一种无菌微生物培养基包装装置制造方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种无菌微生物培养基包装装置，包括相互配合使用的容器体和透气防护装置；所述的容器体为耐70℃以上高温的包装瓶或纸塑盒，所述的透气防护装置为：由盖和焊接容器体上的微生物过滤透气膜组成，或具有透气膜的透气垫片和盖组成，或焊接有透气膜的盖。本实用新型的无菌微生物培养基包装装置，结构合理简单，可以防止包装瓶或包装盒受热、降温时变形，保证内外压力平衡，同时防止微生物污染，保证培养基灭菌后的无菌性，包装容易、成本低、易运输，便于商业化制作无菌培养基，具有很好的实用性。
【专利说明】一种无菌微生物培养基包装装置
【技术领域】
[0001] 本实用新型涉及培养基及其包装【技术领域】，具体涉及一种无菌微生物培养基包装 装直。
【背景技术】
[0002] 培养基一直以来是微生物检测行业不可缺少的一个重要检测产品，应用于非常多 的领域，如医院、疾控中心、血站、药检所、卫生检测部门、生物制药、食品厂、化妆品厂、餐饮 等所有的涉及到微生物检测的行业，是一个关系人民身心健康的产品，本产品的逐步发展， 有效的促进微生物行业检测的发展，使产品检测更加方便、快捷、检测结果更加接近真实 值，为人类的健康保驾护航！
[0003] 培养基的发展历史主要有三个阶段，第一阶段(最原始的阶段）：即购买各种生物 化学原料，按照一定的配方和工艺进行复杂的生产加工、检验，最终成为可以使用的产品， 中间过程繁多，而且每一工艺环节均存在影响最终产品品质的多个因素；第二阶段：干粉 培养基，即减少了前面的采购、称量环节，企业将其加工成半成品，客户可以称量一次(原来 配料需称多次）加入水中，继续前面工艺流程中灭菌工艺(含）及以后的各工艺，操作仍然麻 烦，并且影响产品品质的因素虽有减少，但仍然很多，提供给客户使用的产品仍然存在较大 的风险。第三阶段：一次性的成品培养基，企业将全部的工艺流程节省为客户节省，即提供 给客户的是一个完全可以直接使用的产品，这样客户不需要任何加工即可使用，即取来即 可用。产品品质几乎完全由生产企业决定，生产企业比较好的话，品质稳定、使用方便、风险 最小，是一个理想的产品，但是由于产品成本高、贮存(低温贮存）体积大，占用很多的冷藏 资源、产品不完全密封存在事后污染的可能、还有一点就是不能完全适用于现有的国家法 律法规，即存在适用范围的片面性，不能满足全部客户的需要，给客户的工作带来不便。现 有的工业化培养基生产工艺流程大致为：采购各种原材料一据配方称量一配料一调pH - 溶解一分装一焊接一灭菌一冷却一旋盖一检测一包装。
[0004] 此外，在现有的培养基使用过程中，有时会将配好的培养基分装到锥形瓶中灭菌 备用，待使用时用水浴、微波炉等加热溶解后倒板，避免重复配制培养基，减少准备时间，同 时避免一次全部倒板占用冷藏空间，平板水分易挥发的缺点。但由于所用锥形瓶不便运输， 易碎，成本高，封口方式多为纱布和报纸，孔隙大，无法保证无菌，保水性能差，长时间存放 易失水，所以不便于商业化制作无菌培养基，还不能满足使用需求。
[0005] 目前，大多使用干粉培养基配制时，每次只能用多少配多少，多配了贮存不久或会 污染或因水分挥发、贮存环境有限等原因使品质下降或不能使用；配制过程复杂、且有用高 温压力锅等安全隐患，更重要的是称量干粉培养基时，粉末到处乱飞，致使实验环境受到污 染、精密设备受到影响，使用者因呼入本粉末而使健康受到很大挑战。而且每次需要用电子 称称量、配制培养基，过程繁琐；品质因需要每批质控而经常接触有致菌性的菌种，员工健 康受到挑战，繁琐的配制过程占用了大量的工作时间，经常清洗那些油腻腻的容器很烦恼， 且冬天很冷。因干粉培养基配制过程影响参数很多质量不稳定、批批做适用性检查很麻烦。
[0006] 为解决上述问题，很多厂家提出了很多方案，有用颗粒培养基，仍需提供纯水或无 菌水，虽简化了配制过程但仍需配制、灭菌等关键工艺；有提供多种多样的全密封塑料袋包 装、真空包装、收缩包装、铝箔包装等，但这完全阻隔了空气，但却不能保证内外压力平衡， 致使加热时出现爆破，而带来非常大的危险及后序处理。现在各方想法设法避免，虽现有多 种方法解决，但都没有彻底解决。 实用新型内容
[0007] 发明目的：针对现有技术中存在的不足，本实用新型的目的是提供一种无菌微生 物培养基包装装置，使其具有包装容易、成本低、易运输，以便商业化制作无菌培养基。
[0008] 技术方案：为了实现上述发明目的，本实用新型采用的技术方案如下：
[0009] -种无菌微生物培养基包装装置，包括相互配合使用的容器体和透气防护装置； 所述的容器体为耐70°C以上高温的包装瓶或纸塑盒，所述的透气防护装置为：由盖和焊接 容器体上的微生物过滤透气膜组成，或具有透气膜的透气垫片和盖组成，或焊接有透气膜 的盖。
[0010] 所述的包装瓶为圆形、扁形、菱形或方形。
[0011] 在所述的包装瓶上设有用于手握的凹陷。
[0012] 所述透气膜为多层复合膜所组成。
[0013] 所述的容器体为包装瓶，材质为耐高温的PP、PC或玻璃材料，包装瓶包括瓶径和 瓶身，瓶径的直径为28~100mm，瓶身的直径为45~300mm，瓶身高度不低于40mm ;透气防护装 置为焊接在瓶口上的微生物过滤透气膜和瓶盖组成。
[0014] 本实用新型的透气防护装置为一种透气防护设计，可以防止包装瓶或包装袋受 热、降温时变形，保证内外压力平衡，同时防止微生物污染，保证培养基灭菌后的无菌性。
[0015] 有益效果：本实用新型的无菌微生物培养基包装装置，结构合理简单，可以防止包 装瓶或包装袋受热、降温时变形，保证内外压力平衡，同时防止微生物污染，保证培养基灭 菌后的无菌性，包装容易、成本低、易运输，便于商业化制作无菌培养基。该装置所包装的培 养基，除拥有前面三个阶段产品的几乎全部优点外，还克服了第三阶段产品的缺点，本品主 要解决了如下问题：
[0016] 1)产品成本低：与二阶段产品价格持平或稍高，比现有的三阶段的成品优惠许多， 致使目前想提高效率、使用方便而又无经济能力使用第三阶段产品的客户，能使用本品，提 供工作方便的同时，为其节约非常多的成本；
[0017] 2)品质稳定可靠：全部的生产工艺全部由企业生产加工，出厂时，也由生产企业进 行各方面的质量检测（感观、无菌、质控菌、灵敏度等)，合格后方可出厂，企业配备各方面的 专业技术人才，充分保证了产品的质量可靠、稳定性；
[0018] 3)使用方便、高效：二阶段产品还需后面多个工艺加工，不仅操作麻烦不便，而且 有很多因素影响产品质量，客户稍有不慎，即质量不保。使用本品时，客户只需热融后由大 体积分装成小体积即可，非常方便，极大的提高了检测人员的工作效率，从而为企业节约了 用人成本；
[0019] 4)贮存体积小，无浪费冷藏资源：三阶段产品由于是一个个的成品，其中有非常多 的多余空间(约占产品总体积的70%)，致使贮藏时，浪费了大量的冷藏资源，如果使用本品， 可以节约约70%的冷藏空间，极大的节省了企业的用电成本，释放了固定资产(冷藏库等设 备）等资源，为其它人员的使用提供了方便；
[0020] 5)无菌双保证且内外压力平衡：采用空气过滤膜设计方案，本膜的采用确保了本 品在加热等环节在外面暴露时无菌的保证，而又确保内外压力平衡，不至于瓶本身暴破或 内瘪；
[0021] 6)无污染：培养基是一个非常易污染的产品，在第三阶段产品中充分体现出来，是 一个行业问题，难以解决。但本品采用瓶装密封包装，只要外包装不破损，本品几乎不会被 污染，极大的降低了检测事故的发生，并且为客户节约了污染成本和因污染而带来的重做 实验所需的人、财、物的损失，甚至可能因批量产品不能及时得到检测结果会影响到发货、 产品的上市时间，从而失去抢占市场先机的大好机会；
[0022] 7)产品适用范围广：本品能满足全部客户的使用需要，完全适合于国家现行法律 法规，极大的使检测方法、原理合法化，确保了检测结果的法律效力。具有很好的实用性，能 够产生很好的经济效益和社会效益。
【专利附图】
【附图说明】
[0023] 图1是包装瓶的结构示意图；
[0024] 图2是焊接有透气膜的瓶盖的结构示意图；
[0025] 图3是包装盒的结构示意图。
【具体实施方式】
[0026] 下面结合附图对本实用新型作进一步的说明。
[0027] 如图1、图2和图3所示，无菌微生物培养基包装装置，包括相互配合使用的容器体 1和透气防护装置2。其中，容器体1可以为耐70°C以上高温的包装瓶（图1)或纸塑盒（图 3)，透气防护装置3可以为：由盖(常规盖）和焊接容器体上的透气膜组成，或具有透气膜的 透气垫片和盖(常规盖）组成，或焊接有透气膜6的盖8 (图2)。包装瓶可以为圆形、扁形、 菱形或方形，在包装瓶上设有用于手握的凹陷3。透气膜可为多层复合膜所组成。
[0028] 本实用新型的透气防护装置为一种透气防护设计，可以防止包装瓶或包装盒受 热、降温时变形，保证内外压力平衡，同时防止微生物污染，保证培养基灭菌后的无菌性。
[0029] 本实用新型的无菌微生物培养基包装装置，结构合理简单，可以防止包装瓶或包 装袋受热、降温时变形，保证内外压力平衡，同时防止微生物污染，保证培养基灭菌后的无 菌性，包装容易、成本低、易运输，便于商业化制作无菌培养基，具有很好的实用性
[0030] 典型的无菌微生物培养基包装装置为包装瓶，其材质为耐高温（>75°C)材料，如： PP、PC塑料、玻璃等。该包装瓶包括瓶径4和瓶身5,主要技术参数为：瓶径4的直径为 28~100mm，瓶身5的直径为45~300mm，瓶身5高度(有效高度)不低于40mm ;透气防护装置2 为具有透气膜的透气垫片和瓶盖组成。瓶口设有过滤空气的膜或盖，培养基通过膜或盖内 外相通，确保培养基在加热时不涨瓶、不瘪瓶，此外，由于膜能有效的过滤空气中的微生物 而确保了培养基不会被污染，从而确保了培养基的质量。同时，该包装可以充分考虑加热时 的水分挥发而进行装量的误差补充。
[0031] 所包装的无菌培养基为培养基基质；在使用时，应先打开盖，再加热(视其是否需 要）然后再冷却(视其是否需要）分装到使用容器中备用。具体包括：营养琼脂培养基、胰蛋 白胨大豆琼脂、甘露醇氯化钠琼脂、卵黄氯化钠基础培养基、血琼脂基础培养基、沙门、志贺 菌属琼脂、麦康凯琼脂、伊红美蓝琼脂、中国蓝琼脂、玫瑰红钠琼脂、胆硫乳琼脂、HE琼脂、改 良马丁琼脂、改良沙保罗琼脂、沙保罗琼脂、M-Η琼脂、孟加拉红琼脂、LB琼脂、乳酸菌琼脂、 溴化十六烷基三甲铵琼脂、平板计数琼脂培养基、营养肉汤和玫瑰红钠琼脂培养基等。
[0032] 以营养琼脂培养基为例，详细介绍如下：
[0033] 配方：牛肉粉、蛋白胨、琼脂、氯化钠等。
[0034] 产品制作工艺步骤：原料一称量一溶解一调PH -分装一焊膜一灭菌一冷却一旋 盖一检测一包装。其中，原料：需对各种原料进行质量检测，确保所用原料质量的合格性， 否则将会影响成品的质量；称量：用高精度的天平，确保称量的准确性，保证产品合格的； 溶解：采用机器搅拌进行充分溶解，确保溶解的彻底性、均一性，否则产品质量无法保证； 调pH :用高精度的优质pH计进行产品检测，确保微生物生长环境的良好。否则将无法保证 质量，偏差越大，质量误差则越大；分装：不是分装成最终产品，而是分装成适宜体积的产 品(如200mL，但不仅限于此体积);焊膜：把制好的空气过滤膜采用机器焊接到包装瓶上，确 保焊接密封性完整即可；灭菌：121°C灭菌，灭菌时间视体积数而定；冷却：冷却到适宜的温 度；旋盖：将冷却好的产品旋盖至密封即可；检测：按照产品标准进行各项的质量检测，确 保产品质量；包装：包装产品，确保产品能合格的交付客户并能有效保存。整个工艺过程任 一环节均需确保无杂质、异物进入产品、各原料不能相互交叉污染、且容器具清洗洁净、使 用纯水等。
[0035] 检验方法和结果：随机抽样，产品热融后分装成成品进行无菌、质控菌和灵敏度 (合称生长试验)检测。无菌：无细菌生长；质控菌：金黄色葡萄球菌，生长良好，有黄色色素； 大肠埃希菌：生长良好，透明菌落；铜绿假单胞菌：生长良好，有蓝绿色色素；福氏志贺菌： 生长良好，透明菌落。
[0036] 检验原理：2010版《中国药典》及微生物生长生理特性。
[0037] 检验工作过程：将本品热融分装成成品后进行。
[0038] 无菌：取本品放入培养箱中35°C培养24_48h后得实验结果。
[0039] 质控菌：取活的上述四种标准菌株，在超净工作台上对成品进行划线接种，之后放 入培养箱，后面同无菌；
[0040] 灵敏度：取预先定好浓度的上述四种菌株的标准菌液分别滴加0. 5-1. OmL于成品 中，之后放入培养箱中，后面同无菌。
[0041] 客户使用方法：将本品放入水浴锅或微波炉内进行加热融化后取出，无菌分装到 无菌培养皿等容器中，冷却后即可使用。
[0042] 经过上述方法检测后，本产品的检测结果完全符合质量标准，能满足使用需求。 [0043] 可见，该包装瓶所包装的培养基，除拥有前面三个阶段产品的几乎全部优点外，还 克服了第三阶段产品的缺点，本品主要解决了如下问题 ：
[0044] 1)产品成本低：与二阶段产品价格持平或稍高，比现有的三阶段的成品优惠许多， 致使目前想提高效率、使用方便而又无经济能力使用第三阶段产品的客户，能使用本品，提 供工作方便的同时，为其节约非常多的成本；
[0045] 2)品质稳定可靠：全部的生产工艺全部由企业生产加工，出厂时，也由生产企业进 行各方面的质量检测（感观、无菌、质控菌、灵敏度等)，合格后方可出厂，企业配备各方面的 专业技术人才，充分保证了产品的质量可靠、稳定性；
[0046] 3)使用方便、高效：二阶段产品还需后面多个工艺加工，不仅操作麻烦不便，而且 有很多因素影响产品质量，客户稍有不慎，即质量不保。使用本品时，客户只需热融后由大 体积分装成小体积即可，非常方便，极大的提高了检测人员的工作效率，从而为企业节约了 用人成本；
[0047] 4)贮存体积小，无浪费冷藏资源：三阶段产品由于是一个个的成品，其中有非常多 的多余空间(约占产品总体积的70%)，致使贮藏时，浪费了大量的冷藏资源，如果使用本品， 可以节约约70%的冷藏空间，极大的节省了企业的用电成本，释放了固定资产(冷藏库等设 备）等资源，为其它人员的使用提供了方便；
[0048] 5)无菌双保证且内外压力平衡：采用空气过滤膜设计方案，本膜的采用确保了本 品在加热等环节在外面暴露时无菌的保证，而又确保内外压力平衡，不至于瓶本身暴破或 内瘪；
[0049] 6)无污染：培养基是一个非常易污染的产品，在第三阶段产品中充分体现出来，是 一个行业问题，难以解决。但本品采用瓶装密封包装，只要外包装不破损，本品几乎不会被 污染，极大的降低了检测事故的发生，并且为客户节约了污染成本和因污染而带来的重做 实验所需的人、财、物的损失，甚至可能因批量产品不能及时得到检测结果会影响到发货、 产品的上市时间，从而失去抢占市场先机的大好机会；
[0050] 7)产品适用范围广：本品能满足全部客户的使用需要，完全适合于国家现行法律 法规，极大的使检测方法、原理合法化，确保了检测结果的法律效力。
【权利要求】
1. 一种无菌微生物培养基包装装置，其特征在于：包括相互配合使用的容器体和透气 防护装置；所述的容器体为耐70°c以上高温的包装瓶，材质为耐高温的PP、PC或玻璃材料， 包装瓶包括瓶径（4)和瓶身（5)，瓶径（4)的直径为28?100mm，瓶身（5)的直径为45? 300mm，瓶身（5)高度不低于40mm;所述的透气防护装置为焊接在瓶口上的微生物过滤透气 膜和瓶盖组成；所述透气膜为多层复合膜组成。
2. 根据权利要求1所述的无菌微生物培养基包装装置，其特征在于：所述的包装瓶为 圆形、扁形、菱形或方形。
3. 根据权利要求1所述的无菌微生物培养基包装装置，其特征在于：在所述的包装瓶 上设有用于手握的凹陷（3)。
【文档编号】B65D1/02GK203889276SQ201320777027
【公开日】2014年10月22日 申请日期:2013年12月2日 优先权日:2013年12月2日
【发明者】徐长欣 申请人:徐长欣