用于部分不受约束的内假体的传送装置的制造方法_2

文档序号:9634449阅读:来源:国知局
2。同样地,传送装置100可包括分别被附接至中间管近端区122和外管近端区132的第二手柄144和第三手柄146。在图3A中所示的至少一个实施例中,第二手柄144可位于第一手柄142的远端,且第三手柄146可位于第二手柄144的远端。在一些实施例中,在第一手柄142和第二手柄144之间可具有第一距离(例如,沿平行于内管110的纵向轴向的纵向上),其可处于约0厘米至约2厘米的范围中(例如,约1至约2厘米)。本发明还考虑了大于2厘米的第一距离。同样地,在第二手柄144和第二手柄146之间可具有第二距离,其可处于约0厘米至2厘米的范围中(例如,约1至约2厘米)。本发明还考虑了长达大于2厘米的第二距离(例如,长达3厘米、长达5厘米、长达10厘米等)。第一手柄142、第二手柄144和第三手柄146中的每一个可由刚性材料制成,该刚性材料可包括但不限于一种或多种材料、一种或多种金属或这些的组合。在一些实施例中,第一手柄142、第二手柄144和第三手柄146可分别与内管近端区112、中间管近端区122和外管近端区1332 —体成形或挤压。
[0037]例如,如在图3A中所示,在制备和/或传送/展开内假体102期间,内假体102可被展开在中间管120的周围(例如,与其同心的)或在其上。即,内假体102可限定从内假体近端152沿纵向延伸至内假体远端154的内假体内腔,其中中间管120的至少一部分被布置在内假体内腔内。具体地说,内假体102可包括内假体近端152和内假体远端154,其中的零个、一个或两个可被约束(例如,偏靠、被附接至等)在中间管120上。例如,在图3A中,内假体近端152和内假体远端154中的两个均被约束在中间管上。在至少一个实施例中,内管远端区114可包括适于将内假体远端152约束在中间管120上的第一保持机构160且外管远端区134可包括适于将内假体近端154约束在中间管120上的第二保持机构170。稍后将在本文中更详细地解释第一保持机构160和第二保持机构170,例如,结合图3A进行解释。内假体102可还包括在内假体近端152和内假体远端154之间的不受约束的中间区156。不受约束的中间区156可比受到约束的内假体近端152和/或内假体远端154从中间管120 (例如,沿径向)的延伸程度更大。
[0038]通过本发明的内假体传送系统100所传送的内假体可无限制地具有多种内假体架构或设计中的任一个。如在图3A中所示,内假体102可包括,例如,具有由金属、合金、塑料、合成物或任何其他合适的材料,如镍钛诺所制成的至少一根线所形成的网结构的一部分。线可针织、梭织或编织成多个重叠的环以形成线网部分。内假体还可由激光切割镍钛诺管所制成。在一些实施例中,内假体近端152和内假体远端154中的一个或两个可以是扩口的(即,当不受约束时末端中的一个或两个的直径可大于不受约束的中间部分的直径)。进一步地,可选地,内假体102可包括在内假体近端152和内假体远端154之间的至少一部分的周围延伸的膜。该膜可由多种合适的材料,如扩张的聚四氟乙烯(ePTFE)、胶乳、硅树脂等中的任何材料所制成。在一个或多个实施例中,内假体102可包括位于内假体内部和/或外部上的覆盖物或衬垫以便在传送期间使内假体滑过体腔。举例来说,覆盖物或衬垫可由硅树脂或聚氨酯或ePTFE制成。这种覆盖物或衬垫可包括光滑的外表面以便传送内假体。
[0039]在一些实施例中,内假体102可以是长度为大于约12厘米(例如,大于24厘米、大于30厘米、大于45厘米、在约30厘米至约60厘米的范围中等)的假体。在一些实施例中,内假体102可以是适于从受约束的内假体近端152和内假体远端154中的一个或两个移除力之后立即沿径向扩张(例如,延伸等)的自扩张假体。而且,在至少一个实施例中,内假体102可被配置成施加低径向力。低径向力可便于减轻不期望的生理反应,如内腔壁炎症和血栓的形成,并允许内假体102灵活地移动以响应于外力,如由于体腔的尺寸变化或由于姿势变化而导致的外力。
[0040]图3A示出传送装置100的横截面视图,其中内假体的内假体近端152和内假体远端154分别通过第二保持机构170和第一保持机构160被保持在位(例如,被固定在)中间管120上。在一些实施例中,第一保持机构160可为设置在内管远端区114上的套管。例如,第一保持机构160可大致为中空的截头圆锥形结构,其从内管远端区114向近端延伸(例如,从内管末远端延伸)。在一个或多个实施例中,第一保持机构160可以是被联接至内管远端区114的单独的中空套管组件。如在图3A中所示,第一保持机构160可限定腔室,内假体远端152可容纳在该腔室中。在至少一个实施例中,第一保持机构在内假体远端152上向近端沿纵向延伸。在一些实施例中,第一保持机构160可在内假体远端154上延伸大约1至2厘米。S卩,假体远端152可被布置在通过第一保持机构160限定的腔室中达到约2厘米处。本发明还考虑第一保持机构具有在纵向上延伸2厘米以上且可被配置和布置成与内假体远端152重叠2厘米以上,或可替代地为大约2厘米以下。在一个或多个实施例中,第一保持机构160在内假体远端152上重叠的纵向长度可小于第一手柄可相对于第二手柄移动(例如,向第二手柄移动)的距离。例如,如果第一手柄142可向第二手柄144移动达到约2厘米,那么第一保持机构160在内假体远端152上的重叠范围则可小于或等于约2厘米。当第一手柄142向第二手柄144移动以更接近其时,则减小第一保持机构160在内假体远端152上的重叠范围直到第一保持机构160不与内假体远端152 (例如,图3B)相重叠为止,从而从第一保持机构160释放出内假体远端152且允许内假体远端153沿径向扩张。
[0041]在一个或多个实施例中,传送装置100可包括在中间管远端区124上的远端止动件162和远端内假体保持器164。远端止动件162和远端内假体保持器164与第一保持机构160的套管一起可适于将内假体102的内假体近端152保持在位,S卩,在中间管远端区124的周围。远端止动件162可以是被配置在中间管远端区124的最末端(例如,末端)的凸起的部分(例如,环形脊)。在至少一个实施例中,远端止动件162可以是与中间管远端区124成一体的部分。在至少一个实施例中,远端止动件162可以是被附接至中间管120的单独的组件且可采用被联接至中间管远端区124的环的形式。远端止动件162可被配置成,当内假体102被置于(例如,以同心的方式被置于)中间管120的周围时,限制或约束内假体102的内假体远端152在远端方向上的轴向移动。
[0042]在一个或多个实施例中,远端内假体保持器164被配置为在中间管远端区124上位于远端止动件162的近端但却接近于远端止动件162。远端内假体保持器164可被限定为凸起的部分。在各种实施例中,远端内假体保持器164可以是中间管远端区124整体的一部分或为被联接至其的单独的组件。在一些实施例中,远端止动件162从中间管120沿径向延伸的距离可大于远端内假体保持器164从中间管120沿径向延伸的距离。进一步地,远端止动件162和远端内假体保持器164的厚度(例如,径向尺寸)差可小于或等于内假体102的内假体远端152的厚度。这可允许在第一保持机构160的套管和远端内假体保持器164之间容纳内假体102的内假体远端152以在中间管120上将内假体远端152固定在位。在一个或多个实施例中,将内假体(或其一部分)固定至管(例如,中间管120等)意味着包括将内假体(或其一部分)固定至内假体保持器(例如,远端内假体保持器164、近端内假体保持器174等),其与管(例如,中间管120等)相结合或结合至其中。
[0043]如上面所提及的,第二保持机构170可适于在中间管120上将内假体近端154保持在位。在一些实施例中,第二保持机构可包括套管和/或采用套管的形式。在图3A - 3C所示的一个或多个实施例中,第二保持机构170可由外管130的远端区134所限定。具体地说,外管130的远端区134限定可充当第二保持机构的套管,如在图3A中所示。在一个或多个实施例中,第二保持机构170可包括单独的中空套管类结构,如圆柱形或圆锥形套管,其可被联接至外管130的远端区134或与其构成整体。第二保持机构170可被配置成在内假体近端154上向远端延伸以将内假体近端154保持在位。在一些实施例中,第二保持机构170可在内假体近端154上沿纵向延伸大约0至2厘米。S卩,假体近端154可被布置在通过第二保持机构170限定的腔室中达到约2厘米处。本发明还考虑了第二保持机构,其具有在纵向上延伸2厘米以上且可被配置和布置成与内假体近端154重叠2厘米以上,或可替代地为大约2厘米以下。在一个或多个实施例中,第二保持机构170在内假体近端154上的重叠的纵向长度可小于第三手柄146可相对于第二手柄144移动(例如,向其移动)的距离。例如,如果第三手柄146可向第二手柄144移动达到约2厘米,那么第二保持机构170在内假体近端154上的重叠的范围则可小于或等于约2厘米。当第三手柄146向第二手柄144移动以更接近其时,减小第二保持机构170在内假体近端154上的重叠的范围直到第二保持机构170不与内假体近端154 (例如,图3C)相重叠为止,从而从第二保持机构170释放出内假体近端154且允许内假体近端154沿径向扩张。
[0044]在一个或多个实施例中,第一保持机构可以任何方式进行构造和布置,从而固定内假体远端。例如,第一保持机构可利用除了在图3A -3C中所示的套管以外的钩针缝合保持内假体远端152。同样地,第二保持机构170可利用钩针缝合固定内假体近端154而不是使内假体近端154与外管130的一部分相重叠。
[0045]在一个或多个实施例中,传送装置100可还包括在中间管120上的近端止动件172和/或近端内假体保持器174以将内假体近端154固定在位(例如,在外管130的远端区1
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