一种外用制剂及其在制备治疗腰间盘突出药物中的应用
【专利说明】
(一)
技术领域
[0001]本发明涉及一种外用药物制剂、其制备方法及其在制备治疗腰间盘突出药物中的应用。
(二)
【背景技术】
[0002]腰间盘突出是一种常见病，治疗比较困难，手术治疗风险性很大，复发率在30%—50%，手术不当会造成全身瘫痪，治疗腰间盘突出的药也比较少见。
[0003]中国专利申请CN02109766介绍了一种治疗腰间盘凸出、骨质增生的口服中药，采用苏木、丹参、牛膝等中药煎制而成。中国专利申请CN03100479介绍了一种“百康贴”膏药，用熊胆、冬虫夏草、藏红花、地龙、水中角、血力、当归、龟板、鳖板、大青叶、党参、人参、三七、红参、土虫、百花蛇、全虫、鸡血藤等制成。但这些药物的效果都个不太突出，很少能明显起效。
(三)
【发明内容】
[0004]本发明旨在提供一种对治疗腰间盘突出有效的外用药物制剂以及制备方法，本发明的另一发明目的涉及这种药物制剂在制备治疗腰间盘突出药物中的应用。
[0005]为实现本发明的目的，本发明技术方案如下:
[0006]—种外用药物制剂，所述的药物制剂是在每100g发酵液(液体A)中加入如下成分制得:
[0007]丁香罗勒油 7 — 8ml，
[0008]水杨酸甲酯4 一 5ml，
[0009]姜樟油0.10 — 0.15g，
[0010]肉桂油0.2 —0.3g，
[0011]桂皮醛0.2 —0.3g，
[0012]柠檬醛0.005— 0.0lg，
[0013]冰片0.02 — 0.04g
[0014]所述的发酵液按如下方法制得:辣椒与醋酸水溶液混匀后于15°C— 20°C温度条件下发酵7 — 9天后过滤取滤液得发酵液，所述的醋酸水溶液中乙酸重量含量为7% — 9%，所述的辣椒以干辣椒重量计加入量为1.5-2.5g/10g醋酸水溶液，优选2 — 2.3g/10g醋酸水溶液。
[0015]本发明所述的外用药物制剂中所述的辣椒推荐为辣椒碎片，更优选为干的辣椒碎片。本发明所述的干的辣椒碎片指干辣椒用双手容易捏碎的干燥程度即可。
[0016]进一步，本发明优选所述的外用药物制剂，所述的药物制剂是在每100g发酵液中加入如下成分制得:
[0017]丁香罗勒油 7.2 — 7.5ml，
[0018]水杨酸甲酯4 一 5ml，
[0019]姜樟油0.12 — 0.15g，
[0020]肉桂油0.25 — 0.28g，
[0021]桂皮醛0.25— 0.28g，
[0022]柠檬醛0.006— 0.0lg，
[0023]冰片0.02 — 0.04g
[0024]所述的发酵液按如下方法制得:辣椒与醋酸水溶液混匀后于15°C— 20°C温度条件下发酵7 — 9天后过滤取滤液得发酵液，所述的醋酸水溶液中乙酸重量含量为7% — 9%，所述的辣椒以干辣椒重量计加入量为2 — 2.3g/10g醋酸水溶液。
[0025]所述的发酵液最优选按如下方法制得:辣椒与醋酸水溶液混匀后于18°C— 20°C温度条件下发酵7 — 8天后过滤取滤液得发酵液，所述的醋酸水溶液中乙酸重量含量为7% —9%，所述的辣椒以干辣椒重量计加入量为2 — 2.15g/10g醋酸水溶液。
[0026]另外，本发明还提供该外用药物制剂的制备方法，所述的方法按如下步骤进行:
[0027](I)液体A的配制:将碎辣椒与醋酸水溶液混匀后于15°C — 20°C温度条件下发酵
7-9天后过滤取滤液得发酵液即液体A，所述的醋酸水溶液中乙酸重量含量为7 % — 9 %，所述的辣椒以干辣椒重量计加入量为2 — 2.3g/10g醋酸水溶液。
[0028](2)按每100g发酵液加入如下剂量的成份:丁香罗勒油7 — 8ml，水杨酸甲酯4一5ml，姜樟油0.10 — 0.15g，肉桂油0.2 — 0.3g，桂皮醛0.2 — 0.3g，柠檬醛0.005 — 0.0lg，冰片0.02 — 0.04g;搅拌充分全部溶化即得外用药物制剂。
[0029]该外用药物制剂为水剂，药液的色泽随着配制开始到最后通常从玫红变成粉红，当药液变成粉红时制剂即告制成，可随时使用，该外用药物制剂放置一段时间后有少量沉淀，但不影响使用效果。
[0030]本发明还涉及的该外用药物制剂在制备治疗腰间盘突出药物中的应用，具体的制备得的外用药物制剂通常可用于直接涂沫于腰间盘突出的患处。推荐每天涂沫I 一 3次，通常约7天就能消除疼痛，病程较长的，I 一3个月也能治愈，治疗时间短，效果理想。
[0031]本发明涉及的外用药物制剂与现有技术相比，本发明的有益效果主要体现在:提供了一种全新的可用于腰间盘突出治疗的外用药物制剂剂，使用方便，疗程短，使用安全，为腰间盘突出患者带来了福音。
(四)
【具体实施方式】
[0032]下面结合具体实施例对本发明进行进一步描述，但本发明的保护范围并不仅限于此:
[0033]本发明实施例治疗腰间盘突出的制剂的制备方法包括如下步骤:
[0034](I)液体A的配制:将碎辣椒与醋酸水溶液混匀后于15°C — 20°C温度条件下发酵
7-9天后过滤取滤液得发酵液即液体A，所述的醋酸水溶液中乙酸重量含量为7 % — 9 %，所述的辣椒以干辣椒重量计加入量为1.6-2.5g/10g醋酸水溶液。
[0035](2)按每100g发酵液(液体A)加入如下剂量的成份:丁香罗勒油7 — 8ml，水杨酸甲酯 4 —5ml，姜樟油 0.10 —0.15g，肉桂油 0.2 —0.3g，桂皮醛 0.2 —0.3g，柠檬醛 0.005 —0.0I g，冰片0.02 — 0.04g;搅拌充分全部溶化即得目标制剂。
[0036]液体的色泽从玫红变成粉红，本制剂即告制成，可随时使用。制剂放置一段时间后有少量沉淀，但不影响使用效果。
[0037]实施例1
[0038](I)成分A的配制:在玻璃瓶内放入浓度8%的醋酸水溶液4150g(即乙酸的含量为8%重量百分比的醋酸的水溶液，以下皆同)，加入干碎辣椒850g，使其均匀混合后，令其自然发酵，环境温度20 V，7天后发酵完毕，过滤，得到4050g液体A。
[0039](2)成分B的配方:丁香罗勒油7.3ml，水杨酸甲酯4.8ml，姜樟油0.14g，肉桂油
0.277g，桂皮醛0.277g，柠檬醛0.009g，冰片 0.03g。
[0040](3)配制制剂:取液体AlOOOg放入烧杯中，逐步加入B配方中的各种成分，边加入边搅拌，直到B配方中的各种成分全部溶化即得目标制剂。
[0041 ] 实施例2
[0042](I)成分A的配制:在玻璃瓶内放入浓度9 %的醋酸水溶液4100g，加入干碎辣椒880g，使其均匀混合后，自然发酵，环境温度在18°C，8天后发酵完毕，过滤，得到4000g液体
A0
[0043](2)成分B的配方:丁香罗勒油7.5ml，水杨酸甲酯5ml，姜樟油0.15g，肉桂油0.28g，桂皮醛0.28g，柠檬醛0.0lg,冰片0.04g。
[0044](3)配制制剂:取液体A 100g放入烧杯中，逐步加入B配方中的每种成分，边加入边搅拌，直到B配方中的各种成分全部溶化即得目标制剂。
[0045]实施例3
[0046](I)成分A的配制:在玻璃瓶内放入浓度7 %醋酸水溶液4200g，加入干碎辣椒850g，使其均匀混合，令其自然发酵，环境温度在20°C，7天后发酵完毕，过滤，得到4100g液体A。
[0047](2)成分B的配方:丁香罗勒油7.2ml，水杨酸甲酯4.5ml，姜樟油0.12g，肉桂油
0.25g，桂皮醛 0.25g，柠檬醛0.006g，冰片 0.02g。
[0048](3)配制制剂:取液体A 100g放入烧杯中，逐步加入B配方中的每种成分，边加入边搅拌，直到B配方中的各种成分全部溶化即得目标制剂。
[0049]实施例4
[0050](I)成分A的配制:在玻璃瓶内放入浓度8%的醋酸水溶液4000g(即乙酸的含量为8%重量百分比的醋酸的水溶液)，加入干碎辣椒920g，使其均匀混合后，令其自然发酵，环境温度15 °C，9天后发酵完毕，过滤，得到3900g液体A。
[0051 ] (2)成分B的配方:丁香罗勒油31.2ml，水杨酸甲酯15.6ml，姜樟油0.39g，肉桂油1.17g，桂皮醛1.17g，柠檬醛0.0195g，冰片0.117g;(相当于每100g液体Al中加丁香罗勒油8mI，水杨酸甲酯4ml，姜樟油0.1g，肉桂油0.3g，桂皮醛0.3g，梓檬醛0.005g，冰片0.03g。
[0052](3)配制制剂:取液体A3900g放入烧杯中，逐步加入B配方中的各种成分，边加入边搅拌，直到B配方中的各种成分全部溶化即得目标制剂。
[0053]实施例5
[0054](I)成分A的配制:在玻璃瓶内放入浓度9%的醋酸水溶液3800g(即乙酸的含量为9%重量百分比的醋酸的水溶液)，加入干碎辣椒950g，使其均匀混合后，令其自然发酵，环境温度15 °C，8天后发酵完毕，过滤，得到3700g液体A。
[0055](2)成分B的配方:丁香罗勒油29.6ml，水杨酸甲酯18.5ml，姜樟油0.481g，肉桂油0.74g，桂皮醛0.74g，柠檬醛0.0296g，冰片0.074g ；(相当于每100g液体Al中加丁香罗勒油8ml，水杨酸甲酯5ml，姜樟油0.13g，肉桂油0.2g，桂皮醛0.2g，柠檬醛0.00