阴茎癌非全营养配方食品的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于药食同源类配方与新资源食品技术领域，具体是将“药食同源之中药”的传统中医精髓理论和新资源食品有机结合起来，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、复合维生素、复合矿物质为辅料制成的阴茎癌全营养配方食品、特定全营养配方食品或非全营养配方食品。
【背景技术】
[0002]阴茎癌是起源于阴茎头、冠状沟和包皮内板黏膜以及阴茎皮肤的恶性肿瘤，是阴茎最常见的恶性肿瘤，占阴茎肿瘤的90%以上，最常见的病理类型是阴茎鳞状细胞癌，约占阴茎癌的95%，因此，阴茎癌几乎成为阴茎鳞状细胞癌的代名词，致使大家忽视了其他类型阴茎癌的存在，按2004年WHO阴茎恶性上皮性恶性肿瘤组织学分类中将阴茎癌病理类型分为阴茎鳞状细胞癌、Merkel细胞癌、神经内分泌小细胞癌、皮脂腺癌、透明细胞癌和基底细胞癌，而将阴茎Bowen病和阴茎Paget病归于癌前病变，其实，这2种病也都属于特殊类型的阴茎癌，20世纪50年代以前，阴茎癌曾是我国男性泌尿生殖系统最常见的恶性肿瘤之一，随着人民卫生条件的不断改善，阴茎癌的发病率迅速下降，患阴茎癌者绝大多数皆有包皮过长，阴茎癌的发病率由于国家、地区、民族，宗教、卫生习惯等因素，很不一致，阴茎癌的病因:(I)病毒感染单纯疱瘆病毒(HSV) II型可能是阴茎癌和宫颈癌的致癌质，有关资料表明，阴茎癌的性伴侣中，宫颈癌的发病率高于正常组3?8倍，人乳头状病毒(herpes simplex Virus，HPV)为双丝DNA病毒可感染各器官上皮，特殊类型的HPV可伴有男，女肛门生殖器疣和癌，阴茎癌中，HPV16占0%?49%，HPV18占9%?39%，HPV6和HPVll不常见，巴西一组18例阴茎癌有7例存在HPV18 DNA序列，(2)银肩病，口服光敏剂8-methoxypsoralen(氧化补骨脂素)和紫外线照射，可以增加阴茎癌的发病率，阴茎创伤或包皮环切术后皮肤瘢痕形成，肾移植患者免疫抑制药的应用，可能与阴茎癌发生有关，此夕卜，许多癌前病变可恶化为阴莖癌，如阴莖白斑，干性阴莖头炎，阴莖皮角，病毒性皮肤病，而增生性红斑(或称凯腊增殖性红斑)，鲍文细胞丘瘆为阴茎的原位癌病变，(3)鳞状细胞癌，阴茎癌主要经淋巴转移，可转移到腹股沟，髂血管旁及直肠周围淋巴结等处，因双侧淋巴结交错相通，亦可转移到对侧，一般较少侵犯到尿道，当肿瘤穿透白膜时可侵入海绵体而发生血行转移，但多数发生在淋巴转移之后，本病准确分期和治疗方法的选择与预后有直接关系，其分期方法各不同，临床上常用的是Murrell和Williamas分期，I期:肿瘤局限于阴茎，无明确的淋巴结转移；II期:肿瘤局限于阴茎，有阳性淋巴结转移；III期:肿瘤局限于阴茎，有不能切除的淋巴结转移；IV期:肿瘤播散侵犯到会阴及身体远处；
阴茎癌临床上更多地采用肠外营养(即输入营养药)的方式对癌症患者进行营养补充，长期的肠外营养补充易造成肠道绒毛萎缩，以及并发感染，从而加重对机体的危害；“药食同源”是中华原创医学之中对人类最有价值的贡献之一；中医历来强调“药疗不如食疗”，食疗成为现代人追求返璞归真、健康饮食的最佳选择；让人们在享受美食的过程中祛除病痛，避免了打针、吃药，甚至手术之苦； 对于特殊营养食品，在美国、欧盟等发达国家都有相应的规定和开发应用；而我国GB29922-2013《特殊医学用途配方食品通则》食品安全国家标准中医学食品明确规定:
2.1.1全营养配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品；2.1.2特定全营养配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品；
目前市场上有利用以食源性短肽为主要原料，添加药食两用的香菇、陈皮、枸杞、山药、茯苓、黄精等的提取物、复合维生素和矿物质组成复合配方，还有利用新资源食品为主要原料的产品，但还没有发现结合阴茎癌患者的体质特征，依据传统中医的精髓理论，因人而异，黄金配伍以多种药食两用的中药提取物精华、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多种维生素、多种矿物质为辅料制成的全营养配方食品、特定全营养配方食品、非全营养配方食品或类似产品。
[0003]发明目的
本发明的目的是在继承中医精髓理论治病方法上，开创性将多种提高阴茎癌患者免疫力的新资源食品与“药食同源之中药”复方的提取物有机结合起来，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多种维生素、多种矿物质为辅料，不仅能够补充免疫力低下的阴茎癌患者所必需营养素，改善机体营养状况，还能并利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能，毒副作用小、安全有效，且人们容易接受的适合阴茎癌患者食用的全营养配方食品、特定全营养配方食品或非全营养配方食品。
[0004]
【发明内容】
:
本研发团队根据《特殊医学用途配方食品通则》的要求，结合免疫力低下的阴茎癌患者的体质特征，综合当今美国哈佛大学的先进生理学、医药、营养学及临床应用等研宄成果，依据“消中寓补”、“均衡调养”的传统中医的精髓理论(肝、脾、肾三脏同调为主原则)，采用一种或几种药食两用的中药提取物精华及新资源食品、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多种维生素及矿物质辅料，不仅可作为单一营养来源满足阴茎癌患者的营养需求，还有利水通淋、清热利湿、补益气血、利水消肿及增强免疫力的功效的全营养配方食品、特定全营养配方食品或非全营养配方食品(组合成的复合配方)；
1、本发明配方的主要成分为:
中药提取物是根据阴茎癌患者的体质特征从中医理论中的肝、脾、肾三脏同调为主原贝1J，利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能增强抵抗力，并选取以下几大类药物进行配伍；其中:石斛，益胃生津，滋阴清热；菟丝子，补肾益精，养肝明目；五味子，敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精；车前子，功能利水通淋、渗湿止泻、清肝明目、清热化痰；玄参，清热凉血；滋阴降火；解毒散结；龟板，滋肾潜阳，益肾健骨，养血补心；丹皮，清热凉血，活血散瘀；苍耳子，散风寒，通鼻窍，祛风湿，止痒；防风，祛风解表、胜湿止痛、解痉、止痒；白花蛇舌草，清热解毒、消痛散结、利尿除湿；党参，具有补中益气，健脾益肺之功效；山慈菇，具有清热解毒，消痈散结的作用；丝瓜络，通经活络，清热解毒，利尿消肿，止血；泽泻，利水，渗湿，泄热；蛹虫草，能够调节全身功能、提高免疫能力、增强巨噬细胞的吞噬功能、促进抗体的形成，主要有保肺益肾养肝、止咳平喘祛痰、润肤防皱抗衰老、抗菌抗炎、镇静、扩张血管、降低血压、降低血糖、抗疲劳、耐缺氧等作用；金银花，既能宣散风热，还善清解血毒；松花粉，祛风益气，收湿，止血；薏苡仁，健脾，补肺，清热，利湿；木瓜，清心润肺、健胃益脾；栀子，具有护肝、利胆、降压、镇静、止血、消肿等作用；
本发明所述的药食两用中药提取物是指冬虫夏草(冬虫夏草菌丝体)、石斛、灵芝孢子粉(破壁)、灵芝、英丝子、五味子、蜈蚁、车前子、玄参、龟板、丹皮，苍耳子、防风、白花蛇舌草、党参、白术、黄芪、山慈菇、丝瓜络、泽泻、蛹虫草、金银花、松花粉、薏苡仁、木瓜、栀子、赤小豆、海藻、砂仁、红枣、蒲公英、鱼腥草、马齿苋、线叶金雀花、杜仲雄花、裸藻、丹凤牡丹花、乌药叶、辣木叶、诺丽果、针叶樱桃果、梨果仙人掌、沙棘叶、天贝、耳叶牛皮消、夏枯草、青钱柳叶、茶叶茶氨酸、茶树花、广东虫草子，酵母β-葡聚糖、雪莲培养物、茶薦子叶状层菌发酵菌丝体、蛋白核小球藻其中的一种、几种或全部，采用生物酶解或预水解SBE提取并微胶囊化，经喷雾干燥及冷冻干燥的提取物后的混合物；
2、短肽:即为低聚肽，是指利用生物酶工程技术从动物或植物蛋白中分离提取的一类小分子蛋白质，其平均分子量在100Dalt