一种高效液相色谱拆分卡格列净五元环杂质对映体的方法与流程

技术特征：

1.一种高效液相色谱拆分卡格列净五元环杂质对映体的方法，其特征在于：将原料五元环杂质对映体混合物溶于有机溶剂至浓度0.1~25mg/ml；采用高效液相色谱仪，以直链淀粉型手性柱为色谱柱，以正己烷和乙醇组成的混合液为流动相进行拆分制备。

2. 根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述的直链淀粉型手性柱为键合型手性色谱柱CHIRALPAK IE；填料优选为硅胶表面共价键合有直链淀粉-三（3,5-二氯苯基氨基甲酸酯）。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述的有机溶剂选自无水乙醇、正己烷、乙醇、甲醇中的一种或者几种组成的混合溶剂。

4. 根据权利要求3所述的方法，其特征在于：所述的有机溶剂为由正己烷和无水乙醇组成的混合物，且二者的体积比为, 正己烷：无水乙醇=40~80 ：60~20。

5. 根据权利要求4所述的方法，其特征在于：正己烷：无水乙醇=60 ：40。

6. 根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述的流动相流速为1.0~70mL/min，色谱柱温度为25~40℃，检测波长为220~290 nm。

7. 根据权利要求6所述的方法，其特征在于：所述色谱柱温度为30~35℃，检测波长为220~254 nm。

8. 根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述的进样量为2μL ~10mL。

9. 根据权利要求1所述的方法，其特征在于：流动相按体积百分比计算，正己烷：无水乙醇为40~80 ：60~20，优选正己烷：无水乙醇=60 ：40。

10.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：原料五元环杂质对映体混合物溶于有机溶剂至浓度5~20mg/ml。