一种治疗痤疮的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医药领域，尤其是涉及一种治疗痤疮的药物制剂及其用途。
【背景技术】
[0002] 痤疮(acnevulgaris)是一种青春期痤疮是常见的皮肤病，且多发于面部，对容貌 影响较大，给患者造成了严重的社会心理压力，引起人们的广泛关注，毛囊皮脂腺的慢性炎 症性疾病，表现为粉刺、丘疹、脓疱、结节、囊肿和瘢痕，好发于面、背、胸等富含皮脂腺的部 位。该病为临床常见的皮肤病，病程缓慢，易于复发。同时，随着生活节奏的加快，都市中青 年女性所承受的各种压力也随着增加，可能是近二十年来此类病人增多的重要原因之一。
[0003] 另外随着女性外用化妆品的增加，妇科疾病如多囊卵巢综合征发病率的提高，痊 疮在中年女性的发病率也大大增加。国内有研究表明因座疮而情绪低落占发生率的 22.5 %，感到尴尬占27.4 %。座疮患者常有自卑、自尊心差、抑郁、害羞等表现。国外研究表 明严重痊疮病人的学习成绩差患严重痊疮的人群失业率明显高于同性别年龄的无座疮发 作者。另一包括对625例病人的研究表明，男性座疮患者失业率为16.2%，而控制期男性仅 为9.2%。女性座疮患者失业率为14.3%，而控制期的女性仅为8.7%。
[0004] 虽然本病中西医治疗手段比较多，但疗效却差强人意。西医多以外用药为主，近期 疗效尚可，然远期疗效不佳。中医中药现在多以综合治疗为主，汤剂、成药、针灸、面膜等配 合使用，疗效较西医方法有了一定的提高，但仍不稳定，远期治愈率仍不理想。
[0005] 通过大量临床观察和理论探源，我们认为，痤疮的病因病机主要与"热" "瘀" "郁" 相关，而"表郁"又是不能被忽视的重要病机。治疗上以味辛、上行之药为主，可开其表郁、驱 除外邪;辅以理气、活血、消食药针对病机进行治疗，若见其他兼症可随症选药。以此治之， 则表郁开、外邪散、内邪清，痤疮可愈也。此法优于单纯使用清热解毒法治疗痤疮。
【发明内容】
[0006] 本发明结合中医的对治疗痤疮的辩证，斟酌中药组方，调配了一种清利湿热，解毒 凉血，辅以疏肝理气的有效地治疗痤疮的药物制剂。
[0007] 具体而言，本发明的技术方案是这样实现的：
[0008] -种治疗痤疮的药物制剂，按照重量分数比包括:批把叶7-15份、桑白皮7-15份、 黄连3-9份、黄柏10-20份、桅子7-15份、野菊花7-15份、金银花10-20份、连翘10-20份、车前 草7-15份、赤芍10-20份，白茅根20-30份、海藻10-20份、昆布10-20份、夏枯草10-20份、生牡 蛎15-25份、生白术7-15份、益母草10-20份、浙贝母10-20份、凌霄花7-15份、半夏7-15份、僵 蚕7-15份、冬瓜仁7-15份、桃仁7-15份、白芷7-15份。
[0009] 为了进一步取得较好的技术效果，一种治疗痤疮的药物制剂，以上各成分按照重 量比为:批把叶10份、桑白皮10份、黄连6份、黄柏15份、桅子10份、野菊花10份、金银花15份、 连翘15份、车前草10份、赤芍15份，白茅根30份、海藻15份、昆布15份、夏枯草15份、生牡蛎20 份、生白术10份、益母草15份、浙贝母15份、凌霄花10份、半夏10份、僵蚕10份、冬瓜仁10份、 桃仁10份、白芷10份。
[0010] 为了进一步取得较好的技术效果，一种治疗痤疮的药物制剂，以上各成分按照重 量比为:批把叶12份、桑白皮12份、黄连9份、黄柏12份、桅子12份、野菊花12份、金银花20份、 连翘20份、车前草12份、赤芍18份，白茅根25份、海藻18份、昆布18份、夏枯草12份、生牡蛎22 份、生白术15份、益母草18份、浙贝母18份、凌霄花12份、半夏12份、僵蚕12份、冬瓜仁12份、 桃仁12份、白芷12份。
[0011] 为了进一步取得较好的技术效果，一种治疗痤疮的药物制剂，以上成分中的生牡 販制备时先月Η。
[0012 ] -种治疗痤疮的药物制剂，所述药物制剂在治疗痤疮药物中的应用。
[0013] -种治疗痤疮的药物制剂，所述药物制剂制备成膏剂、喷剂，洗剂等临床上可接受 的外用剂型。
[0014] -种治疗痤疮的药物制剂，所述药物制剂制备成颗粒剂，散剂，胶囊剂，丸剂，片剂 以及临床上可接受的剂型。
[0015] 本发明药物制备不同剂型仅所用的成型工艺和辅料不同，药物有效成分是一样 的，治疗效果也相同或近似。且制剂首选外用制剂，颗粒剂的辅料可为庶糖粉、羟甲基纤维 素钠、糊精及矫味剂等中进行选择;散剂可从淀粉、白陶土、磷酸钙、沉降碳酸钙等中选择； 胶囊剂的辅料可从二氧化硅、蔗糖、HPC、微晶纤维素、预胶化淀粉、乳糖、糖粉、羧甲淀粉钠、 羧甲纤维素钠、羟丙甲纤维素等中进行选择;丸剂的辅料可从淀粉、微晶纤维素、预胶化淀 粉等中进行选择;片剂的辅料可从淀粉、糊精、微晶纤维素、预胶化淀粉、硬脂酸镁、乳糖、糖 粉、羧甲淀粉钠等中进行选择。
[0016] 本发明中治疗痤疮的所用到的中药的药理作用如下：
[0017] 批把叶，清肺和胃，降气化痰。桑白皮，泻肺平喘，利水消肿。用于肺热咳喘，面目浮 月中，小便不利等症。黄连，清热燥湿，泻火解毒。黄柏，泻痢黄疸，热淋脚气、泻火解毒、退热除 蒸，治疗阴虚发热，湿疹湿疮。桅子，泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。
[0018] 野菊花，清热解毒。主要用于痈肿、疔毒、咽喉肿痛、风火赤眼等证，此外，内服并煎 汤外洗，可用于皮肤瘙痒之证。金银花，清热解毒，凉散风热，抗炎抑菌，用于痈肿疔疮，喉 痹，丹毒，热血毒痢，风热感冒，温病发热。连翘，疏散风热，清热解毒，散结消肿。车前草，利 水通淋、清热解毒、清肝明目、祛痰、止泻。赤芍，善于活血化瘀，通络止痛。白茅根，凉血止 血，清热解毒。海藻软坚散结，利水泄热，昆布，消痰结，散癭瘤，消导力强，下气最快。夏枯 草，清肝，散结，全草含三萜皂甙，其甙元是齐墩果酸，尚含游离的齐墩果酸、熊果酸、芸香 甙、金丝桃甙、顺-咖啡酸、反-咖啡酸、维生素Β1、维生素C、维生素Κ、胡萝卜素、树脂、苦味质、 鞣质、挥发油、生物碱、水溶性盐类(约3.5%，其中约63%是氯化钾)等。生牡蛎，敛阴，潜阳， 止汗，涩精，化痰，软坚。生白术，健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。益母草，活血调经，利尿消 月中。浙贝母，清热化痰；降气止咳;散结消肿。凌霄花，清热凉血;化瘀散结;祛风止痒。半夏， 燥湿化痰;降逆止呕；消痞散结。
[0019] 僵蚕，祛风定惊，化痰散结。冬瓜仁，净白肌肤，主治面色枯黄，容颜憔悴，面色晦暗 等症状，可去除色斑、老年斑，增白。桃仁，性甘平、味苦，入肺、肝、大肠经，活血祛瘀，润肠通 便。白芷，白芷粉能改善局部血液循环，消除色素在组织中过度堆积，促进皮肤细胞新陈代 谢，进而达到美容美白的作用，能够破宿血，补新血，用于乳痈、发背、瘰疬、肠风、痔痿，排 脓，疮痍、疥癣等，能够止痛生肌，去面軒疵瘢。
[0020] 与现有技术相比，本发明的治疗痤疮的药物制剂具有以下优点：
[0021] 批把叶、桑白皮、黄连、黄柏、桅子、野菊花有泻肺清热的作用；金银花、连翘车前 草、赤芍，白茅根可消除囊肿;海藻、昆布、夏枯草、生牡蛎可祛除痰湿，软坚散结;凌霄花、益 母草和浙贝母可消肿止痒;僵蚕、冬瓜仁、桃仁、白芷为降低色素沉着，提亮肤色的作用;本 方对临床针"热"、"瘀"、"郁"导致的郁热毒邪内蕴皮肤型寻常痤疮有确切且稳定的疗效。标 本兼治，愈后复发率低，且使用方便、无毒副作用、便于在临床中推广应用。
【具体实施方式】
[0022] 虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技 术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一 个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他 实施方式。
[0023] 实施例1: 一种治疗痤疮的药物制剂，各成分按照重量比为：
[0024] 批把叶10份、桑白皮10份、黄连6份、黄柏15份、桅子10份、野菊花10份、金银花15 份、连翘15份、车前草10份、赤芍15份，白茅根30份、海藻15份、昆布15份、夏枯草15份、生牡 蛎20份、生白术10份、益母草15份、浙贝母15份、凌霄花10份、半夏10份、僵蚕10份、冬瓜仁10 份、桃仁10份、白芷10份。
[0025]将以上药物制剂制备成膏剂，制备方法如下：
[0026] (1)按上述重量比称取原料药加水煎煮两次，首次将生牡蛎先煎10-20分钟后，再 加其他药物建筑，每次加8倍量水，第1次煎煮1小时，第二次煎煮40分钟，合并滤液，过滤后， 得药物浓缩液；（2)将药液浓缩液加入作为乳化剂的聚乙二醇醚中，吐温-60搅匀，75°C保 温。（3)将作为基质的鲸蜡醇，白凡士林加温至融，75°C保温，加入水相中，边加边搅拌。（4) 甘油研细后，加入到已经成型的膏剂中（约45°C)，搅匀即得。
[0027] 实施例2: -种治疗痤疮的药物制剂，各成分按照重量比为：
[0028] 批把叶12份、桑白皮12份、黄连9份、黄柏12份、桅子12份、野菊花12份、金银花20 份、连翘20份、车前草12份、赤芍18份，白茅根25份、海藻18份、昆布18份、夏枯草12份、生牡 蛎22份、生白术15份、益母草18份、浙贝母18份、凌霄花12份、半夏12份、僵蚕12份、冬瓜仁12 份、桃仁12份、白芷12份。
[0029] 将以上药物制剂制备成丸剂，制备方法如下：
[0030] (1)按上述重量比称取原料药加水煎煮两次，首次将生牡蛎先煎10-20分钟后，再 加其他药物建筑，每次加8倍量水，第1次煎煮1小时，第二次煎煮40分钟，合并滤液，过滤后， 干燥成细粉，过100目筛；（2)将空白丸芯（用糖分与淀粉混匀所制成的30-40目的颗粒），置 于包衣造粒机中；（3)以预胶化淀粉乙醇液为润湿粘合剂，将100目的颗粒-淀粉固体分散体 以一定的速度加入，使其均匀地粘附于空白丸芯表面；（4)干燥，筛选20-40目筛小丸，即得。 [0031 ]实施例3: -种治疗痤疮的药物制剂，各成分按照重量比为：
[0032]批把叶8份、桑白皮8份、黄连5份、黄柏12份、桅子8份、野菊花8份、金银花18份、连 翘12份、车前草12份、赤芍18份，白茅根28份、海藻18份、昆布15份、夏枯草15份、生牡蛎22 份、生白术8份、益母草12份、浙贝母12份、凌霄花12份、半夏8份、僵蚕8份、冬瓜仁8份、桃仁8 份、白芷8份。
[0033]将以上药物制剂制备成片剂，制备方法如下：
[0034] 取以上量的中药按照实施例1中的方法进行煎熬，煎熬后药液进行浓缩，浓缩至一 定浓度(比重为1:1左右），冷后加入1.1倍置的乙醇