用于采集活猪血浆的方法
【专利摘要】本发明提供了一种用于采集活猪血浆的方法，其包括以下步骤：步骤一、将待采猪全身捆绑固定至采血车上；步骤二、选取待采猪的头颈部位进行消毒处理；步骤三、用连接注射器的穿刺针缓慢穿刺所述待采猪的头颈部位，待注射器内见到红色血液后拔去注射器，将导丝插入所述穿刺针内，拔出所述穿刺针；步骤四、将采集导管沿所述导丝缓慢推入血管内，抽出所述导丝。本发明用于采集活猪血浆的方法可以有效便捷地获取猪血浆，而且所述猪血浆无需二次分离，减少了环境污染以及环境对血浆造成的二次污染。同时可以降低血浆初始的染菌数，杜绝了人畜共患疾病的传播，避免溶血现象发生，为以猪血浆为原料的生物制品提供了可靠的质量保障。
【专利说明】
用于采集活猪血浆的方法
技术领域
[0001 ] 本发明涉及血浆采集方法，特别涉及一种用于采集活猪血浆的方法。
【背景技术】
[0002]在医疗领域中，随着医疗科技的迅猛发展，为了减少临床医药产品对人体血浆的依赖性，越来越倾向于采用动物的血浆。例如，以活猪的血浆为主要原料的猪源纤维蛋白粘合剂等生物医药制品，其已经被广泛应用于临床外科手术。特别是在脏器手术之后，此类制品经创面喷涂代替缝合，可以快速地完成创面的止血，从而减少了病人术后的弥漫性出血风险。这样可以有效地降低病人的手术痛苦，同时减少临床血液需求，对社会有显著的效益。
[0003]然而，目前相关生物医药企业的原料均来自于活猪屠宰过程中的现场采集。这种采集过程容易受屠宰环境影响，无法避免相关原料的微生物及不明杂质污染。对于现场采集的猪血需要二次分离才能获得血浆，分离后的残余猪血难以处理，分离过程不仅容易造成血浆的二次污染，而且极易破坏血浆的有效活性成分。
[0004]此外，由于无法预知活猪被屠宰前是否感染病菌或病毒，这种方法获得的血浆难以从源头上解决人畜共患疾病的传播问题，不能满足相关医药法规对药品的可追溯要求，因此相关药品质量就难以保证。
[0005]因此，为符合相关法规的控制要求，确保相关药品安全有效，必须对供体猪长期封闭健康养殖并定期在洁净环境下活体采集，本领域技术人员亟待获取一种有效且安全的采集血浆的方法。
【发明内容】
[0006]本发明要解决的技术问题是为了克服现有技术中采集活猪血浆容易受到环境影响，造成血浆二次污染的缺陷，提供一种用于采集活猪血浆的方法。
[0007]本发明是通过下述技术方案来解决上述技术问题的:一种用于采集活猪血浆的方法，其特点在于，所述方法包括以下步骤:
[0008]步骤一、将待采猪全身捆绑固定至采血车上；
[0009]步骤二、选取待采猪的头颈部位进行消毒处理；
[0010]步骤三、用连接注射器的穿刺针缓慢穿刺所述待采猪的头颈部位，待注射器内见到红色血液后拔去注射器，将导丝插入所述穿刺针内，拔出所述穿刺针；
[0011 ] 步骤四、将采集导管沿所述导丝缓慢推入血管内，抽出所述导丝。
[0012]较佳地，在所述步骤一之前还包括以下步骤:采用捕猪器将待采猪捕捉夹紧、提升及翻转，并推送至采血车上。
[0013]较佳地，所述方法还包括步骤五:将所述采集导管与所述采浆耗材连接，所述采浆耗材与全自动采浆机连接，且所述采浆耗材与抗凝剂连接。
[0014]较佳地，在所述全自动采浆机上连接有血浆收集袋，所述血浆收集袋与所述采浆耗材连通。
[0015]较佳地，所述全自动采楽机的采楽速度为90ml/min，回输速度为60ml/min，单程采集量为200ml。
[0016]较佳地，所述方法还包括步骤六:启动所述全自动采浆机进行血浆的自动采集。
[0017]较佳地，所述方法还包括步骤七:当单程采集血浆达到200ml后，所述全自动采浆机自动切换至回输状态；当所述全自动采浆机内血球回输完毕后，再自动切换至下一个采集单程，直至设定的总采集量完成为止。
[0018]较佳地，所述方法还包括步骤八:待所述全自动采浆机停止工作后，采用热合机将所述血浆收集袋的管路热合封闭；
[0019]步骤九:保留所述血浆收集袋上的管路长度为30cm，其余管路剪除，将所述血浆收集袋倒置，并确保保留的所述管路内充满血浆；
[0020]步骤十:在保留的所述管路的1cm和20cm处分别采用热合封闭形成三段检测样品管，在所述血浆收集袋和三段所述检测样品管上分别贴上与所述待采猪相同的编号标贴；
[0021]步骤十一:剪下两段所述检测样品管，用于血浆质量检测及复检，将所述血浆收集袋立即放至-20°C的冷库中保存。
[0022]较佳地，所述步骤二中选取待采猪的头颈部位为15cmX 20cm，采用纯化水清洁，且用75%的乙醇进行消毒。
[0023]较佳地，所述导丝的直径为0.021cm,长度为20cm，所述采集导管的长度为6cm。
[0024]本发明的积极进步效果在于:本发明用于采集活猪血浆的方法可以有效便捷地获取猪血浆，而且所述猪血浆无需二次分离，减少了环境污染以及环境对血浆造成的二次污染。同时可以降低血浆初始的染菌数，杜绝了人畜共患疾病的传播，避免溶血现象发生，提高了血浆中活性蛋白的含量，从而为以猪血浆为原料的生物制品提供了可靠的质量保障。
【附图说明】
[0025]图1为本发明用于采集活猪血浆的方法的采集示意图。
【具体实施方式】
[0026]下面结合附图给出本发明的较佳实施例，以详细说明本发明的技术方案。
[0027]本发明用于采集活猪血浆的方法主要包括活猪免疫接种、封闭健康养殖、猪血液病原体检测、健康猪捕捉固定并待采、采集部位表皮清洁消毒处理、穿刺预埋采集导管、连接全自动采浆机的配套耗材、自动采集、速冻及人畜共患疾病窗口期检测等过程。
[0028]在进行采集活猪血浆之前，首先要求选择健康的幼猪编号进行口蹄疫、高致病性猪蓝耳病、猪瘟等动物疫病进行免疫接种。此处的免疫程序按照《2013年国家动物疫病强制免疫计划》进行，免疫后进行相关病原体检测并建立免疫健康档案，不合格者立即隔离。
[0029]将经过免疫的健康猪饲养于封闭的洁净环境内，分圈饲养。喂养高蛋白幼猪饲料至健康猪的体重达到50公斤后，改喂成猪粗料，将猪的体重控制在每周增加值约为2公斤。
[0030]通常，选取体重50公斤以上的健康猪进行血浆采集，50公斤-80公斤的单次总采浆量为100ml ;体重81公斤-100公斤的单次总采浆量为1600ml ;体重101公斤以上的单次总采浆量为2000ml。每两次采集的间隔时间要大于等于6天。
[0031]图1为本发明用于采集活猪血浆的方法的采集示意图。如图1所示，本发明用于采集活猪血浆的方法包括以下步骤:
[0032]步骤一:将待采猪全身捆绑固定至采血车上。
[0033]在对待采猪进行采血浆之前，需要先采用捕猪器将待采猪捕捉夹紧、提升及翻转，并推送至采血车上，然后将其全身捆绑固定，从而保证采集血浆过程中待采猪的稳固，避免其挣脱采集设备。这样即可为后续血浆采集提供全程稳定可靠的固定条件。
[0034]步骤二:选取待采猪的头颈部位进行消毒处理。
[0035]具体地，可以选取待采猪头颈部位的合适部位15cmX20cm大小的区域进行备皮，用500ml的纯化水清洁并擦干备皮部位，然后用75%乙醇棉球表面消毒处理。
[0036]步骤三:用连接注射器的穿刺针缓慢穿刺所述待采猪的头颈部位，待注射器内见到红色血液后拔去注射器，将导丝插入所述穿刺针内，拔出所述穿刺针。
[0037]所述导丝优选为不锈钢导丝。所述导丝的直径优选为0.021cm,长度为20cm。
[0038]步骤四:将采集导管沿所述导丝缓慢推入血管内，抽出所述导丝。将采集导管500留在血管内备用，所述采集导管的长度优选为6cm，其直径优选为20G，即约等于0.812mm。
[0039]步骤五:将采集导管500与采浆耗材400连接，采浆耗材400与全自动采浆机200连接，且采浆耗材400与抗凝剂300连接(如图1所示)。
[0040]在采集血浆时，采集导管500如上述步骤四所述，缓慢推入待采猪100的血管内，从而实现待采猪100与整套采集系统的连接。在全自动采浆机200上连接有血浆收集袋600，血浆收集袋600与采浆耗材400连通。特别将血浆收集袋600挂于称重挂钩上，完成装配连接后的示意图如图1所示。
[0041]步骤六:启动所述全自动采浆机进行血浆的自动采集。
[0042]优选地，在启动之前，将全自动采浆机200的采浆速度调节为90ml/min，回输速度为60ml/min，单程采集量为200ml。当然全自动采浆机200的这些参数可以根据待采猪100的体重设定总采集量。当开始进行采集血浆时，启动全自动采浆机200的充液按钮，保证采集管道内充满抗凝剂300，按下采集按钮开始采集。
[0043]步骤七:当单程采集血浆达到200ml后，所述全自动采浆机自动切换至回输状态；当所述全自动采浆机内血球回输完毕后，再自动切换至下一个采集单程，直至设定的总采集量完成为止。
[0044]步骤八:待所述全自动采浆机停止工作后，采用热合机将血浆收集袋600的管路热合封闭。
[0045]步骤九:保留所述血浆收集袋上的管路长度为30cm，其余管路剪除，将所述血浆收集袋倒置，并确保保留的所述管路内充满血浆。
[0046]步骤十:在保留的所述管路的1cm和20cm处分别采用热合封闭形成三段检测样品管，在血浆收集袋600和三段所述检测样品管上分别贴上与所述待采猪相同的编号标贴。
[0047]步骤十一:剪下两段所述检测样品管，用于血浆质量检测及复检，将所述血浆收集袋立即放至-20°C的冷库中保存。
[0048]对于同一待采猪100，在间隔60天的窗口期后进行再次采集血浆，只有前后两侧采集的血浆经检测均合格后，才可以确定前次(即60日前)的血浆为合格血浆。具体地操作方式是:当对血浆质量的检测合格后，相应编号的血浆将继续冷冻保存。待大概60日后，该相应编号的猪可以再次进行采集血浆或耳静脉血液样本检测合格后，前次采集的血浆即为合格血浆，可以用于生产。如后次样本不合格，则前次血浆视为不合格品，该相应编号的猪需要进行立即隔离。
[0049]由于设定了 60日的窗口期，这样就可以完全剔除在窗口期内可能存在的因病原体滴度过低而无法检出的不合格血浆，从而有效地确保用于医药产品生产的原料血浆无人畜共患疾病传播的风险。
[0050]综上所述，本发明用于采集活猪血浆的方法通过对活猪免疫接种、封闭地健康养殖和猪血液病原体检测，以及在采集血浆过程中对健康猪进行牢固固定、对采集部位表皮进行清洁消毒处理、穿刺预埋采集导管等等一系列方式，可以全自动地采集活猪血浆，有效地实现了快速全封闭健康活猪血浆的自动采集。这样即可满足相关法规的控制要求，确保了相关药品的安全有效。
[0051]采用本发明用于采集活猪血浆的方法获得的猪血浆无需二次分离，减少了环境污染以及环境对血浆造成的二次污染，可以降低血浆初始的染菌数，杜绝了人畜共患疾病的传播，避免溶血现象发生，提高了血浆中活性蛋白的含量，从而为以猪血浆为原料的生物制品提供了可靠的质量保障。
[0052]虽然以上描述了本发明的【具体实施方式】，但是本领域的技术人员应当理解，这些仅是举例说明，本发明的保护范围是由所附权利要求书限定的。本领域的技术人员在不背离本发明的原理和实质的前提下，可以对这些实施方式作出多种变更或修改，但这些变更和修改均落入本发明的保护范围。
【主权项】
1.一种用于采集活猪血浆的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤: 步骤一、将待采猪全身捆绑固定至采血车上； 步骤二、选取待采猪的头颈部位进行消毒处理； 步骤三、用连接注射器的穿刺针缓慢穿刺所述待采猪的头颈部位，待注射器内见到红色血液后拔去注射器，将导丝插入所述穿刺针内，拔出所述穿刺针； 步骤四、将采集导管沿所述导丝缓慢推入血管内，抽出所述导丝。2.如权利要求1所述的用于采集活猪血浆的方法，其特征在于，在所述步骤一之前还包括以下步骤:采用捕猪器将待采猪捕捉夹紧、提升及翻转，并推送至采血车上。3.如权利要求1所述的用于采集活猪血浆的方法，其特征在于，所述方法还包括步骤五:将所述采集导管与所述采浆耗材连接，所述采浆耗材与全自动采浆机连接，且所述采浆耗材与抗凝剂连接。4.如权利要求3所述的用于采集活猪血浆的方法，其特征在于，在所述全自动采浆机上连接有血浆收集袋，所述血浆收集袋与所述采浆耗材连通。5.如权利要求3所述的用于采集活猪血浆的方法，其特征在于，所述全自动采浆机的采浆速度为90ml/min，回输速度为60ml/min，单程采集量为200ml。6.如权利要求4所述的用于采集活猪血浆的方法，其特征在于，所述方法还包括步骤六:启动所述全自动采浆机进行血浆的自动采集。7.如权利要求6所述的用于采集活猪血浆的方法，其特征在于，所述方法还包括步骤七:当单程采集血浆达到200ml后，所述全自动采浆机自动切换至回输状态；当所述全自动采浆机内血球回输完毕后，再自动切换至下一个采集单程，直至设定的总采集量完成为止。8.如权利要求7所述的用于采集活猪血浆的方法，其特征在于，所述方法还包括步骤八:待所述全自动采浆机停止工作后，采用热合机将所述血浆收集袋的管路热合封闭； 步骤九:保留所述血浆收集袋上的管路长度为30cm，其余管路剪除，将所述血浆收集袋倒置，并确保保留的所述管路内充满血浆； 步骤十:在保留的所述管路的1cm和20cm处分别采用热合封闭形成三段检测样品管，在所述血浆收集袋和三段所述检测样品管上分别贴上与所述待采猪相同的编号标贴； 步骤十一:剪下两段所述检测样品管，用于血浆质量检测及复检，将所述血浆收集袋立即放至_20°C的冷库中保存。9.如权利要求1所述的用于采集活猪血浆的方法，其特征在于，所述步骤二中选取待采猪的头颈部位为15cmX20cm，采用纯化水清洁，且用75%的乙醇进行消毒。10.如权利要求4所述的用于采集活猪血浆的方法，其特征在于，所述导丝的直径为.0.021cm，长度为20cm，所述采集导管的长度为6cm。
【文档编号】A61M1/38GK105854107SQ201510033368
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2015年1月22日
【发明人】杨春敬, 吴剑英, 张伟群, 汪浩, 周涛
【申请人】上海利康瑞生物工程有限公司