一种球囊扩张导管的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种医疗器具，特别涉及一种球囊扩张导管。
【背景技术】
[0002]经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)是采用经皮穿刺的方法，将球囊扩充导管经动脉逆行至病变的冠状动脉，将液压球囊体加压扩张狭窄的冠状动脉，从而使血管的内腔扩大，心肌血供增加，缓解冠状动脉缺血，预防心肌梗死的发生。随着该项技术的成熟及冠状动脉内支架的应用，不仅可以治疗心绞痛的病人，对于急性心肌梗死直接的PTCA手术可以大大的降低病死率，且已经成为治疗冠心病的重要手段。
[0003]作为PTCA中重要的医疗器械，球囊扩充导管对手术的成败起到至关重要的作用；由于人体内冠脉血管弯曲，病变狭窄处堵塞严重，临床手术医师在进行手术时，需要一手握住球囊扩充导管的手柄，对球囊扩张导管进行推送、旋转、回抽等动作，且只能一手控制导引导丝的进出，以及操纵其他配套连接装置，最终使球囊导管顺利到达患处并释放支架后回撤出人体，完成手术治疗。因此球囊扩充导管手柄的形状结构的设计对临床手术医师的操作手技成败至关重要；目前所常见的球囊扩充导管的手柄外形都比较单薄且不透明，没有保护套管，这样在手术中，存在以下缺点:1、不利于医师对球囊扩充导管的推送、旋转和回抽等操作，并且在操作球囊扩充导管时还容易将外径很细的海波管折弯或扭曲，从而导致手术失败；2、手柄内腔的设计没有缓冲，使得加压装置的压力直接传通过海波管传递给球囊导管的囊体，对血管壁会造成一定程度的损伤。
【实用新型内容】
[0004]本实用新型要解决的技术问题是提供一种球囊扩张导管；该球囊扩张导管的手柄部内设有缩进缓冲渐变段，该缩进缓冲渐变段能够减少突然加压时球囊体对血管壁的冲击伤害，并且本实用新型中的耐扭结保护套管可以有效地保护海波管不易被弯折或扭曲，同时耐扭结保护套管上的若干环状凸起可以使得手柄部直接通过耐扭结保护套管牢固的插入保护盘管内，不再需要保护盘管尾部的固定件，大大方便了球囊扩张导管的收纳工作，且节省了成本。
[0005]为解决上述技术问题，本实用新型采用下述技术方案:
[0006]—种球囊扩张导管，所述球囊扩张导管包括手柄部、耐扭结保护套管、海波管和设置在所述海波管上的球囊体；
[0007]所述手柄部内沿其轴向方向设有通腔；
[0008]所述手柄部采用透明材料，如聚碳酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、丙烯腈-苯乙烯共聚物或聚甲基丙烯酸甲脂等。
[0009]沿手柄部的末端到手柄部的头端方向，所述通腔包括依次连通设置的推送空腔段、第一缩进缓冲渐变段和海波管固定空腔段；
[0010]在手柄部内的通腔中设置缩进缓冲渐变段的作用是，用来减少突然加压时球囊体对血管壁的冲击伤害；具体为:当医师在手术中时，需要通过手柄的鲁尔接头连接一个压力栗的器械，然后通过压力栗加压，把造影液推送到球囊体中，将其撑开，医师在加压过程中的压力值从O到9atm或更大，都是凭借手的推送来实施，没有什么缓冲，也不可能是匀速将造影液送入球囊体的，所以是突然加压，这样球囊体膨胀开时会对病人的血管壁会造成一定的冲击。
[0011]所述海波管的末端匹配的固定设置在海波管固定空腔段内，且所述海波管的末端端面与所述海波管固定空腔段的末端端面处在同一竖向平面上；
[0012]海波管的末端端面与所述海波管固定空腔段的末端端面处在同一竖向平面上其作用是，可以提高球囊体的充盈时间，缩短手术的进程。具体为:在通过压力栗对球囊体充盈时，海波管的末端端面与海波管固定空腔段的末端端面齐平，造影液可以直接进入海波管，否则，造影液至少要先填满海波管固定空腔段的末端端面与海波管的末端端面之间的空间，才会流入海波管内。在现有技术中，之所以要把海波管多插入一段到手柄，是因为他们没有耐扭结保护套管来保护海波管，所以多插入手柄一些，这样才能在连接时更牢固。
[0013]所述耐扭结保护套管的后部套设在所述手柄部的头端上，该耐扭结保护套管的前部套设在所述海波管的外管壁上；
[0014]所述耐扭结保护套管的管体直径沿耐扭结保护套管的末端到耐扭结保护套管的头端方向递减；
[0015]所述耐扭结保护套管的管体外壁上沿耐扭结保护套管的轴向方向并排设置有若干环状凸起。
[0016]所述耐扭结保护套管采用柔软的橡胶材料，该柔软的橡胶材料材质为有弹性的橡胶，如尼龙或者其混合衍生物，所述耐扭结保护套管可通过粘接、二次注塑成型等手段，包裹在海波管和手柄部上。
[0017]耐扭结保护套管可以有效地保护海波管不易被弯折或扭曲。
[0018]进一步的，所述手柄部的末端上设有鲁尔接口。
[0019]手柄部上的鲁尔接口为连接球囊扩充导管和注射器、压力栗等辅助设备的中枢。
[0020]进一步的，所述海波管固定空腔段的内径小于所述推送空腔段的内径。这样设计的目的在于:海波管固定空腔段与推送空腔段两个空腔段的内径差是起到对压力栗打入的造影液瞬间压力的缓冲作用的。
[0021]进一步的，所述第一缩进缓冲渐变段的轴向截面的两条斜边所对应的夹角呈30度。这样设计的目的在于，30度的夹角方便模具脱模，且便于手柄的注塑成型。
[0022]进一步的，沿手柄部的末端到手柄部的头端方向，所述推送空腔段包括依次连通设置的第一推送空腔段、第二缩进缓冲渐变段和第二推送空腔段；
[0023]所述第二推送空腔段的头端通过第一缩进缓冲渐变段与所述海波管固定空腔段连通设置。设置两个缩进缓冲渐变段的作用在于，通过在手柄部内设置两次内腔的变径能够更好的减少突然加压时球囊体对血管壁的冲击伤害，并且对压力栗打入的造影液瞬间压力起到缓冲作用。
[0024]进一步的，第一推送空腔段的内径大于所述第二推送空腔段的内径。通过第一推送空腔段与第二推送空腔段两个空腔段的内径差是起到对压力栗打入的造影液瞬间压力的缓冲作用的。
[0025]进一步的，所述海波管固定空腔段的内径小于所述第二推送空腔段的内径。
[0026]进一步的，所述第二缩进缓冲渐变段的轴向截面的两条斜边所对应的夹角呈30度。这样设计的目的在于，30度的夹角方便模具脱模，且便于手柄的注塑成型。
[0027]进一步的，所述球囊扩张导管还包括一保护盘管，所述海波管和设置在所述海波管上的球囊体均插设在所述保护盘管内，所述耐扭结保护套管的头端插设在所述保护盘管的一端端口内。
[0028]本实用新型中渐细状的耐扭结保护套管上的若干环状凸起可以使得手柄部直接通过耐扭结保护套管牢固的插入保护盘管内，不再需要保护盘管尾部的固定件，大大方便了球囊扩张导管的收纳工作，且节省了成本。
[0029]进一步的，所述球囊扩张导管还包括一用于将保护盘管盘绕在一起的固定卡扣。
[0030]本实用新型与现有技术相比，具有如下积极有益的效果:
[0031]1、本实用新型通过手柄部与耐扭结保护套管的配合，使得海波管不易弯折，方便医师推送、旋转、回抽球囊扩张导管，便于力的最大传输，使得球囊体更容易到达狭窄复杂的病变处。
[0032]2、透明材质的手柄部便于医师观测手柄部内加压时造影液的流动。
[0033]3、在手柄部内的通腔中设置缩进缓冲渐变段，减少了突然加压时球囊体对血管壁的