泡20-25小时，煎 煮2-4小时，过滤并保留滤液；再加入上述滤渣重量4-8倍的纯化水，煎煮1-3小时，过滤并 保留滤渣；合并滤液，浓缩至60-70°C相对密度为1. 20-1. 25的浓缩液备用； 53、 于步骤S2的滤渣中加入上述滤渣6-8倍浓度60-70%的乙醇，回流提取2次，每 次2-4小时，过滤并保留滤液，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至60-70°C相对密度为 1. 20-1. 25的浓缩液备用； 54、 将步骤S2和步骤S3所得的浓缩液合并，继续浓缩至60-70 °C相对密度为 1.30-1. 35的中药浸膏，即得。
[0026] 将本发明的药物组合物利用现代通用的药物组合物技术制成临床需要的软膏剂、 乳膏剂、凝胶剂、喷雾剂或贴膏剂。
[0027]本发明药物组合物，源于我国中医药理论和现代药理的研究成果，经过药效学实 验研究、临床实践治疗应用，证明其在治疗骨质疏松方面疗效确切。本发明药物组合物具 有补血活血、壮骨止痛、补肝肾疏筋骨的功效，本发明药物组合物渗透力强，见效快，针对性 强，不复发，用药简单方便，无任何毒副作用。
【具体实施方式】
[0028]以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发 明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替 换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，均包含在本发明的范围之内。
[0029] 实施例1 本发明实施例1药物组合物由以下重量份数的原料制备而成： 艾叶17份、鹰嘴豆15份、淫羊藿16份、杜仲13份、黄精14份、香橼12份、黄芪10份、 木香11份、鸡血藤10份、黑大豆7份、桑叶8份和甘草6份。
[0030] 制备方法： 51、 按中药组方分别称取各味药材，粉碎后备用； 52、 往步骤S1的粗粉中加入上述粗粉重量5倍重量的蒸馏水，浸泡20小时，煎煮2小 时，过滤并保留滤液；再加入上述滤渣重量4倍的纯化水，煎煮1小时，过滤并保留滤渣；合 并滤液，浓缩至60°C相对密度为1. 20的浓缩液备用； 53、 于步骤S2的滤渣中加入上述滤渣6倍浓度60%的乙醇，回流提取2次，每次2小时， 过滤并保留滤液，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至60°C相对密度为1. 20-1. 25的浓 缩液备用； 54、 将步骤S2和步骤S3所得的浓缩液合并，继续浓缩至60-70 °C相对密度为 1. 30-1. 35的中药浸膏，添加相应的辅料，利用现代通用的药物组合物技术制成临床需要的 软膏剂。
[0031] 实施例2 本发明实施例2药物组合物由以下重量份数的原料制备而成： 艾叶20份、鹰嘴豆18份、淫羊藿18份、杜仲17份、黄精17份、香橼15份、黄芪13份、 木香14份、鸡血藤13份、黑大豆11份、桑叶11份和甘草9份。
[0032] 制备方法：同实施例1。
[0033] 实施例3 本发明实施例3药物组合物由以下重量份数的原料制备而成： 艾叶24份、鹰嘴豆20份、淫羊藿21份、杜仲20份、黄精20份、香橼18份、黄芪16份、 木香17份、鸡血藤16份、黑大豆15份、桑叶13份和甘草13份。
[0034] 制备方法：同实施例1。
[0035] 实施例4 本发明实施例4药物组合物由以下重量份数的原料制备而成： 艾叶18份、鹰嘴豆16份、淫羊藿17份、杜仲14份、黄精15份、香橼13份、黄芪11份、 木香12份、鸡血藤11份、黑大豆8份、桑叶9份和甘草7份。
[0036] 制备方法：同实施例1。
[0037] 实施例5 本发明实施例5药物组合物由以下重量份数的原料制备而成： 艾叶23份、鹰嘴豆19份、淫羊藿20份、杜仲19份、黄精19份、香橼17份、黄芪15份、 木香16份、鸡血藤15份、黑大豆14份、桑叶12份和甘草12份。
[0038] 制备方法：同实施例1。
[0039] 实验例1、本发明药物组合物对大鼠骨质疏松实验模型的试验 1、试验动物及分组：普通级6~8月龄的雌性SD大鼠120只，体重220~250g，随机分为 12组，每组10只。
[0040] 分组：随机选取的10只大鼠为假手术组，其余大鼠做卵巢切除术5天后，随机分组 为：骨质疏松症模型组、阳性对照组(仙灵骨葆)、A组(本发明实施例1制得的软膏剂）高剂 量组、A组(本发明实施例1制得的软膏剂）中剂量组、A组(本发明实施例1制得的软膏剂） 低剂量组、B组(本发明实施例2制得的软膏剂）高剂量组、B组(本发明实施例2制得的软 膏剂）中剂量组、B组(本发明实施例2制得的软膏剂）低剂量组、C组(本发明实施例3制得 的软膏剂）高剂量组、C组(本发明实施例3制得的软膏剂）中剂量组、C组(本发明实施例3 制得的软膏剂）低剂量组。
[0041]2、造模方法： 各组大鼠用10 %水合氯醛350mg/kg腹腔注射麻醉，在脊柱两侧正对卵巢的部位切开 1. 5cm大小的切口，分离背部肌肉，暴露后腹膜，剪开腹膜后取出双侧卵巢。假手术组将卵 巢取出后，不做任何处理放回腹腔，缝合创口，消毒；手术组将双侧卵巢结扎后切除，缝合创 口，消毒。假手术组给正常饲料，其余五组给低钙饲料，自由饮水。饲养3个月后处死。
[0042] 观察指标给药结束，各组动物经10%水合氯醛350mg/kg麻醉，取材。
[0043] 骨密度：大鼠处死后，剥取其左侧股骨，剔净骨周围肌肉及软组织，用生理盐水擦 洗干净，用生理盐水纱布分别包裹，-40°C保存，备测骨密度和骨力学强度。NORLANDX2-36 型双能X射线骨密度仪，测股骨骨密度（BoneMineralDensity，BMD，g/cm2)。将左侧股骨 仰置于有机玻璃板上进行扫描，步距〇. 5X0. 5mm;扫描速度30mm/s;扫描宽度6.55cm。骨 密度测定结束后，仍将股骨-40°C保存，送测骨力学强度。
[0044] 试验结果试验结果均以平均值土标准差（X土SD)表示，组间比较采用SAS统计软 件广义线性模型进行协方差分析，以P< 〇. 05作为差异具有显著性的标准。N为大鼠数目。
[0045]3、试验药物及给药方案： A组：试验药物为本发明实施例1制得的本发明药物组合物软膏剂。取3组大鼠，标记 为A组高剂量组、中剂量组和低剂量组，高、中、低剂量组大鼠每天分别给本发明药物组合 物软膏剂量分别为400mg/kg、200mg/kg、100mg/kg(分别为成人临床日用量的8、4、2倍）。 均匀涂抹于四肢骨骼处，连续灌胃给药3个月。
[0046]B组：试验药物为本发明实施例2制得的本发明药物组合物软膏剂，给药方案同A 组。
[0047]C组：试验药物为本发明实施例3制得的本发明药物组合物软膏剂，给药方案同A 组。
[0048] 假手术组、模型组大鼠每天给予浓度为1.33%的β-环糊精水溶液。
[0049] 阳性对照组：阳性对照药为仙灵骨葆（国药准字Ζ20025337,贵州仙灵药业股份有 限公司），阳性药组大鼠每天给予2. 8g/kg(为成人临床日用量的8倍），连续灌胃给药3个 月。
[0050] 4、试验结果：如表1所示。
[0051] 表1药物对大鼠股骨密度的影响
注：与假手术组比较，ΛΛΛΡ< 0. 001，与模型组比较，*P< 0. 05,，< 0. 01， < 0. 001 ;与阳性对照组比较，#P< 0. 05,##P< 0. 01。
[0052] 5、试验结论： 经本发明药物组合物软膏剂和阳性对照仙灵骨葆药物的治疗后，均比模型组大鼠的骨 密度显著升高。此结果提示本发明药物组合物软膏剂和阳性对照仙灵骨葆药物均能增加去 势骨质疏松模型大鼠的骨密度。
[0053] 试验数据显示，本发明药物组合物可有效增加去势骨质疏松模型大鼠的骨密度。 本发明中实验给药A组（即本发明实施例1制得的药物组合物）低、中、高剂量组，本发明药 物组合物B组(即本发明实施例2制得的本发明药物组合物)低、中、高剂量组和本发明药物 组合物C组（即本发明实施例3制得的本发明药物组合物）低、中、高剂量组实