一种用于治疗抑郁症的药物制剂及其用图
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其是涉及一种用于治疗抑郁症的药物制剂及其用 途。
【背景技术】
[0002] 抑郁症是当今社会不断提起的字眼，社会的高速发展给许多人带来压力，而压力 得不到释放最终导致抑郁症等净胜疾病的产生，抑郁症是情感性精神障碍的一种情感状 态，情感性精神障碍是指以心境显著而持久的改变(高涨或低落)为基本临床表现，并伴有 相应思维和行为异常的一类精神障碍。
[0003] 抑郁症是以焦虑不安和情绪低落为主要症状的疾病，属于情感性精神障碍，同时 伴有思维迟缓、意志活动减退等症状，即存在认知功能障碍。抑郁症的主要表现为心情抑 郁，情绪不宁，胁肋胀痛或易怒善哭，以及咽中如有异物梗阻，失眠等各种复杂症状。抑郁的 发生是由于情志所伤，肝气郁结，逐渐引起五脏气机不和所致。但主要是肝、脾、心三脏受累 以及气血失调而成。总之中医认为郁证的发生，因郁怒、思虑、悲哀、忧愁七情之所伤，导致 肝失疏泄，脾失运化，心神失常，脏腑阴阳气血失调而成。初病因气滞而挟湿痰、食积、热郁 者，则多属实证;久病由气及血，由实转虚，如久郁伤神，心脾倶亏，阴虚火旺等均属虚证。
[0004] 目前对于抑郁症的治疗可以采用抗忧郁剂、镇静剂、安眠药、抗精神病等药物，但 是毒副作用大，具有一定的依赖性且价格昂贵。该病是精神科领域的常见疾病，随着现代社 会竞争压力的进一步加大，抑郁症发病率呈逐年上升趋势，据专家预测到2020年可能成为 仅次于心血管疾病的人类第二大疾患。抑郁症给家庭以及社会带来了极大的危害，因而治 疗和研究抑郁症成为国内外医学界关注的热点。目前临床上主要是针对抑郁症的某一事 实，采取调整体内内分泌激素的水平或提高脑内单胺类递质的含量治疗抑郁症，虽短期症 状缓解明显，但其产生的副作用也是一个不容忽视的事实。
【发明内容】
[0005] 本申请发明人经过深入的研究和创造性的劳动，提供一种治疗效果好、效率高、对 人体无毒副作用的治疗抑郁症的中药制剂处方。
[0006] 根据中医药理论，经过发明人的不断探索，利用中药独特的药性，对所属领域的中 药进行精心筛选，得到了一种治疗抑郁症的中药配方，配方为:柴胡、何首乌、郁金、白芷、莪 术、垂盆草、苦玄参、甘草、香附，石菖蒲、卷柏、五指毛桃、佩兰、牛蒡子、荆芥、熟三七、厚朴、 岩白菜，按照一定的配伍要求，经过加工制成。
[0007] 制备本发明中药制剂由下述原料药制成，以重量比计算:柴胡10-20份、何首乌10-25份、郁金10-20份、白芷10-15份、莪术5-9份、垂盆草5-15份、苦玄参8-13份、甘草8-12份、 香附8-12份，石菖蒲10-15份、卷柏3-7份、五指毛桃3-10份、佩兰5-10份、牛蒡子10-30份、荆 芥5-10份、熟三七8-13份、厚朴5-10份、岩白菜5-8份。
[0008] 对上述的中药制剂进行优选，优选的重量份为:柴胡15份、何首乌20份、郁金15份、 白芷13份、莪术7.5份、垂盆草10份、苦玄参10份、甘草10份、香附10份，石菖蒲13份、卷柏5 份、五指毛桃6.5份、佩兰8份、牛蒡子20份、荆芥7.5份、熟三七11份、厚朴8份、岩白菜7.5份。
[0009] 或者：
[0010] 柴胡14份、何首乌19份、郁金14份，白芷12份、莪术7份、垂盆草9份、苦玄参9份、甘 草9份、香附9份，石菖蒲11份、卷柏4份、五指毛桃6份、佩兰7份、牛蒡子25份、荆芥7份、熟三 七10份、厚朴7份、岩白菜8份。
[0011]根据中医药理论，本发明中药制剂处方中使用的中药的药理作用如下：
[0012]柴胡:味苦，性凉。
[0013] 归经:归入肝、胆经。
[0014] 功能主治：和解表里，疏肝升阳。治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟 疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。
[0015] 何首乌:味苦，性温。
[0016] 归经:归肝、心、肾经。
[0017] 功能主治:解毒，消痈，润肠通便，用于瘰疠疮痈，风疹瘙痒，肠燥便秘;高血脂。
[0018] 郁金:味辛，性寒。
[0019] 归经:归肝、心、肺经。
[0020] 功能主治:行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。用于经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神 昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。
[0021] 白芷:味辛，性温。
[0022]归经:归胃、大肠、肺经。
[0023]功能主治:散风除湿，通窍止痛，消肿排脓。用于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊， 牙痛，白带，疮疡肿痛。
[0024] 莪术:味辛，性温。
[0025] 归经:归肝、脾经。
[0026] 功能主治:行气破血，消积止痛。用于憚瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛;早期宫颈癌。 [0027] 垂盆草:味甘、淡，性凉。
[0028] 归经：归肝、胆、小肠经。
[0029] 功能主治:利湿退黄，清热解毒。用于湿热黄疸，小便不利，痈肿疮疡。
[0030] 苦玄参:味苦，性凉。
[0031] 功能主治:清热解毒，消肿止痛。
[0032] 甘草:味甘，性平。
[0033] 归经:入脾、胃、心、肺经。
[0034] 功能主治:补中益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛。
[0035] 香附：味苦，性平。
[0036]归经:归肝、脾、三焦经。
[0037] 功能主治：行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘 痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。
[0038] 石菖蒲:味辛而苦，气温，无毒。能开心窍，善通气，止遗尿，安胎除烦闷，能治善忘。 [0039] 卷柏:味辛，性平。
[0040] 归经:归肝、心经。
[0041] 功能主治：活血通经。用于经闭痛经。癥瘕痞块，跌扑损伤。卷柏炭化瘀止血。用于 吐血，崩漏，便血，脱肛。
[0042] 五指毛桃:味甘，性温。
[0043] 功能主治:健脾化湿，行气化痰，舒筋活络。用于肺结核咳嗽，慢性支气管炎，风湿 性关节炎，腰腿疼，脾虚浮肿，病后盗汗，白带。
[0044] 佩兰:味辛，性平。
[0045] 归经:归脾、胃、肺经。
[0046] 功能主治：芳香化湿，醒脾开胃，发表解暑。用于湿浊中阻，脘痞呕恶，口中甜腻，口 臭，多涎，暑湿表症，头胀胸闷。
[0047] 牛蒡子:味辛，性寒。
[0048] 归经:归肺、胃经。
[0049] 功能主治：疏散风热，宣肺透疹，解毒利咽。用于风热感冒，咳嗽痰多，麻疹，风疹， 咽喉肿痛，痄腮丹毒，痈肿疮毒。
[0050] 荆芥:味辛，性温。
[0051] 归经:归肺、肝经。
[0052]功能主治:解表散风，透疹。用于感冒，头痛，麻疹，风疹，疮疡初起。炒炭治便血，崩 漏，产后血晕。
[0053] 熟三七:味甘，性温。
[0054] 归经:归肝、胃经。
[0055]功能主治:散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹 刺痛，跌扑肿痛。
[0056] 厚朴:味苦，性温。
[0057]归经:归脾、胃、肺、大肠经。
[0058] 功能主治:燥湿消痰，下气除满。用于湿滞伤中，脘痞吐泻，食积气滞，腹胀便秘，痰 饮喘咳。
[0059] 岩白菜:性平，味甘。
[0060 ]功能主治:润肺益气。治肺虚久嗽。
[0061] 本发明还提供了治疗抑郁症的药物制剂的方法，具体为：
[0062] (1)取柴胡、郁金、垂盆草、佩兰、香附、石菖蒲、卷柏、荆芥和岩白菜加水浸泡1.5小 时，武火烧开l〇min，文火1.5小时，煎煮两次，减压浓缩至90°C，密度为1.10的浸膏，备用； [0063] (2)取何首乌、白芷、莪术和厚朴研磨成粗粉加70%乙醇提取2次，每次2小时，合并 药液，静置24小时，备用；
[0064] (3)取苦玄参、甘草、五指毛桃和牛蒡子粉碎成细粉用适量70%乙醇提取2次，每次 1.5小时，收集提取液，合并药液，静置24小时，备用；
[0065] (4)取第（2)和（3)步骤中制得的上清液，减压回收乙醇，浓缩至70°C，密度为1.03 的浸膏，备用；
[0066] (5)将步骤（1)和(4)的浸膏混合均匀加入熟三七得混合物，与药学上可接受的辅 料制备成药物制剂。
[0067] 上述制备方法中的药物制剂，所述药物制剂制备成颗粒剂，散剂，胶囊剂，丸剂，片 剂以及临床上可接受的剂型。其中胶囊剂的制备为加入步骤(5)混合物重量10 %的乳糖和 糊精的混合物，乳糖和糊精的混合物中乳糖和和糊精的重量比为1:1;搅拌均匀加热至75 °C，干燥，加入粘合剂过16目筛，制粒，干燥并装入胶囊，即得胶囊剂;颗粒剂的辅料可为蔗 糖粉、羟甲基纤维素钠、糊精及矫味剂等中进行选择;散剂可从淀粉、白陶土、磷酸钙、沉降 碳酸钙等中选择;丸剂的辅料可从淀粉、微晶纤维素、预胶化淀粉等中进行选择;片剂的辅 料可从淀粉、糊精、微晶纤维素、预胶化淀粉、硬脂酸镁、乳糖、糖粉、羧甲淀粉钠等中进行选 择。
[0068] 如上所述的制备方法所述的药物制剂在制备治疗抑郁症、妇女围绝经期综合症及 更年期综合症药物中的用途。尤其是制备治疗抑郁症药物中的用途。
[0069] 与现有技术相比，本发明的治疗抑郁症的中药制剂与现有技术相比具有突出的有 益效果，主要表现在：
[0070] (1)本发明的处方疏肝理脾、气血并治、健胃消食，诸药联合具有安神解郁至功效。 通过药效学试验证实，实施例