氧化铁颜料25%，按照以上百分含量称重后，将葡萄糖和全部着色剂混合后研磨11个小时后，研磨可在药物原料研磨机中进行，加入其它配料成分继续研磨12个小时得到粉料薄膜包衣粉。使用时，将制得的包衣粉粉料用溶剂制成质量为浓度为15 — 20%的混悬液，溶剂可选用乙醇或纯水，在片剂包衣工序中将悬浮液均匀的喷施于滚动的药片表面，使药片着一层色泽均匀的衣膜而成，薄膜包衣粉用量为片心用量的1.8%，成膜时间小于2小时。
[0013]实施例4:
制取总质量为100g的薄膜包衣粉，采用质量百分数为:羧甲基纤维素钠40%,聚乙二醇25%，色淀10%，白色素25%，按照以上百分含量称重后，将羧甲基纤维素钠和全部着色剂混合后研磨10个小时后，研磨可在药物原料研磨机中进行，加入其它配料成分继续研磨10个小时得到粉料薄膜包衣粉。使用时，将制得的包衣粉粉料用溶剂制成质量为浓度为15—20%的混悬液，溶剂可选用乙醇或纯水，在片剂包衣工序中将悬浮液均匀的喷施于滚动的药片表面，使药片着一层色泽均匀的衣膜而成，薄膜包衣粉用量为片心用量的1.7%，成膜时间小于2小时。
[0014]实施例5:
制取总质量为2500g的薄膜包衣粉，采用质量百分数为:聚乙二醇30%，葡萄糖35%，色淀10%，白色素25%，按照以上百分含量称重后，将葡萄糖和全部着色剂混合后研磨10个小时后，研磨可在药物原料研磨机中进行，加入其它配料成分继续研磨10个小时得到粉料薄膜包衣粉。使用时，将制得的包衣粉粉料用溶剂制成质量为浓度为15—20%的混悬液，溶剂可选用乙醇或纯水，在片剂包衣工序中将悬浮液均匀的喷施于滚动的药片表面，使药片着一层色泽均匀的衣膜而成，薄膜包衣粉用量为片心用量的1.3%，成膜时间小于1.8小时。
[0015]实施例6:
制取总质量为2500g的薄膜包衣粉，采用质量百分数为:聚乙二醇30%，葡萄糖35%，色淀10%，白色素25%，按照以上百分含量称重后，将葡萄糖和全部着色剂混合后研磨13个小时后，研磨可在药物原料研磨机中进行，加入其它配料成分继续研磨12个小时得到粉料薄膜包衣粉。使用时，将制得的包衣粉粉料用溶剂制成质量为浓度为15—20%的混悬液，溶剂可选用乙醇或纯水，在片剂包衣工序中将悬浮液均匀的喷施于滚动的药片表面，使药片着一层色泽均匀的衣膜而成，薄膜包衣粉用量为片心用量的1.5%，成膜时间小于2小时。
[0016]实施例7:
制取总质量为1500g的薄膜包衣粉，采用质量百分数为:聚乙二醇10%，羟丙基甲基纤维素20%，葡萄糖25%，白色素15%，氧化铁颜料30%，，按照以上百分含量称重后，将葡萄糖和全部着色剂混合后研磨12个小时后，研磨可在药物原料研磨机中进行，加入其它配料成分继续研磨10个小时得到粉料薄膜包衣粉。使用时，将制得的包衣粉粉料用溶剂制成质量为浓度为15 — 20%的混悬液,溶剂可选用乙醇或纯水,在片剂包衣工序中将悬浮液均匀的喷施于滚动的药片表面，使药片着一层色泽均匀的衣膜而成，薄膜包衣粉用量为片心用量的
1.7%，成膜时间小于2小时。
[0017]实施例7:
制取总质量为1500g的薄膜包衣粉，采用质量百分数为:羟丙基甲基纤维素40%，葡萄糖30%，白色素10%，色淀20%，按照以上百分含量称重后，将葡萄糖和全部着色剂混合后研磨10个小时后，研磨可在药物原料研磨机中进行，加入其它配料成分继续研磨10个小时得到粉料薄膜包衣粉。使用时，将制得的包衣粉粉料用溶剂制成质量为浓度为15 — 20%的混悬液，溶剂可选用乙醇或纯水，在片剂包衣工序中将悬浮液均匀的喷施于滚动的药片表面，使药片着一层色泽均匀的衣膜而成，薄膜包衣粉用量为片心用量的2%，成膜时间2小时。
[0018]在详细说明本发明的实施方式之后，熟悉该项技术的人士可清楚地了解，在不脱离上述申请专利范围与精神下可进行各种变化与修改，凡依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均属于本发明技术方案的范围，且本发明亦不受限于说明书中所举实例的实施方式。
【主权项】
1.一种高着色力薄膜包衣粉，由成膜剂和着色剂组成，其特征在于:所述的薄膜包衣粉中成膜剂和着色剂的质量百分含量为:成膜剂:55-70%，着色剂:30-45%，所述的成膜剂由A和B组成，A为羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇中的一种或两种，B为共聚维酮、葡萄糖、羧甲基纤维素钠中的一种或两种，所述的着色剂为色淀、氧化铁颜料、白色素中的一种或两种。2.根据权利要求1所述的一种高着色力薄膜包衣粉，其特征在于:所述的薄膜包衣粉中成膜剂质量百分含量为55-65%，着色剂质量百分含量为35-45%。3.根据权利要求1所述的一种高着色力薄膜包衣粉，其特征在于:所述的薄膜包衣粉的质量百分组成为:羟丙基甲基纤维素20-50%，葡萄糖20-35%，着色剂30-45%。4.根据权利要求1所述的一种高着色力薄膜包衣粉，其特征在于:所述的薄膜包衣粉的质量百分组成为:聚乙二醇20-50%，葡萄糖20-35%，着色剂30-45%。5.根据权利要求1所述的一种高着色力薄膜包衣粉，其特征在于:所述的薄膜包衣粉的质量百分组成为:聚乙二醇10-30%，羟丙基甲基纤维素10-20%，葡萄糖20-35%，着色剂30-45%ο6.根据权利要求1所述的一种高着色力薄膜包衣粉，其特征在于:所述的薄膜包衣粉的质量百分组成为:聚乙二醇10-30%，羟丙基甲基纤维素10-20%，葡萄糖10-20%，羧甲基纤维素钠10-15%，着色剂30-45%。7.一种高着色力薄膜包衣粉的制造方法，采用的原料由成膜剂和着色剂组成，所述的薄膜包衣粉中成膜剂和着色剂的质量百分含量为:成膜剂:55-70%，着色剂:30-45%，所述的成膜剂由A和B组成，A为羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇中的一种或两种，B为共聚维酮、葡萄糖、羧甲基纤维素钠中的一种或两种，所述的着色剂为色淀、氧化铁颜料、白色素中的一种或两种，其特征在于:制造方法包括以下步骤: (1)选择组成膜剂B中的配料与着色剂配料混合均匀后，研磨10-15小时，当成膜剂B中有两种组成时，选择其中一种，着色剂选用全部； (2)将步骤(I)研磨后得到的粉料与剩余其它配料混合后研磨10-15小时后混合均匀得到一种高着色力的薄膜包衣粉。8.根据权利要求7所述的一种高着色力薄膜包衣粉的制造方法，其特征在于:步骤(I)中当成膜剂B中有两种组成时，所选择的成膜剂中的一种为质量百分比较大的一种与全部着色剂混合研磨。
【专利摘要】本发明公布了一种高着色力薄膜包衣粉及制造方法，属于制药领域。该薄膜包衣粉由成膜剂和着色剂组成，质量百分含量为：成膜剂：55-70%，着色剂：30-45%，所述的成膜剂由A和B组成，A为羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇中的一种或两种，B为共聚维酮、葡萄糖、羧甲基纤维素钠中的一种或两种，所述的着色剂为色淀、氧化铁颜料、白色素中的一种或两种。制造方法包括：（1）选择组成膜剂B中的配料与着色剂配料混合均匀后，研磨10-15小时，研磨后得到的粉料与剩余其它配料混合后研磨10-15小时后混合均匀得到一种高着色力的薄膜包衣粉。采用本发明的薄膜包衣粉的工艺时间和用量均降低50%以上。
【IPC分类】A61K47/38, A61K47/34, A61K9/28, A61K47/32, A61K47/02, A61K47/26
【公开号】CN105435238
【申请号】CN201410392752
【发明人】王翠芳, 段有朋, 赵长友, 刘晓昆, 梁顺昌, 伦西全, 刘玉清, 王伯俭
【申请人】安阳天助药业有限责任公司
【公开日】2016年3月30日
【申请日】2014年8月12日