的5%(v/v)乙醇使含醇量 达75%(v/v)，揽拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相 对密度为1.25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥(条件为进风溫度为100°C，出风 溫度为80°C，物料溫度为80°C，雾化压力为0.巧即S，喷雾速度为5ml/s。），粉碎过80目筛， 得到清膏粉;按照清膏粉:糊精1:2.5的重量比称取清膏粉、糊精，将清膏粉与糊精投入槽型 混合机中，揽拌20分钟，边揽拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不诱钢筛制粒，65- 75°C干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋15g包装。
[001引 实施例2 生药处方:槐花22份、露蜂房42份、蕾香20份、裝襲20份、黄柏30份、大劑10份、白巧10 份、蒲公英23份、紫花地下27份、夏枯草22份。
[0019] 制备工艺:按处方量称取清洗干净的上述中药材，合并，加水煎煮两次，第一次加 水为药材重量的10倍量，煎煮1.化，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.化，合并煎液， 0.07M化、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1.15的浸膏，力的5%(v/v)乙醇使含醇量 达75%(v/v)，揽拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相 对密度为1.25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥(条件为进风溫度为100°C，出风 溫度为80°C，物料溫度为80°C，雾化压力为0.巧即S，喷雾速度为5ml/s。），粉碎过80目筛， 得到清膏粉;按照清膏粉:糊精1:3的重量比称取清膏粉、糊精，将清膏粉与糊精投入槽型混 合机中，揽拌20分钟，边揽拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不诱钢筛制粒，65-75 °C干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋15g包装。
[0020] 实施例3 生药处方:槐花30份、露蜂房30份、蕾香22份、裝襲15份、黄柏23份、大劑6份、白巧8份、 蒲公英28份、紫花地下30份、夏枯草17份。
[0021 ]制备工艺:按处方量称取清洗干净的上述中药材，合并，加水煎煮两次，第一次加 水为药材重量的10倍量，煎煮1.化，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.化，合并煎液， 0.07M化、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1.15的浸膏，力的5%(v/v)乙醇使含醇量 达75%(v/v)，揽拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相 对密度为1.25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥(条件为进风溫度为100°C，出风 溫度为80°C，物料溫度为80°C，雾化压力为0.巧即S，喷雾速度为5ml/s。），粉碎过80目筛， 得到清膏粉;按照清膏粉:糊精1:3的重量比称取清膏粉、糊精，将清膏粉与糊精投入槽型混 合机中，揽拌20分钟，边揽拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不诱钢筛制粒，65-75 °C干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋15g包装。
[0022] 实施例4中药颗粒剂对过敏性鼻炎患者的疗效研究 63例确诊的过敏性鼻炎患者，男35例，女28例，年龄16~63岁，平均37.1 ±8.6岁，病程 半年至12年。所有患者均连续3个月W上有鼻塞、鼻痒、流清水样鼻涕、打喷暧等症状，鼻腔 检查可见黏膜苍白水肿或鼻甲充血肿胀，变应原皮肤点刺试验呈阳性，特异性I姐抗体检测 呈阳性。将患者随机分为两组，其中试验组32例，对照组31例，两组患者的性别、年龄、病程 等基本资料比较，无显著行差异，具有可比性。
[0023] 对照组患者单纯使用丙酸倍氯米松鼻喷雾剂(葛兰素史克生产，商品名：伯克纳， 规格50yg巧00歡），每天早晚各1次，每次每鼻孔1歡，连用1个月为1个疗程。喷鼻后适当用淡 盐水清洗鼻腔。试验组在使用丙酸倍氯米松鼻喷雾剂药物的基础上，冲服中药颗粒剂(按照 本发明实施例1的处方和工艺制备而成)2袋/d，早晚各一袋，连续用药1个月。治疗期间不使 用其他治疗方法，戒烟限酒，少吃辛辣油腻食物。治疗结束后，按如下标准统计疗效： 显效:临床症状及体征基本消失，半年W上无复发； 有效:临床症状基本消失.体征明显减轻，偶有复发； 无效:临床症状体征与治疗前相比无明显改变或加重。
[0024]治疗结束后，随访6-9个月并统计各组疗效，具体试验结果参见表1。
[00巧]表1两组疗效情况比较
【主权项】
1. 一种制备治疗过敏性鼻炎的中药组合物颗粒剂的方法，其特征在于包括如下工艺步 骤： (1) 称取清洗干净的如下重量份的原料:槐花25份、露蜂房36份、藿香18份、漠藜18份、 黄柏25份、大蓟8份、白芷8份、蒲公英25份、紫花地丁 25份、夏枯草18份； (2) 将以上原料合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二 次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70 °C下减压浓缩至65 °C时相 对密度为1.15的浸膏，加95%v/v乙醇使含醇量达75%v/v，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在 0.07MPa、65 °C条件下减压浓缩成至65 °C时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩 液喷雾干燥条件为进风温度为l〇〇°C，出风温度为80°C，物料温度为80°C，雾化压力为0.2 兆帕，喷雾速度为5ml/s;粉碎过80目筛，得到清霄粉;按照清霄粉:糊精1:1-3的重量比称取 清膏粉、糊精，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入适量乙 醇溶液，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65-75Γ干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒 剂。
【专利摘要】本发明公开了一种制备治疗过敏性鼻炎的中药组合物颗粒剂的方法，涉及中药技术领域。本发明以如下原料制得中药组合物：槐花、露蜂房、藿香、蒺藜、黄柏、大蓟、白芷、蒲公英、紫花地丁、夏枯草。本发明制得的中药组合物在治疗过敏性鼻炎的临床疗效显著，疗效稳定而持久。
【IPC分类】A61K36/86, A61K9/16, A61K35/64, A61P11/02, A61P37/08
【公开号】CN105596571
【申请号】CN201610026579
【发明人】张霞
【申请人】青岛华之草医药科技有限公司
【公开日】2016年5月25日
【申请日】2013年12月30日
【公告号】CN103690694A, CN103690694B