胃溃疡、十二指肠溃疡医学配方食品的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于药食同源类配方与食品技术领域，具体是将“药食同源之中药”的传统中医精髓理论和“多重益生菌”有机结合起来，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、复合维生素、复合矿物质为辅料制成的胃溃疡、十二指肠溃疡的医学配方食品、特定医学配方食品或非特定医学配方食品。
【背景技术】
[0002]溃疡病或消化性溃疡是一种常见的消化道疾病，可发生于食管、胃或十二指肠，也可发生于胃-空肠吻合口附近或含有胃黏膜的Meckel憩室内，因为胃溃疡和十二指肠溃疡最常见，故一般所谓的消化性溃疡是指胃溃疡和十二指肠溃疡，它之所以称之为消化性溃疡，是因为既往认为胃溃疡和十二指肠溃疡是由于胃酸和胃蛋白酶对黏膜自身消化所形成的，事实上胃酸和胃蛋白酶只是溃疡形成的主要原因之一，还有其他原因可以形成消化性溃疡，消化性溃疡的病因:1.幽门螺杆菌感染，Marshall和Warren因1983年成功培养出幽门螺杆菌，并提出其感染在消化性溃疡发病中起作用而获得2005年度诺贝尔医学奖，大量研宄充分证明，幽门螺杆菌感染是消化性溃疡的主要原因；2、药物及饮食因素，长期服用阿司匹林、皮质类固醇等药物易致此病发生，此外长期吸烟，长期饮酒和饮用浓茶、咖啡似亦有一定关系；3、胃酸和胃蛋白酶，消化性溃疡的最终形成是由于胃酸/胃蛋白酶自身消化所致，胃酸是溃疡发生的决定性因素；4、应激精神因素，急性应激可引起应激性溃疡，长期精神紧张、焦虑或情绪波动的人易患消化性溃疡；5、遗传因素，在一些罕见的遗传综合征中，如多发性内分泌腺腺瘤I型、系统性肥大细胞增多症等，消化性溃疡为其临床表现一部分；6、胃运动异常，部分胃溃疡患者存在胃运动障碍，如胃排空延缓所致胃酸分泌增加和十二指肠-胃反流所致胆汁、胰液和溶血卵磷脂对胃黏膜的损伤；7、其他因素，如I型单纯疱瘆病毒局部感染可能有关，肾移植或免疫缺陷的患者中，巨细胞病毒感染亦可能参与；“药食同源”是中华原创医学之中对人类最有价值的贡献之一；中医历来强调“药疗不如食疗”，食疗成为现代人追求返璞归真、健康饮食的最佳选择；让人们在享受美食的过程中祛除病痛，避免了打针、吃药，甚至手术之苦；
对于特殊营养食品，在美国、欧盟等发达国家都有相应的规定和开发应用；而我国GB29922-2013《特殊医学用途配方食品通则》食品安全国家标准中全营养食品明确规定:2.1.1全营养配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品；2.1.2特定全营养配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品；
中医传统医学认为:“脾(即消化系统)为后天之本”，肠胃健康是健康之本，人体营养的99%需要靠肠道吸收，肠内疾病也是万病之源；但随着年龄越大，肠道中有益菌群(益生菌)比例逐渐减少；如双歧杆菌在婴幼儿时期占98%，到中年时降至10%，65岁以后仅占5% ;人越老，益生菌越少，肠道功能也随之逐渐下降，越来越多的研宄显示，正常菌群在人体消化、免疫和抗病等方面有诸多不可替代的作用；肠道菌群组成的改变与多种疾病，特别是肠道疾病的发生发展密切相关，而从已有临床研宄发现:益生菌能起到调节肠道菌群，控制肠道炎症作用，是一种安全有效的干预调节方法；
慢性胃溃疡、十二指肠溃疡与肠道菌群的关系:当慢性胃溃疡、十二指肠溃疡或某些原因致胃酸缺乏时，胃及小肠上段细菌也会大量繁殖，结肠及小肠下段的细菌出现上移，造成小肠的细菌增多，进而使结合胆酸分解为游离胆酸，影响脂肪的吸收，造成脂肪泻，由于腹泻引起肠黏膜多种寡糖酶、肽酶缺乏，影响糖、蛋白质的吸收又造成低蛋白质血症，从而更加重了腹泻；细菌代谢产生的短链脂肪酸、气体又会造成腹胀、腹痛，此外，由于细菌的过度繁殖，夺取食物中的维生素B12，还会造成大细胞性贫血等情况；
直接口服益生菌虽有一定效果，但是由于益生菌在肠道内无法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易复发，相关患者需要长期服用，治疗周期长，往往使用后复发率非常高；为缩短相关患者的治疗周期，减少停药后复发率，本团队通过近叁年来对益生菌在肠道内定植机理的关键技术研宄，努力寻求改进益生菌在肠道内定植的“药食同源之中药”复方，考虑到益生菌在肠道内定植的几个关键要素:益生元的存在能起到定植作用、肠道PH环境的降低和提高益生菌细胞的肠道粘附能力等，基于上述要素，本课题组从数十种“药食同源之中药”中筛选合适的食材，首次发现了添加山药、薏仁、鸡内金、芡实和菊粉等药食同源之中药成分的提取物及水苏糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，对外源益生菌有很强的定植作用，为肠道微生态制剂中益生菌的组方选择提供实验依据；
目前市场上有利用以食源性短肽为主要原料，添加药食两用的香菇、陈皮、枸杞、山药、茯苓、黄精等的提取物、复合维生素和矿物质组成复合配方，还有利用益生菌为主要原料的产品，但还没有发现结合胃溃疡、十二指肠溃疡的患者的体质特征，依据传统中医的精髓理论，因人而异，黄金配伍以多种药食两用的中药提取物精华、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多种维生素、多种矿物质为辅料制成的医学配方食品、特定医学配方食品或类似产品。
[0003]发明目的
本发明的目的是在继承中医精髓理论治病方法上，开创性将多种改善胃溃疡、十二指肠溃疡患者的肠道微生态的益生菌与“药食同源之中药”复方的提取物有机结合起来，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多种维生素、多种矿物质为辅料，不仅能够补充免疫力低下的胃溃疡、十二指肠溃疡患者所必需营养素，改善机体营养状况，还能并利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能，益生菌能起到调节肠道菌群，毒副作用小、安全有效，且人们容易接受的适合胃溃疡、十二指肠溃疡患者食用的医学配方食品、特定医学配方食品或非特定医学配方食品。
[0004]
【发明内容】
:
本研发团队根据《特殊医学用途配方食品通则》的要求，结合胃溃疡、十二指肠溃疡患者的体质特征，综合当今美国哈佛大学的先进生理学、医药、营养学及临床应用等研宄成果，依据“消中寓补”、“均衡调养”的传统中医的精髓理论(肝、脾、肾三脏同调为主原则)，采用一种或几种药食两用的中药提取物精华及新资源食品、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多种维生素及矿物质辅料，不仅可作为单一营养来源满足胃溃疡、十二指肠溃疡的患者的营养需求，还有消食导滞、化积和胃、燥湿键脾、健脾理气、疏肝理气、滋阴养胃、调补中气及增强免疫力的功效的医学配方食品、特定医学配方食品或非特定医学配方食品(组合成的复合配方);
1、本发明配方的主要成分为:
中药提取物是根据胃溃疡、十二指肠溃疡患者的体质特征从中医理论中的肝、脾、肾三脏同调为主原则，利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能增强抵抗力，并选取以下几大类药物进行配伍；其中:冬虫夏草功效主要有调节免疫系统功能、抗肿瘤、抗疲劳、补肺益肾，止血化痰，秘精益气、美白祛黑等多种功效；铁皮石斛，益胃生津，滋阴清热；白术，除湿益燥，和中益气，温中，去脾胃中湿，除胃热，强脾胃，进饮食，安胎；黄芪，其有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用；马尾连，清热燥湿，解毒；蛹虫草，中医认为，虫草入肺肾二经，既能补肺阴，又能补肾阳，主治肾虚，阳瘘遗精，腰膝酸痛，病后虚弱，久咳虚弱，劳咳痰血，自汗盗汗等，是唯一的一种能同时平衡、调节阴阳的中药；鸡内金，宽中健脾，消食磨胃；红曲米，活血消食，健脾暖胃，赤白痢下水谷；玫瑰花，柔肝醒胃，舒气活血，美容养颜，令人神爽，对幽门螺杆菌有很强的抑菌作用；猴头菇，行气消食，健脾开胃，安神益智；肉豆蔻，主心腹虫痛，脾胃虚冷气并，冷热虚泄，赤白痢等；沙棘，温中健脾、散寒止痛；木瓜，止呕止泻，调理脾胃，促进消化；莱菔子，调和脾胃、升降气机、消食化积；山楂，具有消积化滞、收敛止痢、活血化淤等功效；茯苓，具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用；扁豆，健脾和中，消暑化湿；
本发明所述的药食两用中药提取物是指冬虫夏草(冬虫夏草菌丝体)、灵芝孢子粉(破壁)、灵芝、铁皮石斛、黄芪、党参、丹参、三七、连翘、竹茹、白芨、甘松，鹿角胶、元胡、麦冬、白术、柴胡、焦三仙、川牛膝、白苟、枳壳、厚朴、苍术、代赭石、大黄、沙参，当归、黄连、香附、木香、青皮、半夏、蛹虫草、栀子、猴头菇、鸡内金、肉豆蔻、沙棘、木瓜、莱菔子、山楂、钝顶螺旋藻、麦芽、薏苡仁、扁豆、玫瑰花、金银花、大枣、桔梗、杏仁、佛手、松花粉、红曲米、玉竹、乌梅、桃仁、芡实、甘草、砂仁、益智仁、生姜、丁香、酵母、圆苞车前子壳、布渣叶、耳叶牛皮消、白子菜、蛋白核小球藻、雪莲培养物、乳矿物盐
其中的一种、几种或全部，采用生物酶解或预水解SBE提取并微胶囊化，经喷雾干燥及冷冻干燥的提取物后的混合物；
2、多种益生菌:使益生菌能大部分通过胃的强酸环境到达肠道，以促进益生菌的增殖，调节肠内微生态平衡，促进对微量元素的吸收，增强脾胃运动功能，加速药效的吸收，改善黏膜表面的微生物群或酶的平衡，或刺激机体特异性或非特异性免疫机制，提高机体定植抗力或免疫力；Xing等用双歧杆菌和乳酸杆菌预处理肝缺血再灌注大鼠，可以明显降低肠源性内毒素血症的水平并预防肝损伤的发生；选择性肠道脱污染也是调整肠道微生态的重要措施，有研宄应用肠