一种实验室液体制剂的处理装置及处理方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及实验室处理液体制剂技术，具体来说是一种实验室液体制剂的处理装 置及处理方法。
【背景技术】
[0002] 溶液中的氧含量能够影响药物液体制剂的稳定性，特别是对于容易氧化的药物， 有着明显的影响。如维生素 C注射液、蛋白质类液体制剂等一些生物制剂。提高易氧化药 物稳定的方法主要有两个：一是在制剂中添加抗氧化剂；二是通过物理方法降低溶液中的 含氧量。对于某些不适合加入抗氧化剂的药物制剂而言，唯一的方法是通过物理方法降低 溶液中的含氧量，以提尚药物制剂的稳定性。实验室中对液体制剂的处理一般进彳丁过滤、 低氧处理、分装这三个步骤，从而使最后得到的溶液具有较低的含氧量，以保证溶液的稳定 性。目前，实验室对于液体制剂进行过滤、低氧处理和分装时，这三个步骤是分开进行的，从 而造成低氧处理时对液体制剂的除氧效果较差。同时，三个步骤分开操作时，其操作步骤繁 琐，影响实验速度。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的在于克服以上现有技术存在的不足，提供了一种结构简单、可使过 滤、低氧处理和分装一体化的实验室液体制剂的处理装置。同时本发明还提供了一种实验 室液体制剂的处理装置的处理方法。
[0004] 为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：一种实验室液体制剂的处理装置， 包括第一储液瓶、第二储液瓶、真空栗、氧含量测定仪、第一软管、第二软管、第三软管、第四 软管和分装机构，所述第一软管的一端插入第一储液瓶的上部，所述第二软管的一端插入 第二储液瓶的上部，所述第一软管的另一端和第二软管的另一端均与第三软管的一端连 接，所述第三软管的另一端与真空栗连接；所述第四软管的一端插入第一储液瓶的底部，所 述第四软管的另一端插入第二储液瓶的上部；所述第一软管、第三软管和第四软管分别设 有第一开关、第二开关和第三开关；所述第四软管设有第一过滤器，所述氧含量测定仪与第 二储液瓶连接；所述第一储液瓶连接有用于供应保护气体的第五软管，所述第五软管设有 第四开关。
[0005] 所述分装机构包括分装瓶、第六软管、用于供应保护气体的第七软管和并联针头， 所述第六软管的一端和第七软管的一端均通过并联针头与分装瓶连接，所述第六软管的另 一端插入第二储液瓶的底部，所述第六软管和第七软管分别设有第五开关和第六开关。
[0006] 所述第一软管的另一端和第二软管的另一端均通过三通接头与第三软管的一端 连接。
[0007] 所述的实验室液体制剂的处理装置还包括第一搅拌器和第二搅拌器，所述第一搅 拌器包括第一搅拌子和第一搅拌器体，所述第一搅拌子置于第一储液瓶内，所述第一搅拌 器体安装于第一储液瓶的下方，且所述第一搅拌子与第一搅拌器体连接；所述第二搅拌器 包括第二搅拌子和第二搅拌器体，所述第二搅拌子置于第二储液瓶内，所述第二搅拌器体 安装于第二储液瓶的下方，且所述第二搅拌子与第二搅拌器体连接。
[0008] 所述第一储液瓶包括第一瓶体和第一瓶盖，所述第一瓶盖连接于第一瓶体的瓶 口，所述第一瓶体的瓶口与第一瓶盖之间自下而上依次设有第一垫片和第一连接板，所述 第一软管的一端、第四软管的一端和第五软管的一端均依次穿过第一瓶盖、第一连接板和 第一垫片后插入第一瓶体。
[0009] 所述第二储液瓶包括第二瓶体和第二瓶盖，所述第二瓶盖连接于第二瓶体的瓶 口，所述第二瓶体的瓶口与第二瓶盖之间自下而上依次设有第二垫片和第二连接板，所述 第二软管的一端和第四软管的另一端均依次穿过第二瓶盖、第二连接板和第二垫片后插入 第二瓶体。
[0010] 所述第一软管、第三软管、第五软管和第七软管均设有第二过滤器。
[0011] -种基于上述的实验室液体制剂的处理装置的处理方法，包括以下步骤：
[0012] 1)过滤：先关闭第一开关、第五开关和第六开关，再打开第二开关、第三开关和第 四开关，然后开启真空栗，从而将第一储液瓶中的溶液抽取到第二储液瓶，而此溶液从第一 储液瓶到达第二储液瓶的过程中通过第一过滤器过滤；
[0013] 2)低氧处理：包括以下步骤：
[0014] A、先关闭第一开关、第三开关、第四开关、第五开关和第六开关，打开第二开关，然 后开启真空栗，对第二储液瓶进行抽真空；
[0015] B、完成抽真空后，关闭第二开关，再打开第一开关和第四开关，然后通第五软管向 第二储液瓶通往保护气体；
[0016] C、重复步骤A和步骤B数次，从而使氧含量测定仪达到所需的数值；
[0017] 3)分装：包括以下步骤：
[0018] a、先关闭第一开关、第二开关、第三开关、第四开关和第五开关，打开第六开关，然 后通第七软管向分装瓶通往保护气体；
[0019] b、分装瓶充满保护气体后，关闭第二开关、第三开关和第六开关，打开第一开关、 第四开关和第五开关，然后通第五软管向第二储液瓶通往保护气体使得第二储液瓶中形成 正压将液体通过第六软管转移到分装瓶中，装量到固定的体积后关闭所有开关；
[0020] C、将装有液体的分装瓶封口保存。
[0021] 步骤B和步骤a中的所述保护气体为氮气、氦气和二氧化碳中一种。
[0022] 步骤C中，氧含量测定仪达到所需的数值为0-20%。而进一步的优选，氧含量测定 仪达到所需的数值为5-15%。
[0023] 本发明相对于现有技术，具有如下的优点及效果：
[0024] 1、本发明的实验室液体制剂的处理装置主要由第一储液瓶、第二储液瓶、真空栗、 氧含量测定仪、第一软管、第二软管、第三软管、第四软管和分装机构构成，其可使过滤、低 氧处理和分装这三步骤一体化，这在操作过程中可以避免外界空气的影响，提高低氧处理 的除氧效果，保证了液体制剂的稳定性。
[0025] 2、本发明使过滤、低氧处理和分装这三步骤一体化，避免在操作过中受到外界影 响，从而可实现无菌样品的制备。
[0026] 3、本发明将过滤、低氧处理和分装这三步骤一体化，这简化了操作，提高了实验速 度。
【附图说明】
[0027] 图1为一种实验室液体制剂的处理装置的整体结构示意图。
【具体实施方式】
[0028] 为便于本领域技术人员理解，下面结合附图及实施例对本发明作进一步的详细说 明。
[0029] 实施例1
[0030] -种实验室液体制剂的处理装置，包括第一储液瓶1、第二储液瓶2、真空栗3、氧 含量测定仪4、第一软管5、第二软管6、第三软管7、第四软管8和分装机构9,所述第一软 管5的一端插入第一储液瓶1的上部，所述第二软管6的一端插入第二储液瓶2的上部，所 述第一软管5的另一端和第二软管6的另一端均与第三软管7的一端连接，所述第三软管 7的另一端与真空栗3连接；所述第四软管8的一端插入第一储液瓶1的底部，所述第四软 管8的另一端插入第二储液瓶2的上部；所述第一软管5、第三软管7和第四软管8分别设 有第一开关19、第二开关10和第三开关11 ;所述第四软管8设有第一过滤器12,所述氧含 量测定仪4与第二储液瓶2连接；所述第一储液瓶1连接有用于供应保护气体的第五软管 13, 所述第五软管13设有第四开关14。
[0031 ] 所述分装机构9包括分装瓶901、第六软管902、用于供应保护气体的第七软管903 和并联针头904,所述第六软管902的一端和第七软管903的一端均通过并联针头904与分 装瓶901连接，所述第六软管902的另一端插入第二储液瓶2的底部，所述第六软管902和 第七软管903分别设有第五开关905和第六开关906。
[0032] 具体的，本实施例中，第一储液瓶1和第二储液瓶2均采用肖特DURAN⑩实验 室玻璃瓶；第一软管5、第二软管6、第三软管7、第四软管8、所述第五软管13、第六软管902 和第七软管903均为药用级塑料软管；第一开关19、第二开关10、第三开关11、第四开关 14、 第五开关905和第六开关906均采用不锈钢软管卡夹；分装瓶901采用西林瓶。
[0033] 所述第一软管5的另一端和第二软管6的另一端均通过三通接头15与第三软管 7的一端连接。具体的，三通接头15为不锈钢三通接头，这结构简单，且使第一软管5、第二 软管6和第三软管7之间的连接密封性，保证实验的可靠性。
[0034] 所述的实验室液体制剂的处理装置还包括第一搅拌器16和第二搅拌器17,所述 第一搅拌器16包括第一搅拌子1601和第一搅拌器体1602,所述第一搅拌子1601置于第 一储液瓶1内，所述第一搅拌器体1602安装于第一储液瓶1的下方，且所述第一搅拌子 1601与第一搅拌器体1602连接；所述第二搅拌器17包括第二搅拌子1701和第二搅拌器 体1702,所述第二搅拌子1701置于第二储液瓶2内，所述第二搅拌器体1702安装于第二储 液瓶2的下方，且所述第二搅拌子1701与第二搅拌器体1702连接。第一搅拌器16和第二 搅拌器17均为磁力搅拌器。搅拌器体与搅拌子之间为磁力连接。
[0035] 所述第一储液瓶1包括第一瓶体101和第一瓶盖102,所述第一瓶盖102连接于第 一瓶体101的瓶口，所述第一瓶体101的瓶口与第一瓶盖102之间自下而上依次设有第一 垫片103和第一连接板104,所述第一软管5的一端、第四软管8的一端和第五软管13的一 端均依次穿过第一瓶盖102、第一连接