专利名称：一种复合钙制剂的制作方法
技术领域：
本发明属于保健食品技术领域，特别涉及一种复合钙制剂，由柠檬酸钙、胶原蛋白肽、氨基葡萄糖及硫酸软骨素制成的复合钙制剂；具有增强骨密度的保健功能，同时还可以起到有效保护骨关节，辅助治疗关节炎的作用。
背景技术：
目前，由于我国居民膳食结构的不均衡，加上奶类产品食用量少，钙缺乏的现状非常普遍。根据2004年的“中国居民营养与健康现状”调查报告，居民钙摄入量仅为391毫克，相当于推荐摄入量的41%。随着人们生活水平的提高，通过各种方式进行钙的补充，已经受到了广泛的关注。柠檬酸钙是世界各国公认的优秀钙源，在美国、日本、德国都得到了广泛的使用。 柠檬酸钙具有极易被人体吸收的特点，溶解度高，澄清度好，吸收率达到40%，被广泛应用于医药和食品等领域。柠檬酸钙中所含的柠檬酸根也是对人体有益的活性物质，游离钙是以结合态的形式存在，而人体中大部分钙离子则是以与柠檬酸根结合的形式存在的。另外， 柠檬酸钙的离子稳定性好，更加有利于人体的吸收利用，其重金属含量远低于国际规定，月艮用安全，适宜人群范围广泛。胶原蛋白是人体骨骼尤其是软骨组织的重要组成成分，是人体内含量最多的一种蛋白质。胶原蛋白参与人体内部的各项生理活动，具有提高机体免疫力，抑制癌细胞，活化细胞机能，治疗关节炎等功能，被称为人体的“生命支架”。胶原蛋白的特征氨基酸羟基脯氨酸是血浆中运输钙到骨细胞的运载工具，研究表明，胶原蛋白能使得钙质与骨细胞能结合， 不致流失；当骨骼中的胶原蛋白流失时，骨中钙量也会相应降低，此时只增加钙摄取量的话，不易改善钙缺失的现象。由于胶原蛋白由3条α多肽链构成三股超螺旋结构，其分子结构十分稳定，相对分子量在30KDa以上，从而造成其消化吸收困难，不易被人体充分利用。 目前应用较多的是其水解产物——胶原蛋白肽，也称水解胶原蛋白。胶原蛋白肽，是以动物胶原蛋白为原料经过净化提纯、酶解、过滤、浓缩、喷雾干燥等处理而制成的粉末状产品，其颜色一般为白色或淡黄色。与未经水解的大分子胶原蛋白相比，胶原蛋白肽在消化吸收、营养、功能特性等方面都具有显著的优越性。许多研究已证实，胶原蛋白肽可有效促进骨骼的形成，增强低钙水平下的骨胶原结构，从而提高骨强度，达到预防骨质疏松症的作用。另外， 其在皮肤健康、抑制血压升高、保护胃粘膜等方面也具有显著功效。氨基葡萄糖广泛存在于人和动物软骨、肌键和韧带中，是人体关节软骨基质中合成氨基多糖所必须的重要成分。氨基葡萄糖作为甲壳素的最终降解产物，可以活化NK、LAK 细胞，具有免疫调节、抗肿瘤活性的作用，在生物医药等领域中的应用较多。氨基葡萄糖能够参与构建人体组织和细胞膜，是蛋白多糖大分子合成的中间物质，具有治疗关节炎、刺激蛋白多糖合成等方面的生物活性。研究表明，氨基葡萄糖能有效刺激软骨细胞合成胶原蛋白和蛋白多糖，促进软骨基质的合成，抑制软骨的降解，有助于改善因骨关节炎导致的疼痛和肿胀等炎症反应，有效延缓退行性骨关节炎的发展。
硫酸软骨素(CS)是结缔组织的重要组成部分，其分子结构主要由D-葡糖醛酸与 2-乙酰氨基-2-脱氧-硫酸-D-半乳糖组成。CS在参与细胞间信息传递，维持细胞表型， 与其他基质间相互作用及保持组织整体功能等方面都发挥着极其重要的生物功能。研究表明CS可通过刺激软骨细胞合成HA、PG和胶原，进而促进新的软骨组织的形成。CS具有明显的亲软骨性，可优先进入软骨组织，保护软骨，同时抑制蛋白水解酶和溶酶体酶，如弹性酶， N-乙酰氨基葡糖苷酶等损坏关节软骨的酶的生成，提高滑膜产生透明质酸的能力，避免了软骨损害的进一步发展。通过体外及体内实验可知，CS具有保护关节软骨的特性，在临床应用中也能够减轻关节炎及关节疼痛的症状
发明内容
本发明的目的在于提供一种由柠檬酸钙、胶原蛋白肽、氨基葡萄糖及硫酸软骨素制成的复合钙制剂，克服了目前单一钙制剂吸收率低、易发生钙沉积等方面的不足，具有增加骨密度和辅助治疗关节炎的功能。尤其适用于缺钙、骨质疏松以及具有骨关节问题的人群，可有效增加骨密度，增强机体免疫力，保护骨关节。经试验证明，安全、有效、长期服用无毒、副作用。本发明以柠檬酸钙、胶原蛋白肽、氨基葡萄糖及硫酸软骨素为主料，以乳糖、淀粉、 糊精、硬脂酸镁为辅料，制成片剂或胶囊；其中柠檬酸钙占总重量的40-60%，胶原蛋白肽占总量的10-30%，氨基葡萄糖占总重量的10-25%，硫酸软骨素占总重量的5-15%。所述的外加辅料乳糖占总重量的2-8%，糊精占总重量的2-6%，淀粉占总重量的5-10%，硬脂酸镁占总重量的0. 2-2%。本发明所述的氨基葡萄糖为D-氨基葡萄糖盐酸盐或D-氨基葡萄糖硫酸盐，由虾蟹壳经酸、碱处理及酶解生产而得；所述的硫酸软骨素是从鲨鱼或牛软骨中提取的；所述的胶原蛋白肽，其分子量在l_5KDa。本发明的技术特点是将柠檬酸钙、胶原蛋白肽、氨基葡萄糖及硫酸软骨素结合在一起，通过合理的分配，使各组分协同发挥作用。在增加骨密度的同时，兼顾骨关节的保护和机体免疫力的增强等多方面的需求，起到有效保护骨关节，辅助治疗关节炎及关节疼痛的功效。各组分的科学配比，可更加全面的调节身体机能，有效增强各组分的生物利用率， 起到相辅相成、促进吸收的功效。综上可知，柠檬酸钙、胶原蛋白肽、氨基葡萄糖及硫酸软骨素的科学配伍服用，效果更为显著，安全性高。本发明的优点在于，采用有机钙源，可有效增加机体对钙的生物利用率；同时利用胶原蛋白肽与钙离子的络合作用，增强钙的吸收。与现有技术相比，该产品在补充钙的同时还可以增强机体免疫力，促进软骨细胞的生成，增强钙与骨细胞的结合能力，通过各组分的协同作用，进一步促进钙的吸收，是一种优良的补钙制剂。服用安全可靠，无毒副作用，是一种安全高效的保健食品。动物功能试验结果表明，本品具有良好的增强骨密度的作用；安全性评价试验结果表明，本品安全无毒副作用；稳定性考察结果表明，本品在有效期内质量稳定可靠。
具体实施例方式实施例1 :335g柠檬酸钙，160g胶原蛋白肽，135g D-氨基葡萄糖硫酸钾盐，50g硫酸软骨素，添加60g淀粉， 32g乳糖，24g糊精，4g硬脂酸镁。在上述配方中，将柠檬酸钙，胶原蛋白肽，D-氨基葡萄糖硫酸钾盐，硫酸软骨素，淀粉，乳糖，糊精，分别过80目筛、称重，充分混勻。以90%乙醇为粘合剂制软材，过16目筛网制湿颗粒，干燥后过20目筛整粒，与硬脂酸镁混勻后压片，制成1000粒片剂。每片重0.780-0. 850g。每日服用量不应超过6片。
实施例2 :400g柠檬酸钙，120g胶原蛋白肽，120g D-氨基葡萄糖硫酸钾盐，50g硫酸软骨素，添加50g淀粉，32g乳糖，24g糊精，4g硬脂酸镁，按实施例1中所述方法制成1000 粒片剂。每片重0.780-0. 850g。每日服用量不应超过6片。
权利要求
1.一种复合钙制剂，其特征在于，以柠檬酸钙、胶原蛋白肽、氨基葡萄糖及硫酸软骨素为主料，以乳糖、淀粉、糊精、硬脂酸镁为辅料，制成片剂或胶囊；其中，柠檬酸钙占总重量的 40-60%，胶原蛋白肽占总量的10-30%，氨基葡萄糖占总重量的10-25%，硫酸软骨素占总重量的5-15% ；外加辅料乳糖占总重量的2-8%，糊精占总重量的2-6%，淀粉占总重量的 5-10%，硬脂酸镁占总重量的0. 2-2%。
2.根据权利要求1所述的复合钙制剂，其特征在于，所述的胶原蛋白肽，其分子量在 l-5KDa。
3.根据权利要求1所述的复合钙制剂，其特征在于，所述的氨基葡萄糖为D-氨基葡萄糖盐酸盐或D-氨基葡萄糖硫酸盐，由虾蟹壳经酸、碱处理及酶解生产而得。
4.根据权利要求1所述的复合钙制剂，其特征在于，所述的硫酸软骨素是从鲨鱼或牛软骨中提取的。
全文摘要
一种复合钙制剂，属于保健食品技术领域。以柠檬酸钙、胶原蛋白肽、氨基葡萄糖及硫酸软骨素为主料，以乳糖、淀粉、糊精、硬脂酸镁为辅料，制成片剂或胶囊；其中，柠檬酸钙占总重量的40-60％，胶原蛋白肽占总量的10-30％，氨基葡萄糖占总重量的10-25％，硫酸软骨素占总重量的5-15％；外加辅料乳糖占总重量的2-8％，糊精占总重量的2-6％，淀粉占总重量的5-10％，硬脂酸镁占总重量的0.2-2％。优点在于，采用有机钙源，可有效增加机体对钙的生物利用率；同时利用胶原蛋白肽与钙离子的络合作用，增强钙的吸收。与现有技术相比，该产品在补充钙的同时还可以增强机体免疫力，进一步促进钙的吸收，是一种优良的补钙制剂；安全可靠，无毒副作用。
文档编号A23L1/09GK102342404SQ20111028469
公开日2012年2月8日 申请日期2011年9月23日 优先权日2011年9月23日
发明者庞欣, 徐洁平, 谢瑶, 韩英, 齐文武 申请人:北京东方红航天生物技术股份有限公司