : 采用样品1制备的有效部位原料。
[0036] 取土鳖虫小肽90、人参总皂苷30g、葛根总黄酮120、当归挥发油环糊精包合物 50g，加入淀粉至330g，制成胶囊剂1000粒，每粒0. 33g。
[0037] 给药前，取上述相应制剂，研细，采用纯水配制成所需要的药物浓度。
[0038] 1. 3 动物 健康雄性大鼠，体重210-230g，由山东中医药大学试验动物中心提供。
[0039] 2实验方法 取SD品系雄性大鼠 70只，随机分为7组，每组10只。①空白组(蒸馏水lml/kg);② 模型组(蒸馏水l〇ml/kg)③阳性组（100mg/kg)④样品1组，灌服样品1用水所配成的药物 (50mg/kg/d);⑤样品2组，灌服样品2用水所配成的药物（25mg/kg/d);⑥样品3组，灌服样 品3用水所配成的药物（50mg/kg/d);⑦样品4组，灌服样品4用水所配成的药物（50mg/kg/ d)。各组大鼠每天灌胃给药一次，连续7天。第7天，末次给药后lh，3%戊巴比妥钠 35mg/ kg腹腔注射麻醉，手术暴露