碳酸钙维生素d3片及其制备方法_3

文档序号:9851860阅读:来源:国知局

[0089] 碳酸钙1500g 维生素 D3 0.005g 明胶40g 聚维酮K30 10g 微晶纤维素110g 交联羧曱基纤维素钠10g 低取代羟丙基纤维素30g吐温8010g 丁基羟基茴香醚0.35g 微粉硅胶6g 硬脂酸镁20g 中链甘油三酯2g,
[0090] 上述碳酸钙维生素 D3片制备方法:
[0091] S21.将碳酸钙、交联羧甲基纤维素钠过筛,混合均匀;
[0092] S22.将丁基羟基茴香醚、维生素 D3溶于中链甘油三酯中,乙醇、吐温80溶于纯化 水中,持续搅拌下,将水相加至油相,直至全量,得0/W型微乳液;
[0093] S23.将聚维酮K30加入微乳液中,搅拌使溶解,作为第一溶液;
[0094] S24.将第一溶液加入步骤1中,制软材,过筛,干燥;
[0095] S25.将明胶溶于适量纯化水中,得第二溶液,将第二溶液加入步骤4中,继续制软 材,过筛,干燥,整粒;
[0096] S26.将干燥后的颗粒与微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、微粉硅胶、硬脂酸镁混 合;
[0097] S27.压片,得素片,素片可进一步包衣。
[0098] 实施例3
[0099] -种碳酸钙维生素 D3片及其制备方法。其中,该碳酸钙维生素 D3片含有如下有 效组分(以1000片计):
[0100] 碳酸钙1500g 维生素 D3 0.01 g 明胶38g 聚维酮K30 10g 微晶纤维素 105g 预肢化淀粉20g 交联羧曱基纤维素钠 10g 低取代羟丙基纤维素 25g
[0101] SolutolHS 15 12g α-生育酚 0.4g 微粉娃脱6g 硬脂酸镇10g 月桂醇硫^酸钠 10g 氢化大豆油2g。
[0102] 上述碳酸钙维生素 D3片制备方法:
[0103] S31.将碳酸钙、交联羧甲基纤维素钠、预胶化淀粉过筛,混合均匀;
[0104] S32.将α-生育酚、维生素 D3溶于氢化大豆油中,乙醇、Solutol HS 15溶于纯化 水中,持续搅拌下,将水相加至油相,直至全量,得0/W型微乳液;
[0105] S33.将聚维酮K30加入微乳液中,搅拌使溶解,作为第一溶液;
[0106] S34.将第一溶液加入步骤1中,制软材,过筛,干燥;
[0107] S35.将明胶溶于适量纯化水中,得第二溶液,将第二溶液加入步骤4中,继续制软 材,过筛,干燥,整粒;
[0108] S36.将干燥后的颗粒与微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、微粉硅胶、硬脂酸镁、 月桂醇硫酸钠混合;
[0109] S37.压片,得素片,素片可进一步包衣。
[0110] 实施例4
[0111] 一种碳酸钙维生素 D3片及其制备方法。其中,该碳酸钙维生素 D3片含有如下有 效组分(以1000片计):
[0112] 碳酸钙1250g 维生素 D3 0.003125g 明胶20g 聚维酮K30 8g 微晶纤维素 85g 交联聚维酮10g 低取代羟丙基纤维素 20g 吐温80 8g 油酸钠 0.02g 二丁基羟基曱苯0.3g 微粉硅胶5g 硬脂酸镁1% 大豆油l,8g。
[0113] 制备方法:
[0114] 上述碳酸钙维生素 D3片制备方法:
[0115] S41.将碳酸钙、交联聚维酮过筛,混合均匀;
[0116] S42.将二丁基羟基甲苯、维生素 D3溶于大豆油中,乙醇、吐温80、油酸钠溶于纯化 水中,持续搅拌下,将水相加至油相,直至全量,得0/W型微乳液;
[0117] S43.将聚维酮K30加入微乳液中,搅拌使溶解,作为第一溶液;
[0118] S44.将第一溶液加入步骤1中,制软材,过筛,干燥;
[0119] S45.将明胶溶于适量纯化水中,得第二溶液,将第二溶液加入步骤4中,继续制软 材,过筛,干燥,整粒;
[0120] S46.将干燥后的颗粒与微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、微粉硅胶、硬脂酸镁混 合;
[0121] S47.压片,得素片,素片可进一步包衣。
[0122] 实施例5
[0123] -种碳酸钙维生素 D3片及其制备方法。其中,该碳酸钙维生素 D3片含有如下有 效组分(以1000片计):
[0124] 碳酸铸l250g 维生素 D3 0.005g 羟丙曱纤维素 30g 聚维酮K30 10g 微晶纤维素 90g 交联羧曱基纤维素钠 15g 交联聚维酮 25g SolutolHS 15 12g 二丁基羟基曱苯0.3g 滑石粉10g 微粉娃版6g 硬脂酸镇15g 角鲨烯2.5g。
[0125] 上述碳酸钙维生素 D3片制备方法:
[0126] S51.将碳酸钙、交联羧甲基纤维素钠过筛,混合均匀;
[0127] S52.将二丁基羟基甲苯、维生素 D3溶于角鲨烯中,乙醇、Solutol HS 15溶于纯化 水中,持续搅拌下,将水相加至油相,直至全量,得0/W型微乳液;
[0128] S53.将聚维酮K30加入微乳液中,搅拌使溶解,作为第一溶液;
[0129] S54.将第一溶液加入步骤1中,制软材,过筛,干燥;
[0130] S55.将羟丙甲纤维素溶于适量纯化水中,得第二溶液,将第二溶液加入步骤4中, 继续制软材,过筛,干燥,整粒;
[0131] S56.将干燥后的颗粒与微晶纤维素、交联聚维酮、滑石粉、微粉硅胶、硬脂酸镁混 合;
[0132] S57.压片,得素片,素片可进一步包衣。
[0133] 实施例6
[0134] 一种碳酸钙维生素 D3片及其制备方法。其中,该碳酸钙维生素 D3片含有如下有 效组分(以1000片计):
[0135] 碳酸钙1500g 维生素 D3 0.01g 羟丙甲纤维素4Qg 聚维酮K30 15g
[0136] 微晶纤维素110g 交联羧甲基纤维素钠15g 低取代羟丙基纤维素35g吐温80 iOg 丁基羟基茴香醚〇.3g 微粉硅胶6g 硬脂酸镁20g 鱼油2g
[0137] 上述碳酸钙维生素 D3片制备方法:
[0138] S61.将碳酸钙、交联羧甲基纤维素钠过筛,混合均匀;
[0139] S62.将丁基羟基茴香醚、维生素 D3溶于鱼油中,乙醇、吐温80溶于纯化水中,持续 搅拌下,将水相加至油相,直至全量,得0/W型微乳液;
[0140] S63.将聚维酮K30加入微乳液中,搅拌使溶解,作为第一溶液;
[0141] S64.将第一溶液加入步骤1中,制软材,过筛,干燥;
[0142] S65.将羟丙甲纤维素溶于适量纯化水中,得第二溶液,将第二溶液加入步骤4中, 继续制软材,过筛,干燥,整粒;
[0143] S66.将干燥后的颗粒与微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、微粉硅胶、硬脂酸镁混 合;
[0144] S67.压片,得素片,素片可进一步包衣。
[0145] 实施例7
[0146] -种碳酸钙维生素 D3片及其制备方法。其中,该碳酸钙维生素 D3片含有如下有 效组分(以1000片计):
[0147] 碳酸钙1500g 维生素 D3 0.005g 聚维酮K90 40g 聚维酮K30 1 Og 微晶纤维素 l〇5g 羧甲基淀粉钠 l:0g 低取代羟丙基纤维素35:g 泊洛沙姆13g α-生育臉0,5g 微粉桂胶8g 硬脂酸锾20g 氢化大豆油Sgi
[0148] 上述碳酸钙维生素 D3片制备方法:
[0149] S71.将碳酸钙、羧甲基淀粉钠过筛,混合均匀;
[0150] S72.将α -生育酚、维生素 D3溶于氢化大豆油中,乙醇、泊洛沙姆溶于纯化水中, 持续搅拌下,将水相加至油相,直至全量,得0/W型微乳液;
[0151] S73.将聚维酮Κ30加入微乳液中,搅拌使溶解,作为第一溶液;
[0152] S74.将第一溶液加入步骤1中,制软材,过筛,干燥;
[0153] S75.将聚维酮Κ90溶于适量纯化水中,得第二溶液,将第二溶液加入步骤4中,继 续制软材,过筛,干燥,整粒;
[0154] S76.将干燥后的颗粒与微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、微粉硅胶、硬脂酸镁混 合;
[0155] S77.压片,得素片,素片可进一步包衣。
[0156] 实施例8
[0157] -种碳酸钙维生素 D3片及其制备方法。其中,该碳酸钙维生素 D3片含有如下有 效组分(以1000片计):
[0158] 碳酸钙I500g 維生素 D3 0.003125g 聚维酮K90 35g 聚维酮K30 15g 微晶纤维素105g 交联聚维酮35g 吐温80〗2g 丁基羟基茴香醚0,2g 微粉娃股6g 硬脂酸链1.0g 月桂醇硫酸钠10g 鱼油2 5gu
[0159] 上述碳酸钙维生素 D3片制备方法:
[0160] S81.将碳酸钙过筛;
[0161] S82.将丁基羟基茴香醚、维生素 D3溶于鱼油中,乙醇、吐温80溶于纯化水中,持续 搅拌下,将水相加至油相,直至全量,得0/W型微乳液;
[0162] S83.将聚维酮K30加入微乳液中,搅拌使溶解,作为第一溶液;
[0163] S84.将第一溶液加入步骤1中,制软材,过筛,干燥;
[0164] S85.将聚维酮K90溶于适量纯化水中,得第二溶液,将第二溶液加入步骤4中,继 续制软材,过筛,干燥,整粒;
[0165] S86.将干燥后的颗粒与微晶纤维素、交联聚维酮、微粉硅胶、硬脂酸镁、月桂醇硫 酸钠混合;
[0166] S87.压片,得素片,素片可进一步包衣。
[0167] 实施例9
[0168] -种碳酸钙维生素 D3片及其制备方法。其中,该碳酸钙维生素 D3片含有如下有 效组分(以1000片计):
[0169] 碳酸钙丨500g 维生素 D3 0.02g 羧曱基纤维素钠40g 聚维酮K30 20g 微晶纤维素90g 预胶化淀粉20g 交联聚维酮15g 低取代羟丙基纤维素25g
[0170] Solutol HS 15 10g 油酸钠 0.01 g 二丁基羟基曱苯〇.4g 微粉硅胶6g 硬脂酸镆15g 中链甘油三酯2.4g。
[0171] 上述碳酸钙维生素 D3片制备方法:
[0172] S91.将碳酸钙、交联聚维酮、预胶化淀粉过筛,混合均匀;
[0173] S92.将二丁基羟基甲苯、维生素 D3溶于中链甘油三酯中,乙醇、Solutol HS、油酸 钠溶于纯化水中,持续搅拌下,将水相加至油相,直至全量,得0/W型微乳液;
[0174] S93.将聚维酮K30加入微乳液中,搅拌使溶解,作为第一溶液;
[0175] S94.将第一溶液加入步骤1中,制软材,过筛,干燥;
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