药剂输送装置和使用药剂输送装置的系统的制作方法
【专利说明】药剂输送装置和使用药剂输送装置的系统
[0001]对于相关申请的交互参考
[0002]本申请要求Amit Limaye等的、标题为“具有可见编码针接口的注射器”、序号为N0.13/442，592、在2012年4月9日提交的美国非临时专利申请的权益，所述申请的全部内容通过参考包括在里。
技术领域
[0003]总体而言，本实用新型涉及注射器，更具体地说，涉及具有可见编码针接口的注射器，以指明针径、针长度、注射器类型等。
【背景技术】
[0004]对于糖尿病的一种胰岛素治疗模式是经一次性注射器注射胰岛素。一般而言，使用者将布置在注射器的针上的安全帽盖除去，用针刺入胰岛素容器的盖，进而抽出预定量的胰岛素，以制备胰岛素以便注射。使用者然后用针刺入他或她的皮肤，并且注射胰岛素。在注射胰岛素之后，将注射器丢弃。
[0005]常规一次性注射器一般包括:模制的圆柱形筒管；针接口，紧固到筒管上；以及针，布置在针接口中，以通过柱塞的操作，连通在筒管中布置的液体。注射器沿筒管标记有在筒管内布置的液体体积的可见指示符，以允许使用者抽出和注射正确体积的药剂。常规的模制针接口在组装之后没有分离地标记，使得难以确定针的性能。
[0006]在胰岛素治疗中，有对于使用者适用的不同胰岛素浓度。为了适应不同的胰岛素浓度，在注射器筒管上的标记可以与特定胰岛素浓度的胰岛素单位相对应。因此，如果两位同居胰岛素使用者具有不同的胰岛素要求，则或许可能的是，使用者之一无意地使用不正确的注射器，并且注射不正确的胰岛素剂量。
【实用新型内容】
[0007]本实用新型的实施例的目的是，大体消除以上和其它担心，并且提供改进的胰岛素注射装置。这些和其它目的大体通过如下方式而实现:提供模制的圆柱形筒管，在轴向方向上在筒管的表面上具有可见标记；柱塞，其具有塞子，该塞子连结到柱塞的端部上，以密封圆柱形筒管的远侧开口 ；以及模制针接口，布置在圆柱形筒管的近侧开口中，用来密封圆柱形筒管。
[0008]针接口包括凸缘，该凸缘具有圆周表面，该圆周表面包括可见编码标记，如颜色。标记与注射器的特性相对应，如与针径、针长度、注射器类型、药剂、或与在筒管表面上的可见标记相关联的药剂单位相对应。凸缘的圆周表面可以沿径向延伸超出筒管的表面，以允许注射器和其关联特性的容易识别。
[0009]在这里公开的一个例示性实施例中，通用针接口可以制造成没有针，并且具体注射器可以基于生产需要由通用针接口制成，由此便于制造。在另外的一些实施例中，将针与针接口相固定，并且在针接口的表面上标有可见标记，以标识针的特性而便于制造。
【附图说明】
[0010]当联系附图阅读如下详细描述时，将更容易认识本实用新型的一个例示性实施例的各种目的、优点及新颖特征，在这些附图中:
[0011]图1是按照本实用新型的一个例示性实施例的注射器的立体图；
[0012]图2是图1的注射器的部分视图，更详细地表示针接口 ；
[0013]图3是图1的注射器完全组装的侧视图，该注射器具有布置在针上的安全护套；
[0014]图4是按照本实用新型的一个例示性实施例的针接口的立体图；
[0015]图5是图1的注射器的近侧端部的横截面图；
[0016]图6是流程图，表示用来制造图1的注射器的例示性过程；
[0017]图7是按照本实用新型的一个例示性实施例的另一种例示性注射器的立体图；
[0018]图8是流程图，表示用来制造图7的注射器的例示性过程；而
[0019]图9示出根据本实用新型的一个例示性实施例的胰岛素存储容器和零售包装。
【具体实施方式】
[0020]图1示出诸如塑料一次性注射器100之类的药剂输送装置的一个例示性实施例，该塑料一次性注射器100具有在其近侧端部处的并且布置在模制针接口 104中的针102。如下面将描述的那样，将针接口 104紧固到模制圆柱形筒管106的敞开近侧端部上，并且将柱塞108布置在圆柱形筒管106的敞开远侧端部处。柱塞108包括塞子110，该塞子110构造成密封筒管106的远侧端部。塞子110对于柱塞108可以是一体的。柱塞108的远侧端部包括拇指按压部111，以提供使用者在筒管106的轴向方向上移动柱塞108的界面。通过拉动或按压柱塞，使用者能够将流体在注射器100的近侧端部处经针102输送到注射器100中以及从其输出流体。筒管106的外表面包括可见标记112，以指示在注射器100内布置的液体的体积或剂量。例如，标记112可以与特定胰岛素浓度相关联，从而使用者可确定从对应胰岛素容器中抽出多少单位的胰岛素用于注射。就是说，标记112可以是一些胰岛素单位，这些胰岛素单位与特定胰岛素浓度相对应。标记112也可以与液体体积或任何其它适当可见显示元素相关联，该液体体积或任何其它适当可见显示元素与在注射器100中布置的液体相关联。
[0021]图2-4更详细地示出注射器100和针接口 104。图2是组装好的注射器100的近侧端部的部分视图，该注射器100具有针接口 104，该针接口 104紧固到筒管106上。图3示出具有针安全护套114的组装好的注射器100，该针安全护套114 一般布置在针接口 104上，以出于保护目的而将针102隐藏。如在图3中示出的那样，针接口 104包括凸缘116，该凸缘116延伸超出筒管106的圆周表面，并且与针安全护套114对接，但凸缘116的圆周表面是暴露的。
[0022]如在图2中最清楚地示出的那样，针接口 104包括可见编码标记，以标识注射器100的参数。在这个例示性实施例中，凸缘116的圆周表面包括可见编码标记118，从而当安全护套114出于保护目的布置在针102上时，使用者可以容易地识别注射器100。例如，标记118可以是在凸缘116上的特定颜色(例如，黑色、红色、或蓝色)，以标识与筒管106相关联的胰岛素浓度。在另一些例示性实施例中，标记118可以选择性施加到针接口 104的任何部分上。例如，整个凸缘116可以包括标记118。在另一些例子中，针接口 104可以包括在针接口 104的任何表面上的徽标、文本、或任何其它适当区分标记。标记118可以用来指示注射器的任何适当特性，这些特性非限制性地包括针径、针长度、针类型、筒管半径、筒管体积、药剂、等等。在另一些例示性实施例中，凸缘116的圆周表面(该圆周表面具有标记118)可以与筒管106的表面在同一平面内。在另外一些实施例中，在模制筒管的正面上的圆周标记可等效于在针接口上的标记。
[0023]在一个例示性实施例中，可以通过将紫外光(UV)树脂施加到针接口 104的表面上和将针接口暴露于UV光，而将标记118施加到针接口 104上。在这样的实施例中，UV树脂对于UV光起反应，并且形成标记118。例如，可以使用Capex Corporat1n的适当UV墨水，由于其通过对于UV光的暴露而开始的聚合作用。然而，标记118可以采用任何施加可见编码标记的适当方法而形成，所述方法非限制性地例如移印、浸渍、滚筒印刷、激光处理、双注射模制、等等。
[0024]图4是立体图，更详细地示出针接口 104。在针接口 104的端部上的开口 120构造成用以接纳筒管106。开口 120包括内表面，该内表面具有凹入表面122，该凹入表面122构造成用以将针接口 104紧固到筒管106上。针接口 104也包括针基座124，该针基座124具有对于制造商独特的形状，以将它与竞争者的产品区分开。在图4的例子中，基座124是圆柱形的，具有与筒管106的半径大体相似的半径，并且包括圆化端部，该圆化端部渐细成与针102在同一平面内和暴露针102。如在图4中示出的那样，针102从针基座124沿轴向延伸。如上文描述的那样，针基座124也构造成用以将安全护套114接纳和保持在大体固定位置中。
[0025]图5是在针102的轴向方向上注射器100的近侧端部的横截面图，示出开口 120的凹入表面122与在筒管106的外表面上的锥形槽口 128相接合。在这个例示性实施例中，当针接口 104的开口 120在组装期间沿轴向接纳筒管106时，锥形槽口 128变得由开口 120的内表面偏置。当锥形槽口 128移动成与凹入表面122相邻时，锥形槽口 128的偏置被解除而进入到凹入表面122中，以将针接口 104与筒管106相紧固。就是说，凹入表面122和锥形槽口 128形成一种锁闩机构，以将针接口 104固定到筒管106上。注射器100的锁闩机构可由任何适当装置形成，并且保持紧固到筒管106上的针接口 104(例如，Iuer锁、等等)。在另一些例子中，针接口 104和圆筒106可以被模制成单个装置。
[0026]图6示出一种例示性过程130，该例示性过程130可以实施以制造注射器100。例示性过程130在步骤131处通过使用聚合物模制通用筒管和通用针接口而开始。在步骤131处，任何适当标记可以形成在筒管的表面上，以指示药剂的体积或单位。在任何标记形成在筒管上之后，在步骤132处，将塞子和柱塞组装，并且设置到筒管的远侧开口中。
[0027]在步骤133处，为针接口选择标记，该标记与在圆柱形筒管上的可见标记相关联。在另一些例示性实施例中，例示性过程130可以通过选择与针长度、针径、或任何其它注射器特性相关联的标记而开始。在步骤134处，将与选定的标记相关联的UV树脂施加到与筒管相对应的针接口上。在一个例子中，将UV树脂施加到在针接口的凸缘上的圆周表面上。在另一些例示性实施例中，可以将UV树脂施加到整个针接口上，或者可以将UV树脂的图案选择性地施加到针接口的任何表面上，如上文描述的那样。在将UV树脂施加到针接口上之后，在步骤136处，将针接口暴露于UV光源，以将树脂固化和将树脂聚合到针接口上，而在针接口上形成标记。在一个例子中，紫外光树脂可以使针接口的凸缘是黑色的、红色的、或蓝色的。然而，可以使用任何颜色、或颜色或图案的组合(例如，带条、短划线、等等)。
[0028]在将树脂固化之后，在步骤138处由任何适当装置(例如，环氧树脂、等等)将针紧固到针接口上。例示性过程130继续，在步骤140处将针安全护套设置在针接口上。然后在步骤142处，如上文描述的那样，通过将筒管106设置到针接口的开口中，将针接口与筒管相紧固。
[0029]上述例示性实施例允许通用针