、绞痛药物。对照组采用常规西药治疗，包括：美托洛 尔片(阿斯利康制药有限公司，国药准字H32025391)，口服，日2次，每次50mg;阿司匹林肠 溶片(湖南新汇制药股份有限公司，国药准字h32026500)，口服，日1次，每次100 mg。治疗 组应用药物组合物治疗，药物组合物为实施例1药物组合物(批号20101010)，口服，日2次， 每次1.5g，空腹状态下，分早晚2次服用。
[0032] 两组均W IOd为1个疗程，共治疗4个疗程。
[0033] 1.5观察指标 观察对比两组患者治疗前后血液流变学水平的变化，包括：全血低切黏度（低切黏 度）、全血高切黏度（高切黏度）、纤维蛋白原、血浆黏度、血小板聚集率及红细胞比积。随访 6个月，应用雅图屯、绞痛调查量表（SAQ)对两组预后质量给予评定，该表满分为100分，共 设有5个维度，包括：屯、绞痛稳定程度、身体功能、疾病认知程度、患者满意率及社会功能， 分值越高说明患者的生存质量越佳。观察对比两组用药期间的不良反应。
[0034] 1.6疗效判定标准 参照《慢性稳定型屯、绞痛诊断与治疗指南》及《中医屯、病诊断疗效标准与用药规范》，显 效：临床症状基本消失或全部消失，屯、电图明显改善或已恢复正常;有效：临床症状显著 改善，缺血性ST降低，经药物干预后回升>0.05Mv，但未恢复正常，T波由平转直，室内或房 室传导阻滞明显好转;无效:临床症状及屯、电图指标无变化;病情加重:临床症状加重，直立 T波转平，或加深含25%，或T波由平坦转为倒置，室内传导、房室传导阻滞或伴有异位屯、 律。有效率=(显效+有效)/n X 100% 1.7统计学方法 所有资料采用SPSS 19.0软件进行统计学分析，计量资料采用(x±s)来表示，组间对 比Wt检验，计数资料检验，P<0.05为具有统计学意义。
[003引2结果 2.1两组患者临床疗效比较见表1。
[0036] 表1两组患者临床疗效比较例
注：与对照组比较，冲<0.05。
[0037] 2.2两组患者治疗前后血液流变学水平比较见表2。
[0038] 表2两组患者治疗前后血液流变学水平比较（x±s)
注：与本组治疗前比较，Ap<0.05;对照组治疗后比较，Ap<0.05。
[0039] 2.3两组患者SAQ评分比较见表3。
[0040] 表3两组患者SAQ评分比较（x±s，分）
注：与对照组比较，作<0.05。
[0041] 2.4两组患者不良反应比较 对照组治疗期间出现头痛1例、面红1例，未采取处理措施，自行转复，未对治疗造成影 响。治疗组无不良反应出现。两组不良反应对比无明显差异(P>〇.05)。
[0042] 结果表明，药物组合物治疗冠屯、病屯、绞痛疗效显著，可W有效改善患者的临床症 状及血液流变学指标，安全可靠。
【主权项】
1. 一种治疗冠心病心绞痛的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组 成和重量份为： 黄帚橐吾1340-1380重量份鸡蛋参1290-1320重量份湿生金丝桃素 B165-167重量 份柳叶水甘草碱142-144重量份高车前苷132-134重量份。2. 根据权利要求1所述一种治疗冠心病心绞痛的药物组合物，其特征在于制成该药物 组合物的原料药的组成和重量份为： 黄帚橐吾1360重量份鸡蛋参1305重量份湿生金丝桃素 B166重量份柳叶水甘草碱 143重量份高车前苷133重量份。3. 根据权利要求1所述一种治疗冠心病心绞痛的药物组合物，其特征在于药物组合物 可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4. 根据权利要求1所述一种治疗冠心病心绞痛的药物组合物，其特征在于药物组合物 与化学药或中药组成的治疗冠心病心绞痛药物。5. -种治疗冠心病心绞痛的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:黄帚橐吾1340-1380重量份鸡蛋参1290-1320重量份湿 生金丝桃素 B165-167重量份柳叶水甘草碱142-144重量份高车前苷132-134重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取黄帚橐吾、鸡蛋参、湿生金丝桃素 B、柳叶水甘草碱、高车前苷，混 匀，用重量百分比浓度13%乙醇作为溶剂，在15°C温浸提取，提取次数为10次，每次提取时间 为8.0小时，每次溶剂用量为原料药总重量的48倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收 乙醇，浓缩至相对密度1.14,滤过，药液通过D185大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百 分比浓度80%乙醇溶液洗脱D185大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度80%乙醇洗脱液，回 收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤（1)药渣A，用重量百分比浓度58%乙醇作为溶剂，加热回流提取1次，每次提 取时间为7.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的28倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1.15,滤过，药液通过D784大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量 百分比浓度90%乙醇溶液洗脱D784大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度90%乙醇洗脱液， 回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。6. 根据权利要求5所述一种治疗冠心病心绞痛的药物组合物的制备方法，其特征在于 按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:黄帚橐吾1360重量份鸡蛋参1305重量份湿生金丝桃素 B166重量份柳叶水甘草碱143重量份高车前苷133重量份； 制备方法： (1)按原料药配比取黄帚橐吾、鸡蛋参、湿生金丝桃素 B、柳叶水甘草碱、高车前苷，混 匀，用重量百分比浓度13%乙醇作为溶剂，在15°C温浸提取，提取次数为10次，每次提取时间 为8.0小时，每次溶剂用量为原料药总重量的48倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收 乙醇，浓缩至相对密度1.14,滤过，药液通过D185大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百 分比浓度80%乙醇溶液洗脱D185大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度80%乙醇洗脱液，回 收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤（1)药渣A，用重量百分比浓度58%乙醇作为溶剂，加热回流提取1次，每次提 取时间为7.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的28倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1.15,滤过，药液通过D784大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量 百分比浓度90%乙醇溶液洗脱D784大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度90%乙醇洗脱液， 回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。7. 根据权利要求5所述一种治疗冠心病心绞痛的药物组合物的制备方法，其特征在于 药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。8. 根据权利要求5所述一种治疗冠心病心绞痛的药物组合物的制备方法，其特征在于 药物组合物与化学药或中药组成治疗冠心病心绞痛药物。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗冠心病心绞痛的药物组合物及其制备方法，本发明药物组合物是以黄帚橐吾、鸡蛋参、湿生金丝桃素B、柳叶水甘草碱、高车前苷为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗冠心病心绞痛疗效显著。
【IPC分类】A61P29/00, A61K36/344, A61P9/10, A61K31/437, A61K31/7048, A61K31/352
【公开号】CN105535069
【申请号】CN201610047303
【发明人】不公告发明人
【申请人】济南星懿医药技术有限公司
【公开日】2016年5月4日
【申请日】2016年1月25日