明，加入依地酸二钠、维生素C钠、尼泊金甲酯等辅料，灌封装瓶，蒸汽灭菌备用。
[0065]发明人以紫草科琉璃草属植物及其提取物为活性成分制备而成的制剂，用于治疗眼底黄斑病变的患者，共32例34眼。所有患者治疗前均检查视力、眼压、裂隙灯显微镜、荧光眼底血管造影(FFA)及光学相干断层扫描(0CT)等，根据不同病情，一般用药1-6个月，分别于治疗后2个月，3个月和6个月复查视力、眼压、和眼底情况。结果:治疗后，显效26眼，占76.47%，有效6眼，占17.64%，无效2眼，占5.88 %，总有效率为94.12%。结论:紫草科琉璃草属植物及其提取物为活性成分制备而成的制剂对眼底黄斑病变疗效显著，能有效控制病情发展，有效的促进视网膜水肿的消退，促进眼底出血、渗出的吸收，视力得到改善和提高，视物变形得到基本矫正。
[0066]临床病例:
[0067]1、男，72岁，退休教师。右眼7年前经医院诊断为干性眼底黄斑病变，服药治疗无效后放弃治疗。2015年2月就诊，中心黑点几乎占据整个视盘，视力测试为0。2015年2月服用本发明颗粒剂(按实施例2的法2)制备)和滴眼液(按实施例8制备)4个月，自述中心黑点只一小块薄雾状，能看到十多米外的物体，视力测试0.12。
[0068]2、男，67岁，退休干部。因视力急剧下降，视物变形于2014年4月到华西医院就诊。视力表检测为0.12，经断层扫描、眼底造影等多项检查，确诊为:右眼黄斑区出血、水肿，右眼PCV (脉络膜息肉样病变)。医生建议作光动力手术十雷珠单抗注射治疗，经咨询相关专家后未采用此疗法。后服用琉璃草颗粒剂(按实施例2的法2)制备)治疗，服用三个月，经复查，眼底出血完全吸收、水肿消失，病灶稳定，显示病情得到有效控制，视力有所恢复。继续服用6个月，视物变形基本消除，视力检测0.2，原来的中心区大块黑斑变成一小块薄雾状，整体视力得到部分恢复和改善。
[0069]3、女，43岁，经四川省医院检查，确诊左眼为中心性渗出性脉络膜视网膜病变，因无力承担巨额医疗费改服中药治疗，数月无果，视力迅速下降。后改服琉璃草颗粒剂(按实施例2的法2)制备)4个月，经复查，黄斑区出血、水肿消失，视力达到0.25，视物变形基本得到矫正。
[0070]4、女，63岁，患高血压。两年前因视力模糊就诊，经查，左眼视力0.15，眼底黄斑区新生血管出血，水肿，诊断为高血压性脉络膜新生血管性黄斑病变，经每月一次注射3针雷珠单抗治疗，病情得到控制。半年后病情复发，遂改服琉璃草颗粒剂(按实施例2的法2)制备)治疗，服用6个月后复查，黄斑区陈旧性病灶稳定，无出血、水肿，视力测试为0.3，视物变形得到矫正。
[0071]5、男，57岁，糖尿病患者，主诉视物模糊、眼前有黑影飘动、视物变形等。经查，左眼视力0.3，右眼视力0.15，右眼视网膜水肿，新生血管出血，玻璃体混浊，诊断为糖尿病黄斑病变。经服用琉璃草合剂(按实施例7制备)和滴眼液(按实施例8制备)三个多月，经复查，左眼视力0.4，右眼视力0.25，水肿及出血完全吸收，黑影及视物变形基本消除。
[0072]上述临床病例直接反映了紫草科琉璃草属植物及其提取物为活性成分制备而成的制剂，对眼底黄斑病变有显著疗效，而且安全，无副作用。且由于属天然药材，来源广泛，为临床治疗这种疾病提供了新的选择。
【主权项】
1.紫草科琉璃草属植物及其提取物在制备治疗眼底黄斑病变的药物中的用途。2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于:所述眼底黄斑病变为中心性渗出性脉络膜视网膜病变，中心性浆液性脉络膜视网膜病变，老年黄斑变性，糖尿病性眼底黄斑变性，高血压性眼底黄斑变性。3.根据权利要求1所述的用途，其特征在于:所述紫草科琉璃草属植物采用琉璃草、小花琉璃草、倒提壶或其它琉璃草属植物中至少一种的全草。4.根据权利要求1所述的用途，其特征在于:所述提取物为水或有机溶剂提取物，或者采用二氧化碳超临界萃取法制备所得提取物。5.根据权利要求4所述的用途，其特征在于:所述的有机溶剂为乙醇、甲醇。6.治疗眼底黄斑病变的药物组合物，其特征在于:以有效剂量的紫草科琉璃草属植物的原生药材、炮制品或提取物为活性成分，加入药学上的常规辅料制备而成的药剂。7.治疗眼底黄斑病变的药物组合物，其特征在于:以有效剂量的紫草科琉璃草属植物的原生药材、炮制品或提取物为活性成分，加入药学上的其它中药或化学药物制备而成的药剂。8.根据权利要求6、7所述的治疗眼底黄斑病变的药物组合物，其特征在于:所述药剂是口服制剂、外用制剂或注射制剂。9.根据权利要求8所述的治疗眼底黄斑病变的药物组合物，其特征在于:所述口服制剂为煎剂、散剂、袋泡茶剂、片剂、酊剂、丸剂、浸膏剂、口服液、胶囊剂或颗粒剂；所述外用制剂为眼膏或滴眼液。10.权利要求6所述的治疗眼底黄斑病变的药物组合物的制备方法，其特征在于:包括如下步骤: 方法一:将紫草科琉璃草属植物粉碎成细粉，混合即成散剂；或 方法二:将紫草科琉璃草属植物粉碎成细粉，装胶囊即成胶囊剂；或 方法三:将紫草科琉璃草属植物粉碎成细粉，压片即成片剂；或 方法四:将紫草科琉璃草属植物用水煎煮提取后，过滤得煎煮液；或 方法五:将紫草科琉璃草属植物用水煎煮提取后，过滤得煎煮液，干燥煎煮液；或 方法六:将紫草科琉璃草属植物用水煎煮提取后，浓缩提取液制成颗粒，即成颗粒剂；或 方法七:将紫草科琉璃草属植物用水煎煮提取后，浓缩提取液制成颗粒，装胶囊即成胶囊剂；或 方法八:将紫草科琉璃草属植物用水煎煮提取后，浓缩提取液制成颗粒，压片即成片剂；或 方法九:将紫草科琉璃草属植物用水煎煮提取后，制成水煎剂，或加常规辅料制成口服液、糖浆、合剂；或 方法十:将紫草科琉璃草属植物用水煎煮提取后，浓缩提取液，加入乙醇等有机溶剂，经多次溶解、沉淀、过滤，浓缩滤液，加入常规辅料制成口服液、糖浆、合剂；或 方法十一:将紫草科琉璃草属植物用水煎煮提取后，浓缩提取液，加入乙醇等有机溶剂，经多次溶解、沉淀、过滤，浓缩、干燥滤液，加入常规辅料制成片剂、胶囊、颗粒剂；或方法十二:将紫草科琉璃草属植物用水煎煮提取后，浓缩提取液，加入乙醇等有机溶剂，经多次溶解、沉淀、过滤，浓缩滤液，加入注射用水和常规辅料，调pH至7左右，经灭菌制成注射液；或 方法十三:将紫草科琉璃草属植物用水煎煮提取后，浓缩提取液，加入乙醇等有机溶剂，经多次溶解、沉淀、经负离子交换器过滤，浓缩滤液，加入注射用水和常规辅料，调PH至7左右，经灭菌制成滴眼液。
【专利摘要】本发明属于医药领域，涉及紫草科琉璃草属植物及其提取物的新用途。具体涉及紫草科琉璃草属植物及其提取物在制备治疗眼底黄斑病变的药物中的用途。其中，所述眼底黄斑病变为：中心性渗出性脉络膜视网膜病变，中心性浆液性脉络膜视网膜病变，老年黄斑变性，糖尿病性眼底黄斑变性，高血压性眼底黄斑变性等。采用紫草科琉璃草属植物及其提取物为活性成分制备而成的制剂，对眼底黄斑病变有显著疗效，而且安全，无副作用。且由于属天然药材，来源广泛，为临床治疗这种疾病提供了新的选择。
【IPC分类】A61P27/02, A61K36/30
【公开号】CN105395591
【申请号】CN201510894505
【发明人】赵明生
【申请人】赵明生
【公开日】2016年3月16日
【申请日】2015年12月7日