用于施用口腔护理剂的系统和方法
【专利说明】用于施用口腔护理剂的系统和方法 发明领域
[0001]本发明涉及牙科护理领域和相关领域并更具体地涉及用于以漆(varnish)组合物 形式施用口腔护理剂的方法。
【背景技术】
[0002] 口腔护理剂可通过漆组合物施用于牙齿，所述漆组合物在来自牙齿的水分通过漆 膜的内表面进入时释放所述护理剂到牙齿中。使用漆组合物作为口腔护理剂的载体带来了 若干优点。特别地，将液体漆组合物施用到牙齿可容易地进行。这例如通过涂抹或其他铺展 技术进行，例如通过使用注射器、刷子或抹刀。
[0003] 特别的优点在于可避免牙托盘(dental tray)或其它侵入性应用器具，因为漆组 合物可被涂抹或以其它方式手动铺展到牙齿上。这在专业护理环境是有益的，而且允许病 人和用户自己施用这样的口腔护理组合物。
[0004] 但是，漆膜外表面的润湿可引起口腔护理剂除进入牙齿中之外还渗漏到口腔中 (例如朝向嘴唇），从而减少递送到牙齿的口腔护理剂的量。漆组合物还可以是软的并容易 地清洗掉，从而不能使得有效量的口腔护理剂递送到牙齿。沉积的漆组合物还可具有可刺 激嘴唇和其它软组织的粗糙表面。而且，沉积的组合物就粗糙表面、差的色泽和/或不期望 的反射性质方面而言可能具有不期望的外观。
[0005] 本领域中意识到前述问题。在这方面的文献有US 2005/0249677A1。其中描述了一 种涉及将漂白组合物直接涂抹到个人牙齿上的漂白方法。因此提到涂抹漂白的可理解的优 点在于其消除了对牙托盘的需要，但是涂抹漂白组合物的主要缺点在于其保持直接暴露于 个人的唾液并在个人口腔中具有破坏力。在该文献中，其预见到，为将牙科漂白组合物施加 到牙齿上，将保护性组合物施加到牙龈组织上或邻近牙龈组织，并将防水屏障层置于待漂 白的牙齿表面上。屏障层是成形的装置，例如牙托盘、板、条或贴片的形式。因此，即通过提 供待布置在口腔中的成形装置，该文献极大地降低了（即使不是完全消除)与通过可涂抹到 牙齿上的组合物施用口腔护理剂相关的优势。
[0006] 期望的是提供一种可克服现有系统存在的问题的系统和方法，例如具有降低的口 腔护理剂渗漏到口腔中的速率，但是其完全基于漆型组合物，即寻求的是完全基于可容易 地作为流体施用到牙齿表面上且其随后固化的组合物的系统和方法。
【发明内容】
[0007] 为了更好地满足前述期望，本发明在一方面展示了一种用于对牙齿提供口腔护理 剂的系统，所述系统包括包含口腔护理剂的第一层，和被配置成通过第一层与牙齿的表面 间隔开的第二层，其中第一层包含第一溶剂且在其施用期间或之后可固化，并且其中第二 层是包含与第一溶剂不同的液体载体的流体。
[0008] 根据本发明的另一方面，对牙齿施用口腔护理剂的方法包括将该系统施用于牙 齿，其中在施用第二层之前第一层被至少部分地固化。
[0009]根据另一方面，用于施用该系统的试剂盒包括用于形成第一层的包含基质材料、 第一溶剂和口腔健康护理剂的第一组合物;和用于形成与第一层相比对水具有更低渗透性 的屏障层的包含基质材料的单独的第二组合物，所述第一组合物在其施用期间或之后可被 固化且所述第二组合物是包含不同于第一溶剂的液体载体的流体。
[0010]本发明可采取各种组件和组件排列的形式，以及各种处理操作和处理操作配置的 形式。附图仅用于说明优选实施方式的目的，其不解释为限制本发明。
[0011] 图1图示了根据本文公开的一个实施方式的用于施用口腔护理剂的系统。
[0012] 图2是说明根据本发明公开的实施方式使用示例性组合物的方法的流程图。
[0013] 图3图示说明了在一个实施方式中的图2的方法。
[0014] 图4是说明基质聚合物组合物对粘度的影响的图。
[0015] 图5是说明在浸没测试中本公开的双层系统与单层系统之间过氧化氢释放的差异 的图。
[0016] 图6是说明使用本公开的双层系统相比于单层系统在处理之后的ΔΕ数据的图。
[0017] 图7是说明对于本公开的各种屏障层的过氧化氢释放分布的图。
[0018] 图8是说明对于本公开的各种屏障层的过氧化氢释放分布的图。
[0019] 图9是说明对于本公开的各种屏障层的过氧化氢释放分布的图。
[0020] 图10是说明对于本公开的各种屏障层的过氧化氢释放分布的图。
[0021] 图11是说明对于本公开的各种屏障层的过氧化氢释放分布的图。
[0022] 图12是说明对于本公开的各种屏障层的过氧化氢释放分布的图。
[0023] 图13是说明对于本公开的各种屏障层的过氧化氢释放分布的图。
[0024] 图14是说明对于本公开的各种屏障层的过氧化氢释放分布的图。
[0025] 图15是说明对于本公开的各种屏障层的过氧化氢释放分布的图。
[0026] 图16是说明对于施用的厚度对增白效应的影响的图。
[0027] 如本发明的情况中所讨论的层在它们施加期间或之后是基本上可流动的，并且是 可固化的。固化，还称作硬化或干燥，指层作为可流动的、通常液体漆施加的现象。在它们施 加期间或之后，至少第一层并且优选两层的流动性通过固化例如通过溶剂蒸发而降低。固 化还可指交联的引发(例如通过光引发剂），从而增加构成层的材料中的分子间键的数量。
[0028] 构成本发明系统的层的流体并优选可固化性质使该系统根本上不同于现有技术 中存在的其它溶液（由此施加成形的装置如牙托盘、板、条、贴片）。
[0029] 构成第二层的组合物（即第二组合物)是包含不同于第一溶剂的液体载体的流体。 用于本文的术语"溶剂"指单一溶剂以及溶剂的混合物。因此，第一溶剂可由单一溶剂组成， 但其还可包括两种或更多溶剂的混合物。第二组合物的液体载体可以是溶剂或至少两种溶 剂的混合物，但其还可以是另一种液体制剂，例如熔融的蜡。在第二组合物的液体载体是溶 剂或溶剂混合物的情况下，其总的溶剂组成不同于第一组合物的溶剂的组成。
[0030] 典型的可固化层是以下的那些:第一层包含:第一聚合物基质、第一溶剂和口腔护 理剂;且其中第二层(20)包含:第二聚合物基质(24)和与第一溶剂不同的第二溶剂。根据之 前给出的术语溶剂的含义，第二溶剂也可以是单一溶剂或溶剂的混合物。在第一和第二溶 剂二者都是混合物的情况下，它们可包含相同溶剂，只是比率不同。优选地，在溶剂的一者 或二者是混合物的情况下，用于一个层的这样的混合物中的至少一种溶剂不存在于另一层 的溶剂组成中。优选地，对于两层的溶剂组成完全不同，即不具有共同的溶剂。
[0031] 在一个有利的实施方式中，第一层在施用第二层之前被固化。如果固化时通过除 蒸发以外的方法，例如通过交联，则第二溶剂可以（但不必)与第一溶剂相同或相似。在通过 溶剂蒸发进行固化的情况下，优选的是第二组合物中的溶剂与第一溶剂组合物中的溶剂充 分地不同，从而防止第一层的再溶解。
[0032] 优选地，前述第一层和还优选地第二层为使得通过溶剂的至少部分蒸发而在它们 的施用期间或之后是可固化的。这种类型的固化在下文中也描述为"干燥/固化"，从而产生 被"干燥/固化"的层。
[0033] 在替代的实施方式中，第二层可以是蜡组合物，其将通过在施用前适度加热(例如 至35°C_50°C)而赋予流动性，且其然后由于冷却而固化。该实施方式对于第二层尤其有利。 蜡组合物可包含与油或脂混合的天然蜡例如石蜡或蜂蜡，以获得期望的硬度、耐久性和可 移除性。
[0034] 在另一个替代实施方式中，第二层可以是半固体组合物，例如凡士林或脂，其不在 牙齿上固化而在使用过程中逐渐消蚀。
[0035]本公开的口腔护理剂递送系统包括含有口腔护理剂的第一层和提供保护和/或屏 障功能的第二层。包括第二层通过降低口腔护理剂沿不希望的方向渗漏出第一层的量来增 强口腔护理剂的递送效率。第一层是位置总体最靠近牙齿表面的层，且第二层通过第一层 (和任选地通过一个或多个中间层)与牙齿表面基本上间隔开。
[0036]除了抑制口腔护理剂渗漏出第一层之外，第二层可以：是较硬的以防止第一层过 早地洗掉；比第一层更光滑以防止唇刺激和/或美学上更令人愉快;具有更期望的颜色和/ 或反射性质;含有活化第一层中的口腔护理剂的组分;含有疼痛缓解/麻木成分以减轻唇疼 痛;和/或硬化第一层，从而减少固化时间。第一和/或第二层可进行pH调节。可通过耐染剂 或颗粒添加颜色。任一层或两层可含有调味剂例如薄荷。
[0037]参考图1，显示了可固化漆形式的第一组合物10,特别地口腔护理组合物。第一组 合物10包括第一基质材料12和在溶液中或分散在第一基质材料12中的口腔护理剂14。第一 组合物在施用时可进一步包含第一溶剂。第一溶剂可在随后的固化步骤期间被蒸发，虽然 可保留残余量。第一基质材料12包括树脂组分。树脂组分可包括可聚合单体和成膜聚合物 中的至少一种。第一组合物作为第一层16施用于牙齿18。第一层16在远离牙齿18的一侧通 过由防水材料例如聚合物材料形成的第二层（即屏障层)20限制。屏障层20由第二组合物22 (具体地，屏障层组合物)形成。第二组合物22通常包括第二基质材料24。第二组合物22可以 液体形式(例如在第二溶剂中包含第二基质材料24的溶液)施用于第一层。第二溶剂可在随 后的固化期间被蒸发，虽然可保留残余量。在另一个实施方式中，第二组合物没有被配置成 是干燥的/固化的。例如，第二组合物22可包括一种或多种材料例如脂肪、脂质、油、油脂化 学品(oleochemicals)和蜡，其通常不溶于水。非限制性实例包括单油酸甘油酯、矿物油、石 蜡油、橄榄油、精油、源自植物的油、石蜡和甘油。在一些实施方式中，第二组合物包括疏水 性混合物或烃类，例如凡士林。疏水性聚合物可以与这些材料组合而包括在内。可以制备为 疏水性的并与这些材料共混的聚合物的非限制性实例包括聚酯、聚醚、聚烯烃、聚乙酸乙烯 酯、聚酰胺、氟化聚合物、硅氧烷树脂、基于苯乙烯的树脂、烃聚合物、聚苯乙烯与聚烯烃 (polyalky lene)和/或聚二稀的嵌段共聚物及其共聚物或混合物。
[0038] 在一些实施方式中，屏障层可包含第一和第二屏障层20、26。例如，第三层26可施 用在第二层上。
[0039] 第一基质材料可选自聚(丙烯酸烷基酯）、聚(丙烯酸芳基酯）、聚（甲基丙烯酸烷基 酯）、聚（甲基丙烯酸芳基酯）、聚（乙烯醇）、聚（乙烯基吡咯烷酮）、聚（乙二醇）、聚（丙烯酸） 衍生物、聚(丙烯酰胺)衍生物、纤维素衍生物及其共聚物和混合物。用于形成基质材料的合 适的丙烯酸酯的实例包括丙烯酸烷基酯、甲基丙烯酸烷基酯、丙烯酸芳基酯、甲基丙烯酸芳 基酯、丙烯酸的甲基酯、乙基酯、丙基酯、异丙基酯、丁基酯、异丁基酯、叔丁基酯、苯基酯和 苄基酯、甲基丙烯酸、乙基丙烯酸和丁基丙烯酸及其组合。丙烯酸酯的实例包括丙烯酸甲酯 (MA)、丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯(MMA)和甲基丙烯酸乙酯及其组合。
[0040] 在一些实施方式中，第一基质包括一种或多种乙酸的酯聚合物。
[0041] 在一些实施方式中，第一基质材料包括甲基丙烯酸甲酯聚合物和丙烯酸乙酯聚合 物的混合物。将丙烯酸乙酯添加到甲基丙烯酸甲酯中软化所得的组合物。不希望受理论约 束，据信软化是由于口腔中从酸性到中性pH的变化导致的。
[0042] 第一和第二（以及任何额外的）层可使用任何合适的施加器例如刷子、涂抹器、手 指、分配装置、其组合等一个接一个地施用于牙齿。
[0043]层可通过蒸发（使用或不使用热和/或空气干燥）、光固化（例如使用UV光）、湿固 化、其组合等进行固化。
[0044] 口腔护理剂14可与第一组合物的其它成分组合并可以为固体颗粒或溶液(例如水 溶液）的形式。溶液可含有至少2wt. %、或至少5wt. %、或至少10wt. %、或至少20wt. %、或 至少30wt. %的口腔护理剂，并在一些实施方式中，高达50wt. %、例如40-50wt. %的口腔护 理剂。
[0045] 口腔护理剂14(排除水)可以至少0. lwt. %、或至少lwt. %、或至少2wt. %、或至少 3wt. %、或至少5wt. %、或至少