含有RRRα-生育酚的婴儿营养产品的制作方法_3

文档序号:9437002阅读:来源:国知局
技术人员容易地理解。
[0059] 在一些方面,本文公开的营养组合物可W基本上无非RRRa -生育酪异构体。在其 他方面,所述组合物可W包含小于约9 111邑/1,或小于约8 111邑/1,或小于约7 111邑/1,或小于约 6mg/l,或小于约5mg/l,或小于约4mg/l,或小于约3mg/l,或小于约2mg/l,或小于约1 mg/l,或小于约0.5 mg/L的非RRR a -生育酪异构体。在其他方面,将非RRR a -生育酪异 构体的量限制至一定量,所述量允许RRRa-生育酪有效地增强个体(特别是婴儿)中的脑 部、CNS和/或认知发育。在一个方面,所述组合物可W基本上无非RRRa -生育酪异构体。
[0060]维牛素巧舌忡 八种已知生育酪具有不同的生物活性。天然存在的RRRa-生育酪已被分配1mga-生 育酪当量(TE)/毫克的活性。其他生育酪的相对活性列于表3中。食物的维生素E活性可 W通过取通过各组分生育酪的毫克数乘W表3中给出的适当系数获得的值的总和来计算。
[0061] g-牛育齡与Y-牛育齡比率 本发明设及通过W约2:1至约20:1、或约3.5:1至约15:1 ;或约5:1至约10:1的a-生 育酪与丫-生育酪比率将所需量的维生素E施用于婴儿而改善所述婴儿中的CNS成熟的方 法。具有约2:1至约20:1的a-生育酪与丫-生育酪比率的维生素E或其来源在本文中 也被称为"优化的生育酪渗合物"。
[0062] 或者,分离的a-生育酪和/或丫-生育酪组分可W与富含a-生育酪和/或 丫-生育酪的油混合。基于不同油的已知生育酪含量,本领域技术人员将能够选择脂肪来源 或脂肪渗合物,当补充a-生育酪和/或丫-生育酪时,其将实现本发明的期望的a-生育 酪与丫 -生育酪比率。例如,a-生育酪与富含丫-生育酪的脂肪系统渗合。分离的a-生育 酪和丫 -生育酪的商业来源是实践本领域的技术人员容易得到和已知的。例如,RRRa-生 育酪和RRRa-生育酪乙酸醋可得自Kingspo;rt,Tenn的EastmanQiemicalCo;rp.。
[0063] 上述生育酪比率可WW任何可接受的口服剂型递送。本领域技术人员将能够选择 适当的载体,W帮助易于施用且根据目标群体(例如婴儿)改善感官特性。本发明的a-生 育酪与丫-生育酪比率可WW部分,即,分份剂量,在24小时期间过程中施用一次或多次, 在24小时时间段过程中W单一剂量施用,在24小时时间段过程中W双倍剂量施用,或在24 小时时间段过程中W多于双倍剂量施用。可W在24小时期间过程中同时或在不同时间采 用分份、双倍或其他多剂量。婴儿可W接受约2:1至约20:1、或约3. 5:1至约15:1 ;或约 5:1至约10:1的a-生育酪与丫-生育酪比率,例如,作为浓缩的液体或婴儿营养补充剂。
[0064] 在一个实施方案中,本公开的营养组合物包含脂肪、蛋白质、碳水化合物、矿物质 和约5mg/L至约100mg/L的具有约2:1至约20:1的RRRa-生育酪与RRR丫-生育酪的 重量比的优化的生育酪渗合物、和小于约8mg/L的非RRRa-生育酪异构体。在某些实施 方案中,所述营养组合物包含约7mg/L至约75mg/L的优化生育酪渗合物,包括约10mg/ L至约50mg/L且还包括约20mg/L至约40mg/L的优化的生育酪渗合物。 W65] 本公开的营养组合物通常含有小于约8mg/L的非RRRa-生育酪异构体。在某些 实施方案中,本公开的营养组合物包含小于约5mg/L的非RRRa-生育酪异构体,包括小于 约1mg/L的非RRRa-生育酪异构体,且还包括小于约0. 5mg/L的非RRRa-生育酪异构 体。在其他实施方案中,本公开的营养组合物基本上无非RRRa-生育酪异构体。
[0066] 本公开的优化的生育酪渗合物包含约2:1至约20:1的RRRa-生育酪与RRR丫-生 育酪的重量比。在某些实施方案中,所述营养组合物包含具有范围为约3:1至约15:1的 RRRa-生育酪与RRR丫-生育酪的重量比的优化的生育酪渗合物。在某些实施方案中,所述 营养组合物包含具有范围为约4:1至约10:1的RRRa-生育酪与RRR丫-生育酪的重量比 的优化的生育酪渗合物。在某些实施方案中,所述营养组合物包含具有约5:1的RRRa-生 育酪与RRR丫-生育酪的重量比的优化的生育酪渗合物。 阳067] 在某些实施方案中,本公开的营养组合物包括(i)约20g/L至约50g/Lf;(ii) 约10g/L至约15g/L蛋白质讯至少约4mg/L的RRRa-生育酪。
[0068] 本公开的营养组合物还可W包含一种或多种材料,包括,但不限于,选自花生四締 酸、二十二碳六締酸及其组合的多不饱和脂肪酸,维生素C,和类胡萝h素,诸如反式叶黄 素。
[0069] 本公开的营养组合物可WW各种各样产品形式配制。在一个实施方案中,所述营 养组合物是液体营养产品。在另一个实施方案中,所述营养组合物是粉末状营养产品。在 一个实施方案中,所述营养组合物是婴儿配方制品。在另一个实施方案中,所述营养组合物 是早产儿配方制品。
[0070]婴化膳食补充剂 本发明的a-生育酪与丫-生育酪比率可WW浓缩液、可重构颗粒和微粒(例如)的 形式递送至婴儿。糖浆、蜂蜜和馳剂可W与天然生育酪比率混合W改善风味。水包油乳液 可W更好地适用于婴儿中口服使用,因为运些是水可混溶的,因此遮蔽它们的油性。乳液是 药物科学中众所周知的。本发明的补充剂可W使用本领域技术人员众所周知的技术来制 造。一般来说,乳化剂溶解于油中。可W将乳化剂/油混合物直接添加至水中,W形成水包 油乳液。或者,将乳化剂溶解于水中,且在揽拌的情况下将油添加至乳化剂/水溶液。典型 天然乳化剂的实例包括明胶、蛋黄、酪蛋白、羊毛脂、胆固醇、阿拉伯胶、黄著胶、角叉菜和果 胶。所述混合物需要实际操作W实现乳化的物理状态。乳化设备包括各种各样的揽拌器、 均质器、胶体研磨机和超声装置。
[0071] 本发明的a-和丫-生育酪乳液可W储存于常规容器中,且W小、但准确量或单位 剂量进行分配。此类剂量使用移液管和可压缩、弹性的球状滴管组件来特征性分配。
[0072] 如上所讨论,FNB对于维生素E推荐0.6mg/kg婴儿体重/天的剂量。通常,提供 a-和丫-生育酪乳液的单位剂量所需的液体量通常范围为约0.1ml至约8ml,更优选约 0. 5ml至约5. 0ml,最优选约0. 5ml至约2. 0ml。
[0073] 本发明主题的婴儿膳食补充剂可W W部分,即,分份剂量,在24小时期间过程中 施用一次或多次,在24小时时间段过程中W单一剂量施用,在24小时时间段过程中W双倍 剂量施用,或在24小时时间段过程中W多于双倍剂量施用。可W在24小时期间过程中同 时或在不同时间采用分份、双倍或其他多剂量。
[0074]通常,本发明的婴儿膳食补充剂的单位剂量在约Iml中包含a-生育酪比丫-生 育酪比率的用于婴儿的维生素E的至少50%AI。通常,将单位剂量每天至少一次施用于婴 儿。
[00巧]额外营养素可W添加至a-和丫-生育酪膳食补充剂。任选的营养素可W包括 抗氧化剂的渗合物,所述抗氧化剂诸如反式P-胡萝h素、顺式P-胡萝h素、顺式a-胡 萝h素、反式番茄红素、顺式番茄红素、反式丫-胡萝h素、顺式丫-胡萝h素、胡萝 h素、六氨番茄红素、八氨番茄红素、维生素C、顺式叶黄素、反式叶黄素、顺式叶黄素醋、 反式叶黄素醋、顺式玉米黄素、反式玉米黄质、顺玉米黄质醋、反式玉米黄质醋、P隐黄素 (C巧toxantyhin)和谷氨酷胺和其他营养素诸如维生素A、维生素Bi、维生素B2、维生素Be、 维生素Bi2、维生素C、维生素D、维生素K、生物素、叶酸、泛酸、烟酸、m-肌醇、巧、憐、儀、锋、 儘、铜、钢、钟、氯化物、铁、铭、钢和砸。
[0076] 本发明的任选的婴儿膳食补充剂通常供应每天本发明的a-生育酪比丫-生育酪 比率的用于婴儿的维生素E的约80%Al,约65至145微克/天0 -隐黄素,约100至约145 微克/天番茄红素,约40至约80微克/天a-胡萝h素,约175至约355微克/天0-胡 萝h素和约175至约355微克/天叶黄素/玉米黄质。通常,1ml是每天至少一次施用于 婴儿的单位剂量。或者,本发明的优化的生育酪渗合物可W添加至营养组合物,诸如婴儿营 养配方制品。
[0077] 婴化营养配方制品 婴儿配方制品是本领域已知的,且本领域技术人员将能够调整配方制品W包括本发明 的a-生育酪与丫-生育酪比率。例如,婴儿配方制品通常含有包含所述婴儿配方制品的 总卡路里含量的约6%至约25%的蛋白质组分;包含所述婴儿配方制品的总卡路里含量的 约35 %至约50 %的碳水化合物组分;和包含所述婴儿配方制品的总卡路里含量的约30%至 约50%的脂质组分。运些范围仅作为实例提供,而不意欲是限制性的。婴儿配方制品的脂 肪成分是婴儿的理想的能量来源,不仅因为其高热量密度,而且因为其在溶液中的低渗透 活性。脂肪组分还在水溶液中增溶脂溶性维生素和乳化剂。
[0078] 基于不同油的已知生育酪含量,本领域技术人员将能够选择脂肪来源或脂肪渗合 物,W实现本发明的期望的a-生育酪与丫-生育酪比率W及满足具体应用的期望的脂肪 酸概况。合适的脂肪将是本领域技术人员显而易见的。
[0079] 或者,分离的a-生育酪和丫-生育酪可W单独添加至脂肪系统W实现期望的 曰-生育酪与丫-生育酪比率。
[0080] 本领域技术人员会理解,可W需要将适当额外量的维生素E提供至营养组合物, W补偿此类组合物的处理和储存过程中的一些损失。操作者也会理解,当计算维生素E的 所需量时,必须考虑组分油的不饱和度。需要可预测量的维生素EW防止营养产品中的组 分油的氧化。
[0081] 婴儿配方制品的额外组分通常包括,例如,蛋白质、碳水化合物、维生素和矿物质。 需要蛋白质用于生长,酶和激素的合成,和替代从皮肤和在尿和粪便中失去的蛋白质。运些 代谢过程确定喂料中的蛋白质的总量和特定氨基酸的相对量两者的需要。用于婴儿的喂料 中的蛋白质的量和类型的充分性通过测量生长、氮吸收和保留、血浆氨基酸、某些血液分析 物和代谢反应来确定。
[0082] 本发明的婴儿营养产品中可利用的蛋白质包括适于人食用的任何蛋白质或氮源。 此类蛋白质是本领域技术人员众所周知的,并且可W当制备此类产品时容易地选择。用于 婴儿的合适的蛋白质来源的实例通常包括酪蛋白、乳清、脱脂炼乳、脱脂乳、大豆、魏豆、稻 米、玉米、水解蛋白质、游离氨基酸、在具有蛋白质的胶体悬浮液中含有巧的蛋白质来源。适 当时,可W利用上面列出的任何单一蛋白质或其任何组合。其他合适的蛋白质是本领域技 术人员显而易见的。
[0083] 优选的蛋白质系统通常包含7%乳清蛋白浓缩物和93%脱脂乳。
[0084] 商业蛋白质来源是实践本领域的技术人员容易得到和已知的。例如,酪蛋白 酸盐、乳清、水解酪蛋白酸盐、水解乳清和乳蛋白质可得自SantaRosa,California的 NewZealandMUkProducts。大豆和水解大豆蛋白质可得自SaintLouis,Missouri 的ProteinTechnologiesInternational。魏豆蛋白质可得自Lodi,Ohio的!^inkost IngredientsCompany。稻米蛋白质可得自Lathrop,California的CaliforniaNatural Products。玉米蛋白质可得自Keokuk,Iowa的ElnerGeneticsInc.。此外,富含矿物质的 蛋白质可得自SantaRosa,California的化WZealandMUkProducts和Sai
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