一种抗感染药物头孢布烯晶型化合物及其组合物的制作方法

文档序号:11124185阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种抗感染药物头孢布烯晶型化合物,其特征在于,所述的头孢布烯晶型化合物的结构式如式(Ⅰ)所示,该晶型化合物用粉末X射线衍射测定法测定,以2θ±0.2°衍射角表示的X射线粉末衍射图谱如图1所示,

2.一种权利要求1所述的抗感染药物头孢布烯晶型化合物的制备方法,其特征在于,该方法包括如下步骤:

1)室温下,将头孢布烯粗品加入到N,N-二甲基甲酰胺溶液中,搅拌至完全溶解;

2)在声场的作用下,边搅拌边加入水、丙酮、乙醚的混合溶液;

3)水、丙酮、乙醚的混合溶液加完后,在声场的作用下,降温,养晶2-4小时,洗涤,真空干燥,得到头孢布烯化合物。

3.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于,步骤1)中所述N,N-二甲基甲酰胺溶液体积为头孢布烯重量的6-8倍。

4.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于,步骤2)、步骤3)中所述声场频率为20-30KHz、输出功率为40-50W。

5.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于,步骤2)中所述水、丙酮、乙醚的混合溶液的体积为头孢布烯重量4-6倍,水、丙酮、乙醚的体积比为3:1:3。

6.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于,步骤3)中降温至-5℃-0℃,所述降温速度为10℃-15℃/小时。

7.一种头孢布烯干混悬剂,其特征在于,所述的组合物含有权利要求1所述的头孢布烯晶型化合物。

8.根据权利要求7所述的头孢布烯干混悬剂,其特征在于,以重量份计,由100重量份的头孢布烯、1300-1340重量份的蔗糖粉、130-150羟丙甲纤维素、130-150重量份的黄原胶组成。

9.根据权利要求7或8所述的头孢布烯干混悬剂,其特征在于,以重量份计,由100重量份的头孢布烯、1320重量份的蔗糖粉、140羟丙甲纤维素、140重量份的黄原胶组成。

10.根据权利要求9所述的头孢布烯干混悬剂,其特征在于,由以下制备方法制备而成:

1)过筛:将蔗糖、头孢布烯过60目筛,羟丙甲纤维素及黄原胶过80目筛,备用。

2)预混:称取处方量的头孢布烯及蔗糖粉混合20分钟。

3)总混:加入处方量羟丙甲纤维素及黄原胶充分混合均匀。

4)中间品检验。

5)包装,全检合格后入库。

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