一种去水卫矛醇薄膜包衣片及其制备方法_2

文档序号:9897013阅读:来源:国知局
主药和各原辅料,备用;
[0057] ②取称量好的主药、乳糖、预胶化淀粉和微晶纤维素振摇混合,接着加入微粉硅胶 充分混合均匀,最后加入硬脂酸儀混合均匀,调节压片机的压力为3-4kg,直接压片,控制片 重差异为±5% ;
[005引③包衣:去水卫矛醇素片置于包衣锅内,调节转速4-化/min,预热素片到40-45°C 时开始喷雾,喷雾压力为0.3-0.4MPa,控制热风溫度使片床溫度保持在38-42°C,干燥使其 成膜均匀,使增重2-3%,干燥即得。
[0化9] 实施例4
[0060]片忍层处方; 去水卫矛醇 25g 乳糖 30g 预胶化淀粉 30g
[0061] 微晶舒维素 6g 微粉旌胶 0 5g 硬脂酸儀 0.碟
[0062] 包衣层处方:欧己代n包衣预混剂与纯化水的重量份比为0.7:10;
[0063] 包衣液制备:称取2.76g欧己代n包衣预混剂慢慢地加到40ml正在揽拌的纯化水 中,预混剂加完后继续揽拌30min至完全溶散,过100目筛,备用。
[0064] 本实施例采用粉末直接压片法,制备工艺按W下步骤进行:
[0065] ①将主药过100目筛,辅料过80目筛,按处方量称取主药和各原辅料,备用;
[0066] ②取称量好的主药、乳糖、预胶化淀粉和微晶纤维素振摇混合,接着加入微粉硅胶 充分混合均匀,最后加入硬脂酸儀混合均匀,调节压片机的压力为3-4kg,直接压片,控制片 重差异为±5% ;
[0067] ③包衣:去水卫矛醇素片置于包衣锅内,调节转速4-化/min,预热素片到40-45°C 时开始喷雾,喷雾压力为0.3-0.4MPa,控制热风溫度使片床溫度保持在38-42°C,干燥使其 成膜均匀,使增重2-3%,干燥即得。
[006引实施例5
[0069] 片忍层处方; 去水卫矛醇 2:5接 郭糖 mg 预胶化淀粉 確
[0070] 微晶纤维素 飘备 微粉旌胶 0.2:呂 硬脂酸镶 Ig
[0071] 包衣层处方:欧己代n包衣预混剂与纯化水的重量份比为0.6:10;
[0072] 包衣液制备:称取2.4g欧己代n包衣预混剂慢慢地加到40ml正在揽拌的纯化水 中,预混剂加完后继续揽拌60min至完全溶散,过200目筛,备用。
[0073] 本实施例采用粉末直接压片法,制备工艺按W下步骤进行:
[0074] ①将主药过100目筛,辅料过80目筛,按处方量称取主药和各原辅料,备用;
[0075] ②取称量好的主药、乳糖、预胶化淀粉和微晶纤维素振摇混合,接着加入微粉硅胶 充分混合均匀,最后加入硬脂酸儀混合均匀,调节压片机的压力为3-4kg,直接压片,控制片 重差异为±5% ;
[0076] ③包衣:去水卫矛醇素片置于包衣锅内,调节转速4-化/min,预热素片到40-45°C 时开始喷雾,喷雾压力为0.3-0.4MPa,控制热风溫度使片床溫度保持在38-42°C,干燥使其 成膜均匀,使增重2-3%,干燥即得。
[0077] 实施例6
[0078] 片忍层处方: 去水卫矛醇 25g 乳糖 60g
[0079] 预胶化淀粉 30g 微晶纤维素 2g 微粉巧胶 Ig
[0080] 硬脂酸鑛 〇.2g
[0081] 包衣层处方:欧己代n包衣预混剂与纯化水的重量份比为1.2:10;
[0082] 包衣液制备:称取4. Sg欧己代n包衣预混剂慢慢地加到40ml正在揽拌的纯化水 中,预混剂加完后继续揽拌45min至完全溶散,过80目筛,备用。
[0083] 本实施例采用粉末直接压片法,制备工艺按W下步骤进行:
[0084] ①将主药过100目筛,辅料过80目筛,按处方量称取主药和各原辅料,备用;
[0085] ②取称量好的主药、乳糖、预胶化淀粉和微晶纤维素振摇混合,接着加入微粉硅胶 充分混合均匀,最后加入硬脂酸儀混合均匀,调节压片机的压力为3-4kg,直接压片,控制片 重差异为±5% ;
[0086] ③包衣:去水卫矛醇素片置于包衣锅内,调节转速4-化/min,预热素片到40-45°C 时开始喷雾,喷雾压力为0.3-0.4MPa,控制热风溫度使片床溫度保持在38-42°C,干燥使其 成膜均匀,使增重2-3%,干燥即得。
[0087] 对比例1
[0088] 片忍层处方; 去水卫矛醇 25g 乳磯 30g 预胶化淀粉 15g
[0089] 微晶纤维素 2_lg 微粉硅胶 0.5g 硬脂酸儀 〇.5g
[0090] 包衣层处方:欧己代n包衣预混剂与纯化水的重量份比为1.0:10
[0091] 包衣液制备:称取2.76g欧己代n包衣预混剂慢慢地加到28ml正在揽拌的纯化水 中,预混剂加完后继续揽拌45min至完全溶散,备用。
[0092] 压片;
[0093] ①将主药过100目筛,辅料过80目筛,按处方量称取主药和各原辅料,备用;
[0094] ②取称量好的主药、乳糖、预胶化淀粉和微晶纤维素振摇混合,接着加入微粉硅胶 充分混合均匀,最后加入硬脂酸儀混合均匀,调节压片机的压力为3-4kg,直接压片,控制片 重差异为±5% ;
[00巧]③包衣,使增重2-3%,干燥即得。
[0096] 对比例2
[0097] 片忍层处方: 去水卫矛醇 25g 郭.糖 30g 预胶化淀粉 ISg
[009引 微晶纤维素 1.8g 微粉硅胶 0.5g 硬脂酸儀 0.5g
[0099] 包衣层处方:欧己代n包衣预混剂与纯化水的重量份比为1.0:10
[0100] 包衣液制备:称取2.76g欧己代n包衣预混剂慢慢地加到28ml正在揽拌的纯化水 中,预混剂加完后继续揽拌45min至完全溶散,备用。
[0101] 压片:
[0102] ①将主药过100目筛,辅料过80目筛,按处方量称取主药和各原辅料,备用;
[0103] ②取称量好的主药、乳糖、预胶化淀粉和微晶纤维素振摇混合,接着加入微粉硅胶 充分混合均匀,最后加入硬脂酸儀混合均匀,调节压片机的压力为3-4kg,直接压片,控制片 重差异为±5% ;
[0104] ③包衣,使增重2-3%,干燥即得。
[010引对比例3
[0106] 片忍层处方: 去水卫矛醇 25g 乳穂 25g
[0107] 预胶化淀粉 35g 微扉纤维素 4g 微粉硅胶 〇.5g
[010 引 硬脂酸儀 0.5g
[0109] 包衣层处方:欧己代n包衣预混剂与纯化水的重量份比为0.9:10
[0110] 包衣液制备:称取2.7g欧己代n包衣预混剂慢慢地加到30ml正在揽拌的纯化水 中,预混剂加完后继续揽拌45min至完全溶散,备用。
[01川压片;
[0112] ①将主药过100目筛,辅料过80目筛,按处方量称取主药和各原辅料,备用;
[0113] ②取称量好的主药、乳糖、预胶化淀粉和微晶纤维素振摇混合,接着加入微粉硅胶 充分混合均匀,最后加入硬脂酸儀混合均匀,调节压片机的压力为3-4kg,直接压片,控制片 重差异为±5% ;
[0114] ③包衣,使增重2-3%,干燥即得。
[011引对比例4
[0116] 片忍层处方: 去水卫矛醇 25 g 乳糖 25g 预胶化淀粉 4.確
[0117] 微晶纤维素 4g 微粉珪胶 0 5g 硬脂酸摸 〇.5g
[0118] 包衣层处方:欧己代n包衣预混剂与纯化水的重量份比为0.9:10;
[0119] 包衣液制备:称取2.7g欧己代n包衣预混剂慢慢地加到30ml正在揽拌的纯化水 中,预混剂加完后继续揽拌45min至完全溶散,备用。
[0120] 压片:
[0121 ]①将主药过100目筛,辅料过80目筛,按处方量称取主药和各原辅料,备用;
[0122] ②取称量好的主药、乳糖、预胶化淀粉和微晶纤维素振摇混合,接着加入微粉硅胶 充分混合均匀,最后加入硬脂酸儀混合均匀,调节压片机的压力为3-4kg,直接压片,控制片 重差异为±5% ;
[0123] ③包衣,使增重2-3%,干燥即得。
[0124] 对比例5
[0125] 片忍层处方: 去水卫矛醇 2確 郭糖 9g 预胶化淀粉 Sg
[0126] 微晶纤维素 20g 微粉硅胶 0.5呂 硬脂酸漢 〇.5g
[0127] 包衣层处方:欧己代n包衣预混剂与纯化水的重量份比为1.0:10
[0128] 包衣液制备:称取2.76g欧己代n包衣预混剂慢慢地加到28ml正在揽拌的纯化水 中,预混剂加完后继续揽拌45min至完全溶散,备用。
[0129] 压片;
[0130] ①将主药过100目筛,辅料过80目筛,按处方量称取主药和各原辅料,备用;
[0131] ②取称量好的主药、乳糖、预胶化淀粉和微晶纤维素振摇混合,接着加入微粉硅胶 充分混合均匀,最后加入硬脂酸儀混合均匀,调节压片机的压力为3-4kg,直接压片,控制片 重差异为±5% ;
[0132] ③包衣,使增重2-3%,干燥即得。
[0133] 对比例6
[0134] 片忍层处方: 去水卫矛醇 25g 乳糖 61g 预胶化淀粉 5甚
[0135] 微晶纤维素 20g 微粉珪胶 0.5g 硬騰釀變 〇.5g
[0136] 包衣层处方:欧己代n包衣预混剂与纯化水的重量份比为1.0:10
[0137] 包衣液制备:称取2.76g欧己代n包衣预混剂慢慢地加到28ml正在揽拌的纯化水 中,预混剂加完后继续揽拌45min至完全溶散,备用。
[013引压片;
[0139] ①将主药过100目筛,辅料过80目筛,按处方量称取主药和各原辅料,备用;
[0140] ②取称量好的主药、乳糖、预胶化淀粉和微晶纤维素振摇混合,接着
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