技术总结
本发明公开了一种高效液相色谱拆分卡格列净五元环杂质对映体的方法：将原料五元环杂质对映体混合物溶于有机溶剂至浓度0.1~25mg/ml；采用高效液相色谱仪，以直链淀粉型手性柱为色谱柱，以正己烷和乙醇组成的混合液为流动相进行拆分制备。本发明拆分制备卡格列净五元环杂质对映体的收率高，纯度可达到98%以上，适合作为新药研发对照品使用。本方法有效的实现了五元环杂质对映体中R、S构型的分离和制备，其分离度可达2.6以上。高效液相色谱拆分自动化程度高，制备效率高。
技术研发人员：杨汉跃;董淑波;王建涛;陈学民;郑家通
受保护的技术使用者：江苏德源药业股份有限公司
文档号码：201610564044
技术研发日：2016.07.18
技术公布日：2016.12.14