一种治疗帕金森病的中药组合物及其制备方法及应用
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药技术领域，具体是一种治疗帕金森病的中药组合物及其制备方法 及应用。
【背景技术】
[0002] 众所周知，帕金森病（Parkinsondisease,PD)是一种严重危害中老年健康的中枢 神经系统退行性疾病。其运动症状表现为静止性震颤，肌强直、运动迟缓W及姿势平衡障碍 等。迄今为止，特发性帕金森病的病因仍不完全清楚，一般认为主要与年龄老化、遗传和环 境等因素有关。脑内黑质纹状体内多己胺神经元的减少与疾病的发生有密切关系。随着中 国老龄人数的增加，目前我国帕金森病病人已经高达200万，占老年人口的1%左右，预计 每年新增病患10万人。帕金森病的高发病率、高致残率给社会和家庭带来了沉重的经济和 屯、理负担。
[0003] 目前，传统西药疗法在帕金森病的治疗中仍处核屯、地位，然而，长期服药所带来的 严重副反应也日益引起人们的关注，促使人们从新的角度来审视传统疗法，也从新的途径 寻找治疗帕金森病的有效方法。
[0004] 中医将帕金森病归属颤证，证属本虚标实，W虚为主，虚在肝肾脾Ξ脏，实见风、 火、疲、疲。桂风化疲止疫和滋阴降火潜阳是临床治疗的重要法则。 阳〇化]独一味，为唇形科植物独一味，W根及根状茎入药。性微寒，味苦，有小毒，具有活 血桂疲、消肿止痛的功效。用于跌打损伤，骨折，腰部扭伤。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的在于提供一种疗效显著、可靠、安全无毒副作用的治疗帕金森病的 中药组合物及其制备方法及应用。
[0007] 为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
[0008] 一种治疗帕金森病的中药组合物，按照重量份计，由W下原料制成：独一味4~7 份、干姜5~8份、玉竹10~15份。
[0009] 作为本发明进一步的方案：按照重量份计，由W下原料制成：独一味4~6份、干 姜5~7份、玉竹12~15份。
[0010] 作为本发明进一步的方案：按照重量份计，由W下原料制成：独一味5份、干姜6 份、玉竹13份。
[0011] 所述的治疗帕金森病的中药组合物的制备方法，包括W下步骤：
[0012] (1)将独一味、干姜和玉竹洗净，混合，加入相对于混合物质量的6~8倍的体积 浓度为78~85%的乙醇溶液中浸泡1~2小时后，先在超声波功率为450~520W、溫度为 50~56°C的条件下进行超声加热提取1~2小时，接着在微波功率为350~450W的条件 下提取0. 5~比，过滤得提取液和药渣，将提取液经减压浓缩为50°C下相对密度为1. 08~ 1. 10的稠膏，备用；
[0013] (2)将步骤（1)的药渣加入其质量的4~6倍量的蒸馈水中，煮沸提取2~3次，每 次2~4小时，合并提取液，过滤得滤液，将所得滤液减压浓缩为55°C下相对密度为1. 12~ 1. 14的浸膏，备用；
[0014] 做将步骤（1)的稠膏与步骤似的浸膏混合，制成丸剂，即为所述的治疗帕金森 病的中药组合物。
[0015] 所述的治疗帕金森病的中药组合物的使用方法为：口服，每日两次，分早、晚服用， 饭后半小时溫开水送服，每次服用相对于lOg生药量的剂量。15天为1个疗程，3~4个疗 程见效。
[0016] 所述的中药组合物在制备治疗帕金森病的药物中的应用。
[0017] 与现有技术相比，本发明的有益效果是：
[0018] 本发明中药组合物中，独一味具有活血桂疲、消肿止痛的作用，干姜具有溫中散 寒、回阳通脉、燥湿消疲的作用，玉竹具有养阴润燥、生津止渴的作用，诸味药材协同作用， 相互增效，共奏补益气血、滋阴补肾、益精填髓、活血化疲、息风止疫等功效，对于帕金森病 的治疗具有疗效显著、可靠、安全无毒副作用、不易复发的优点。本发明成本低、服用方便， 经临床治疗验证，显效率为18~26%，总有效率为84~90%。
【具体实施方式】
[0019] 下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述， 显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的 实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都 属于本发明保护的范围。 阳〇2〇] 实施例1
[0021] 本发明实施例中，一种治疗帕金森病的中药组合物，按照重量份计，由W下原料制 成：独一味4份、干姜5份、玉竹15份。
[0022] 所述的治疗帕金森病的中药组合物的制备方法，包括W下步骤：
[002引 （1)将独一味、干姜和玉竹洗净，混合，加入相对于混合物质量的7倍的体积浓度 为82%的乙醇溶液中浸泡2小时后，先在超声波功率为480W、溫度为54°C的条件下进行超 声加热提取2小时，接着在微波功率为400W的条件下提取比，过滤得提取液和药渣，将提取 液经减压浓缩为50°C下相对密度为1. 08~1. 10的稠膏，备用；
[0024]似将步骤（1)的药渣加入其质量的5倍量的蒸馈水中，煮沸提取3次，每次3小 时，合并提取液，过滤得滤液，将所得滤液减压浓缩为55°C下相对密度为1. 12~1. 14的浸 膏，备用；
[00对 做将步骤（1)的稠膏与步骤似的浸膏混合，制成丸剂，即为所述的治疗帕金森 病的中药组合物。
[0026] 实施例2
[0027] 本发明实施例中，一种治疗帕金森病的中药组合物，按照重量份计，由W下原料制 成：独一味7份、干姜8份、玉竹10份。
[0028] 所述的治疗帕金森病的中药组合物的制备方法与实施例1相同。
[0029] 实施例3
[0030] 本发明实施例中，一种治疗帕金森病的中药组合物，按照重量份计，由W下原料制 成：独一味4份、干姜5份、玉竹15份。
[0031] 所述的治疗帕金森病的中药组合物的制备方法与实施例1相同。 阳0巧 实施例4
[0033] 本发明实施例中，一种治疗帕金森病的中药组合物，按照重量份计，由W下原料制 成：独一味6份、干姜7份、玉竹12份。
[0034] 所述的治疗帕金森病的中药组合物的制备方法与实施例1相同。 阳0对 实施例5
[0036] 本发明实施例中，一种治疗帕金森病的中药组合物，按照重量份计，由W下原料制 成：独一味5份、干姜6份、玉竹13份。
[0037] 所述的治疗帕金森病的中药组合物的制备方法与实施例1相同。
[0038] 本发明中药组合物具有补益气血、滋阴补肾、益精填髓、活血化疲、息风止疫等功 效，适用于帕金森病的临床治疗。
[0039] 药物毒理学试验 W40] 1、急性毒性试验
[0041] W本发明实施例5制得的丸剂为试验，采用灌胃给药方式，在24h内连续给药3 次，每次间隔地，每次给药20g生药量，累积药物总量达60g生药/kg，相当于人临床用量的 150倍。给药后7d内，小鼠活动、进食、排泄均正常，生长良好，毛色光亮，其平均体重均随实 验时间的延长而增加。第8d处死后解剖每只小鼠，肉眼观察屯、、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、胃、 肠等均未发现颜色及形态异常，未能测出半数致死量（LDJ。结果表明：本发明中药组合物 无急性毒性反应。
[0042] 2、长期毒性试验
[0043] W本发明实施例5制得的丸剂为试验，采用灌胃给药方式，将本发明中药组合物 分为低剂量、中剂量、高剂量Ξ组，各组的药物用量分别为5、10、20g生药/kg/d，相当于临 床剂量的12. 5、25、50倍。灌胃给药12周后，本发明中药组合物对动物的一般状况、血液学 指标、血液生化指标均无明显的影响，系统解剖、脏器系数及组织病理学检查也未发现异常 病理改变。停药2周也未见明显改变。结果表明：本发明中药组合物在长期毒性试验中，未 发现明显毒性反应和延迟毒性反应。可见，本发明中药组合物无毒性反应，长期用药安全可 靠。 W44] 临床试验W45] 1、一般资料
[0046] 选择确诊的帕金森患者400例临床观察，全部病例均经体格检查及头烦CT或核磁 等多项检查，并结临床症状确诊