治疗中耳炎的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其设及一种治疗中耳炎的药物组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 中耳炎是指累及中耳(包括咽鼓管鼓室、鼓窦及乳突气房)全部或部分结构的炎性 病变绝大多数为非特异性安排炎症，尤其好发于儿童，可分为非化脈性及化脈性两大类。常 见有分泌性中耳炎、急性化脈性中耳炎、及胆脂瘤型中耳炎和气压损伤性中耳炎。中耳炎现 在的发病率还是比较高的，现在好多人尤其是年轻人都没有合理的生活习惯，再加上平时 不注意个人的耳朵卫生，运些都加剧了中耳炎发生的可能性。仅儿童中大约有75%患过一 次或多次得病。所W中耳炎越来越影响和危害我们的生活了。
[0003] 现在中耳炎的一般药物有3%双氧水或滴用"硫酸新霉素滴耳液"，口服药有"百炎 净"和"碳酸氨钢"片，"非那根片"，"阿莫西林"等。运些药虽然有一定的疗效，但仍不能令人 满意。
[0004] 大叶香莽菜：为十字花科植物琴叶亭痛LepidiumvirginicumL.的全草。【性味】 甘;平，【功能主治】驱虫消积。主小儿虫积腹胀，【摘录】《中华本草》。
[0005] 五倍子：本品为漆树科植物盐肤木Rhus chinens i S Mi 11 .、青教杨Rhus potaninii Maxim.或红麦夫杨Rhus pun-jabensis Stew. var. sinica (Diels)Rehd. et Wils.叶上的虫瘦，主要由五倍子晒Melaphis chinensis (Bell)Baker寄生而形成。秋季采 摘，置沸水中略煮或蒸至表面呈灰色，杀死晒虫，取出，干燥。按外形不同，分为"肚倍"和"角 倍"。【性状】肚倍:呈长圆形或纺键形囊状，长2.5~9畑1，直径1.5~4畑1。表面灰褐色或灰栋 色，微有柔毛。质硬而脆，易破碎，断面角质样，有光泽，壁厚0.2~0.3cm，内壁平滑，有黑褐 色死晒虫及灰色粉状排泄物。气特异，味涩。【性味】酸、涩，寒。【归经】归肺、大肠、肾经。 【功能主治】敛肺降火，涩肠止泻，敛汗止血，收湿敛疮。用于肺虚久咳，肺热疲嗽，久泻久 频，盗汗，消渴，便血持血，外伤出血，痴肿疮毒，皮肤湿烂。【摘录】《中国药典》。
[0006] 蜂房：本品为胡蜂科昆虫果马蜂化listes olivaceous (DeGeer)、日本长脚胡蜂 Polistes japonicus Saussure 或异腹古月蜂Parapolybia varia Fabricius的巢。秋、冬二 季采收，晒干，或略蒸，除去死蜂死蛹，晒干。【性状】本品呈圆盘状或不规则的扁块状，有的 似莲房状，大小不一。表面灰白色或灰褐色。腹面有多数整齐的六角形房孔，孔径3~4mm或6 ~8mm;背面有1个或数个黑色短柄。体轻，质初，略有弹性。气微，味辛淡。质酥脆或坚硬者不 可供药用。【性味】甘，平。【归经】归胃经。【功能主治】桂风，功毒，杀虫，止痛。用于離齿牙 痛，疮瘍肿毒，乳痴，療痛，皮肤顽癖，碟掌风。【摘录】《中国药典》。
[0007] 蒲公英:本品为菊科植物蒲公英Taraxa州m mongoli州m化nd.-Mazz.、碱地蒲公 英化raxacum sinicum K;Uag.或同属数种植物的干燥全草。春至秋季花初开时采挖，除去 杂质，洗净，晒干。【性状】本品呈皱缩卷曲的团块。根呈圆锥形，多弯曲，长3~7cm;表面栋 褐色，抽皱;根头部有栋褐色或黄白色的茸毛，有的已脱落。叶基生，多皱缩破碎，完整叶片 呈倒披针形，绿褐色或暗灰色，先端尖或纯，边缘浅裂或羽状分裂，基部渐狭，下延呈柄状， 下表面主脉明显。花茎1至数条，每条顶生头状花序，总巷片多层，内面一层较长，花冠黄褐 色或淡黄白色。有的可见多数具白色冠毛的长楠圆形瘦果。气微，味微苦。【性味】苦、甘， 寒。【归经】归肝、胃经。【功能主治】清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疗疮肿毒，乳痴， 療巧，目赤，咽痛，肺痴，肠痴，湿热黄痘，热淋涩痛。【摘录】《中国药典》。
[0008] 泽泻：【本经】味甘寒。主风寒湿搏，乳难消水，养五脏，益气力，肥健。久服耳目聪 明，不饥，延年轻身，面生光，能行水上。一名水泻，一名芒芋，一名趙泻。生池泽。味咸，微寒， 入足少阴肾、足太阳膀脫经。燥±泻湿，利水通淋，除饮家之眩冒，疗湿病之燥渴，气鼓水胀 皆灵，隔喧反胃俱效。【摘录】《长沙药解》卷四。
[0009] 苏叶：【本经】无。味辛、入手太阴肺经。降冲逆而驱浊，消凝滞而散结。苏叶辛散之 性，善破凝寒而下冲逆，扩胸腹而消胀满，故能治咽中疲结之证，而通经达脉，发泻风寒，双 解中外之药也。其诸主治，表风寒，平喘嗽，消痴肿，安损伤，止失血，解蟹毒。【摘录】《长沙药 解》卷Ξ。
[0010] 桃叶珊瑚巧(aucubin) : CAS号：479-98-1，分子式C15肥209，分子量346.33，桃叶珊 瑚巧是一种重要的生物活性物质，具有清湿热、利小便、镇痛、降压、保肝护肝、抗肿瘤等作 用。它能促进干细胞再生，明显抑制乙型肝炎病毒DNA的复制，其巧元及有效多聚体是一种 抗菌素。它是杜仲、车前草、地黄等中药材的有效成分之一，又是某些成药的质量指标。
[0011] 枯梗皂巧 D(platycodin D):CAS 号：58479-68-8,分子式：C57H92028,分子量 1225.32358。对口腔、咽喉部位、胃粘膜的直接刺激，反射性地增加支气管粘膜分泌亢进从 而使疲液稀释，易于排出。
[0012] 2个原料药的化学结构：
枯梗皂巧D(platycodin D)。
【发明内容】
[0013] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效治疗中耳炎的药物组合物及 其制备方法。
[0014] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗中耳炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 大叶香莽菜80-100重量份、五倍子70-90重量份、蜂房80-90重量份、蒲公英80-100重量 份、泽泻50-70重量份、苏叶50-70重量份、桃叶珊瑚巧3-5重量份、枯梗皂巧D2-3重量份。
[0015] 优选的用于治疗中耳炎的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 大叶香莽菜90重量份、五倍子80重量份、蜂房85重量份、蒲公英90重量份、泽泻60重量 份、苏叶60重量份、桃叶珊瑚巧4重量份、枯梗皂巧D2.5重量份。
[0016] -种治疗中耳炎的药物组合物，其特征在于药物组合物可W采用制剂学的常规方 法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0017] -种治疗中耳炎的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治 疗中耳炎药物。
[0018] -种治疗中耳炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:大叶香莽菜80-100重量份、五倍子70-90重量份、蜂房80-90 重量份、蒲公英80-100重量份、泽泻50-70重量份、苏叶50-70重量份、桃叶珊瑚巧3-5重量 份、枯梗皂巧D2-3重量份； 制备方法:按原料药配比取大叶香莽菜、五倍子、蜂房、蒲公英、泽泻、苏叶、桃叶珊瑚 巧、枯梗皂巧D，混匀，用重量百分比浓度50%乙醇作为溶剂，在55°C溫浸提取，提取次数为4 次，每次提取时间为1.5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的15倍，滤过，得药渣A和提取 液，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1.13,滤过，药液通过LS-300大孔吸附树脂柱，先用水 洗脱，再用重量百分比浓度65%的乙醇溶液洗脱LS-300大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓 度65%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0019] 优选的一种治疗中耳炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:大叶香莽菜90重量份、五倍子80重量份、蜂房85重量份、蒲 公英90重量份、泽泻60重量份、苏叶60重量份、桃叶珊瑚巧4重量份、枯梗皂巧D2.5重量份； 制备方法:按原料药配比取大叶香莽菜、五倍子、蜂房、蒲公英、泽泻、苏叶、桃叶珊瑚 巧、枯梗皂巧D，混匀，用重量百分比浓度50%乙醇作为溶剂，在55°C溫浸提取，提取次数为4 次，每次提取时间为1.5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的15倍，滤过，得药渣A和提取 液，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1.13,滤过，药液通过LS-300大孔吸附树脂柱，先用水 洗脱，再用重量百分比浓度65%的乙醇溶液洗脱LS-300大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓 度65%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0020] -种治疗中耳炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可W采用制剂 学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0021] -种治疗中耳炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中 药组成治疗中耳炎药物。
【具体实施方式】
[0022] 实施例1:治疗中耳炎的药物组合物及其制备方法 治疗中耳炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为:大叶香莽菜90重量份、五倍子 80重量份、蜂房85重量份、蒲公英90重量份、泽泻60重量份、苏叶60重量份、桃叶珊瑚巧4重 量份、枯梗皂巧D2.5重量份； 制备方法:按原料药配比取大叶香莽菜、五倍子、蜂房、蒲公英、泽泻、苏叶、桃叶珊瑚 巧、枯梗皂巧D，混匀，用重量百分比浓度50%乙醇作为溶剂，在55°C溫浸提取，提取次数为4 次，每次提取时间为1.5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的15倍，滤过，得药渣A和提取 液，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1.13,滤过，药液通过LS-300大孔吸附树脂柱，先用水 洗脱，再用重量百分比浓度65%的乙醇溶液洗脱LS-300大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓 度65%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0023] 实施例2:治疗中耳炎的药物组合物及其制备方法 治疗中耳炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为:大叶香莽菜80重量份、五倍