专利名称：一种具有增强免疫力和缓解疲劳功能的保健食品及其制备方法
技术领域：
本发明属于保健食品技术领域，特别涉及一种具有增强免疫力和缓解疲劳功能的保健食品及其制备方法。
背景技术：
随生活节奏的加快，现代人常受到来自社会、工作和家庭等诸方面的压力，加上环境污染，机体常会处于健康状态，具体表现为免疫力低下、乏力、头晕、记忆力减退、失眠等。 世界卫生组织(WHO)公布的数据表明，全球成年人的1/10处于亚健康状态。亚健康是介于健康与疾病的中间状态，仅是功能的紊乱，并不存在器质性病变，但若不及时纠正，各种疾病将会接踵而来。医学专家经多年研究发现，现在生活方式的改变，摄取食物营养素单一， 功能性成分缺乏，是导致恶性疾病发病率上升的原因之一。因此，在倡导回归自然的饮食方式、生活方式的同时，适当强化富含相关功能性成分的保健食品的摄入量显得尤为重要。近年来，科学研究发现的功能成分包括活性低聚糖、活性多糖、活性油脂、生物抗氧化剂、活性多肽、乳酸菌及其他活性成分。保健食品能够改善亚健康人群的生理功能和机体免疫力， 从而恢复健康状态。对于生理机能正常、想要维护健康或降低某种疾病风险的人来说，“保健食品”是一种营养补充品；对于生理机能异常、处于亚健康状态的人来说，“保健食品”可以调节某种生理机能以增进健康。铁皮石斛是常用名贵中药，应用历史悠久，在《神农本草经》中列为上品，具有滋阴清热、生津益胃、润肺止渴、润喉明目、延年益寿之功效。《本草纲目》记载石斛“强阴益精。久服厚肠胃。补内绝不足，平胃气，长肌肉……轻身延年。”铁皮枫斗为铁皮石斛(Dendrobium officinale Kimura et Migo)的干燥茎，11月至翌年3月采收，除去杂质，剪去部分须根， 边加热边扭成螺旋形或弹簧状，烘干，干品习称“铁皮枫斗”(耳环石斛)。通常为2 6个旋纹，茎拉直后长3. 5 8cm，直径0. 2 0. 4cm。表面黄绿色或略带金黄色，有细纵皱纹， 节明显，节上有时可见残留的灰白色叶鞘；一端可见茎基部留下的短须根。质坚实，易折断， 断面平坦，灰白色至灰绿色，略角质状。气微，味淡，嚼之有黏性。以铁皮石斛为主要原料的保健食品具有巨大的市场前景，对于免疫力低下、易疲劳人群具有甚好的疗效。近10年来，铁皮石斛类保健食品相继得到开发，产品层出不穷，已形成较大的市场份额，尤其在增强免疫力的保健功能类产品中独占鳌头。铁皮石斛类保健食品的保健效果特别是其增强免疫力和缓解疲劳的效果与食品的剂型、配方以及生产工艺密切相关。鉴于目前市场上铁皮石斛保健食品的成本普遍较高，开发低成本，安全高效的铁皮石斛保健食品具有重要意义。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种具有增强免疫力和缓解疲劳功能的保健食品，其安全高效且成本较低。
本发明同时还要提供一种具有增强免疫力和缓解疲劳功能的保健食品的制备方法，该方法简单，成本低，且所得保健食品安全高效。为解决以上技术问题，本发明采取的一种技术方案
一种具有增强免疫力和缓解疲劳功能的保健食品，该保健食品为以铁皮枫斗组合物为有效成分制成的适于服用的剂型，所述铁皮枫斗组合物为铁皮枫斗、红景天、枸杞子按重量比0. 15 15: 0. 15 15:1配成的原料，依次经加水煎煮提取2 3次，提取液过滤，合并， 浓缩至浸膏，喷雾干燥获得的水分含量低于5wt%的浸膏粉，所述适于服用的剂型为片剂、 颗粒剂、胶囊剂或散剂。根据本发明的进一步实施方案在加水煎煮提取前，将所述作为原料的铁皮枫斗切成2 3厘米长的小段。加水煎煮提取时，水的加入量优选为原料重量的8 12倍，煎煮时间优选为2 3小时。优选地，浓缩所得浸膏在60°C下的相对密度为1. 05 1. 10。根据本发明的一个优选方面，所述作为原料的铁皮枫斗、红景天以及枸杞子三者的重量比为1 2:1 2:1。更优选地，作为原料的铁皮枫斗、红景天以及枸杞子三者的重量比为1.4 1.6:1.4 1.6:1。最优选地，铁皮枫斗、红景天以及枸杞子的重量比为 1 · 5.1. 5· Io本发明采取的又一技术方案是一种上述的具有增强免疫力和缓解疲劳功能的保健食品的制备方法，其包括如下步骤
(1)、取铁皮枫斗，切成2 3厘米长的小段，接着将铁皮枫斗小段、红景天及枸杞子用水煎煮提取，提取2 3次；
(2)、将步骤(1)所有提取液过滤，合并滤液，浓缩至浸膏；
(3)、使步骤(2)所得浸膏经喷雾干燥获得含水量不超过5wt%的浸膏粉； (4 )、将所述浸膏粉按常规技术制成适于服用的剂型。根据本发明的进一步优选方案步骤(1)中，所述加水煎煮提取时，水的加入量为原料重量的8 12倍。煎煮时间为2 3小时；步骤(2)中，所述浓缩所得浸膏在60°C下的相对密度为1. 05 1. 10。步骤(3)中，所述喷雾干燥控制参数如下转速18000转/分 25000转/分，进风温度180°C 190°C，出风温度85°C 95°C。根据发明，特别优选将保健食品制成胶囊剂。此时，上述的步骤(4)可通过如下过程实施将浸膏粉与重量为所述浸膏粉重量的0. 5% 1. 5%的微粉硅胶混合均勻，经自动胶囊填充机灌装入药用明胶硬胶囊即得，其中胶囊剂中浸渍粉含量为0. 3 0. 5g/粒胶囊。所使用的药用明胶硬胶囊最好是符合GB13731-1992药用明胶硬胶囊要求的空胶囊。根据本发明，作为原料的铁皮枫斗、红景天、枸杞子均是已知的，可通过商购获得。由于上述技术方案的采用，本发明与现有技术相比具有以下优点
本发明保健食品以传统中医药理论为基础，采用现代科学技术制备而成。铁皮枫斗甘淡寒凉，入肺、胃、肾三经，能清肺热、养胃阴、补肾精，在本配方中起到“补五脏虚劳羸瘦，强阴”的作用。红景天具有益气补血之功，善润肺、能补肾、理气养血，可辅助铁皮枫斗发挥补虚扶正的作用。佐以枸杞子，滋补肝肾，益精明目，诸品相合，既补又清，补而不腻，共奏“生津益气滋阴、养胃清肺补肾”之功，可益气补虚，扶正祛邪。故能主治热病津伤，津气不足，肺胃虚弱，肾精亏损，症见阴虚火旺，口干烦渴，倦怠乏力，食少干呕，筋骨萎软，目昏不明，小便频数，舌红少津者。经动物试验证明，本发明保健食品安全无毒，且增强免疫力功能效果突出。另外，本发明原料成本以及生产成本相对较低。
具体实施例方式下面结合具体的实施例对本发明做进一步详细的说明，但本发明不限于以下实施例。实施例1
本实施例提供一种具有增强免疫力和缓解疲劳功能的保健胶囊，其通过如下步骤制
备
(1 )、取铁皮枫斗药材300g，用切药机切成2 3cm的小段；接着取铁皮枫斗小段300g、 红景天300g和枸杞子200g，用水煎煮提取3次，每次2. 5小时；
(2)、将步骤(1)所得提取液全部过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.08 1. 10的浸
膏；
(3)、经喷雾干燥得到浸膏粉，喷雾干燥条件为转速20000转/分，进风温度185°C，出风温度90°C，所得浸膏粉含水量不得超过5%。(4)、称取上述提取所得的浸膏粉240g加2. 4g微粉硅胶(增加流动性用)，经自动胶囊填充机灌装入符合GB13731-1992药用明胶硬胶囊(0号)，装量负偏差控制在8%以下， 装好的胶囊于磨光机中抛光，剔除破损胶囊，即得。本发明的产品适宜免疫力低下、易疲劳者服用，食用方法为每次2次，每次3粒。实施例2
本实施例提供一种具有增强免疫力和缓解疲劳功能的保健胶囊，其通过如下步骤制
备
(1)、取铁皮枫斗药材50g，用切药机切成2 3cm的小段；接着取铁皮枫斗小段300g、 红景天300g和枸杞子100g，用水煎煮提取3次，每次2. 5小时；
(2)、将步骤(1)所得提取液全部过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.08 1. 10的浸
膏；
(3)、经喷雾干燥得到浸膏粉，喷雾干燥条件为转速20000转/分，进风温度185°C，出风温度90°C，所得浸膏粉含水量不得超过5%。(4)、称取上述提取所得的浸膏粉210g加2. Ig微粉硅胶(增加流动性用)，经自动胶囊填充机灌装入符合GB13731-1992药用明胶硬胶囊(0号)，装量负偏差控制在8%以下， 装好的胶囊于磨光机中抛光，剔除破损胶囊，即得。本发明的产品适宜免疫力低下、易疲劳者服用，食用方法为每次2次，每次3粒。实施例3
本实施例提供一种具有增强免疫力和缓解疲劳功能的保健胶囊，其通过如下步骤制
备
(1)、取铁皮枫斗药材50g，用切药机切成2 3cm的小段；接着取铁皮枫斗小段300g、 红景天300g和枸杞子300g，用水煎煮提取3次，每次2. 5小时；
(2)、将步骤(1)所得提取液全部过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.08 1. 10的浸
膏；
(3)、经喷雾干燥得到浸膏粉，喷雾干燥条件为转速20000转/分，进风温度185°C，出风温度90°C，所得浸膏粉含水量不得超过5%。(4)、称取上述提取所得的浸膏粉270g加2. 7g微粉硅胶(增加流动性用)，经自动胶囊填充机灌装入符合GB13731-1992药用明胶硬胶囊(0号)，装量负偏差控制在8%以下， 装好的胶囊于磨光机中抛光，剔除破损胶囊，即得。本发明的产品适宜免疫力低下、易疲劳者服用，食用方法为每次2次，每次3粒。实施例4
本实施例提供一种具有增强免疫力和缓解疲劳功能的保健片，其通过如下步骤制备 (1 )、取铁皮枫斗药材300g，用切药机切成2 3cm的小段；接着取铁皮枫斗小段300g、 红景天300g和枸杞子200g，用水煎煮提取3次，每次2. 5小时；
(2)、将步骤(1)所得提取液全部过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.08 1.10的浸
膏；
(3)、经喷雾干燥得到浸膏粉，喷雾干燥条件为转速20000转/分，进风温度185°C，出风温度90°C，所得浸膏粉含水量不得超过5%。(4)、取上述提取所得的浸膏粉、羟丙纤维素10g、微晶纤维素15g分别粉碎过100 目筛，按等量递加的方法置混合器中混合均勻，置流化床制粒机中制粒，颗粒水分小于5%， 30目筛整粒，加入硬脂酸镁3g，混勻后压片即得。实施例5
本实施例提供一种具有增强免疫力和缓解疲劳功能的保健颗粒，其通过如下步骤制
备
(1 )、取铁皮枫斗药材300g，用切药机切成2 3cm的小段；接着取铁皮枫斗小段300g、 红景天300g和枸杞子200g，用水煎煮提取3次，每次2. 5小时；
(2)、将步骤(1)所得提取液全部过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.08 1. 10的浸
膏；
(3)、经喷雾干燥得到浸膏粉，喷雾干燥条件为转速20000转/分，进风温度185°C，出风温度90°C，所得浸膏粉含水量不得超过5%。(4)、取上述提取所得浸膏粉、糊精480g分别粉碎过100目筛，置混合器中混合均勻，置流化床制粒机中制粒，颗粒水分小于5%，14目筛整粒，过60目筛筛去细粉，分包装即得。以实施例1至3所得保健胶囊为例进行动物试验，具体如下 1、经动物试验证实安全无毒，实验结果与结论如下
①急性毒性实验表明根据急性毒性剂量分级标准，属实际无毒性级；
②骨髓细胞微核试验、精子畸形试验、Ames试验结果为阴性；
③30天喂养试验实验动物生长情况良好，血液学检查，生化学检查，主要脏体比及组织学检查结果与对照组相比，均未见异常，证明本发明安全无毒。2、经动物试验证实具有增强免疫力功能，实验结果与结论如下
经口给予小鼠高、中、低剂量组的保健胶囊30天，高剂量组能增加小鼠迟发型变态反应能力、淋巴细胞转化能力、血清半数溶血值、抗体生成细胞数，与对照组比较有显著性差异(P<0. 05或P<0. 01)；中、高剂量组能增加NK细胞活性，与对照组比较有显著性差异 (P<0. 05);各剂量组对小鼠体重增长、脾脏/体重比值、胸腺/体重比值、小鼠单核-巨噬细胞碳廓清能力及巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力无明显影响(p>0. 05)。上述的高剂量、中剂量以及低剂量的剂量范围分别为0. 8 1. 2g/kg · bw、0. 4 0. 6g/kg · bw>0. 1 0· 3 g/kg · bw (下同)。3、经动物试验证实具有缓解体力疲劳功能，实验结果与结论如下
经口给予小鼠高、中、低剂量组的依源牌铁皮枫斗景天胶囊30天，高剂量组能明显延长小鼠的负重游泳时间，降低小鼠运动后血清尿素水平，增加小鼠肝糖原储备量，与对照组比较有显著性差异(P<0. 05或P<0. 01)；各剂量组对小鼠血乳酸曲线下面积未见明显影响 (P>0. 05)。上述实施例只为说明本发明的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本发明的内容并据以实施，并不能以此限制本发明的保护范围，凡根据本发明精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围之内。
权利要求
1.一种具有增强免疫力和缓解疲劳功能的保健食品，其特征在于所述保健食品为以铁皮枫斗组合物为有效成分制成的适于服用的剂型，所述铁皮枫斗组合物为铁皮枫斗、红景天、枸杞子按重量比0. 15 15:0. 15 15:1配成的原料，依次经加水煎煮提取2 3次， 提取液过滤，合并，浓缩至浸膏，喷雾干燥获得的水分含量低于5wt%的浸膏粉，所述适于服用的剂型为片剂、颗粒剂、胶囊剂或散剂。
2.根据权利要求1所述的具有增强免疫力和缓解疲劳功能的保健食品，其特征在于 在加水煎煮提取前，将所述作为原料的铁皮枫斗切成2 3厘米长的小段。
3.根据权利要求1所述的具有增强免疫力和缓解疲劳功能的保健食品，其特征在于 所述加水煎煮提取时，水的加入量为原料重量的8 12倍，煎煮时间为2 3小时。
4.根据权利要求1所述的具有增强免疫力和缓解疲劳功能的保健食品，其特征在于 所述浓缩所得浸膏在60°C下的相对密度为1. 05 1. 10。
5.根据权利要求1至4中任一项权利要求所述的具有增强免疫力和缓解疲劳功能的保健食品，其特征在于所述作为原料的铁皮枫斗、红景天以及枸杞子三者的重量比为1 2: 1 2:1。
6.根据权利要求5所述的具有增强免疫力和缓解疲劳功能的保健食品，其特征在于 所述作为原料的铁皮枫斗、红景天以及枸杞子三者的重量比为1. 4 1. 6 :1. 4 1. 6 :1。
7.—种权利要求1所述的具有增强免疫力和缓解疲劳功能的保健食品的制备方法，其特征在于包括如下步骤(1)、取铁皮枫斗，切成2 3厘米长的小段，接着将铁皮枫斗小段、红景天及枸杞子用水煎煮提取，提取2 3次；(2)、将步骤(1)所有提取液过滤，合并滤液，浓缩至浸膏；(3)、使步骤(2)所得浸膏经喷雾干燥获得含水量不超过5wt%的浸膏粉；(4 )、将所述浸膏粉按常规技术制成适于服用的剂型。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于步骤(1)中，所述加水煎煮提取时，水的加入量为原料重量的8 12倍，煎煮时间为2 3小时；步骤(2)中，所述浓缩所得浸膏在60°C下的相对密度为1. 05 1. 10。
9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于步骤(3)中，所述喷雾干燥控制参数如下转速18000转/分 25000转/分，进风温度180°C 190°C，出风温度85°C 95°C。
10.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于所述的剂型为胶囊剂，步骤(4)的具体过程为将浸膏粉与重量为所述浸膏粉重量的0. 5% 1. 5%的微粉硅胶混合均勻，经自动胶囊填充机灌装入药用明胶硬胶囊，即得，其中胶囊剂中浸渍粉含量为0. 3 0. 5g/粒胶
全文摘要
本发明涉及一种具有增强免疫力和缓解疲劳功能的保健食品及其制备方法，该保健食品为以铁皮枫斗组合物为有效成分制成的适于服用的剂型，所述铁皮枫斗组合物为铁皮枫斗、红景天、枸杞子按重量比0.15～15:0.15～15:1配成的原料，依次经加水煎煮提取2～3次，提取液过滤，合并，浓缩至浸膏，喷雾干燥获得的水分含量低于5wt%的浸膏粉，所述适于服用的剂型为片剂、颗粒剂、胶囊剂或散剂。本发明保健食品特别适于免疫力低下，易疲劳者使用，安全性高、疗效确切，且成本较低。
文档编号A23L1/29GK102349651SQ201110333320
公开日2012年2月15日 申请日期2011年10月28日 优先权日2011年10月28日
发明者何云芳, 史骥清, 孙红杰, 张萍, 滕士元, 赵锋 申请人:苏州神元生物科技有限公司