从所述第二压缩状态释放。28.根据权利要求14至27中任一项所述的药物输送装置，其中，所述药物输送装置是自动注入器。29.—种用于组装根据权利要求14至28中任一项所述的药物输送装置的方法，所述方法包括以下步骤: 在具有动力单元壳体的动力单元组件中放置或形成储存能量源； 使用在第一位置联接到驱动元件和所述动力单元壳体的保持装置将所述动力单元组件中的所述储存能量源保持在第一压缩状态； 将所述动力单元组件联接到药物容器组件，所述药物容器组件包含将由自动注入器分配的药物； 将所述动力单元组件和所述药物容器组件联接到外部壳体；以及 将所述保持装置移动到第二位置以将所述储存能量源释放到第二压缩状态，其中，所述药物容器组件和外部壳体将所述储存能量源保持在所述第二压缩状态，所述储存能量源在所述第二压缩状态下储存足够的势能以便在要使用自动注入器时用于针头插入和/或药物注射。30.根据权利要求29所述的方法，其中，移动所述保持装置的步骤作为联接到所述外部壳体的步骤的后续步骤而被执行。31.根据权利要求29或30所述的方法，其中，移动所述保持装置的步骤包括相对于所述动力单元壳体旋转所述保持装置。32.一种药物输送装置，所述药物输送装置包括: 装置壳体； 药物容器，所述药物容器在所述装置壳体内并且包含药物和定位在所述药物容器内的柱塞，所述药物容器具有用于分配药物的出口；以及 动力单元组件，所述动力单元组件包括:固定到或抵接所述药物容器的插入元件，定位在所述插入元件和所述装置壳体之间的第一储存能量源，以及定位在所述插入元件和驱动元件之间的第二储存能量源，其中，在使用中，所述驱动元件配置成接合所述柱塞，在初始位置，所述第一储存能量源至少部分地位于所述第二储存能量源内。33.根据权利要求32所述的药物输送装置，其中，所述插入元件由所述第一储存能量源驱动以使所述药物容器移动通过所述壳体，并且所述驱动元件由所述第二储存能量源驱动以使所述柱塞移动通过所述药物容器。34.根据权利要求32或33所述的药物输送装置，其中，在所述药物输送装置的操作之前，所述第二储存能量源被保持在所述插入元件内。35.根据权利要求32至34中任一项所述的药物输送装置，其中，所述插入元件包括具有接合所述第一储存能量源的第一承载表面的第一部分，以及从所述第一部分延伸的第二部分，所述第二部分限定在其中接收所述第二储存能量源的凹部。36.根据权利要求35所述的药物输送装置，其中，所述插入元件包括接合所述驱动元件的第二承载表面。37.根据权利要求32至36中任一项所述的药物输送装置，还包括保持装置，所述保持装置联接到所述装置壳体、在所述第一储存能量源内延伸并且接合所述驱动元件或所述插入元件以防止所述驱动元件从所述第二承载表面脱离，其中，所述药物输送装置配置成使得所述插入元件移动通过所述壳体到达插入位置以将所述驱动元件从所述保持装置释放。38.根据权利要求32至37中任一项所述的药物输送装置，其中，所述第一储存能量源配置成膨胀以释放能量从而在所述装置壳体内驱动所述插入元件，并且在使用之前，通过所述装置壳体的一部分与所述药物容器的接合来防止所述第一储存能量源膨胀。39.一种药物输送装置，所述药物输送装置包括: 药物容器； 内部壳体； 插入机构，所述插入机构联接到所述药物容器并且配置成在插入方向上使所述药物容器移动通过所述内部壳体； 皮肤传感器元件，所述皮肤传感器元件配置成在使用中接触注入部位；以及 皮肤传感器偏压元件，所述皮肤传感器偏压元件在插入方向上偏压所述皮肤传感器元件； 其中，所述皮肤传感器元件能在与插入方向相反的方向上从初始位置移动到缩回位置以触发所述插入机构； 其中，所述内部壳体包括第一闩锁元件以限制所述皮肤传感器元件在插入方向上从所述初始位置移动，所述第一 R锁元件包括用以接合所述皮肤传感器元件的R锁表面和第一凸轮表面;并且 其中，所述药物容器或者所述插入机构包括第二凸轮表面，所述第二凸轮表面配置成当所述药物容器移动通过所述内部壳体时接合所述第一凸轮表面以移动所述第一R锁元件，由此允许所述皮肤传感器元件在插入方向上移动经过所述初始位置到达延伸位置。40.根据权利要求39所述的药物输送装置，其中，所述第一闩锁元件包括弹性悬臂，所述闩锁表面和所述第一凸轮表面形成于所述悬臂的自由端部处。41.根据权利要求40所述的药物输送装置，其中，当所述皮肤传感器元件处于所述初始位置时，所述悬臂由所述皮肤传感器元件和所述皮肤传感器偏压元件保持张紧。42.根据权利要求39、40或41所述的药物输送装置，其中，所述内部壳体限定所述药物容器移动通过的中心腔孔，并且所述第一凸轮表面和第二凸轮表面配置成在平行于所述腔孔的周边的方向上移动所述第一闩锁元件。43.根据权利要求42所述的药物输送装置，其中，所述第一凸轮表面从所述闩锁表面向内定位。44.根据权利要求39至43中任一项所述的药物输送装置，其中，所述第一凸轮表面与所述闩锁表面非平行地延伸。45.根据权利要求39至44中任一项所述的药物输送装置，其中，所述皮肤传感器元件至少包括第一孔，当所述皮肤传感器元件处于所述缩回位置时，所述第一孔与所述内部壳体上的药物容器闩锁对准。46.根据权利要求39至45中任一项所述的药物输送装置，其中，所述皮肤传感器元件配置成当处于所述初始位置或缩回位置时不阻挡所述内部壳体中的用于观察所述药物容器的窗口。47.根据权利要求39至46中任一项所述的药物输送装置，还包括形成于所述内部壳体上的第二 R锁元件，所述第二 R锁元件配置成在皮肤传感器已从所述第一 R锁元件释放之后防止皮肤传感器移动到所述缩回位置。48.根据权利要求47所述的药物输送装置，其中，所述第二R锁元件接合所述皮肤传感器元件上的第二孔或凸部。49.根据权利要求39至48中任一项所述的药物输送装置，其中，在所述缩回位置，所述皮肤传感器元件抵接所述内部壳体。50.一种针头组件，所述针头组件包括: 皮下注射针头； 针头接口，针头在第一端部处固定到所述针头接口 ； 针头护罩，所述针头护罩联接到所述针头接口并且覆盖所述针头的第二端部;其中，所述针头护罩包括刚性本体，所述刚性本体提供围绕所述针头的至少一部分的无菌屏障；以及 在所述刚性本体内的柔性元件，所述柔性元件提供围绕所述针头的第二端部的不透液体密封， 其中，所述刚性本体配置成提供与所述针头接口的干涉配合并且由此提供围绕所述针头接口的密封。51.根据权利要求50所述的针头组件，其中，所述刚性本体由模制的塑料材料例如高密度聚乙烯或聚丙烯形成。52.根据权利要求50或权利要求51所述的针头组件，包括在所述刚性本体的内表面上或者在所述针头接口的外表面上的至少一个圆周肋。53.根据权利要求52所述的针头组件，包括在所述刚性本体的内表面上的至少两个圆周肋。54.根据权利要求52或53所述的针头组件，其中，在将所述刚性本体装配到所述针头接口之前，在每个肋的接触点处的曲率半径小于0.6mm。55.根据权利要求50至54中任一项所述的针头组件，其中，所述针头接口具有在凸点和凹点之间的最大距离为2μπι以下的表面光洁度。56.根据权利要求50至55中任一项所述的针头组件，其中，所述针头接口具有所述刚性本体与之联接的圆柱形外表面。57.根据权利要求50至56中任一项所述的针头组件，其中，所述针头接口由模制的塑料材料例如环烯烃聚合物形成。58.根据权利要求50至57中任一项所述的针头组件，其中，所述刚性本体包括具有至少一个凸部或凹部的外表面。59.根据权利要求50至58中任一项所述的针头组件，其中，所述刚性本体的至少一部分是透明的。60.根据权利要求50至59中任一项所述的针头组件，其中，所述柔性元件由所述刚性本体和所述针头接口仅仅部分地封装。61.根据权利要求50至60中任一项所述的针头组件，其中，所述柔性元件由所述刚性本体上的至少一个凸部保持在所述刚性本体中。62.根据权利要求50至61中任一项所述的针头组件，还包括在所述柔性元件或所述刚性本体中的至少一个排气孔，以用于在将所述柔性元件插入所述刚性本体期间允许空气从所述刚性本体逸出。63.一种自动注入器或注射器，其包括根据权利要求50至62中任一项所述的针头组件。64.一种制造针头组件的方法，所述方法包括: 将针头的第一端部固定到针头接口的固定步骤； 将针头护罩联接到所述针头接口的联接步骤，所述针头护罩覆盖所述针头的第二端部;其中，所述针头护罩包括刚性本体和柔性元件，所述刚性本体配置成提供与所述针头接口的干涉配合并且由此提供围绕所述针头接口的密封，所述刚性本体提供围绕所述针头的至少一部分的无菌屏障，所述联接步骤包括将所述针头的第二端部插入所述柔性元件中以使得所述柔性元件提供围绕所述针头的第二端部的不透液体密封。65.一种药物输送装置，所述药物输送装置包括: 药物容器组件，所述药物容器组件包括包含药物的药物容器、联接到所述药物容器并且能够通过其分配药物的皮下注射针头、以及在所述药物容器内的柱塞； 内部壳体，所述药物容器定位在所述内部壳体内并且能够移动通过所述内部壳体； 包括至少一个储存能量源的动力单元组件，所述动力单元组件联接到所述药物容器； 固定到所述内部壳体的下部壳体； 上部壳体，所述上部壳体固定到所述下部壳体并且封装所述动力单元组件； 皮肤传感器元件，所述皮肤传感器元件在所述下部壳体和所述内部壳体之间延伸并且能够相对于所述内部壳体和所述下部壳体移动；以及 帽，所述帽覆盖所述皮肤传感器元件并且联接到所述下部壳体。66.根据权利要求65所述的药物输送装置，其中，所述药物输送装置配置成使得所述皮肤传感器元件相对于所述内部壳体从初始位置移动到缩回位置以释放所述动力单元组件内的储存能量源。67.根据权利要求66所述的药物输送装置，其中，所述内部壳体包括保持闩锁，当所述皮肤传感器元件处于所述初始位置时，所述保持R锁与所述药物容器接合以将所述药物容器保持在所述药物容器的初始位置从而保持所述储存能量源，并且所述皮肤传感器元件移动到缩回位置以允许所述保持闩锁从所述药物容器脱离，由此释放所述储存能量源。68.根据权利要求65至67中任一项所述的药物输送装置，其中，所述内部壳体包括限制所述皮肤传感器元件移动离开所述初始位置的第一R锁元件。69.根据权利要求65至68中任一项所述的药物输送装置，其中，所述下部壳体或内部壳体包括第二 R锁元件，在所述皮肤传感器元件已移动到延伸位置之后，所述第二 R锁元件将所述皮肤传感器元件锁定在所述延伸位置。70.根据权利要求65至69中任一项所述的药物输送装置，其中，所述动力单元组件包括第一储存能量源和第二储存能量源，所述第一储存能量源提供能量以使所述药物容器从所述药物容器的初始位置移动到所述药物容器的插入位置，并且所述第二储存能量源提供能量以使柱塞在所述药物容器内移动从而分配药物。71.根据权利要求65至70中任一项所述的药物输送装置，其中，所述动力单元组件固定到所述药物容器。72.根据权利要求65至71中任一项所述的药物输送装置，其中，所述内部壳体包括止动表面，所述止动表面配置成当所述药物容器移动到插入位置时接合所述药物容器。73.根据权利要求65至72中任一项所述的药物输送装置，其中，所述帽直接地或间接地接合所述皮肤传感器元件，从而防止所述皮肤传感器元件从初始位置移动到缩回位置。74.根据权利要求65至73中任一项所述的药物输送装置，其中，所述上部壳体包括用以允许观察药物的孔。75.根据权利要求74所述的药物输送装置，其中，所述内部壳体或所述下部壳体是透明的并且配置成接合上部壳体中的所述孔。76.根据权利要求65至75中任一项所述的药物输送装置，其中，所述上部壳体包括两个主表面和两个副表面，每个主表面都包括用以允许观察药物的孔。77.根据权利要求76所述的药物输送装置，其中，所述第一闩锁元件和第二闩锁元件定位成邻近所述上部壳体的副表面。78.—种组装根据权利要求1所述的药物输送装置的方法，所述方法包括以下步骤: 提供动力单元组件； 提供药物容器组件； 提供前端组件，所述前端组件包括内部壳体、下部壳体和皮肤传感器； 提供上部壳体； 将所述动力单元组件联接到所述药物容器组件； 将所述药物容器组件联接到所述前端组件；以及 将所述动力单元组件、药物容器组件和前端组件联接到所述上部壳体。79.一种药物输送装置，所述药物输送装置包括: 壳体； 在所述壳体内的药物容器， 动力单元组件，所述动力单元组件配置成在轴向方向上使所述药物容器从初始位置通过所述壳体移动到插入位置， 其中，所述壳体包括止动表面，所述止动表面配置成当所述药物容器到达所述插入位置时接合所述药物容器，所述止动表面设在所述壳体上的至少一个弹性梁上，所述弹性梁在轴向方向上可偏转。80.根据权利要求79所述的药物输送装置，其中，所述止动表面设在一对悬臂梁上。81.根据权利要求79或80所述的药物输送装置，其中，所述药物输送装置包括外部壳体和内部壳体，并且所述止动表面设在所述内部壳体上。82.根据权利要求79至81中任一项所述的药物输送装置，其中，所述药物容器包括皮下注射针头。83.一种药物输送装置，所述药物输送装置包括: 壳体； 药物容器，所述药物容器在所述壳体内并且包含待分配的药物，所述药物容器具有限定第一开口的第一端部； 柱塞，所述柱塞定位在所述药物容器内且与药物接触； 第一密封元件，所述第一密封元件提供在所述药物容器的第一开口上的第一闭合密封件； 推杆，所述推杆初始位于所述第一闭合密封件的与所述柱塞相反的一侧，其中，所述推杆可操作用以破坏所述第一闭合密封件并且使所述柱塞在所述药物容器内移动以分配药物；以及 插入机构，所述插入机构配置成使所述药物容器移动通过所述壳体， 其中，在使用之前，所述推杆和所述插入机构保持不与所述第一密封元件接触。84.根据权利要求83所述的药物输送装置，其中，所述药物容器包括通过其分配药物的第二开口以及在所述第一开口和所述第二开口之间延伸的至少一个侧壁，驱动机构接合到所述至少一个侧壁。85.一种药物输送装置，所述药物输送装置包括: 壳体； 药物容器，所述药物容器在所述壳体内并且包含待分配的药物，所述药物容器具有限定第一开口的第一端部； 柱塞，所述柱塞定位在所述药物容器内且与药物接触； 第一密封元件，所述第一密封元件提供在所述药物容器的第一开口上的第一闭合密封件； 推杆，所述推杆初始位于所述第一闭合密封件的与所述柱塞相反的一侧，其中，所述推杆可操作用以破坏所述第一闭合密封件并且使所述柱塞在所述药物容器内移动以分配药物；以及 插入机构，所述插入机构配置成在操作所述推杆以破坏所述第一闭合密封件之前使所述药物容器移动通过所述壳体， 其中，当所述药物容器移动通过所述壳体时，所述插入机构和壳体中没有元件接触所述第一密封元件。
【专利摘要】提供了药物输送装置，其包括具有针头的药物容器组件以及自动针头插入和药物输送机构。所述药物输送装置的各方面包括用以指示药物输送的完成的噪声生成机构，用于在所述药物输送装置的针头插入、前端启动之后触发药物输送的机构，以及用于在使用之后覆盖针头的安全机构。还提供了所述药物输送装置的组装方法。
【IPC分类】A61M5/20, A61M5/315
【公开号】CN105636623
【申请号】CN201480054227
【发明人】V·L·瑟雷达, R·G·兰博, J·劳森, M·C·萨维尔, S·E·麦克罗伯特怀特, M·J·扬, M·E·扬
【申请人】椭元医疗技术有限公司
【公开日】2016年6月1日
【申请日】2014年7月25日
【公告号】EP3027247A1, US20160193412, WO2015015170A1