一种对气体具有高阻隔性能的软袋输液包装系统的制作方法
【技术领域】
[0001] 本实用新型设及医药包装领域，特别设及一种对气体具有高阻隔性能的软袋输液 包装系统。
【背景技术】
[0002] 输液包装历经玻璃瓶、塑料瓶，基本实现了从制瓶到灌装封口在同一个洁净车间 完成，临床使用上做到了从全开放到半开放的进步。为了避免二次污染，实现全密闭输液， 研究设计了具有能自动收缩的塑料袋包装的输液。目前应用最广的是非PVC共挤膜袋和聚 丙締直立式袋。
[0003] 随着输液临床应用的发展，输液品种不再只是简单的生理盐水和葡萄糖。一批碳 酸氨钢类和氨基酸类注射液等治疗类、营养类输液品种亦越来越多的研发并广泛应用于临 床。运些注射液药液对于储存环境存在更高的要求，如碳酸氨钢类注射液中碳酸氨钢易于 分解成二氧化碳和碳酸钢，致使药液PH值升高变性，影响使用，为此需要在袋内充入二氧 化碳气体，W抑制其水解避免产品变质；又如氨基酸类注射液需要充入氮气W防止氧化。运 就对输液包装提出了更高的要求。
[0004] 目前，利用玻璃瓶阻隔性能较好的特点，运类输液产品多采用玻璃瓶包装。但玻璃 瓶包装存在W下不足：（1)质脆易碎，运一不足的存在给玻璃瓶包装在临床使用上带来极 大的不便；（2)输注时必须导入空气，运一不足的存在很可能造成运种玻璃瓶包装在输注 过程的二次污染及药品性质变化；（3)钢巧玻璃表面易受腐蚀而产生脱落等，随着玻璃瓶 包装中二氧化碳的挥发，药液的碱性逐渐增高，运就使得钢巧玻璃表面易受腐蚀而产生脱 落，进而可能严重危及输液和患者安全性。如何解决W上问题，已成为输液包装技术领域的 重点研究课题。
[0005] 有些研发人员认为，可W直接用共挤膜输液袋替代玻璃瓶，运样解决输注带来的 污染和药剂变性问题。然而，现有的输液袋多数是由普通多层共挤膜焊接和聚丙締颗粒经 注拉吹形成，其袋体阻隔性能满足多数基础性输液产品的要求。而对袋内需充入气体的产 品，运种输液袋在后续高溫灭菌和储存过程中，气体会透过袋体，发生渗透问题，影响药品 质量。
[0006] 还有些研究人员认为，可W在现有共挤膜输液袋或直立袋作为内袋的基础上，增 加外保护袋W形成双层结构的输液袋，并在内外袋间充入二氧化碳气体或氮气。然而，运种 结构在后续的灭菌处理过程存在如下问题：（1)如果先对内袋进行高溫灭菌，然后再加具 有阻隔性能的外袋。运种情况下，一方面容易在高溫灭菌时造成内袋中气体外透，另一方面 在灭菌后再加封外袋，此时内袋外已非无菌。而且，由于在内外袋间充入二氧化碳气体或氮 气，使得运种输液袋外袋密封困难，很容易造成袋体破袋，难于保证产品安全性。（2)如果 在加具有阻隔性能的外袋后对输液包装进行整体高溫灭菌，可能会因二氧化碳气体或氮气 的存在阻止热穿透，造成灭菌不均一；而且还可能在加热时气体膨胀，易造成袋体破袋或变 形。 【实用新型内容】
[0007] 本实用新型的主要目的在于提供一种对气体具有高阻隔性能的软袋输液包装系 统，W在避免气体发生渗透及影响药品质量的同时，提高对气体具有高阻隔性能的软袋输 液包装系统的灭菌效果和安全性。
[0008] 为此，在本实用新型中提供了一种对气体具有高阻隔性能的软袋输液包装系统， 该包装系统包括：非PVC共挤膜内袋，内部设有容纳注射液药液和保护气体的药剂腔；阻隔 保护袋，内部设有容纳所述非PVC共挤膜内袋的密封腔，所述非PVC共挤膜内袋密封容纳在 所述密封腔中，其中所述密封腔为真空密封腔。
[0009] 优选地，上述密封腔中填充有脱氧剂和氧指示剂。
[0010] 优选地，上述阻隔保护袋，由阻隔材料制备，所述阻隔材料由密封腔向外依次包括 聚丙締内层、聚己内酷胺或改性聚丙締中间层、W及内表面上涂覆有=氧化二侣的聚对苯 二甲基乙二醇醋外层。
[0011] 优选地，所述阻隔材料中各层之间通过粘结层固定。
[0012] 优选地，所述阻隔材料为透明材料。
[0013] 优选地，上述非PVC共挤膜内袋包括：内袋本体、接口和盖体，所述内袋本体由S 层或五层非PVC共挤膜通过热合制成，所述药剂腔由内袋本体上部中间与接口下部的连接 端热合制成，其设置在所述内袋本体中，且与所述接口的接口内孔相通；所述盖体与所述内 袋本体上的接口焊接平台相连W密封所述药剂腔。
[0014] 优选地，上述接口密封结构由相互焊合的接口和盖体组成，接口由焊接平台、管身 和连接端构成，所述接口的焊接平台与盖体的焊接盘等直径匹配对合，接口设有通透的接 口内孔，所述盖体设盖体内孔，在盖体与接口相接触处，盖体内孔的孔径大于接口内孔的孔 径。更优选地，所述接口材质为聚丙締。
[0015] 优选地，上述接口内孔的上部为圆柱形、下部为圆锥形，圆柱形与圆锥形连接处 平滑过渡。优选地，所述接口内孔的上口直径为8. 4-8. 6毫米，接口内孔的下口直径为 12-12. 5毫米。优选地，所述连接端的横向尺寸为21-23毫米，连接端处设有=条凹槽。
[0016] 优选地，上述盖体为普通拉环盖或易折盖。
[0017] 优选地，所述非PVC共挤膜内袋的接口为单管接口。
[0018] 应用本实用新型上述对气体具有高阻隔性能的软袋输液包装系统中，通过采用包 括非PVC共挤膜内袋和阻隔保护袋的双层结构的非PVC共挤膜软袋输液包装代替玻璃瓶， 可W避免因使用玻璃瓶包装所产生的不足。通过在阻隔保护袋中形成真空密封腔，将非PVC 共挤膜内袋容纳在真空密封腔内，可W在改善气体渗透问题的同时，因避免了在密封腔中 填充气体，克服了在高溫灭菌时的气体膨胀造成的袋体变形或者破袋的缺陷，提高了对气 体具有高阻隔性能的软袋输液包装的生产效率和安全性，同时因避免了在密封腔中填充气 体，还提高了灭菌过程中的热穿透力，提高了灭菌效果。
[0019] 同时，在本实用新型对气体具有高阻隔性能的软袋输液包装系统中采用高阻隔保 护袋对气体的高阻隔性能确保该密封包装系统内的气体处于平衡状态，W保证产品的质 量。
[0020] 另外，本实用新型对气体具有高阻隔性能的软袋输液包装系统为两层袋装结构， 具有简单、方便的优点，便于生产、加工和存胆，适用于工业化生产。
【附图说明】
[0021] 构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本实用新型的进一步理解，本实用 新型的示意性实施例及其说明用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的不当限定。 在附图中：
[0022] 图1示出了根据本实用新型一种实施例中一种对气体具有高阻隔性能的软袋输 液包装系统的结构示意图；
[0023] 图2示出了根据本实用新型一种实施例中接口密封的结构示意图；
[0024] 图3示出了根据本实用新型一种实施例中接口密封的结构左视图；
[002引 图中各标号表不：
[0026] 10、非PVC共挤膜内袋； 11、内袋本体；
[0027] 12、接口； 13、盖体；
[0028] 15、药剂腔； 17、注射液药液；
[0029] 18、保护气体； 20、阻隔保护袋；
[0030] 21、密封腔； 12-1、连接端；
[0031] 12-1-1、凹槽； 12-2、管身；
[0032]12-3、接口内孔； 12-4、焊接平台；
[0033] 13-1、焊接盘； 13-2、盖体内孔；
[0034] 13-3、盖体开启阀。
【具体实施方式】
[0035] 需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可W相 互组合。下面将参考附图并结合实施例来详细说明本实用新型。除非另外明确定义，本领域 的技术人员应认为本文的全文描述中所使用的化学术语具有本领域中所使用的通常含义。
[0036] 如图1所示，在本实用新型的一种实施例中，提供了一种对气体具有高阻隔性能 的软袋输液包装系统，该包装系统包括：非PVC共挤膜内袋10和阻隔保护袋20。其中非PVC 共挤膜内袋10内部设有容纳注射