自动分析装置的制造方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及分析血液、尿等试样中含有的成分量的自动分析装置，特别是可测定 血液凝结时间项目、凝结纤维蛋白溶解标志物项目的自动分析装置。
【背景技术】
[0002] 血液在血管内部保持着流动性而进行流动，但是一旦出血后，血浆、血小板中存在 的凝结因子被连锁激活，通过血浆中的纤维蛋白原转变为纤维蛋白并析出从而达到止血。 已知存在该样的血液凝结时漏出于血管外的血液凝结的外因性物质和在血管内血液凝结 的内因性物质，作为关于血液凝结功能（凝结时间）的测定项目，已知有外因类血液凝结反 应检查的凝结酶原时间（PT)、内因类血液凝结反应检查的活化部分凝结活酶时间（APTT) 和纤维蛋白原量（讯g)等。
[0003] 该些项目均是通过采用光学、物理、电的方法来检测通过添加促使凝结开始的试 剂而析出的纤维蛋白。作为使用光学单元的方法，已知有向反应液中照射光，通过将反应液 中析出的纤维蛋白捕捉散射光、透射光的经时性强度变化，从而计算纤维蛋白开始析出的 时间的方法。此外，在血液凝结、纤维蛋白溶解检查领域，除血液凝结时间测定之外，还包括 凝结因子测定、凝结纤维蛋白溶解标志物测定。凝结因子测定主要是在血液凝结时间测定 部测定，而凝结纤维蛋白溶解标志物是通过合成基质法、乳胶凝集法等利用吸光光度计进 行分析。
[0004] 在专利文献1代表的血液凝结自动分析装置中，由于凝结时间的测定结果需要W 0. 1秒为单位的报告，需要进行连续性持续测光，若反应液凝结则不可能通过洗净再利用反 应容器，所W反应在独立的测光口进行，反应容器为一次性的容器。此外，由于凝结时间短 为几秒，所W在试样和试剂刚混合后需要达到反应所需要的温度条件即37°c。试剂通常保 管在5~10°C的试剂冷藏库内，为了给试剂升温，凝结时间项目试剂用的试剂分注机构内 具备试剂的升温功能。
[0005] 现有技术文献
[0006] 专利文献
[0007] 专利文献1 ;日本特开2000-321286号公报 [000引专利文献2 ;日本特开2004-37161号公报
[0009] 专利文献3 ;日本特开2008-70355号公报
[0010] 专利文献4 ;日本登记实用新型3037641号公报
[0011] 专利文献5 ;日本特开2008-203009号公报
【发明内容】
[001引发明要解决的课题
[0013] 为了对血液凝结时间项目进行再现性良好的分析，稳定的试剂升温和再现性良好 的试剂分注成为必须的条件。
[0014] 关于试剂的升温，由于（1)因装置外气温的变化引起升温条件的变化，（2)因装置 外气温的变化引起试剂喷嘴前端的温度不均匀，（3)因对装置供水的温度变化引起试剂喷 嘴洗净时的温度调节部的温度降低等，所W存在吐出试剂的温度控制不稳定的问题。
[0015]对于（1)，专利文献2、3中记载了监控外部气温使试剂升温的条件改变的技术。但 是，仅监控外部温度，如果供水温度不稳定，则存在吐出温度不稳定，或者使升温部的温度 稳定需要花费时间的问题。
[0016] 此外，对于（2)，在专利文献4中在试剂喷嘴的前端间附近之前利用加热器进行调 节温度，但由于试剂喷嘴前端变粗，需要使试剂瓶的吸引口变大，认为该样对试剂的保管状 态等有影响。此外，由于喷嘴的经时劣化、破损等进行更换的情况下，就要更换高价的喷嘴。
[0017] 对于（3)，介绍了专利文献5的在装置内控制装置供水温度使分注精度提高的技 术，但并不是关于附带试剂升温功能的试剂分注机构的温度调节性能的技术，也不是抑制 试剂升温部的温度变化不均匀该样的技术。
[001引本发明的目的是提供不论装置外气温、装置供水温度是否发生变化，通过实现稳 定的试剂升温和高的分注精度，从而能够实现再现性高的分析的自动分析装置。
[0019] 为了达到上述目的，本发明的自动分析装置具备；反应盘，在圆周上排列配置用于 使试样和试剂混合进行反应的反应池，并反复进行旋转、停止；恒温槽，用于将上述反应池 内的试剂、反应液控制在恒定温度；第1试剂分注机构，将试剂分注于上述反应池；光度计， 向上述反应池中的反应液照射光，检测出透射光或散射光；反应容器供给部，供给用于使试 样和试剂混合进行反应的一次性反应容器；附带试剂升温功能的第2试剂分注机构，向一 次性反应容器中分注试剂；凝结时间检测部，向一次性反应容器中的反应液照射光，检测出 透射光或散射光；反应容器调温模块，具有上述凝结时间检测部，并用于将上述一次性反应 容器内的试剂、反应液控制在恒定温度；试剂分注注射器，与上述附带升温功能的第2试剂 分注机构连接；W及流体温度控制机构，控制上述试剂分注注射器的内部流体温度。
[0020] 发明的效果
[0021] 根据本发明，能够提供不论装置外气温、装置供水温度是否发生变化，通过实现稳 定的试剂升温和高的分注精度，从而实现再现性高的分析的自动分析装置。
【附图说明】
[0022] 图1为表示作为本发明一实施例的基础的转盘方式的自动分析装置的整体构成 的系统框架图。
[0023] 图2为本发明一实施方式的具备转盘方式的生物化学分析部和凝结时间测定部 的自动分析装置的概略图。
[0024] 图3为表示本发明一实施方式的凝结时间测定部盖的图。
[0025] 图4为本发明一实施方式的附带升温功能的试剂分注机构的流路概略图。
[0026] 图5为本发明一实施方式的凝结时间测定顺序的一例。
[0027] 图6为表示本发明一实施方式的附带升温功能的试剂分注机构周边的温度控制 状态的一例的图。
[002引图7(a)~（d)为表示在本发明的一实施方式中，在凝结时间测定部盖内吸引分段 空气的情况下分注动作的流程图。
[0029] 图8(a)~（d)为表示在本发明的一实施方式中，在反应池内吸引分段空气的情况 下分注动作的流程图。
[0030] 图9为表示本发明一实施方式的具备使试剂吐出时的试剂探针周边温度保持恒 定的模块的试剂分注机构的图。
[0031] 图10为表示本发明一实施方式的具备使试剂吐出时的试剂探针周边温度保持恒 定的模块的试剂分注机构的动作的一例的图。
【具体实施方式】
[0032] W下，根据附图对本发明的实施方式进行详细说明。此外，在用于对本实施方式说 明的全部图中，具有同一功能的部件原则上标注同一符号，W便尽可能省略对其重复说明。
[0033] 图1为表示作为本发明一实施例的基础的转盘方式的自动分析装置的整体构成 的系统方框图。如图1所示，自动分析装置1主要由反应盘10、试样盘20、第1试剂盘30a、 第2试剂盘30b、光源40、光度计41W及电脑50构成。
[0034] 反应盘10设置成可间歇旋转，在盘上沿着圆周方向装载有由透光性材料形成的 多个反应池11。反应池11通过恒温槽12维持在规定温度（例如37°C)。恒温槽12内的 流体通过恒温维持装置13进行温度调节。恒温槽12能够将反应池11内的试剂、反应液控 制在担定温度。
[0035] 在图示的例子中，在试样盘20上沿圆周方向双层载置有收容血液、尿等生物体样 品的多个检体容器21。此外，在试样盘20的近旁配置有试样分注机构22。该试样分注机 构22主要由可动臂23和安装在其上的移液管喷嘴24构成。根据该构成，试样分注机构22 在试样分注时移液管喷嘴24通过可动臂23在分注位置进行适当移动，从位于试样盘20的 吸入位置的检体容器21中吸入规定量的试样，将该试样向位于反应盘10上的吐出位置的 反应池11内吐出。
[0036] 第1试剂盘30a、第2试剂盘3化分别配置于第1试剂冷藏库31a和第2试剂冷藏 库3化内部。在第1试剂冷藏库31a和第2试剂冷藏库3化内，分别沿着第1试剂盘30a、 第2试剂盘3化的圆周方向载置有贴着标有如条形码一样的表示试剂识别信息的标签的多 个第1试剂瓶32a、第2试剂瓶32b。该些第1试剂瓶32a、第2试剂瓶3化中收容有与可通 过自动分析装置1分析的项目相对应的试剂液。此外，第1试剂冷藏库31a、第2试剂冷藏 库3化附带有第1条形码读取装置33a、第2条形码读取装置33b，该些装置在试剂登记时 读取第1试剂瓶32a、第2试剂瓶32b的外壁上表示的条形码。读取到的试剂信息与在第1 试剂盘30a、第2试剂盘3化上的位置一起被登记在存储器56内。
[0037] 此外，在第1试剂盘30a、第2试剂盘3化的近旁，分别配置有形成与试样分注机构 22大致相同结构的第1试剂分注机构34a、第3试剂分注机构34b。在试剂分注时，利用该 些分注机构具备的移液管喷嘴，从与在反应盘10上的试剂接受位置建立位置关联的检查 项目相对应的第1试剂瓶32a、第2试剂瓶32b中吸入试剂，向相应