姆，开启搅拌器、乳化器、真空开关后乳化 30-90 min ； (7) 将复合壳聚糖凝胶灌装于包装容器中，辐照灭菌后得产品。
[0029] 作为优选的技术方案：所述复合壳聚糖材料的剂型为溶液剂，所述的基质是纯化 水；所述的复合壳聚糖材料是由以下质量百分比的成分组成： 壳聚糖1 0. 12%， 壳聚糖2 0. 18%， 壳聚糖3 0. 12%， 壳聚糖4 0. 18%， 纯化水余量。
[0030] 该溶液剂的制备方法的具体步骤如下： (1) 按照配比称量原料； (2) 先将纯化水加入真空乳化机中； (3) 再将称量好的壳聚糖混合均匀后放入真空乳化机中，在温度30-60°C下，搅拌 l_3h，使壳聚糖、纯化水充分溶解； (4) 过滤除去溶液中固体残留物； (5) 将壳聚糖溶液灌装于包装容器中，辐照灭菌后得产品；或将过滤后的溶液进行湿热 灭菌，之后在无菌车间进行灌装密封得到产品。
[0031] 本发明的复合壳聚糖材料及制品具有广谱抑菌、抑制细菌生物膜、加快损伤愈合 并减少疤痕等优点，可以用于烧烫伤、外伤、压力、手术、感染等原因引起的各种皮肤、软组 织及粘膜创面。
[0032] 壳聚糖1是所有壳聚糖中促进愈合减少疤痕能力最强的壳聚糖，但抑菌能力不 足，甚至促进细菌生长，且成膜性差；壳聚糖2也具有较强的促进愈合减少疤痕能力，同时 对抑制细菌生物膜有较强作用；壳聚糖3、壳聚糖4促进愈合减少疤痕能力、抑制细菌生物 膜作用相对较弱，主要用于抑制各种不同的细菌、真菌，其中，壳聚糖3对革兰氏染色阴性 菌抑菌作用更强，壳聚糖4对革兰氏染色阳性菌抑菌作用更强；壳聚糖4同时具有较好的成 膜性，且分子量越大，成膜性越好。几种壳聚糖制成复合材料后，成为功能相互弥补，作用协 同的尚效治疗材料。
[0033] 本发明的积极效果如下： 现有技术相比，具有以下有益效果： 壳聚糖有两种不同抑菌机理：一是进入细菌细胞内达到抑菌的目的；二是在细菌细胞 表面形成高分子膜达到抑菌的目的。不同分子量壳聚糖通过不同机理来起到抑菌目的。本 发明所述的复合壳聚糖采用多种不同分子量壳聚糖混合制成，可起到多种抑菌机理共存， 从而起到增强抑菌能力及广谱抑菌的目的。不同分子量抑制细菌生物膜的能力不同，本发 明所述的复合壳聚糖包含最能起效的壳聚糖，可以较强的抑制生物膜。另外，不同分子量 壳聚糖都有一定促进损伤愈合抑制疤痕形成的作用，且分子量越小其促进作用越强。本发 明所述的复合壳聚糖包含了合适的低分子量壳聚糖，从而起到加快损伤愈合减少疤痕的目 的。
[0034] 本发明的复合壳聚糖材料配方合理，制备方便。本发明的复合壳聚糖产品具有广 谱抑菌、抑制细菌生物膜、加快损伤愈合并减少疤痕等优点，可以用于烧烫伤、外伤、压力、 手术、感染等原因引起的各种皮肤、软组织及粘膜创面，起到保护创面、控制感染、消除炎 症、止血、止痛、维持伤口愈合环境、促进伤口愈合并减少疤痕的作用。
[0035]
【具体实施方式】
[0036] 下面的实施例是对本发明的进一步详细描述。
[0037] 实施例1 : 所述产品的剂型为溶液剂，其基质由纯化水组成。
[0038] 按照如下步骤制备复合壳聚糖液体敷料： (1) 按照如下分量称量原料： 分子量为2000-4500的壳聚糖12g， 分子量为4501-10000的壳聚糖18g， 分子量为10001-40000的壳聚糖12g， 分子量为40000以上的壳聚糖18g， 基质余量； (2) 先将9. 94Kg纯化水加入配制复合壳聚糖敷料的真空乳化机中；（3)将以上壳聚糖 混合均匀后放入真空乳化机中，在温度45°C下，搅拌2h，使壳聚糖、纯化水充分溶解； (2) 过滤除去溶液中固体残留物； (3) 将壳聚糖溶液灌装于包装容器中，辐照灭菌后得产品；或将过滤后的溶液进行湿 热灭菌，之后在无菌车间进行灌装密封得到产品。
[0039] 实施例2 : 所述产品的剂型为喷膜，其基质由纯化水、聚乙烯醇、冰醋酸、三乙醇胺组成。在基质成 分中聚乙烯醇的质量百分比为1%-1〇%，其中冰醋酸、三乙醇胺用来调节pH值。
[0040] 按照如下步骤制备复合壳聚糖敷料： (1)按照如下分量称量原料： 分子量为2000-4500的壳聚糖120g， 分子量为4501-10000的壳聚糖50g， 分子量为10001-40000的壳聚糖20g， 分子量为40000以上的壳聚糖10g， 基质余量； (2) 先将9. 4Kg纯化水加入配制复合壳聚糖敷料的真空乳化机中； (3) 加入冰醋酸30g，启动搅拌器，使纯化水和冰醋酸混合均匀； (4) 将以上复合壳聚糖混合均匀后放入真空乳化机中并加入聚乙烯醇400g，继续搅拌 0. 5h，使壳聚糖、聚乙烯醇充分溶解； (5) 用三乙醇胺调节溶液pH值至4. 0-7. 5 ; (6) 过滤除去溶液中固体残留物； (7) 将复合壳聚糖溶液灌装于包装容器中，辐照灭菌后得产品。
[0041] 实施例3 : 所述产品的剂型为凝胶剂，其基质由纯化水、甘油、卡波姆、冰醋酸、三乙醇胺组成。在 基质成分中甘油的质量百分比为5%-30%，卡波姆的质量百分比为0. 5%-2. 0%，其中冰醋酸、 三乙醇胺用来调节pH值。
[0042] 按照如下步骤制备复合壳聚糖凝胶： (1) 按照如下分量称量原料： 分子量为2000-4500的壳聚糖12g， 分子量为4501-10000的壳聚糖18g， 分子量为10001-40000的壳聚糖12g， 分子量为40000以上的壳聚糖18g， 基质余量； (2) 先将8. 81Kg纯化水加入配制复合壳聚糖敷料的真空乳化机中； (3) 加入冰醋酸30g，甘油1000 g后启动搅拌器，使纯化水、冰醋酸和甘油混合均匀； (4) 将以上壳聚糖混合均匀后放入真空乳化机中，继续搅拌0. 5h，使壳聚糖充分溶解； (5) 用三乙醇胺调节溶液pH值至7. 0左右； (6) 过滤除去溶液中固体残留物，加入100g卡波姆，开启搅拌器、乳化器、真空开关后 乳化Ih ; (7) 将复合壳聚糖凝胶灌装于包装容器中，辐照灭菌后得产品。
[0043] 实施例4 : 所述产品的剂型为栓剂，其基质由混合脂肪酸甘油酯组成。在基质成分中混合脂肪酸 甘油酯的质量百分比为75%-95%。
[0044] 按照如下步骤制备复合壳聚糖栓： (1) 按照如下分量称量原料： 分子量为2000-4500的壳聚糖200g， 分子量为4501-10000的壳聚糖300g， 分子量为10001-40000的壳聚糖200g， 分子量为40000以上的壳聚糖300g， 基质余量； (2) 先将9. OOKg混合脂肪酸甘油酯加入配制复合壳聚糖敷料的真空乳化机中，在温度 45 °C下使其熔化； (3) 待混合脂肪酸甘油酯完全熔化后，将以上壳聚糖混合均匀后加入到真空乳化机中， 在温度45°C下继续搅拌2h ; (4) 在该温度下进行灌装，冷却后辐照灭菌后得产品。
[0045] 实施例5 : 所述产品的剂型为粉剂，由不同分子量壳聚糖混合而成。
[0046] 按照如下步骤制备复合壳聚糖粉： (1)按照如下分量称量原料： 分子量为2000-4500的壳聚糖200g， 分子量为4501-10000的壳聚糖300g， 分子量为10001-40000的壳聚糖200g， 分子量为40000以上的壳聚糖300g ; (2)将以上壳聚糖混合均匀后灌装于包装容器中，辐照灭菌后得产品。
[0047] 实施例6 : 所述产品的剂型为无纺布敷料，由无纺布浸泡于不同分子量壳聚糖溶液中而制成。
[0048] 按照如下步骤制备复合壳聚糖无纺布敷料： (1)按照如下分量称量原料： 分子量为2000-4500的壳聚糖200g， 分子量为4501-10000的壳聚糖300g， 分子量为10001-40000的壳聚糖200g， 分子量为40000以上的壳聚糖300g ; (2) 先将9. OOKg纯化水加入真空乳化机中； (3) 将以上壳聚糖混合均匀后放入真空乳化机中，在温度45°C下，搅拌2h，使壳聚糖、 纯化水充分溶解； (4) 将无纺布浸泡于不同分子量壳聚糖溶液中6-12h，烘干； (5)将烘干后的不同分子量壳聚糖无纺布进行裁剪制得自粘型和非自粘型敷料产品。
[0049] 实施例7 所述产品的剂型为溶液剂，其基质由纯化水组成。
[0050] 本发明的复合壳聚糖材料是由以下成分组成： 分子量为2000-4500的壳聚糖10g， 分子量为4501-10000的壳聚糖300g， 分子量为10001-40000的壳聚糖10g， 分子量为40000以上的壳聚糖300g， 纯化水9. 38Kg ; 该溶液剂的制备方法的具体步骤如下： (1)按照配比称量原料； (2) 先将纯化水加入真空乳化机中； (3) 再将称量好的壳聚糖混合均匀后放入真空乳化机中，在温度30°C下，搅拌3h，使壳 聚糖、纯化水充分溶解； (4) 过滤除去溶液中固体残留物； (5) 将壳聚糖溶液灌装于包装容器中，辐照灭菌后得产品；或将过滤后的溶液进行湿热 灭菌，之后在无菌车间进行灌装密封得到产品。
[0051] 实施例8 所述产品的剂型为溶液剂，其基质由纯化水组成。
[0052] 本发明的复合壳聚糖材料是由以下成分组成： 分子量为2000-4500的壳聚糖300g， 分子量为4501-10000的壳聚糖10g， 分子量为10001-40000的壳聚糖300g， 分子量为40000以上的壳聚糖10g， 纯化水9. 38Kg ; 该溶液剂的制备方法的具体步骤如下：