专利名称：用于清洗套管的装置及该装置的制造方法
技术领域：
本发明涉及一种用于对医疗器械中的套管进行清洗的装置和形成这种 装置的方法。
在医疗程序中使用的、通过手术开口插入的内窥镜以及其它长形的器械 是相对较昂贵的产品且必须多次使用。因此，这种必要的装置必须重复清洗 和消毒。这种器械一般包括细长的套管，在手术过程中手术器械和其它装置 穿过该套管。从而这种套管的内腔会被体液和各种物质污染，因此在再次使 用前必须仔细清洗。如果套管在杀菌和消毒之前没有被完全清洗，则手术碎 片会传给另外的病人而导致感染或者其它并发症。因此，充分清洗套管和类 似手术器械的通常难以够到的内部是很重要的。
己经提出有用于清洗内窥镜的套管的各种技术或者装置，其中最简单的 情形涉及将所述装置浸在包含清洁剂和/或酶的溶液中。还有一些方案使用小 刷子来达到套管的内腔，其中所述小刷子的构造与传统的瓶刷很类似，具有 夹紧在绞合的金属线之间的刷毛。这种刷子并非充分有效，因为这种刷子不 能将清洗液或者酶溶液带到所述内腔的壁表面。另外，这种刷子还容易刮擦 或者损坏套管的内表面并且在内表面上留下硬化的沉淀物。
在公开号为No.US2003/0213501Al的美国专利申请中提出了一种针对 此问题的解决方案，在该美国专利申请中，在传统的套管清洗刷的刷毛上沉 积有亲水性聚氨酯涂层。所述亲水性聚氨酯涂层用于吸附酶清洗剂并将所述 清洗剂带到所述内腔的内表面。然而，不难想象，因为涂层仍旧依附在传统 刷子的硬质刷毛上，因此上述公开的装置和方法仍会存在一些与传统洗刷方 案相同的问题。
发明目的
本发明的一个目的是提供一种改进的内窥镜套管的清洗装置。本发明的另一 目的是提供一种用于内窥镜套管的清洗装置，其制造相对简单且能够将清洗液带到内腔的所有表面。本发明的再一目的是提供一种用于内窥镜套管和其它医疗设备的清洗装置，其价格相对低廉且使用简单。发明内容根据本发明的一个方案，提供了一种医疗器械的套管清洗装置，其包括 具有近端和远端的长形的支撑引导构件。所述引导构件优选由诸如聚氨酯之 类的柔性材料制成。在所述支撑引导构件的远端固定有清洗件。所述清洗件由大致网状的疏 水性聚氨酯泡沫形成，所述疏水性聚氨酯泡沫在其结构内形成有多个孔。这 些孔限定了所述聚氨酯泡沬内的表面。所述泡沫的所述表面涂覆有亲水性聚 氨酯泡沫。然后将涂覆了亲水性聚氨酯的清洗件浸于酶清洗液中，以使整个 清洗件吸收所述溶液。然后可以通过将所述清洗件插入内窥镜的内腔且操作 支撑弓I导杆的近端而使用所述清洗装置来清洗内窥镜。根据本发明的另一方案，所述清洗件在浸入所述清洗液之后可以进行干 燥，以使酶材料保存在基本干燥的海绵状物中。所述海绵状物可以被储存以 待后用。之后，当有必要清洗医疗器械时，将所述清洗件浸在水中并以如上 所述的方式使用。当然，可以理解的是，无论上述哪种情况，清洗行为持续 的时间均应足以允许所述溶液接触所述内腔的所有表面，并且清洗掉或者机 械地去除所述内腔中的任何残留物质。对于本领域技术人员来说，当参考附图并阅读下述详细说明和本发明的 示意实施例时，本发明的上述和其它目的、特征以及优点是显而易见的。
图1为根据本发明构造的清洗装置的俯视图。图2为沿图1中2-2线的截面图，以略大比例示出了截面状态下的清洗 件；以及图3为清洗件其一部分的更大比例的示意图。
具体实施例方式
附图中的图1示出了根据本发明构造的清洗装置10。清洗装置10包括 长形的柔性支撑引导杆12，支撑引导杆12具有远端14和近端16。支撑引 导杆12优选由非常细的柔性材料诸如聚丙烯形成。
远端14安装有清洗件18，这一点将在下面说明。清洗件18由例如美国 专利No.6，617，014所述的泡沬复合材料形成，该美国专利的公开内容通过参 考并入本说明书中。在图3的示意图中以非常大的比例示出了这种材料。如 图中所示，形成清洗件18的泡沫材料由形成网状框架12的疏水性聚氨酯构 成。疏水性的框架12形成了开放式泡沫涂层14的骨架，该开放式泡沫涂层 14优选由亲水性聚氨酯形成。如在美国专利No.6，617,014中所述的，疏水性 聚氨酯泡沫框架12 —般为由不溶于水的聚酯制成的网状泡沬，或者为聚酯 骨架和作为多元醇的封端的二异氰酸盐(dilsocyanates)。还可以加入其它成 分以辅助制造。这些泡沫具有高孔隙率且易于制造。这些泡沫还具有高的拉 伸强度、延展率和撕裂性能从而易于切割和成型且能提供长的使用寿命。
亲水性聚氨酯是亲水的且比疏水性聚氨酯吸收液体的程度要大。然而， 亲水性材料的物理强度和拉伸强度小于疏水性材料的物理强度和拉伸强度。 因此，用作本发明的清洗件的复合材料提供了两种材料的优点。
如图2所示，清洗件18由两层复合聚氨酯材料层18a和18b形成。再 参见图2，两层复合聚氨酯材料层在叠置时具有相对面18'和18"。当复合聚 氨酯材料层18a和18b在远端14附近设置成其相对面18'和18"彼此面对时， 使用例如具有长腿部分的U形热封模具将复合聚氨酯材料层18a和18b模切 (die-cut)和热封，以沿着密封线20将复合聚氨酯材料层18a和18b的边缘 密封在一起。所述密封线同时还沿着复合聚氨酯材料层的末端或者咬合部分 22延伸并且越过支撑引导杆12的远端14。
优选地，相对面18，和18"通过粘合材料层24而绕着支撑引导杆的表面 22粘合于支撑引导杆12，其中粘合材料层24在将杆置于所述复合聚氨酯材 料层之间前涂覆在所述支撑引导杆上。优选地，所述粘合材料是环氧树脂， 这一点对于本领域人员而言将是显而易见的。通过以这种方式将清洗件18 粘合于支撑引导杆的远端，操作者不用担心清洗件会脱落(dislodged)到待
清洗的装置的内腔中。选择清洗件18的横截面以与待清洗套管的具体形状的内腔直径相一致 和完全匹配。优选地，清洗件18的直径或者最大尺寸略大于所述内腔的直 径或者最大尺寸，以使所述清洗件的整个表面接合并接触所述内腔的内表 面，从而发挥最大的清洗功能。如上所述，清洗件18可以浸在清洗液中，并可以立即用于清洗医疗器 械。优选地，这种清洗液为能够分解、驱散或者溶解生物污染物的酶清洗剂 类型。 一种优选的清洗剂是由The Ruhof Corporation销售的注册商标为 ENDOZIME 的清洗剂。在将清洗件18固定于支撑引导杆12的远端后，优选将清洗件18浸在 酶清洗液中，然后经过具有公知构造的干燥器，在这里除去多余的水同时不 破坏酶。然后将这样干燥的装置包装或者储存以运送至最终使用者。当有必要使用所述套管清洗装置时，可以将其从包装中取出并浸在水中 以恢复酶清洗剂的活性。然后将其插入医疗装置的内腔，并通过操作支撑引 导杆12的近端而在所述内腔内有力的运动，以释放所述酶清洗剂使其与套 管的整个内表面接触。然后移走所述清洗装置，并用水或者其它任何适合的 清洗液体冲刷所述套管。然后在需要时消毒。尽管在此参考附图对本发明的示意实施例进行了说明，应当理解的是， 本发明并不局限于此特定实施例，本领域技术人员在不脱离本发明的精神和 范围的,，
权利要求
1.一种用于医疗器械的套管的清洗装置，包括具有近端和远端的长形的支撑引导构件；以及固定于所述远端的清洗件，所述清洗件由大致网状的疏水性聚氨酯泡沫形成，并且在所述疏水性聚氨酯泡沫的结构内具有由所述疏水性聚氨酯泡沫的表面所限定的多个孔，在所述疏水性聚氨酯泡沫的所述表面涂覆有亲水性聚氨酯泡沫。
2. 如权利要求1所述的清洗装置，其中该装置包含有吸收于所述亲水 性聚氨酯涂层中的酶清洗液。
3. 如权利要求2所述的清洗装置，其中所述清洗件的横截面选择成适 于安装在所述套管的内腔中并与所述套管的内腔的内表面接合。
4. 如权利要求3所述的清洗装置，其中所述支撑杆由聚氨酯形成。
5. 如权利要求1所述的清洗装置，其中所述清洗件由两个扁平的、大 致网状的亲水性聚氨酯层形成，在所述亲水性聚氨酯层的结构中具有所述 孔，所述孔限定了所述聚氨酯泡沫中的表面，且所述亲水性聚氨酯层中的所 述表面涂覆有亲水性聚氨酯泡沬；所述支撑引导构件的远端置于所述亲水性 聚氨酯层之间，且所述亲水性聚氨酯层的边缘平行于所述杆延伸，并越过所 述远端，且所述边缘被热封在一起。
6. 如权利要求5所述的清洗装置，其中所述亲水性聚氨酯层具有相对 面，且所述装置包括用于将所述相对面固定于所述支撑引导构件的远端的粘 合装置。
7. 如权利要求6所述的清洗装置，其中所述粘合装置为环氧树脂。
8. —种用于对医疗器械套管的内部腔室进行清洗的清洗装置的制造方 法，所述方法包括步骤将长形支撑引导杆的远端固定于清洗件中；通过提供大致网状的疏水性聚氨酯泡沫，其中在所述疏水性聚氨酯泡沫 的结构内具有由所述疏水性聚氨酯泡沬的表面所限定的多个孔，并且用亲水 性聚氨酯泡沬涂布所述疏水性聚氨酯泡沬的表面，从而形成所述清洗件；以 及将所述清洗件浸入酶清洗液并干燥所述清洗件。
9. 如权利要求8所述的方法，其中该方法包括如下步骤由两层涂覆 有所述亲水性聚氨酯泡沬的所述大致网状的疏水性聚氨酯泡沫层形成所述 清洗件，并且围绕所述支撑引导杆的远端将所述疏水性聚氨酯泡沬层热封在 一起。
10. 如权利要求9所述的方法，其中所述疏水性聚氨酯泡沫层具有相对 面，且所述方法包括将所述相对面粘合于所述支撑引导杆的所述远端的步
11. —种清洗医疗器械的套管的方法，包括如下步骤-根据权利要求8所述的方法形成清洗装置； 至少将所述清洗件置于水中以浸渍酶清洗剂； 将所述清洗件导入医疗器械的套管中，以及通过在所述清洗件的近端操作所述清洗件而使所述清洗件在所述医疗 器械的套管中移动。
全文摘要
一种用于医疗器械的套管的清洗装置，包括具有近端(126)和远端(14)的长形支撑引导构件(12)。固定于所述远端(14)的清洗件(18)由大致网状的疏水性聚氨酯泡沫形成，在所述疏水性聚氨酯泡沫的结构内具有多个孔，所述孔限定了聚氨酯泡沫内的表面。聚氨酯泡沫内的表面涂覆有亲水性聚氨酯涂层，且在所述亲水性聚氨酯涂层中吸收有酶清洗液。
文档编号B08B9/04GK101111322SQ200580009071
公开日2008年1月23日 申请日期2005年11月18日 优先权日2004年11月18日
发明者伯纳德·埃斯克内, 李·鲁温斯基, 马克·埃斯克内 申请人:鲁沃夫公司