一种自身抗体检测试剂盒的制作方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种自身抗体检测试剂盒，该试剂盒包括检测膜条、显色剂A、显色剂B、反应终止液、浓缩洗涤液、自身抗体谱标准条带。本实用新型预先在检测膜条上设置了酶标自身抗原检测线和酶标抗人IgG抗体质控线，使用该试剂盒进行检测的过程中无需再加入酶标试剂，省略了加入酶标试剂再洗涤膜条以及再次孵育的步骤，简化了操作程序，节省了操作时间，操作过程更加简单可行。
【专利说明】一种自身抗体检测试剂盒
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种自身抗体检测试剂盒，属于医疗检测领域。
【背景技术】
[0002]自身抗体指针对自身组织、器官、细胞及细胞成分的抗体。人体的生长、发育和生存有完整的自身免疫耐受机制的维持，正常的免疫反应有保护性防御作用，即对自身组织、成分不发生反应。一旦自身耐受的完整性遭到破坏，则机体视自身组织、成分为“异物”，而发生自身免疫反应，产生自身抗体。在特定情况下，免疫系统对机体自身物质识别失效，把它们认为是外来入侵物，从而产生针对这些物质的抗体(即自身抗体)，引发自身免疫。这些自身抗体会攻击机体自身细胞、组织、器官，引起炎症反应，对机体造成伤害。常见的自身免疫疾病包括有结缔组织疾病、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、皮肌炎、硬皮病、神经肌肉疾病、多发性硬化症、重症肌无力、脱髓鞘疾病、内分泌性疾病、原发性肾上腺皮质萎缩、慢性甲状炎、青少年型糖尿病、消化系统疾病慢性非特异性溃疡性结肠炎、慢性活动性肝炎、恶习性贫血与萎缩性胃炎、泌尿系统疾病自身免疫性肾小球肾炎、肺肾出血性综合症、血液系统疾病自身免疫性溶血性贫血、特发性血小板减少性紫癜、特发性白细胞减少症等。
[0003]现有的自身抗体检测试剂盒包括检测膜条、显色剂A、显色剂B、酶标试剂、反应终止液、浓缩洗涤液以及自身抗体谱标准条带。其中，检测膜条上包括检测区和质控区，检测区上设有多条自身抗原检测线，使用该膜条进行检测时有以下8个步骤:
[0004](I)将所有试剂恢复至室温。在室温下进行测试。
[0005](2)按所需量将浓缩洗涤液用蒸馏水作1: 10稀释，即I份浓缩洗涤液加9份蒸馏水稀释。
[0006](3)取出反应槽，每槽加入0.5ml洗涤液，然后加入待检血清IOul，充分混匀，缓慢摇动于37°C孵育30min。
[0007](4)弃去槽内液体，在吸水纸上拍干，用洗涤液洗涤4次，每次每槽1ml，洗涤lmin。
[0008](5)每槽加入洗涤液0.5ml，酶结合物20ul，混匀，缓慢摇动于37°C孵育30min。
[0009](6)洗涤方法与⑷相同。
[0010](7)加入显色液A0.5ml,显色液B0.5ml,室温反应lOmin。
[0011](8)每槽加入0.5ml终止液，终止反应，Imin后弃去液体，用自来水洗涤数次，取出膜条，用吸水纸吸干后即可进行结果判断。
[0012]以上操作方法步骤繁多，所需检测时间长，检测效率低。
实用新型内容
[0013]为了解决上述问题，本实用新型提供了一种自身抗体检测试剂盒，通过对试剂盒中的检测膜条进行结构上的改进，简化操作步骤，节省操作时间，使操作更为方便快捷。
[0014]本实用新型的主要技术方案是:一种自身抗体检测试剂盒，该试剂盒包括检测膜条、显色剂A、显色剂B、反应终止液、浓缩洗涤液、自身抗体谱标准条带。[0015]所述检测膜条包括检测区和质控区。
[0016]所述检测区设有2条或2条以上包被有酶标自身抗体检测线；质控区包被有酶标抗人IgG抗体。
[0017]使用该试剂盒在室温下进行检测，操作步骤如下:
[0018](I)在反应槽中加入洗涤液1ml，封闭液50ul，孵育5分钟；
[0019](2)往反应槽中的相应位置加入待检血清10ul，在37°C的环境下孵育30分钟；
[0020](3)弃去槽内液体，在吸水纸上拍干，用洗涤液洗涤检测膜条3次；
[0021 ] (4)加入显色剂Iml，反应5-15分钟；
[0022](5)观察结果。
[0023]与现有技术相比，本实用新型具有以下有益效果:
[0024]本实用新型的一种自身抗体检测试剂盒由于预先在检测膜条上设置了酶标自身抗原检测线和酶标抗人IgG抗体质控线，因此，在使用该试剂盒中的膜条进行检测的过程中无需再加入酶标试剂，省略了加入酶标试剂，再洗涤膜条以及再次孵育的步骤，简化了操作程序，节省了操作时间，操作过程更加简单可行。
【专利附图】
【附图说明】
[0025]图1是本实用新型实施例一的检测膜条结构示意图；
[0026]图2是本实用新型实施例一的自身抗体谱标准条带。
[0027]附图标记:1、检测膜条；2、自身抗原线；3、质控线。
【具体实施方式】
[0028]下面结合实施例对本实用新型进行详细说明。
[0029]实施例1
[0030]如图1所示，本实施例的检测膜条I上的检测区设置有多条酶标自身抗原线2，用于与待检样本中的自身抗体结合显色，如待检样本中不存在自身抗体，则检测线不显色，如待检样本中存在自身抗体，则相应的检测线将发生抗原抗体结合反应并显色。这时，将检测膜条与试剂盒中的自身抗体谱标准条带对照比较，即可判断存在何种相应自身抗体疾病。如待检样本中不存在自身抗体，则无抗原抗体结合反应，检测线不显色。质控区上喷印有酶标抗人IgG抗体，该质控线用以检测膜条是否失效，如有效则正常显色，如不显色则说明检测膜条失效。
[0031]本实用新型试剂盒由检测膜条、显色剂A、显色剂B、反应终止液、浓缩洗涤液、自身抗体谱标准条带组成。
[0032]检测过程中，样本取血后应尽快分离血清，以免溶血。分离后的标本应尽快进行测试，如不能及时测试可将标本置4°C冰箱贮存，超过3天应加入0.1 %硫柳汞防腐，置_20°C冷冻保存，测试前注意恢复至室温。
[0033]利用本实用新型中的试剂盒进行检测，测定步骤如下:
[0034](I)将所有试剂恢复至室温。在室温下进行测试。
[0035](2)按所需量将浓缩洗涤液用蒸馏水作1:10稀释，即I份浓缩洗涤液加9份蒸馏水稀释。[0036](3)取出反应槽，每槽加入0.5ml洗涤液，然后加入待检血清IOul，充分混匀，缓慢摇动于37°C孵育30min。
[0037](4)加入显色液A0.5ml，显色液B0.5ml，室温反应IOmin。
[0038](5)每槽加入0.5ml终止液，终止反应，Imin后弃去液体，用自来水洗涤数次，取出膜条，用吸水纸吸干后即可进行结果判断。
[0039]结果判定:将印迹膜上起始线与标准对照图谱的起始线对齐，观察膜条上的阳性显色区带与标准对照区带对应的位置，即可判断显色区带含有的是何种自身抗体。
【权利要求】
1.一种自身抗体检测试剂盒，其特征在于，该试剂盒包括检测膜条、显色剂A、显色剂B、反应终止液、浓缩洗涤液、自身抗体谱标准条带；所述检测膜条包括检测区和质控区，所述检测区和质控区上设有酶标检测线和酶标质控线。
2.根据权利要求1所述的自身抗体检测试剂盒，其特征在于，所述检测区设有2条或2条以上包被有酶标自身抗原检测线。
3.根据权利要求2所述的自身抗体检测试剂盒，其特征在于，所述质控区包被有酶标抗人IgG抗体。
【文档编号】G01N33/558GK203551566SQ201320046235
【公开日】2014年4月16日 申请日期:2013年1月28日 优先权日:2013年1月28日
【发明者】王继华, 唐时幸, 孙敏 申请人:广州万孚生物技术股份有限公司